专病数据中心与临床科研平台方案

1、“专注、专业、专心” 真正服务于临床科研的专病临床科研服务平台新时期下智慧型数字化医院信息系统建设医院信息化建设从以业务系统建设为重心向以集成平台临床数据中心建设为重心转移数据中心集成平台业务系统互联网+医疗是医院信息系统的大脑是医院信息系统的神经网络 是医院信息系统的四肢器官是扩展工具，扩展延伸医院的服务智慧型数字化医院建设的任务：建设聪慧的大脑-数据中心建设通达的神经网络-集成平台服务总线建设健全的肢体器官业务系统HIS、护理系统、电子病历等建设互联网+医疗服务延伸扩展医院的服务专科专病数据中心是支撑医院专科学科建设与发展的支柱。相当于个人的职业规划，职业发展。为什么要建专病数据中心手写病

2、历电子病病历专科电子病历临床数据中心CDR专科专病数据库统一的临床科研专病平台，成为临床科研病种管理、课题管理、科研病 例资料收集、整理以及管理的平台依托；科研病例资料收集自动化；统一并规范化专病科研数据集；规范化科研病例报告CRF表单定义。同一专病库支持多个课题，避免资料重复收集整理，造成资源浪费；支持自动表单填写，并能同时显示参考信息，减少手工录入，减少填写 工作量，避免差错，大大提高CRF表单的完成效率。统一随访，减少失防、漏防、以及重复随访，提供随访效率。完善的病例资料权限管理，保护科研病例资料的安全。同一专科专病的关注的临床信息域比较类似，更 容易统一管理。同一专病的疾病分型和分期比

3、较 接近，诊疗措施比较接近，并发症比较类似，选 用的文书模板相对集中，各种结果报告的描述及 关注点比较相同，非常有利于后期的后结构化数 据的提取，以及数据标准化诊疗方案更有利于专 科专病的治疗规范医疗数据的多维、多样性TimeSexChargePath No.DOBCA242CA19-9CEAAFP医疗数据类型多样、数据量大结构化数据，非结构化数据（文本、影像、 多媒体信息等）等各种类型数据错综交织。医疗数据生命周期长与其他行业不同，面向患者的医疗数据生 命周期特别长，从人出生开始到死亡，期 间的数据都有医学价值。Patient Name医疗数据的高度关联、动态变化性，并且分散于不同的设备及业

4、务系统中医疗数据是高度关联的数据健康、医疗数据，特别是临床数据本身是高度关联、 高度集成同时又是层次复杂、关系交织的数据，并且存储 于大量的异构信息系统之中，有别于我们一般意义上看到 的电商交易、人群结构分析之类相对结构比较简单的数据。时间已 发 布重 新 发 布划 价 收 费后 台 工 程 师 删 除现在医疗数据是动态的数据医疗、临床数据产生后并不是一 成不变的，它一直会随着时间的推移 发生一些计划性的和非计划性的变更， 有些甚至是以非常高的频率在进行着 动态的刷新。如何高质量的汇聚专病数据中心的数据业务系统或 临床数据中 心发布订阅实时同步智能数 据管道根据入库规则全息 接入：实时、连续、

5、 完整、可追溯的全 息数据镜像库复制库专病数据获取引擎根据入库规则定时抓取全 息 数 据 接 入定 时 数 据 获 取全息数据接入定时数据获取技术复杂、开销大、工作量高开销小、成本低数据实时、连续完整定时数据获取，、数 据更新不实时应用于：专病临床质 量实时监管应用于：数据分析、 临床科研、教学等业务系统或 临床数据中 心专病数 据中心专病标准 数据模型专病病例 入库规则数据、解 析、清洗专病库数据处理离散、派生、再关 联字典术语 转换语义 映射数据后结 构化专病数 据中心专病标准 数据模型专病病例 入库规则数据、解 析、清洗专病库数据处理离散、派生、再关 联字典术语 转换语义 映射数据后结

6、构化专病数据中心的数据获取：“一刀切”带来的问题及全息数据汇聚的理念Time 3Time 2Time 1快照3快照2快照1现在时间事件维度2全息数据 汇聚快照式数据 中心&CDR全息专病 数据中心实时、连续、完整、可追溯的全息数据数据缺失数据缺失数据缺失“快照”理念与采用的数据 接入技术（如CDC等）手 段无关，它集中体现在数据汇聚后的不可追溯性上。传统“快照” 式数据汇 聚模式创建入库规则大肠癌入库规则1.大肠外科住院患者诊断中包含：“阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”2.腹外科住院患者诊断中包含：“阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”3.胰腺肝胆外科住院患者诊断中包含：“阑尾”或

7、“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”4.门诊患者诊断中包含：“阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”并且（科室在：大肠肿瘤(造口)，腹部及软组织肿瘤， 大肠肿瘤专病(周末)，大肠外科，腹外科，中西医结合科(周末)，中医）5.门诊患者诊断中包含：“阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”并且用了抗肿瘤药物6.放疗诊断中包含：“阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”7.化疗科并且入院诊断中包含：“乳腺癌入库规则1.乳腺外科的住院病人2.门诊病人中科室在乳腺外科、乳 门诊病人中科室在中医科、中医“术”或诊断中包含“癌”）阑尾”或“回盲”或“肛”或“肠”或“曲”腺肿瘤专病(周末)、乳腺肿瘤、中西医乳腺

8、肿瘤 并且 诊断中包含“乳”并且（诊断中包含3.放疗科且入院诊断中包含“乳”4.化疗科住院病人主要诊断中包含“乳”并且用了收费中有抗肿瘤药物心衰入库规则：一、诊断中包含：心功能不全、心功能、心衰、心力衰竭、心衰竭、killip、心脏扩大、心扩大、心增大、心室扩大、心房扩 大、心室增大、心房增大。二、1.射血分数小于40%=射血分数减低的心衰2.射血分数大于40-50，且有以下心脏超声表现之一（左房扩大，左心室肥厚，舒张功能减低），且NT-proBNP（脑利钠肽 前体）大于等于125ng/L=射血分数轻度减低的心衰3.射血分数大于等于50%，且有以下心脏超声表现之一（左房扩大，左心室肥厚，舒张功

9、能减低），且NT-proBNP（脑利钠 肽前体）大于等于125ng/L=射血分数保留的心力衰竭根据：诊断描述、诊断ICD码、就诊 科室、用药、检验检查指标等作为入 库条件。原则上是尽可能多的获取类 似病例进入专病库，尽量不要遗漏。病例入库方式根据入库条件数据动态获取获取指定病人相 关临床数据病人自动入库方式指定病人入库方式专病数 据中心专病数据中心业务系统或临 床数据库HIS、EMR等业务系统集 成 调 用业务系统或临 床数据库集 成 调 用科研系统病 人注册构建专病标准数据模型业务系统HIS系统LIS系统RIS系统门诊电子病历住院电子病历病理报告系统病案系统手术麻醉系统体检系统随访系统随访系

10、统等。数据来源临床数据中心数据模型专病数据模型专病数据中心记录编号信息患者人口学信息患者病情基本信息检验检查心超报告后结构化病理学疾病分期手术治疗放射治疗免疫治疗内分泌治疗靶向治疗出院小结费用信息并发症。病案手术手术登记 手术记录手术领域手术诊断Surgery手术麻醉信息 术后苏醒信息手术参与人员医嘱执行记录n护理提供记录不良反应记录门诊收费 住院收费体检患者信息 体检患者报告体检患者结果明细面向业务流程及操作优化的数据模型计患者管理域Patient Administration患者基本信息患者联系方式门诊挂号就诊信息住院出入院就诊信息诊断信息接诊信息医嘱域Orders门诊处方检查申请检验申请

11、药物医嘱非药物医嘱住院手术医嘱住院护理医嘱住院膳食医嘱等实验室域Laboratory检验申请登记信息标本信息临检及生化报告微生物报告检查域RIS检查申请信息检查技术信息检查结果报告包含但不仅限于放射报告、超声报告、内镜报告、心电 报告、病理报告等病历域Observations病历主数据病历分段数据病历样式数据病历全文索引非结构化病历数据医院门诊病历包含但不仅限于入院录、病程录、手术记录、出院小结 等病案域Medical Record病案首页病案诊断Ontolog扁平化设提供独立y本体论模型设计的内部ID关联护理领域Care Provisio费用域体检域面向专病优化的数据模型扁平化设计提供专病库

12、内部ID关联（如CaseID）专病数据中心基础库数据模型构建专病数据集标准以及参考标准号序 参考标准或文献中国卫生健康公用数据元WS/T XXX-2009中国卫生信息数据元值域代码WS364.X-2011电子病历基本数据集WS445.X-2014HL7ChinaCDA规范试行2013版美国国家癌症研究所（NCI）SEER计划编码和分期手册2015版美国外科医生学院机构肿瘤注册数据标准FORDS2015版英国国家癌症智能网络国家癌症数据储存库数据定义NCDRR_V5.2美国肿瘤临床协会（ASCO）治疗计划最终版（Online）美国国家癌症研究所常见不良事件评价标准第四版CACTE V4英国国家临

13、床分析与特定应用小组(NCASAT)放疗数据集RTDS数据手册及实 施指导V4.0.8美国国家癌症研究所肿瘤放疗小组远期放疗反应评估表美国癌症协会（ACS）化疗副反应调查表（Online）美国癌症协会（ACS）放疗副反应调查表（Online）美国癌症协会（ACS）靶向治疗（Online）国际疾病分类第九版临床修订第三卷：手术与操作 ICD-9-CM-3国际疾病分类第10版 ICD-10国际疾病分类肿瘤学专辑第三版 ICD-O-3观测指标标识符逻辑命名与编码系统LOINC V2.42Karnofsky功能状态评分标准（Online）GB/T 2261.1-2003 个人基本信息分类与代码 第1部

14、分 人的性别分类GB/T 6565-1999 职业分类与代码GB/T 2261.2-2003 个人基本信息与分类代码 婚姻状况代码23 GB/T 4658-1984 文化程度代码24 GB/T 2260-2007 中华人民共和国行政区划代码医生手工收集科研病例数据，工作量大，收集的科研病例数据的格式和数据标准不规范。由于没有统一的科研平台，无法从医院各信息系统中自动导入科研病例数据，很多情况下 只能手工抄录。很多的科研病例资料分散在各位医生的手中，资料分散，格式和数据标准不统一，很难综合起来利用，造成很多病例资料被重复收集，浪费大量的人力资源。由于科研病例各自随访，没有统一的随访管理，造成很多

15、患者被重复随访，随访结果没有 被统一管理，随访结果的利用率低。没有一个完善的多维度综合查询检索工具，病例资料的查询及检索困难。很多有价值的科研数据是存放在大段文本报告中，提取及有效利用利用难度大（如病理报 告、检查报告、病例文书等），需要做大量的后结构化工作。科研病例表单(CRF表单)，规范化性差，需要手工填写，工作量巨大。其实很多科研病例 数据在医院信息系统中已经存在，由于无法自动导入，因此只能手工填写。临床科研病例资料收集困难临床科研服务平台流程专病库数据模型入库规则定义后结构化数据分析研究队列生成课题实验组定义表单自动填写CRF表单定制Venn（韦恩）图患者队列检索举例1：检索性别为女、

16、年龄大于等于50，白细胞.大于10000。体温大于40摄氏度举例2：检索使用过药物A同时使用药物B，但是没有使用过药物C的患者队列举例3：检索年龄大于50，白细胞10000 并且中性粒细胞0.5 举例4：检索性别为女并且PH7并且PCO2大于5病种下，患者全诊疗信息的定制化可视展现CRF表单的填写精准提供参考信息结构化数据自动关联填写支持数据有效性校验实验组和权限管理实验组管理 创建维护课题/实验组权限范围 病种库 课题实验组权限内容 实验组查看 入组出组CRF查看CRF填写专病库临床科研服务平台功能基于病种的单病种库，支持课题建立及实验组建立单病种临床科研库支持复杂病例查询，及数据导出支持Venn图研究队列检索强大的复合病例查询用户可以可视化自定义编辑科研Case表单，左侧表单中要添加字段时，有两种选 择，1）挑选CRF表单字典表中的条目，2）自行拖拽控件并设置其含义及对应控 件的属性，如下拉列表控件，必须设置可选项目；支持可视化左右侧数据关联。用户自定义科研Case表单支持非结构i化文本内容的后结构化非结构化内容后结构化集成临床360视图，用户在填写CRF表单时，可能需要参照此病人的360完整信息， 可以配置成更加适合科研维度的临床360视图。集成临