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文档简介
1、 质量管理体系审核技术 第 八 章. 质量管理体系审核技术 过程(3.4.1)及过程方法 职责目的、控制参数活动的条件:人、机、料、法、环过程的定义略活 动. 质量管理体系审核技术 审核中的过程思绪应具有过程及对过程分析的思绪保证审核活动的完好,尽力按各项活动的过程顺序进展,并抽取样本编制审核方案应思索合理的审核道路审核中,应注重过程活动及过程的结果. 质量管理体系审核技术 过程审核的根本要求 应对每一过程提出以下四个问题:过程能否已被识别并适当规定?职责能否已被分配?程序能否已被实施和坚持?在实现所要求的结果方面,过程能否有效?. 质量管理体系审核技术 搜集客观证据的方法1提问和听取说话查阅
2、文件、资料、记录察看消费、任务现场和实施情况抽取已检验过的产品重新检验和要求反复任务验证资源的充分性和适宜性. 质量管理体系审核技术 搜集客观证据的方法2提问的技巧提问的内容提问的方式提问的顺序提问本卷须知. 质量管理体系审核技术 搜集客观证据的方法3提问的内容我们有六位忠实的朋友,他们会使我们知道一切WHAT、WHY、WHERE、WHO、WHEN、HOW请让我看一看讯问与审核范围有关的内容. 质量管理体系审核技术 搜集客观证据的方法4开放式的提问方式主题性提问广泛性提问征求意见性提问无声的提问反复性提问假设性提问. 质量管理体系审核技术 搜集客观证据的方法5封锁式提问答案为“是、“否引导性提
3、问. 质量管理体系审核技 术 搜集客观证据的方法6提问的顺序质量方针、质量目的任务职责任务程序、方法任务根据文件、证据记录就文件、记录中的疑问请其解释. 质量管理体系审核技术 搜集客观证据的方法76. 了解其对所从事的任务的相关性和重要性的了解,以及如何为实现质量目的作出奉献提几个假设的问题,了解QMS对一旦发生问题如何作出反映请让我看一看:任务演示、任务结果、重新检验、目的完成情况. 质量管理体系审核技术 搜集客观证据的方法8 查看与文件有关的不符合短少规范,或短少实践任务所需任务文件没有很好地执行文件未经授权的文件更改运用过期的或作废的文件. 质量管理体系审核技术 搜集客观证据的方法9)
4、QMS需求那些文件:ISO9001规范要求时组织本人要求时法律法规相关方要求时没有文件就不能保证质量时对组织有益处时. 质量管理体系审核技术 搜集客观证据的方法10 察看现场活动留意以下方面:设备、设备、任务环境工艺参数、实践操作各种标识各种文件、记录、员工、顾客、供方. 质量管理体系审核技术 搜集客观证据的方法11 反复以前的活动,如检验、操作等对已丈量合格的产品反复检验跟踪已发生的活动情况同时,应留意:活动、产品能否符合要求,判别能否正确丈量安装的符合性、活动的过程才干. 质量管理体系审核技术 搜集客观证据的方法12 验证资源能否具有满足需求的才干人力资源:教育、培训、技艺、阅历;才干、认
5、识、培训根底设备:建筑物、场地、过程设备软、支持性效力任务环境 . 质量管理体系审核技术 检查表的作用指明方向、途径、加强记忆事前里出思绪,提出问题坚持审核的延续性和完好性作为审核记录供以后评价、参考减轻审核员现场的任务压力. 质量管理体系审核技术 预备检查表 可参考以下的资料:质量手册、程序、规范要求法律法规管理重点、薄弱环节、知质量问题以前的审核资料、上一次内审的检查表 并需求不断的积累阅历和相关的知识. 质量管理体系审核技术 编制检查表1 编制检查表时应留意以下内容:“问什么、“看什么不要脱漏重要的内容、活动不要总运用一样的检查表“跟着觉得走会损坏审核任务的信誉. 质量管理体系审核技术编
6、制检查表2编制检查表时应时辰记住:审核是一种抽样调查的活动审核是有时间限制的按过程顺序编制检查表,思绪是: 目的 谋划 实施 丈量和监视 改良. 质量管理体系审核技术 检查表的格式和内容部门/活动审核员时间审核内容审核活动的记录/结果. 质量管理体系审核技术 审核记录的内容所会见的关键人物文件编号、称号、版次设备称号、编号及其校准形状物品的标识:原料、设备、产品等. 质量管理体系审核技术审核记录的内容2抽查文件/信息/设备的接受或操作者人员的识别参照的手册/程序/作业指点书的版本、段落编号任务环境也可以用类似流程图的草稿. 质量管理体系审核技术 抽样原那么公正性随机性代表性.质量管理体系审核技
7、术样本的选择随机抽取具有代表性的样本312个样品/本应可以证明是普遍性问题还是孤立的事件寻求符合性而不是挑刺.质量管理体系审核技术 质量目的5.4.1)的审核目的包括产品,应与方针一致,并可丈量应在相关职能和层次上建立对目的的完成情况,应丈量、沟通、评审对某项专项性的目的,可按目确实定、实现方法的谋划、措施的实施、监控、有效性评价的流程顺序来进展审核.质量管理体系审核技术顾客称心的审核顾客称心的信息搜集定量的/定性的书面的/口头的自动的/被动的信息搜集的方式和渠道能否作为QMS业绩的一种丈量方法.质量管理体系审核技术法律法规符合性的审核识别法律法规的详细要求应规定方法、渠道识别有关法律法规要求坚持最新有效版本符合性评审法律法规要求的符合性及监控情况违反法律
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