生物制药考试题（附答案）

生物制药考试题（附答案）一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.在蛋白质盐析沉淀中，一般阳离子的盐析效果比阴离子好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在蛋白质盐析沉淀中，一般阴离子的盐析效果比阳离子好。2.放射源并不可怕，对放射源无端的恐惧是没有必要A、正确B、错误正确答案：A3.恒速干燥阶段时间长，占整个干燥过程的90％以上，是主要的干燥脱水阶段。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段时间长，占整个干燥过程的80％左右，是主要的干燥脱水阶段。4.湿含量的数值可以大于1。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿含量的数值可以大于1。5.危险物品的分类：爆炸品，压缩气体和液化气体，易燃液体，易燃固体、易燃物品和遇湿易燃物品，氧化剂和有机氧化物，毒害品和感染性物品，放射性物质，腐蚀品，杂类、海洋污染物A、正确B、错误正确答案：A6.限制性内切酶切割的片段都具有粘性末端A、正确B、错误正确答案：B7.进行萃取操作中时应使分配系数k小于1。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：进行萃取操作中时应使分配系数k>1。8.液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与原溶剂构成的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与溶剂（称为原溶剂）构成的。9.恒速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，此阶段主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，与湿物料的种类、含湿量无关，主要影响因素是干燥介质的流速、湿度、温度等与表面气化过程有关的外部条件，故又称为表面气化控制阶段，此阶段主要除去非结合水分。10.降速干燥阶段又称内部汽化阶段。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在降速阶段中，根据水分汽化方式的不同又分为两个阶段，即部分表面汽化阶段和内部汽化阶段。11.贮存浓硝酸应采用铝质贮槽A、正确B、错误正确答案：A12.在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。13.升高温度降低液体粘度，只能通过直接通入热水的方法实现A、正确B、错误正确答案：B14.进口湿物料的湿度较大，可能造成物料黏度增加，在干燥过程中可能发生物料结球或结疤现象。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：进口湿物料的湿度较大，可能造成物料黏度增加，在干燥过程中可能发生物料结球或结疤现象。15.脂肪酸合成过程中，其碳链延长时直接底物是乙酰-CoAA、正确B、错误正确答案：B16.仅含有非结合水分的物料，称为吸湿性物料。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：仅含有非结合水分的物料，称为非吸湿性物料。17.处理自来水用的砂滤操作为典型的表面过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：处理自来水用的砂滤操作为典型的深层过滤。18.萃取后的溶剂要进行回收，回收费用高时，可直接倒掉。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取后的溶剂要进行回收，避免对环境造成污染。19.对于连续生产操作的设备也可以按每年6000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：B20.药品生产工艺规程、标准操作规程、批生产记录等不得任意更改，如需更改时，应按规定的变更程序办理修订、审批手续A、正确B、错误正确答案：A21.孔隙度越小，流动阻力越大，但膜的机械强度会降低。A、正确B、错误正确答案：B22.《药品生产质量管理规范》明确指出，每批产品应当检查产量和物料平衡A、正确B、错误正确答案：A23.贮存浓硫酸应采用玻璃钢贮槽A、正确B、错误正确答案：B24.稳定区内，溶液处于饱和状态，没有结晶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：稳定区内，溶液处于不饱和状态，没有结晶25.恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。26.物料衡算范围越大越好A、正确B、错误正确答案：B27.药品GMP证书的有效期为1年A、正确B、错误正确答案：B28.大多数药物的生产过程需在无菌条件下进行，因此膜分离系统需进行无菌处理。A、正确B、错误正确答案：A29.糖酵解过程中，因葡萄糖和果糖的活化都需要ATP，故ATP浓度高时，糖酵解速度加快A、正确B、错误正确答案：B30.萃取中，盐析剂使萃余相比重降低，不利于分相。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取中，盐析剂使萃余相比重增大，有助于分相。31.卤素可以与有机物混放A、正确B、错误正确答案：B32.中试放大是把小试规模放大500倍A、正确B、错误正确答案：B33.随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。34.相似放大法适用于化学反应条件的放大A、正确B、错误正确答案：B35.冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。36.萃取的温度过高，两相互溶度增大，可能导致萃取分离不能进行。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取的温度过高，两相互溶度增大，可能导致萃取分离不能进行。37.湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。38.批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量A、正确B、错误正确答案：A39.分配常数是以相同分子形态存在于两相中的溶质浓度之比。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：分配常数是以相同分子形态存在于两相中的溶质浓度之比。40.设备是药品生产中物料转化成产品的工具或载体A、正确B、错误正确答案：A41.GMP的中文含义是药品经营质量管理规范A、正确B、错误正确答案：B42.非结合水分都属于自由水分，是湿物料中首先被除去的水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：非结合水分都属于自由水分，是湿物料中首先被除去的水分。43.《药品临床试验管理规范》的缩写是GCPA、正确B、错误正确答案：A44.萃取所选用的萃取剂密度与原溶剂的密度差异要小。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取所选用的萃取剂密度与原溶剂的密度差异越大越好。45.过滤操作中被过滤介质截留的固体物质称为滤饼或滤渣。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：过滤操作中被过滤介质截留的固体物质称为滤饼或滤渣。46.中试放大的任务是为临床实验或生物等效性实验提供样品A、正确B、错误正确答案：A47.单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。48.利用冷却法进行结晶时，若降温速度缓慢，则结晶产品粒度较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：利用冷却法进行结晶时，若降温速度缓慢，则结晶产品粒度大。49.在应用离子交换法进行水处理时，通常只关注无机离子的交换，但有机杂质的影响也不可忽略。()A、正确B、错误正确答案：A50.湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。51.对某些工艺技术尚不成熟或腐蚀性大的设备一般以300天或更少的时间天数来计算A、正确B、错误正确答案：A52.在常温稀水溶液中，离子的水化半径越小，价态越高，越易被树脂交换，但树脂饱和后，价态不再起主要作用，所以可以用低价态、较高浓度的洗脱剂进行洗脱。()A、正确B、错误正确答案：A53.对连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内均质产品为一批A、正确B、错误正确答案：A54.在预冻时，必须将物料温度降低到共熔点以下使物料完全冻结。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在预冻时，必须将物料温度降低到共熔点以下使物料完全冻结。55.桨式搅拌器是最简单的一种搅拌器，转速一般在20~80r/min。适合于液-液互溶系统的混合或可溶性固体的溶解。A、正确B、错误正确答案：A56.不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应由防止交叉污染的措施A、正确B、错误正确答案：A57.树脂上活性基团的亲水性愈弱，活性离子的价态愈高，水合程度愈大，膨胀度愈低。()A、正确B、错误正确答案：A58.对间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定时间内均质产品为一批A、正确B、错误正确答案：A59.结合水分由物料本身的性质和干燥条件所决定。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。60.易燃物、易爆物及强氧化剂可以大量存放A、正确B、错误正确答案：B61.常压过滤是以压差为推动力的过滤方法。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：常压过滤是以液位差为推动力的过滤方法。62.因吸附剂与吸附质的种类不同，分子间引力大小各异，因此吸附量随物系不同而相差很多。()A、正确B、错误正确答案：A63.化学原料药的生产多数为间歇式生产，多采用每批操作为平衡计算基准A、正确B、错误正确答案：A64.甲醇属于03类溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B65.萃取时选用的萃取剂沸点越高越好。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时选用的萃取剂沸点不宜太高，要利于回收利用。66.含水量是指每千克干树脂吸收水分的质量()A、正确B、错误正确答案：B67.真空转鼓过滤机不适合于菌体较小和粘度较大的细菌发酵液的过滤。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：真空转鼓过滤机不适合于菌体较小和粘度较大的细菌发酵液的过滤。68.电弧或电火花会点燃易燃物品或者引爆具有爆炸性的材料A、正确B、错误正确答案：A69.一般采用清液，通过加大流速循环洗涤，称为反向清洗；也可采用空气、透过液或清洗剂进行正向冲洗。A、正确B、错误正确答案：B70.纯液体的结冰点和共熔点是不相同的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：纯液体的结冰点与共熔点是同一定值。71.两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。72.热干燥过程十分复杂，涉及到传热、传质等多种过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：热干燥过程十分复杂，涉及到传热、传质等多种过程。73.糖酵解过程在有氧和无氧条件下都能进行A、正确B、错误正确答案：A74.以单位时间为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：A75.固液分离的方法，按其所涉及的流动方式和作用力的不同，可分为过滤、沉降和离心分离。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：固液分离的方法，按其所涉及的流动方式和作用力的不同，可分为过滤、沉降和离心分离。76.不同体系的分配系数值相同。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：不同体系有不同的分配系数值。77.用电冰箱存放的液体样本必须用封闭的容器存放，再置于防漏托盘上A、正确B、错误正确答案：A78.返料的目的是增加湿物料与干燥介质的接触面积，促进干燥过程的进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：返料的目的是降低进口湿物料的湿度。79.萃取时，要提取的物质与萃取剂的溶解度越大越好。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取时，要提取的物质与萃取剂的溶解度越大越好。80.编制生产工艺规程和岗位操作法时必须使用药品的通用名A、正确B、错误正确答案：A81.萃取时，原溶剂B与萃取剂S的互溶度越大越好。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时，原溶剂与萃取剂的互溶度越小越好。82.对于从事高生物活性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训A、正确B、错误正确答案：A83.在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。84.冒失的开启或操作仪器设备很可能导致仪器设备的损坏、使身体受伤A、正确B、错误正确答案：A85.晶种与其溶液相接触时，只有当溶液浓度超过饱和浓度达到一定的过饱和度时，晶种才有可能生长。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：只有当溶液浓度超过饱和浓度达到一定的过饱和度时，溶质才会析出而附着在晶种上，使晶种生长。86.药品生产企业实施的验证不是随意的，而是经过仔细研究、周密部署，有计划分步骤认真实施的A、正确B、错误正确答案：A87.全合成药是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物A、正确B、错误正确答案：A88.剧烈运动后肌肉发酸是由于丙酮酸被还原为乳酸的结果A、正确B、错误正确答案：A89.杂质只有在高的浓度下才能起作用。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：有的杂质能在极低的浓度下产生影响，有的却需要在相当高的浓度下才能起作用。90.湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。91.平衡水分的数值与物料的性质、干燥介质状态及操作条件等因素有关。