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文档简介
1、在制药企业中建立EHS管理体系的具体途径1、建立独立部门,配备专业人员EHS体系要求是一个独立的职能部门,并配有专门的供职团队。它由企业总经理直接领导,和其他部门如生产、质量部门是平行单位,这样才能保证其独立睦,达到提高运行效率的目的。EHS部门的主管人员应由具备一定管理经验和管理能力的专业人士担任,并且分管环境、健康和安全的专职人员也应择优选任。EHS部门只有在一支专业的管理团队的领导下才能够保障其严格贯彻执行。除此之外,制药企业还必须建立一个由企业最高领导人负责的EHS管理委员会,EHS管理委员会的主要职责是制定EHS的政策和方针,同时对EHS的重大事件进行协调,在企业内部,EHS委员会是
2、负责EHS所有事宜的最高行政机构。2、EHS硬件设施的配备EHS体系的施行离不开与之配套的硬件设备,细致来说,包括五个部分:一是与劳动保护相关的劳保用品;二是与应急救护相关的急救设施;三是与消防安全相关的消防设施;四是与危险物品相关的仓储管理设施;五是与环境保护相关的预警识别设施。企业要对这五个方面的硬件设施采购到位,并制定专门的管理维护制度,使之能够得到有效使用和管理。3、EHS软件体系的建设EHS硬件设施的使用必须结合EHS软件,并以EHS软件为使用指南。一套有效合理的EHS软件体系能够使EHS硬件资源得到有效发挥和利用。软件体系的建立应该注意以下问题:制定明确的EHS方针、目标及具体的管
3、理方案。EHS方针是企业在环境、职业健康和安全保护方面总的指导方向和行动原则,它反映了企业最高管理者对环境、职业健康和安全行为的一个总承诺,是体系执行的纲领。目标的制定要符合我国的国情和企业的具体情况,在实际中能够切实可行。管理方案就是为达到目标而具体施行的计划和方法。建立风险防控预警机制。制药企业的风险有多方面的,包括物的不安全状态、员工的不安全行为、管理上的漏洞以及环境方面的不安全因素等。只有建立完善的风险防控预警机制,EHS负责人才能在第一时间对风险进行防控,并施行具体的风险处理措施。建立程序文件。程序文件包含具体的管理文件和标准操作规程两方面。文件的编制不仅要科学系统,还必须具备操作上
4、的可行性,这方面可以借鉴药品生产质量管理规范(SOP)。同时,EHS体系的一线人员要参与到文件的建立当中,这样可以使文件与一线的经验相适应,达到更强的可操作性。确保软件的严格执行。EHS体系的所有软件,包括操作规范和管理性的文件,一旦制定,就需严格执行,建立问责制,保证软件执行力度。对于不适宜的软件要立即修正或废除。4、EHS体系要求全员参与EHS作为一个完整的管理体系,涉及企业每一位员工,它的实施运行必须依赖于所有岗位上的所有员工共同参与。实际工作当中,每一位员工都必须意识到EHS的重要性,清楚自己的工作职责,知道贯彻EHS体系的具体要求。因此,建立全员EHS培训制度必不可少,上至领导,下至门卫清洁工,都必须参加EHS知识培训。培训要多样化,要因事而定、因人而异。培训是企业一项经常性的工作,要使其常态化。只有当每一位员工都意识到贯彻EHS体系的重要作用,并且知道EHS的具体操作要求,才会自主参与,有效施行。5、提高认识,更新观念EHS体系不是强制标准,目前没有任何部门和机构强制推动企业实施。这与靠国家强制推行实施GMP完全不同。EHS体系的建立和实施完全取决于企业主体的认识。企业只有深入认识到实施EHS的必要性,才能自觉地、积极地在实践中施行EHS体系。为此,企业也要更新观念,要树立绿色环保、健康安全的理念,要以预防为主,系统识别危害因
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