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文档简介

1、临床输血管理卫生部血液安全研究重点实验室主任卫生部血液标准化委员会 副主任委员中国输血协会 副理事长浙江省献血领导小组 成员、办公室副主任浙江省输血协会理事长、 首席科学家浙江省血液中心主任、书记浙江大学硕士研究生导师严力行教授7/24/20221BTS LN 2019一、WHO血液安全战略BTS strategy for blood safety1) nationally co-ordinatesblood transfusion service2)Collection of blood only from voluntary non-remunerated blood donors fro

2、m low-risk populations3)Screening of all donated bloodfor transfusion-transmissible infections 4)Reduction in unnecessary transfusionsthrough the effective clinical use of blood+ Quality在所有地区建立组织良好、受国家调控、具有质量体系的输血服务机构仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查经有效的临床用血,减少不必要的输血7/24/202227/24/20223二、血液安全面

3、临的挑战1.公共卫生等突发事件时的医疗急救用血能力7/24/20224自然灾害和突发事件(停电)7/24/20225切尔诺贝利核事故遇难者墓地7/24/20226 7/24/20227应急能力建设重特大突发事件(人为或自然的)时医疗急救用血的能力突发传染病时医疗急救用血的能力稀有血型的应急能力浙江省血液中心是浙江省重特大突发事件医疗急救用血的应急库7/24/202282、阻断经输血传播疾病逐步出现的部分人类经输血传播疾病 2019年底至2019年初 SARS 2019年 西尼罗河病毒性脑炎 2019年 新雅克氏病(人类疯牛病) Creuzfeldt-Jakob Disease 1989年 戊型

4、肝炎基因发现 1981年 美国AIDS 1977年 汉坦病毒流行性出血热 ,丁肝病毒 1976年 美国费城军团病(嗜肺性军团病) 1976年 埃博拉病毒(Ebola) 1974年输血后非甲非乙肝炎(丙肝) 1965年 澳抗发现7/24/202297/24/202210全血捐献者的病毒筛查发达国家(高 HDI)发展中国家(低和中HDI)99%经过检测81%经过检测19% (6 百万) 未经检测0.49 亿捐献者0.32 亿捐献者1%未经检测7/24/202211举例USA Epidemiology of HBV 2019 2019美国 HBV流行病学HBV NAT TestingHBV核酸检测7

5、/24/202212Tests for HBV InfectionSerological HBsAg/ anti-HBsAnti-HBc HBeAg/anti-HBeNucleic acid 核酸HBV (DNA) NAT 7/24/202213Posttransfusion Hepatitis输血后肝炎Adapted from HJ Alter 采用自HJ Alter 2019年经输血感染HCV为1/200万7/24/202214Estimated Incidence of Acute HBV InfectionUnited States, 1980-2019急性HBV感染估计发生率,美国,

6、2019-2019Updated 8/04VaccinelicensedHBsAg screeningof pregnant women怀孕妇女HBsAg检测Routine infantImmunization常规婴儿免疫OSHA Rule美国职业安全与健康管理局规划 Routine adolescent immunization常规成人免疫High-risk Adults高危成人7/24/202215Reported Risk Factors for Acute Hepatitis BUnited States 2000-2019报道的急性HBV危险因素,美国,2000-2019Hetero

7、sexual 39%异性性接触 39MSM 26%男男性接触 26Injecting drug use 17%静注毒品17None identified 14%未识别14Other 4%* 其它4Other - Household contact, occupational exposure, hemodialysis, transfusion其它-家庭接触,职业暴露,血液透析,输血(美国2019年输血后HB约数百例)Source: Adapted from Sentinel Counties and NNDSS, CDC来源:采自哨点县及全美疾病申报监控系统,美国疾控中心 Source: S

8、entinel CountiesAcute HBV Infection with Recovery急性HBV感染及恢复Weeks after Exposure暴露后周数Relative Concentration相对浓度Symptoms症状HBeAganti-HBeTotal anti-HBcIgM anti-HBcanti-HBsHBsAg0481216202428323652100Limit of Detection检测阈值HBV DNAHBsAg7/24/202217Progression to Chronic Hepatitis B Virus Infection进展成慢性HBV感染W

9、eeks after Exposure暴露后周数Relative Concentration of Reactants产物的相对浓度IgM Anti-HBcTotal Anti-HBcHBsAgAcute(6 months)急性(6月)HBeAgChronic(Years)慢性(年)Anti-HBe0481216202428323652YearsHBV DNALimit of Detection检测阈值2019年华盛顿大学血液中心发现5例慢性感染献血者,HBV-DNA阳性,但病毒载量低,而血清学(),均亚裔人7/24/202218启示从美国阻断经输血传播HBV给我们启示1、中国是肝炎大国2、中

10、国目前仅对献血者HCV和HB感染筛查 其他肝炎仅靠ALT筛查3、中国还无条件开展献血者的核酸检测4、阻断TTI,如 Syphilis、HIV 等都面临同样的问题7/24/2022197/24/2022202019年 7月,严力行主任随同卫生部张文康部长访问美国7/24/202221TTI “Iceberg”经输血传播疾病的冰山现象7/24/2022223、细菌污染7/24/2022234、免疫相关的输血不良反应红细胞血型系统血小板血型系统HLA抗原系统血浆蛋白抗原抗体系统7/24/202224三、依法临床用血管理 确保临床用血安全 1、规范临床用血管理中华人民共和国献血法血站管理办法血站基本标

11、准中国输血技术操作规程医疗机构临床用血管理办法临床输血技术规范中华人民共和国传染病防治法 新刑 法 (333-337)脐带血造血干细胞库管理办法7/24/202225部颁医疗机构临床用血管理办法第二条:医疗机构不得直接使用脐带血第四条:医疗机构临床用血由县级以上卫生行政部 门指定的血站供给(自身输血除外)第五条:医疗机构应当设立“临床输血管理委员会”第六条:二级以上医院应设置独立的输血科(血库)第十一条:输血适应症之一:Hb 100g/L,Hct 2000ml需输血科会 诊后医务科审批7/24/202226部颁临床输血技术规范第一条:根据中华人民共和国献血法和医疗 机构临床用血管理办法制定本规

12、范。第五条:经治医师逐项填写临床输血申请单, 主治医师核准签字。第六条:输血治疗前,填写输血治疗同意书。 输血治疗同意书入病历。无家属签字的 无自主意识患者的紧急输血,报医务科同 意、备案,并记入病历 输血前九项检测记录在输血治疗同意书 (ALT乙肝五项丙肝艾滋梅毒)7/24/202227部颁临床输血技术规范第十五条:输血科(血库)逐项核对输血申请单、受供血者血样,复查受 供血者ABO血型(正、反定型),常规检查患者Rh血型(急 诊抢救紧急输血可除外),正确无误时可进行交叉配血。第二十条:输血科(血库)要认真做好血液出入库、核对、领发的登记, 有关资料需保存十年。第二十三条:储血冰箱每周消毒一

13、次,每月细菌学检测一次。 第二十七条:血液发出后,受血者和供血者的血样保存于26C冰箱, 至少7天,以便对输血不良反应追查原因。第二十八条:血液发出后不得退回。第二十九条:输血前、输血时由两名医护人员核对第三十六条: 输血完毕后,医护人员将输血记录单(交叉配血报告单) 贴在病历中,并将血袋送回输血科(血库)至少保存一天。7/24/2022282、浙江省医疗机构临床用血管理考核标准(部分)成分输血率: 二级医院50 三级医院70红细胞使用率: 二级医院60 三级医院70最佳库存量:二级以上医院为周用血量的50; 其他医院不允许零库存。自体输血: 三级医院开展术中自血回输; 二级以上医院开展术前储

14、血。安装统一的浙江省医院用血信息管理软件。 7/24/2022293、医疗机构输血管理机构的建立和健全组织机构建立、健全 医院输血委员会 独立的输血科(二级及以上医疗机构)医院输血规章制度的建立、健全医院输血科质量管理体系的建立、健全强化输血科和临床卫技人员有关临床输血安全的培训医疗机构临床用血已成为血液安全的薄弱环节7/24/2022304、信息技术提升临床输血管理7/24/202231BIS三级管理网络建设血液中心版卫生厅血液管理信息系统中心血站版医院输血科版基层血站版中心血库版7/24/202232瑞安市血站永嘉县血站文成县血站乐清市中心血库苍南县中心血库桐乡市中心血库海宁市中心血库平湖市中心血库海盐县中心血库浙 江 省 血 液 中 心 宁波市中心血站温州市中心血站绍兴市中心血站嘉兴市中心血站湖州市中心血站衢州市中心血站台州市中心血站舟山市中心血站丽水市中心血站余姚市中心血库慈溪市中心血库象山县中心血库宁海县中心血库诸暨市中心血库嵊州市中心血库上虞市中心血库江山市中心血库开化县中心血库天台县血站建德市中心血库萧山区中心血库金华

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