SYPLA企业精准3D适形打印技术二次开发方案设计与实施分析研究计算机专业

1、PAGE II I摘要3D打印技术已经逐渐走入到人们的视线中，它也被称为“第三次工业革命重要标志之一”的一项新兴打印技术。目前我国很多工业领域正在积极运用这一科技，尤其是在军工企业和航空航天领域，然而随着该技术的逐渐成熟，它在行业领域方面也在日益拓宽，比如本论文研究的医疗领域。 本论文主要试图分析3D适形打印技术在医疗方面的应用，然而论文并不仅限于技术方面，更着重从中小企业在高新科技项目管理方面入手，着重解决管理不规范、不系统等问题。目前国内医疗中小型项目理论的研发管理模式还不尽完善，对什么是二次开发及二次开发应具备哪些要素定义并没有相关明确说法，同时，由于3D适形打印技术为近几年新兴的创新产

2、业，对于该领域相关概念的界定还不够充分，因此，本文率先定义了相关概念，明确了二次开发项目管理理念，同时为3D适形打印做了相关界定，是在该领域的一次探索，也有助于完善及拓展项目管理理论范畴。此外，本文所提出的3D适形打印是在医疗领域的一次创新性探索，主要是指精准3D适形打印在SYPLA企业肿瘤患者微创治疗中进行的应用流程监管及二次开发管理方案，属于项目管理中流程管理领域的新进展。精准3D适形打印技术的项目管理目标是结合实际情况以及成果需求，对目标进行分解，本次研究在原有单一项目的研究基础上，注重过程与全程的把控与完成，包括进度、成本、科技研发、创新成果转化等目标，是对精准3D适形打印技术发展目标

3、的补充。论文以SYPLA企业将精准3D适形打印应用于肿瘤患者微创治疗的临床应用以及二次开发项目为例，设计实施3D打印技术的二次开发方案。同时实现市场准确定位，将总体方案设计分为细化项目管理目标、技术产品设计针对“实用主义者”的要求、把控研发流程管理、推进商业运营模式创新及建立应用示范基地。精准进入3D打印技术商业环节，通过对展开的可行性分析，以及对流程的具体梳理，提出运用“互联网+”的平台模式，引入“创客空间”来提高创新的效率。例如构建开放共享的3D项目设计平台，让相关技术人员根据医生提供的具体参数，数据建模，共同研发精准创新的医疗3D产品。并根据项目管理思路确保3D适形打印技术二次开发方案的

4、实施与开展。本研究对不断探寻管理3D打印技术在企业中的项目规律及促进3D打印技术可持续发展具有重要意义。关键词：3D打印项目，二次开发，方案实施 1Abstract3D printing technology has gradually come to peoples attention. It is also called one of the important signs of the third industrial revolution, a new printing technology. At present, many industrial fields in our coun

5、try are actively using this technology, especially in military industry and aerospace. However, with the gradual maturity of the technology, it is increasingly widening in the field of industry, such as the medical field of this paper. This paper mainly tries to analyze the application of 3D conform

6、al printing technology in medical treatment. However, the paper is not only limited to the technical aspects, but also focuses on the management of high and new technology projects in small and medium-sized enterprises, and focuses on solving the problems of nonstandard and unsystematic management.A

7、t present, the research and development management mode of the domestic medical medium and small project theory is not perfect, which is not perfect for what the two development and the two development should have, at the same time, because the 3D conformal printing technology is a new and innovativ

8、e industry in recent years, the definition of the related concept in this field is not enough. Therefore, this paper The first definition of the concept, the two development project management concept, at the same time for the 3D conformal printing to do a related definition, is a exploration in thi

9、s field, and also helps to improve and expand the scope of the project management theory.In addition, the 3D conformal printing in this paper is an innovative exploration in the medical field. It mainly refers to the application process supervision and two development management schemes of accurate

10、3D conformal printing in the minimally invasive treatment of cancer patients in SYPLA enterprises, which belongs to the new progress in the field of process management in project management. The project management goal of the precision 3D conformal printing technology is to decompose the target with

11、 the actual situation and the result demand. On the basis of the original single project, this study focuses on the control and completion of the process and whole process, including progress, cost, scientific and technological research and development, and the transformation of innovative results.

12、It is the conformal of precision 3D. A supplement to the development goal of printing technology.This paper takes SYPLA enterprise to apply accurate 3D conformal printing to the clinical application of minimally invasive therapy for tumor patients and the secondary development project, and designs a

13、nd implements the secondary development scheme of 3D printing technology. At the same time, to achieve accurate market positioning, the overall project design is divided into detailed project management objectives, technical product designing for pragmatists requirements, control R&D process managem

14、ent, promoting business operation model innovation and establishing an application demonstration base. Accurate into 3D printing technology business links, through the analysis of feasibility of the development, as well as the combing of the specific process, putting forward the use of Internet + pl

15、atform mode, the introduction of guest space to improve the efficiency of innovation. For example, the relevant technicians build an open and shared 3D project design platform, do the data modeling according to the specific parameters provided by doctors., research and develop the accurate and innov

16、ative medical 3D products. And according to the project management ideas to ensure the implementation and development of 3D conformal printing technology secondary development program. This study is of great significance for continuously exploring the rules of managing 3D printing technology and pro

17、moting the sustainable development of 3D printing technology.Key Words: 3D printing projects, Secondary development, Program implementation HYPERLINK / 目录TOC o 1-3 h u HYPERLINK l _Toc31131 摘要 PAGEREF _Toc31131 I HYPERLINK l _Toc9065 Abstract PAGEREF _Toc9065 1 HYPERLINK l _Toc7544 第1章 绪论 PAGEREF _T

18、oc7544 6 HYPERLINK l _Toc13551 1.1 研究背景与意义 PAGEREF _Toc13551 6 HYPERLINK l _Toc16950 1.1.1研究背景 PAGEREF _Toc16950 6 HYPERLINK l _Toc24975 1.1.2 研究对象 PAGEREF _Toc24975 6 HYPERLINK l _Toc10085 1.1.3 研究意义 PAGEREF _Toc10085 7 HYPERLINK l _Toc15857 1.2国内外有关研究发展现状述评 PAGEREF _Toc15857 7 HYPERLINK l _Toc1814

19、 1.2.1 国内研究现状 PAGEREF _Toc1814 8 HYPERLINK l _Toc30329 1.2.2 国外研究现状 PAGEREF _Toc30329 9 HYPERLINK l _Toc13390 1.3 论文研究内容与方法 PAGEREF _Toc13390 10 HYPERLINK l _Toc20866 1.3.1 研究内容 PAGEREF _Toc20866 10 HYPERLINK l _Toc17853 1.3.2 研究方法 PAGEREF _Toc17853 10 HYPERLINK l _Toc21943 1.4 论文研究的创新之处 PAGEREF _To

20、c21943 11 HYPERLINK l _Toc12082 第2章 概念界定与相关理论基础 PAGEREF _Toc12082 12 HYPERLINK l _Toc22584 2.1 概念的界定 PAGEREF _Toc22584 12 HYPERLINK l _Toc1971 2.1.1二次开发 PAGEREF _Toc1971 12 HYPERLINK l _Toc22728 2.1.2 3D打印与3D适形打印 PAGEREF _Toc22728 12 HYPERLINK l _Toc26984 2.2 相关理论基础 PAGEREF _Toc26984 14 HYPERLINK l

21、_Toc1180 2.2.1 研发管理理论 PAGEREF _Toc1180 14 HYPERLINK l _Toc435 2.2.2 项目进度控制理论 PAGEREF _Toc435 15 HYPERLINK l _Toc15496 2.2.3 内部客户管理理念 PAGEREF _Toc15496 16 HYPERLINK l _Toc23337 第3章 精准3D适形打印技术解决临床应用的问题及原因分析 PAGEREF _Toc23337 17 HYPERLINK l _Toc8598 3.1传统临床医疗存在手术不精准、患者风险高等弊端 PAGEREF _Toc8598 17 HYPERLI

22、NK l _Toc30802 3.1.1传统临床医疗存在手术不精准的弊端 PAGEREF _Toc30802 17 HYPERLINK l _Toc842 3.1.2传统临床医疗存在患者风险高的弊端 PAGEREF _Toc842 17 HYPERLINK l _Toc19791 3.2 精准3D适形打印技术解决临床应用问题的原因分析 PAGEREF _Toc19791 17 HYPERLINK l _Toc9509 3.2.1助于提高微创手术的精准性实现个性化医疗 PAGEREF _Toc9509 17 HYPERLINK l _Toc22497 3.2.2 有助于提高患者舒适度降低手术风险

23、 PAGEREF _Toc22497 18 HYPERLINK l _Toc15654 3.3 SYPLA企业对于精准3D适形打印技术二次开发的需求分析 PAGEREF _Toc15654 18 HYPERLINK l _Toc20572 3.3.1 市场需求 PAGEREF _Toc20572 18 HYPERLINK l _Toc23379 3.3.2 临床应用需求 PAGEREF _Toc23379 18 HYPERLINK l _Toc915 3.3.3 技术发展需求 PAGEREF _Toc915 18 HYPERLINK l _Toc10901 第4章 SYPLA企业精准3D适形打

24、印技术二次开发的方案设计 PAGEREF _Toc10901 20 HYPERLINK l _Toc9406 4.1 精准3D适形打印技术的特点及二次开发的目标 PAGEREF _Toc9406 20 HYPERLINK l _Toc15721 4.1.1 精准3D适形打印技术的特点 PAGEREF _Toc15721 20 HYPERLINK l _Toc8163 4.1.2 二次开发的目标 PAGEREF _Toc8163 22 HYPERLINK l _Toc27963 4.2 二次开发内容和性能指标 PAGEREF _Toc27963 22 HYPERLINK l _Toc18783

25、4.2.1 开发内容及要素构成 PAGEREF _Toc18783 22 HYPERLINK l _Toc23600 4.2.2 性能指标 PAGEREF _Toc23600 24 HYPERLINK l _Toc15107 4.3 二次开发试验方案 PAGEREF _Toc15107 25 HYPERLINK l _Toc7462 4.3.1 二次开发试验方案的模型设计 PAGEREF _Toc7462 25 HYPERLINK l _Toc28054 4.3.2 二次开发试验的内容预评估 PAGEREF _Toc28054 29 HYPERLINK l _Toc32682 4.4 总体方案

26、设计 PAGEREF _Toc32682 30 HYPERLINK l _Toc18289 4.4.1 细化项目管理目标 PAGEREF _Toc18289 30 HYPERLINK l _Toc7555 4.4.2 技术产品设计针对“实用主义者”的要求 PAGEREF _Toc7555 30 HYPERLINK l _Toc23754 4.4.3把控研发流程管理 PAGEREF _Toc23754 31 HYPERLINK l _Toc15730 4.4.4 推进商业运营模式创新 PAGEREF _Toc15730 31 HYPERLINK l _Toc22324 4.4.5 建立应用示范基

27、地 PAGEREF _Toc22324 31 HYPERLINK l _Toc20779 第5章 精准3D适形打印技术二次开发方案的展开与实施 PAGEREF _Toc20779 32 HYPERLINK l _Toc24130 5.1 精准3D适形打印技术二次开发方案的展开 PAGEREF _Toc24130 32 HYPERLINK l _Toc5117 5.1.1 展开的可行性和依据 PAGEREF _Toc5117 32 HYPERLINK l _Toc12795 5.1.2 展开方式与流程 PAGEREF _Toc12795 32 HYPERLINK l _Toc22495 5.1.

28、3 方案展开的重点 PAGEREF _Toc22495 34 HYPERLINK l _Toc28233 5.2 精准3D适形打印二次开发的实施 PAGEREF _Toc28233 36 HYPERLINK l _Toc15290 5.2.1 实施路径 PAGEREF _Toc15290 36 HYPERLINK l _Toc26250 5.2.2 实施策略 PAGEREF _Toc26250 38 HYPERLINK l _Toc7460 5.2.3 实施保障 PAGEREF _Toc7460 39 HYPERLINK l _Toc17122 第6章 结论 PAGEREF _Toc17122

29、 41 HYPERLINK l _Toc26868 参考文献 PAGEREF _Toc26868 42 HYPERLINK l _Toc5389 致谢 PAGEREF _Toc5389 45第1章 绪论第1章 绪论1.1 研究背景与意义1.1.1研究背景3D打印技术越来越多的被应用于工业及航空航天领域，而在医学领域的打印工艺主要有三维印刷技术（3DP）、选择性激光烧结技术（SLS）、选区激光熔化技术（SLM）和熔融沉积造型技术（FDM）等。在CT图像合成三维立体图像的软件出现之前，医生通过一系列的断层扫描图像来分析病情。然而，随着三维医学影像技术的发展，患者可以在手术前进行CT检查，通过粒子植

30、入治疗计划系统将患者肿瘤CT扫描图像进行三维重建，完整的呈现出患者皮肤、骨骼、血管和肿瘤之间的关系，最后通过先进3D打印技术，制作出3D微创导向模板，将125I 粒子植入到手术中。因此，3D打印技术在医学领域得到了广泛的应用。基于以上研究背景，本文引用但不局限于SYPLA企业，试图将精准3D适形打印与125I粒子植入术联合应用于肿瘤患者微创治疗，通过二次开发项目的管理来优化3D打印在临床医疗方面的应用，最终实现提高医疗机构临床医疗效果、降低患者治疗风险等作用，也帮助企业提升运营效率。1.1.2 研究对象本文研究对象为沈阳军区总医院在肿瘤微创治疗技术项目方面合作的企业SYPLA，该企业集中于中国

31、医疗高新技术推广和应用事业中。目前整合多家医疗机构的雄厚技术资源，投入大量经费，大力发展科研成果与市场化应用相结合的创新型产业。其服务区域为东北三省的医院肿瘤相关项目，运用先进的3D适形打印技术来提升医疗精准度等问题。该企业目前规模约为50人，分为数据采集部、产品制造部、财务部及运营维护部四个部们。该企业创立五年的时间，已覆盖东北三省近30家医疗机构，实际运营47个项目，其主要合作项目为将3D适形打印应用于肿瘤穿刺活检、粒子植入、冷、“热”消融等各种精准微创穿刺治疗手术。目前，该项目的技术已经在肿瘤微创治疗手术中得到良好应用，在肿瘤放射性粒子植入手术中达到精准计划、精准穿刺、精准布源、剂量精准

32、分布，拥有数千例成功案例。但随着其规模的不断扩大，项目的逐渐增多，企业在项目运营时逐渐显现出一些管理弊端，如数据传输不能准确及时的反馈给产品制造部，项目中间环节非标准化导致工作效率低、运营成本高，同时企业还面临着进一步革新产品，拓展高科技产品的功能性。因此，当下，该企业急需一套统一的项目管理二次开发的实施方案，将项目研发、制作、服务、管理流程标准化，以便应用于整个东北三省乃至未来更多的合作项目中。这也是本次论文写作的目的，帮助其项目进行二次开发，最终形成一套标准化的方案，为企业提供更多创新创意方案、提高管理协作效率、助力企业进一步完善服务内容。1.1.3 研究意义对于传统医疗行业，它对治疗诊断

33、的准确性要求极其严苛，而3D打印技术的产生，可以通过制造实物模型精准医疗临床治疗方案，不但能够减少医疗事故、提升医疗诊断效率，更节约了医疗成本、实现个性化医疗，成为辅助临床诊断、制作个性化假体及复杂手术方案的重要技术，对医疗领域的飞速发展起着革命性作用。尽管3D打印已在医疗领域有所应用，但对于其的管理制度与流程还并不规范，因此，本文不仅仅研究3D打印应用于肿瘤的临床项目，同时更注重项目的二次开发及管理。则是在原有3D打印基础上，通过项目管理的方式，从生产到制作再到临床的各个环节，严格把控生产工艺制造，从而降低产品成本、增加更多创意及灵活性等。二次开发将使用直接数字化制造创建应用于医疗的临床设备

34、及零部件。通过3D打印技术标准、人员管理水平、服务保障三个方面的监管把控，及根据项目管理进度控制等相关理论，严格把关各个环节，使其形成一套行之有效的管理方案，完善管理流程，提升3D适形打印技术在医疗项目中的管理效率。1.2国内外有关研究发展现状述评目前，国内已有孙国光、李一欢对3D打印材料进行了深入研究，孙国光讨论了淀粉基、石膏基复合粉末等材料在成型过程中的作用，并对所选用粉末的和粘结溶液的理化性能进行了测量，建立粉末配方的多目标优化模型1。李一欢在2008年西安科技大学发表了三维打印快速成型机理与工艺研究，他指出三维打印快速成型制件的性能除了受材料特性的影响外,还取决于成型过程的工艺参数2。

35、他们的理论是本文在3D打印技术应用于临床的技术支持与理论基础。然而随着3D打印技术的进一步优化及在行业内的广泛研究，王忠宏教授开始针对我国3D打印产业现状进行了综合研究并提出了相应的发展建议，他明确定义了3D打印的概念，解释了它与传统产品开发和生产制造的区别及意义3。此外，学者刘步青对3D打印技术的内在风险与政策法律规范进行了研究，认为3D打印技术本身蕴含着一定的内在风险知识产权、危险物品以及人类伦理等诸多方面的问题。国家与社会在鼓励、资助3D打印技术发展的同时，也应当及时、审慎地制定或修正相应的政策限制与法律规范保护知识产权，限制为先物品的设计与制造，维护人类伦理规范等等。同时，3D打印的技

36、术与应用在全球也备受关注，在技术层面美英德日均有大量的文献阐述近20年技术的飞速发展，甚至其研究领域已细化到3D基因与细胞学的研究。然而3D打印技术在应用过程中的管理方面，无论是中国还是国外都研究甚少，因此，这也将作为该论文的重点研究方向。1.2.1 国内研究现状在技术方面，3D打印技术提供了一种创新的生产方式，依托高新技术，节约企业成本与工作时间，提高整体运营效率，更是在诸多领域为消费者带来便利。（1）关于技术层面的研究如孙国光(2008年)在论文中对3D打印机材料进行了研究，讨论了淀粉基、石膏基复合粉末等材料在成型过程中的作用4。他设计研发的三维打印快速成型的材料，在原材料方面提供了重大改

37、进，如采用石膏与添加剂的混合粉末作为主要原材料，成本低，对环境保护也起到很大作用。李一欢(2008年)则在2008年西安科技大学发表了三维打印快速成型机理与工艺研究5。（2）关于行业发展现状的研究王忠宏教授(2012年)对我国3D打印产业现状进行了综合研究并提出了相应的发展建议。他明确定义了3D打印的概念，解释了它与传统产品开发和生产制造的什么区别，及其发展3D打印的意义3。学者刘步青(2013年)对3D打印技术的内在风险与政策法律规范进行了研究。（3）关于应用领域的研究在中国工程院院士卢秉恒的访谈中(2013年)，探讨了3D打印产业的未来发展方向以及中国该如何应对3D打印带来的技术革命等问题

38、6。贺超良等多名学者(2013年)主要介绍了近年来3D打印技术在生物医用高分子材料制备中的研究进展8，根据不同患者，采取个性化的材料，满足更多人的需求。（4）在项目管理方面的研究本文中，着重强调的是中小企业如何在其高新技术项目的管理中有所提升，在这方面，项目管理的相关内容也给予很大启发。20世纪50年代初期，项目管理作为一门研究学科逐渐被人们重视。进入21世纪，被广泛应用至各个领域9。国内研究工作者在熟练掌握 CPM和 PERT 等项目进度管理方法后，积极投身更深入的研究10。俞宗卫从进度控制理论的角度探讨了减少进度失控的方法11；郭志鑫等提出基于关键链法的多项目进度计划与控制模型等12。1.

39、2.2 国外研究现状3D打印技术国外应用已经比较成熟，无论从材料还是工业制造方面都有了一定的研究，同时在项目管理方面，也提供了诸多借鉴之处。（1）关于德国在3D打印技术领域的研究3D打印技术最早出现于上世纪80年代，经过30年的发展，已经从原有的毫米级3D打印发展到纳米级3D打印13。2013年德国Nanoscribe公司，通过“直接激光写入”，利用三维微观在光敏材料的纳米级3D打印技术。3D打印技术从原先打印无机物体已经发展到能够打印人体器官等有机物体。目前3D打印技术主要用于生物医学、航空航天、工业制造、建筑地理、电子制造等领域。（2）关于美国在3D打印技术领域的研究在制造领域，有71.1

40、%的美国制造商在以某种形式使用3D打印技术，高于2014年的67%。更为值得注意的是，在过去两年里，51%的厂商将该技术应用于原型和零部件制造，在2014年这个比例仅为35%。美国实业巨头GE公司也开始利用3D打印技术来进行各种超大型部件的设计以及打印14。（3）关于日本在3D打印技术领域的研究目前，美国作为3D打印技术的发源地和主推国家，拥有实际上最多的3D打印设备，其拥有比例高达38.2%15，相比于2011年其比例虽然有所下降，但是美国仍然掌握着3D打印技术的核心内容；日本拥有比例高达10.2%16，基本与2011年情况持平；德国从原有的9.19%提高为9.3%17；中国作为新兴发展中国

41、家拥有8.6%的3D打印设备，提高了2个百分点18。法国、英国等欧洲强国拥有的比例基本和2011年持平。目前世界各国为了加强3D打印产业的发展，积极推出其发展规划。19关于项目管理方面的研究美国是项目管理这一概念的最早起源地，理论成果也较为丰富，取得了显著成绩。美国人 Gantt 最早提出甘特图技术应用于项目进度管理，其技术现在被广泛的应用于项目管理中，由于他能较为清晰地反映出项目活动各时间段的进度信息，为今后的项目管理工作树立了格式标准20。近年来，随着新兴技术的不断发展， CPM 和 PERT 等管理模式被广泛应用，并积极应用至项目进度控制管理中，通过建模和PDCA等模式在论文中被不断深入

42、研究，取得了良好成效。从以上国内外学者对3D打印的研究综述来看，目前国内专家学者主要是针对打印技术、产业状况、技术应用、项目管理方面进行研究，但对中小企业高新项目管理的规范性还较为欠缺。国外拥有实际上最多的3D打印设备，掌握着3D打印技术的核心内容，国外学者专注于研究3D打印技术在各个领域中的研究与开发，对3D打印技术的行业发展规划已经有了系统的研究。可以说国内外专家学者的研究奠定了本文研究的基础，对本文研究具有重要支撑作用。然而3D打印技术在应用过程中的管理方面，无论是中国还是国外都研究甚少，如何通过3D打印技术在临床方面的应用来提高医疗治疗效果，如何规范管理人员在操作3D打印技术流程，如何

43、跟踪后续的服务效果与反馈，都将作为本论文的重点研究方向，弥补当下研究的不足。1.3 论文研究内容与方法1.3.1 研究内容为了拓宽3D打印在医学中的应用范围，并通过二次开发帮助企业完善3D打印管理流程，本文对二次开发、3D打印及3D适形打印做了详细的界定，同时阐述了研发管理理论和项目进度控制理论，在分析传统临床医疗存在手术不准确、患者风险高等弊端后，提出精准3D适形打印技术有助于提高微创手术的精准性实现个性化医疗、提高患者舒适度降低手术风险等优势，随后剖析了SYPLA企业对于精准3D适形打印技术二次开发的需求分析，主要包括市场需求、临床应用需求、技术发展需求。重点阐释了SYPLA企业精准3D适

44、形打印技术二次开发的方案设计，其一是精准3D适形打印技术二次开发的目标及功能，其二是二次开发内容和性能指标，其三是二次开发试验方案，最后给出了总体方案设计的思路，包括细化项目管理目标、技术产品设计针对“实用主义者”的要求、把控研发流程管理推进商业运营模式创新、建立应用示范基地。此外，还探讨了展开的可行性和依据，展开的方式与流程，及展开的重点，通过二次开发方案的设计，分析和归纳 3D打印技术典型的管理特征，及应用理论分析和案例分析方法，根据之前的方案设计，提出我国企业现阶段发展3D打印技术的项目管理流程与思路，总结出发展创客协作平台是亮点、技术开发是重点、工作人员的筹备是基础、安全问题是不容忽视

45、的关键等观点。1.3.2 研究方法（1）调查法和专家讨论法通过该方法，探索3D打印在临床应用及二次开发过程中肿瘤患者微创治疗的现状和存在的问题，同时充分听取专家的意见，结合专家的讨论和建议，给出本研究的措施和实施方案。（2）文献研究法笔者通过收集国内外相关文献、著作、战略规划、行业报告等，并对其进行分类，初步了解了国内外 3D打印技术的临床应用的研究现状；通过梳理现有的研究成果，制定了本文研究思路和框架。医学3D打印技术项目的产业化涉及到多种理论，如行业分析、市场分析、竞争分析、市场细分与选择、人力资源管理，营销管理、项目管理、财务管理，以及战略管理等专业理论，需要查阅大量的文献资料以获得对这

46、些问题广泛而深刻的认识。1.4 论文研究的创新之处结合项目管理理论，完善并创新定义了二次开发项目管理理念及3D适形打印概念，有助于完善及拓展项目管理理论范畴。 目前国内医疗中小型项目理论的研发管理模式还不完善，同时对什么是二次开发及二次开发应具备哪些要素定义还不够准确，同时，由于3D适形打印技术为近几年新兴的创新产业，对于该领域相关概念的界定还不够充分，因此，本文率先定义了相关概念，明确了二次开发项目管理理念，同时为3D适形打印做了相关界定，是在该领域的一次探索，也有助于完善及拓展项目管理理论范畴。 （2）拓展项目管理理论在医疗中小型企业中的范畴及应用 目前我国项目管理理论诸如产品研发及项目进

47、度控制理论等多探讨于大型较为复杂的工业技术流程中，然而随着我国新型技术的飞速发展，国内迫切希望一套完整的项目流程管理方案及实施标准得以在该领域应用。本文所提出的3D适形打印，就是在医疗领域的一次创新性探索，主要是指精准3D适形打印在SYPLA企业肿瘤患者微创治疗中进行的应用流程监管及二次开发管理方案，属于项目管理中流程管理领域的新进展。精准3D适形打印技术的项目管理目标是结合实际情况以及成果需求，对目标进行分解，本次研究在原有单一项目的研究基础上，注重过程与全程的把控与完成，包括进度、成本、科技研发、创新成果转化等目标，是对精准3D适形打印技术发展目标的补充。（3）为中小型企业提供人员管理、产

48、品研发、服务方式等解决方案精准3D适形打印技术需根据我国科技经济发展导向及政策相关要求进行实施，同时，根据SYPLA医疗机构的需求和发展的变化，对象的不同，有针对性的对精准3D适形打印技术项目管理进行动态调整，尤其在人员的管理、产品研发、服务反馈等方面进行了详细的补充说明，并根据实际管理中存在的问题，提供相应的对策及解决方案。沈阳工业大学工商管理硕士（MBA）专业学位论文第2章 概念界定与相关理论基础 第2章 概念界定与相关理论基础2.1 概念的界定2.1.1二次开发目前精准3D适形打印仍需要深耕细作，二次开发是在其基础上从技术、管理、市场开发等多个方面通过项目管理的方式对3D技术在SYPLA

49、企业的应用进行深层次开发，通过再度开发的形式，帮助SYPLA企业的粒子植入术提高工作效率。2.1.2 3D打印与3D适形打印3D打印的原理是：首先通过计算机建模软件建立出模型，将模型沿着某一方向 (如Z轴方向)进行切片，得到系列二位数据信息；然后对数据信息进行转化，对应于3D技术参数，生成可识别的信息代码，通过叠加过程最终形成一个真实模型23。如图21所示。CAD模型模型切片控制信息层片信息处理层片叠加实体模型单层打印（叠加过程）（离散过程）图2.1 3D打印的过程The process of 3D printing 3D适形打印可以帮助医生提高医疗准确度、降低手术风险，也可帮助患者实现个性化

50、、精准化、微创化治疗，还能降低手术成本24。3D适形打印最早使用在膝关节重建手术中，随着3D 打印技术的迅速发展，该技术在肿瘤等各专科迅速开展。2.2 相关理论基础2.2.1 研发管理理论研究与开发(R&D，简称研发)即是企业为了获得新的科技知识，运用科学技术持续进行有明确目标的活动，一般指产品、科技的研发。企业创新的核心内容是产品创新、技术创新等，而企业的研发一般指新产品研发、新技术的研究。而研发管理(Research and Development Management)是在研发管理体系基础之上，对研发进行的团队、流程、绩效、风险、成本等管理的活动25，如图22所示。本文重点阐述二次开发试

51、验的方案管理计划，其中针对3D打印技术的整体化解决方案、小批量生产、分散化制造方式、订单决定产量、持续化的售后服务等特点，采用了重视过程、关注结果的研发管理思想，增加了“知识管理”的过程，综合研发管理中的质量管理、绩效管理的理念，通过估算活动资源的管理降低项目管理风险25。同时，在人力资源管理方面，运用干系人管理理念，有效控制人员成本，增强各方人员合作力度。在研发流程管理方面，重点运用绩效管理、风险管理、知识管理、项目管理及质量管理。首先由研发体系需要考虑3D技术在SYPLA企业中研发团队的设计，研发团队必须包括绩效管理、风险管理、知识管理、项目管理及质量管理五个方面，在此方面进行人员的投入与

52、监控，其次五大领域必须相互协调合作，将信息及时导入研发信息平台，沟通五大管理之间的问题，将摩擦降到最低，从而降低由于人员监管不利或各领域并不能协调一致导致的人员及资金浪费。研发团队设计研发信息平台绩效管理 知识管理项目管理研发团队质量管理风险管理研发体系设计图2.2 研究管理模型Research management model2.2.2 项目进度控制理论由于项目计划的编制是建立在对未来的预测基础上的，而预测会出现偏离实际的情况，所以，项目实施过程很可能与预测的方向产生背离，这对项目负责人提出的要求就是要时刻跟踪项目的实施情况，对项目进度进行控制，及时对项目计划作出调整，降低计划的不可行性，保

53、证项目目标按时实现。在项目实施过程中，项目负责人应对项目的各项工作进行实时监控，如果是项目实施过程出现了问题，就应该按照计划对实际情况进行控制，使其回到正确的计划轨道上来26。这种调整计划或者控制进程的过程就叫做进度控制。进度控制是项目管理中的重要内容之一，也是项目成本、进度、质量三大目标之一。对项目进度实施有效的控制，使其顺利达到预定目标，是项目管理的一项中心任务26。3D技术在SYPLA企业中进度控制工作如果做得不好，将影响项目的成败，还直接影响到SYPLA企业的经济效益和发展前景。因此，将项目进度控制的相关理论有效地应用于项目实际的管理过程中，可以很好地指导项目进度的实施，保证工期的按时

54、完成，保证项目的质量、进度、经济目标达成预期效果。保证3D技术在SYPLA企业中实际进度向正常方向推进，避免偏差的出现。根据其管理原理需制定项目进度计划实施标准体系，及在SYPLA企业中根据实际情况设定进度指标，然后进行偏差分析与评价再进行纠偏的这样一个系统。有效的进度控制，需要包含五大要素，如表21。表2.3 项目进度控制系统Project schedule control system序号要素1项目进度计划实施标准体系的确定2获得最新进度情况3进度偏差分析、评价4采取纠偏措施5通知各有关部门 根据相关理论得知，项目计划的制定是项目管理的首要环节，是其他管理步骤顺利进行的前提。项目计划的内在

55、含义是组织协调，通过宏观地规划最终保障项目目标的顺利实现。在探讨3D打印技术二次开发方案的展开中，便遵循项目进度控制理论，保证3D打印二次开发方案在SYPLA企业中肿瘤微创项目的可行性。2.2.3 内部客户管理理念内部客户的概念来源于市场营销。如何保证企业利润的不断增加，在如今市场上占有一席之地，其逐渐发现，在客户的管理与把控上尤为重要。只有从根源上，即提供服务的主体内部员工出发，真正将其提升至客户的高度，采取客户的管理机制，让企业内部员工达到满意的心理状态，才有可能长期向企业外部的客户提供满意的服务27。在医疗卫生这个特殊的服务市场中，病人对医疗服务的满意度主要来源于服务人员，同时还要注意患

56、者的跟踪反馈服务。这就要求3D适形打印技术人员要重视整体流程的服务，在认真做好本职工作的同时，还要与其它业务环节人员保持良好的协作与配合，形成有机的整体，才能最大限度的提高治疗效果的满意程度。同时，要想获得满意的跟踪反馈结果，就必须注重员工的服务态度，在治愈患者后的关怀与关爱，将有助于获得更多有利信息，反馈信息最终服务于产品的研发，从而推动产品的精确发展。沈阳工业大学工商管理硕士（MBA）专业学位论文第3章 精准3D适形打印技术解决临床应用的问题及原因分析 12第3章 精准3D适形打印技术解决临床应用的问题及原因分析3.1传统临床医疗存在手术不精准、患者风险高等弊端3.1.1传统临床医疗存在手

57、术不精准的弊端在传统经验医学范式下，尽管我国医学水平不断进步、医疗服务不断改进，但仍面临医疗卫生资源总量不足、质量与效益不高、结构与布局不合理、服务体系碎片化等困局28。传统医疗是以经验为主导的临床实践，经验的局限性和不确定性不仅难以确保安全和有效的医疗，而且容易造成医疗资源浪费和社会医疗卫生成本显著增加。然而虽然临床医疗中已拥有CT和核磁共振等多项高科技医疗器械设备，能够对人体准确的监控，但在手术这种精准医疗的状态下，如何能够帮助患者减轻痛苦，提高手术的准确度，更技术化，减少人为成分，仍是需要探讨的问题。3.1.2传统临床医疗存在患者风险高的弊端手术的复杂程度、手术后的时间以及手术途径的不同

58、，都会给患者带来不同程度的风险。外科切除、全身化疗、放射治疗是当时肿瘤传统治疗的“三驾马车”29。传统手术切除创伤相对较大，风险较高，可重复性较差。传统手术由于自身的操作特点，在治疗疾病的同时，也会无法避免地给病人带来较大的创伤。不仅伤口大、手术时间长、住院时间长、并发症大、恢复慢，且术后往往是疼痛难忍，这种创伤本身会给病人带来一定的风险。现代临床需既具备外科切除等传统治疗的有效性，又能最大限度克服其弊端，尽可能减少患者痛苦（包括医源性和疾病本身造成的痛苦），最大限度地保护正常组织器官的功能完整性，提高生活质量，一种能够确保更多肿瘤患者可在高质量生活状态下长期生存的新型治疗方式亟待开创。3.2

59、 精准3D适形打印技术解决临床应用问题的原因分析3.2.1助于提高微创手术的精准性实现个性化医疗“个性化医疗”一直是医疗领域追求的治疗方案，随着基因科学和3D技术的逐渐发展，将解决传统医疗的诸多问题，改变现代医学面貌，迎来个性化医疗时代。在临床应用时，医生可将将3D 适形打印产品放置在手术区域体表，利用数字化设备和3D 适形打印产品对患者进行穿刺。相比以前单纯利用数字化设备进行CT或超声引导下穿刺植入，大大提高了准确性。以往类似手术需要3-4个小时的时间，而引入3D 适形打印产品投入后手术不但提高了时效（30分钟），更提高了手术的准确性。显著提高了准确性，也提供了个性化的服务。3.2.2 有助

60、于提高患者舒适度降低手术风险3D打印技术因具有创伤小、术后恢复快、疗效确切、并发症少的优点，将解决大大缩短手术时间，减少损伤、降低并发症发生几率，是患者在微创治疗方面的福音。同时运用3D打印技术可以将人体细胞打印成拥有功能的组织模块，不需要再根据实际尸体或真实人体进行药物试验，而是通过这些模型，可以做药物的体外筛选，药物病理作用的试验，可以很好的反映药物的全面药理活性，从而使药物筛选的成功率得到了很大的提高，也大大降低了药物在患者身上试验的风险，减少患者痛苦。通过3D适形打印产品能避免手术中的失误，伤及其他器官，防止穿刺针从骨性组织中穿过，帮助手术降低风险，简化了手术过程，比如无需使用骨穿针。