环境审查指南ppt课件

1、附件. 各工程确认Guidance SYSTEM 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南1-1. 环境方针a. 产品环境方针 管理状态产品环境方针制定与否 制定和实施为完成方针的目标 管理50.5分 : 环境方针内包括产品环境管理内容0.5分 : 制定为达成方针的目标1.0分 : 制定为达成目标的具体计划2.0分 : 计划对比实绩1.0分 : 实绩报告 产品环境方针管理条件 在制定环境方针时必需包括产品环境管理内容， 并制定为完成环境方针的目的和详细实际方案。 经过实绩报告进展运营研讨， 环境方针的内容必需反映到运营研讨中。 结果物 : 最高运营者同意的环境方针。 为到达环境方针的目的和详

2、细实际方案制定文件 方案对比实绩记录 每周 or 每月实绩报告资料 产品环境方针事例 作为最高运营者的文件化的意志表现，实务者的 实施才干的根据。附件. 各工程确认Guidance SYSTEM 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南1-1. 环境方针b. 环境管理物质 管理标准运营 状态环境管理物质管理标准制定与否-客户要求事项管理和法规掌握与否52.0分 : 环境管理物质管理标准制定3.0分 : 客户要求事项和法规掌握与否 环境管理物质管理规范运营条件 本人制定环境管理物质管理规范， 在规范内必需包括客户的要求事项和法规相关事项。 结果物 : 环境管理物质管理规范。 客户要求事项和法规

3、掌握与否 环境管理物质管理规范制定事例 SYSTEM 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南1-1. 环境方针c. 产品环境 负责人运营是否选定业务专项负责人30.5分 : 组建产品环境相关机构0.5分 : 选定产品环境负责人1.0分 : 负责部门和负责人作用分工1.0分 : 产品环境相关周/月报告 产品环境担任人运营条件 为了履行产品环境相关业务，必需选定相关业务 担任部门和担任人，被选定的担任人报告每周/每月 进展的业务，保证最高运营者确认产品环境管理形状。 根据工厂规模组成机构 - 100人以下工厂 :运营产品环境担任人 - 500人以下工厂 :运营产品环境管理部门 - 500人以上

4、工厂 :运营产品环境管理专门担任机构 结果物 : 包括业务分工的组织图。 每周/每月业务进展报告书 (包括圈阅内容 ) 产品环境担任机构组成事例附件. 各工程确认Guidance SYSTEM 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南1-1. 环境方针d. 信息共享产品环境相关内容各部门共享与否21.0分 : 制定产品环境相关信息共享程序1.0分 : 实施信息共享 (电子邮件、会议结果 ) 产品环境相关信息共享条件 制定和运营有关于产品环境业务的新的信息或信息晋级时 由相关部门共享的程序， 记录和存档管理相关内容。 结果物 : 产品环境相关信息共享记录 (文件 ) 产品环境相关内容共享事例附

5、件. 各工程确认Guidance SYSTEM 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南2-1. 教育训练a. 教育训练 管理状态产品环境业务负责人教育实施与否51.0分 : 制定产品环境负责人对象年教育计划3.0分 : 计划对比实绩和档案管理1.0分 : 制定各相关部门产品环境教育内容 产品环境担任人教育训练管理条件 对影响产品环境质量的人员制定和实施年教育方案， 必需存档管理。教育资料必需以最新的资料晋级 管理，相关记录要存档管理。 结果物 : 各担任部门和担任人教育方案制定文件 方案对比实施内容 ( 报告书 ) 教育资料 教育训练管理事例 教育方案书和实绩要向运营者报告，对欠缺的部分

6、要继续进展管理。附件. 各工程确认Guidance SYSTEM 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南3-1. 内部检查a. 内部检查 实施状态内部检查实施与否52.0分 : 内部检查标准制定和年计划2.0分 : 内部检查项目内包括产品环境相关内容2.0分 : 内部检查实绩和档案管理1.0分 : 对内部检查人的选定标准1.0分 : 内部检查结果经营者报告2.0分 : 指出事项改善内容 内部检查实施条件 制定和实施包括产品环境相关内容的检查规范。 实施内部检查的人必需满足内部规范，内部检查 结果必需经过改善后报告给最高运营者。 相关记录必需求存档管理。 结果物 : 内部检查运营规那么 内部

7、检查实施方案书 ( 圈阅本 ) 内部检查指出事项改善内容 ( 包括圈阅 ) 内部检查实施形状事例附件. 各工程确认Guidance Process 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南2-1. 原材料 管理a. 材料保管 状态是否设置各种材料的保管区域 入库检查前后区分与否 是否按Lot和入库日期分别存放102.0分 : 设置入库检查前后材料保管区域2.0分 : 按Lot、入库日期分别存放状态1.0分 : 先进先出管理档案4.0分 : 表示入库检查合格与否判定辨别和产品环境对应1.0分 : 材料仓库5S管理状态 资料保管形状运营条件 在资料仓库内必需设置各种资料区分区域，资料档案管理，

8、必需求做到按照Lot和入库日期先进先出。在入库原资料包 装箱中表示产品环境对应表示以便于区分，保管资料时必需 做到可以区分能否已完成各种原资料的产品环境相关检查。 结果物 : 先进先出管理档案 ( 文件 ) 资料保管形状事例 访问资料仓库，确认能否以运营条件为规范进展 管理，并确认担任人能否识别检查终了与否。 确认能否运营先进先出管理帐簿，并确认能否保管 相关记录。附件. 各工程确认Guidance Process 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南2-1. 原材料 管理b. 长期库存 保管状态 是否设置长期库存保管区域 使用后余量保管 是否使用未采取产品环境相关措施的材料52.0分

9、: 对长期库存的有害物质应对识别管理1.5分 : 确认长期库存使用步骤1.5分 : 对使用后余量的区别识别管理 长期库存保管形状运营条件 必需实施针对长期库存运营的有害物质应对识别管理， 并在运用长期库存资料时确认能否含有害物质。加强对运用后余量的管理，以防止后续污染的发生。 结果 : 长期库存管理档案 确认能否运用未采取产品环境相关措施的资料 长期库存保管形状事例 经过现场确认资料仓库内存放长期库存时是 否予以区分，由担任人确认能否实施有害物质对应。 假设购入了产品环境未对应库存品，要确认能否运转 资料投入和管理程序。附件. 各工程确认Guidance Process 部分项 目确认项目具体

10、确认内容配分确认指南2-1. 原材料 管理c.根系Data 管理状态 原材料各种材质精密分析Data管理与否 各种原材料成分表管理与否52.0分 : 设定各种原材料精密分析Data引进周期1.0分 : 设定各种原材料成分表引进周期2.0分 : 各种原材料成分表和分析Data引进管理 分析Data管理形状条件 必需设定和运转所运用的原资料的材质和精细分析Data 引进周期，精细分析Data必需管理最新晋级的资料。 精细分析Data : 全公司规范虽然适用2年有效期， 但首先适用各事业部门的要求事项。 成分表: 6个月周期管理 结果物 : 运用配件的原资料List 各种原资料精细分析Data和成分

11、表管理档案 分析Data管理事例附件. 各工程确认Guidance Process 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南2-2. 合作公司 管理a. 合作公司 选定程序 运营状态 是否制定合作公司管理标准 是否对新的合作公司实施评估 对交易合作公司的定期评估 评估实施与否102.0分 : 制定合作公司管理标准2.0分 : 合作公司定期评估实施计划3.0分 : 评估计划对比实绩2.0分 : 评估项目内包括有害物质管理内容1.0分 : 共享对2,3次卖主的信息 ( 电子邮件, 教育档案 ) 协作公司选定程序运营条件 必需制定协作公司选定规范，登记新的协作公司时 评价工程内必需包括产品环境相关

12、内容， 并确认能否适宜。对全体买卖协作公司必需制定和实施 定期的评价方案。 结果物 : 新的协作公司登记规那么 ( or 手册 ) 新登记协作公司评价档案 ( 包括圈阅 ) 买卖协作公司评价方案和实绩 (文件 ) 协作公司评价运营管理事例附件. 各工程确认Guidance Process 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南2-3. 变更点 管理a. 变更点管理 运营状态 变更点管理程序运营与否 变更点档案管理与否51.0分 : 制定变更点管理标准1.0分 : 变更点申报和客户批准1.0分 : 变更点发生档案管理2.0分 : 变更点发生时原材料有害性验证 变卦点管理运营条件 产品环境相关

13、变卦点发生时，必需制定相应的程序， 相关内容各部门要共享。 变卦点必需在得到客户同意后适用，要存档管理。 变卦点发生原资料和配件必需进展有害性验证。 产品环境变卦点例示 : 材质、企业变卦时 结果物 : 变卦点管理规那么 ( or 手册 ) 变卦点发生档案 ( 文件 ) 变卦点发生原资料和配件有害性验证档案 变卦点管理事例附件. 各工程确认 Guidance Process 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南2-4. 进口检查a. 入库配件 监控 检查运营 产品环境管理标准制定与否 标准再、修改档案管理与否 根据标准检查实施与否 检查档案管理与否101.0分 : 制定入库部分监控验证程

14、序 2.0分 : 进口检查标准内包括物质检查项目包括2.0分 : 进口检查成绩单内有害物质验证结果表示1.0分 : 进口检查实绩报告和档案管理4.0分 : 具备分析装备以及每天实施入库材料验证 进口检查运营条件 必需制定对入库原资料和配件的产品环境管理验证程序， 并根据规范进展本质性的验证。 检查记录要存档管理， 向担任人报告相关内容。验证配备要适当运营 点验曲线和配备相关运营内容。 结果物 : 进口检查运营规那么 ( or手册 ) 监控检查结果和档案管理 ( 包括圈阅 ) 验证配备管理形状 进口检查运营事例 修正进口检查规那么，必需实施有害物质验证。附件. 各工程确认Guidance Pro

15、cess 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南2-5. 工程管理a. 工程运营 状态 是否制定为防止混入的标准 根据标准实施验证与否 工程使用辅料管理与否31.0分 : 制定工程投入原材料的混入防止标准1.0分 : 工程使用原材料有害物质对应识别管理状态1.0分 : 对工程师用物质的有害物质验证和List管理 工程运营条件 为了对工程投入原资料实施有害物质应对识别， 必需制定和运营防止混入的程序， 用目录列出工程运用物质进展有害物质验证。 结果物 : 工程运营规那么 ( or手册 ) 工程投入原资料的有害物质识别形状确认 各工程运用物质的有害物质验证结果 ( List ) * 清洗剂、离

16、型剂、添加剂等 工程运营事例附件. 各工程确认Guidance Process 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南2-5. 工程管理b. 生产设备 和计量仪器 管理 生产设备Jig类污染管理与否 测量仪器管理与否21.0分 : 生产设备和Jig类污染防止活动1.0分 : 计量仪器校正档案管理 消费设备和计量器具管理条件 经过管理必需做到防止对工程设备和Jig类发生污染， 根据重要程度定期校正计量配备。 结果物 : 确认工程设备和Jig类管理形状 计量配备运营规那么 确认计量配备校正实施形状 * 确认各种配备校正档案 ( 文件 ) 消费设备和计量器具管理事例 经过现场确认工程设备和Jig

17、类的防污染活动能否做到 日常化，并确认其管理形状和5S形状能否正常运转。 经过检查现场计量器具，确认能否根据重要程度定期校 正工程中运用的计量器具。附件. 各工程确认Guidance Product 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南3-1. 发货检查a. 发货检查 运营状态 是否制定产品环境管理标准 标准再、修改档案管理与否 是否根据标准实施检查 检查档案管理与否50.5分 : 制定发货检查标准以及再、修改档案1.0分 : 发货检查标准内包括有害物质检查项目1.0分 : 发货检查成绩单内表示有害物质验证结果0.5分 : 发货检查实绩报告和档案管理2.0分 : 具备分析装备，对每天入库

18、材料实施验证 发货检查运营条件 必需制定对发货完废品的产品环境管理验证程序， 根据规范实施本质性的验证。检查记录必需存档保管， 向担任人报告相关内容。验证配备的管理必需做到 正常运转点验曲线和配备相关运营内容。 结果物 : 发货检查运营规那么 ( or 手册 ) 发货检查结果和档案管理 (包括圈阅 ) 验证配备管理形状 发货检查运营管理事例 附件. 各工程确认Guidance Product 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南3-1. 发货检查b. 发货 Lot 档案管理 状态 完成品的原材料跟踪可能与否 每个客户、目的地、Lot跟踪管理 与否42.0分 : 对完成品的原材料使用日期和

19、使用量管理1.0分 : 每个Lot、客户、目的地管理1.0分 : A/S材料和再修理用材料Lot跟踪 发货Lot档案管理条件 对完废品的原资料运用日期和运用量管理必需做到按照 每个Lot、客户、目的地分别管理。A/S和再修利用 资料必需做到可以跟踪Lot。 结果物 : 发货Lot档案管理 ( 文件 ) 发货Lot档案管理事例 经过现场确认检查能否在运营能做到直到成为完废品为 止掌握原资料的运用量和入库情况的程序。 ( Bar-Code 系统等) A/S和制造再修利用资料时，确认发货后能否做到 Lot跟踪管理。 附件. 各工程确认Guidance Product 部分项 目确认项目具体确认内容配

20、分确认指南3-1.发货检查c. 完成品 管理状态 产品保管管理状态 有害物质未对应产品管理与否10.5分 : 有害物质对应产品辨别表示0.5分 : 完成品保管状态 完废品管理条件 对发货产品实施区分管理，以便于区分产品环境对应与否， 完废品保管仓库必需适当运营5S活动。 结果物 : 确认完废品保管形状 确认每个客户、目的地域分存放和5S形状 完废品管理事例 确认完废品仓库管理形状，以及能否实施每个产品和客 户单独管理，经过现场确认能否区分有害物质对应与否。 确认完废品保管仓库的5S活动能否正常进展。附件. 各工程确认Guidance Product 部分项 目确认项目具体确认内容配分确认指南3-2. 不合格品 管理a. 不合格品处理 程序的制定和 运营状态 制定产品