临床实验注册详细解析

1、关于临床实验注册的详细解析第一张，PPT共二十六页，创作于2022年6月 临床试验注册简介一种新药或干预措施的临床试验的起始阶段，需要在公共数据库上公开其所有设计信息，并跟踪已注册试验的结果。使临床试验的设计和实施透明化 ，让所有人都可以通过网络免费查询和评价注册的临床试验。第二张，PPT共二十六页，创作于2022年6月临床试验注册简介2004年11月，由世界卫生组织（WHO）牵头建立国际临床试验注册平台（ICTRP），之后英国、美国、澳大利亚都纷纷成立了自己的临床实验注册中心。2005年在四川大学华西医院建成了中国临床试验注册中心（ChiCTR）。第三张，PPT共二十六页，创作于2022年6

2、月哪些试验应该注册？任何以人为对象的前瞻性研究试验，都应该先注册后实施。第四张，PPT共二十六页，创作于2022年6月临床试验注册的原因未注册临床试验不能成为其循证其医学贡献。国际医学期刊编辑委员会：只有注册过的临床试验的研究论文稿件才会被考虑刊登于该委员会所属的医学期刊上。当前全世界至少有近600种医学期刊遵循这个制度。学术要求第五张，PPT共二十六页，创作于2022年6月伦理学要求从伦理学角度看，病人参与临床试验，有权获悉试验结果，保障受试者权益。主办者有责任按照伦理学的原则进行研究并诚实地报告临床试验的结果。第六张，PPT共二十六页，创作于2022年6月通过深入了解现有试验及其结果，将有

3、助于减少不必要的重复研究。另一个重要功能是核查一稿多投，避免重复发表。提高科研效率，防止一稿多投第七张，PPT共二十六页，创作于2022年6月主要的国际临床试验注册库美国国立注册资料库（） 英国国立研究注册库（http:/www.nrr.nhs.uk）澳大利亚临床试验注册库（.au/）英国当前对照试验注册库（）Trials Central注册库/）第八张，PPT共二十六页，创作于2022年6月ICMJE为临床试验注册库制定了一系列标准免费向公众开放由非盈利性机构负责管理向所有注册者开放可以实现电子检索包含有效资料和最少资料等第九张，PPT共二十六页，创作于2022年6月如何注册目前中国的临床试

4、验注册可以在中国临床注册中心以及美国的Clinical-T上进行注册，获取全球唯一的试验注册号，便于将来在国际医学期刊上发表高质量的临床试验研究结果。第十张，PPT共二十六页，创作于2022年6月ClinicalTClinicalT是美国政府创建的第一个临床试验资料库，而且同时提供试验注册服务，2004年后开始对国际上的临床试验开放ClinicalT被列为公开化、国际化临床试验注册的典范。第十一张，PPT共二十六页，创作于2022年6月/gettingOrgAccount.html注册个人PRS账号两个工作日之ClinicalT就可生成账号并通过电子邮件说明如何在PRS上注册临床试验。第十二张

5、，PPT共二十六页，创作于2022年6月第十三张，PPT共二十六页，创作于2022年6月第十四张，PPT共二十六页，创作于2022年6月中国临床试验注册中心（ChiCTR）ChiCTR作为世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构，依托卫生部中国循证医学中心、和国际临床流行病学网、华西资源与培训中心，联合 多家核心期刊（现增至 52 家）于2006 年4 月发起成立了中国临床试验注册与发表协作网。第十五张，PPT共二十六页，创作于2022年6月中国临床试验注册中心（ChiCTR）2004年开始筹建，2005年开始受理注册申请。2007 年 7 月 25日，临床试验注册中心在四川大学华西医院开

6、始运行。第十六张，PPT共二十六页，创作于2022年6月注册方式第十七张，PPT共二十六页，创作于2022年6月注册方式第十八张，PPT共二十六页，创作于2022年6月中国临床注册中心收费中、英文双语注册注册是否需要 费用？免费500元1500元？3000元研究设计指导费伦理审查、费用研究方案、 CRF表工作流程和知情同意书研究计划书制订每项3000元第十九张，PPT共二十六页，创作于2022年6月 注册流程第二十张，PPT共二十六页，创作于2022年6月注册流程第二十一张，PPT共二十六页，创作于2022年6月注册流程第二十二张，PPT共二十六页，创作于2022年6月注册流程第二十三张，PPT共二十六页，创作于2022年6月注册流程第二十四张，PPT