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文档简介

1、药物剂型设计大纲药物剂型设计原则药物的理化性质新型液体型制剂新型固体制剂新型半固体制剂制剂新技术的运用各制剂及技术的评价设计原则药物的理化性质药物的生物学性质适应症剂型能够解决的问题合理、创新药物的理化性质药物溶解度、分配系数的测定、稳定性等是否需要解决溶解度及亲水亲脂性的问题是否存在药物稳定性问题半衰期的长短、是否有肝首过、是否存在渗透性不佳、对胃肠道是否有刺激性等药代动力学数据针对性去解决药物的生物学性质急症还是慢性疾病、疾病发作是否有时辰性、疾病发作的部位、患者对该疾病用药形式的接受程度。综合考虑药物的适应症新型液体型制剂药物的增溶与助溶液体制剂的配制方法和注意事项微乳（自乳化）、脂质体

2、评价新型固体制剂微粉化制剂缓控释制剂口崩片处方设计辅料的分类和作用、代表性辅料典型的片剂处方典型的缓控释处方质量检查重量差异含量均匀度硬度脆碎度崩解度溶出度释放度新型半固体制剂透皮吸收制剂原位凝胶剂新型栓剂透皮试验新技术微粉化包合物固体分散体注意评价手段代表性药物设计穿心莲内酯曲尼司特（新）理化性质、生物学性质、适应症小结理化性质：文献或处方前的研究生物学性质：文献适应症：文献剂型的优效性需结合这三个方面含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的制剂实验时间安排方案提交：6月20日预试验：6月25-7月1（研究生助教）方案讨论：6月25日-7月15日助教：阮文懿、于

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