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文档简介
1、ISO/TS 16949 常見問題回答1.什麼是 ISO/TS 16949 ?2.ISO/TS 16949 的作者是誰?3.ISO/TS 16949 的格式是如何的?4.ISO/TS 16949將會新增爲當前的汽車行業標準嗎?5.哪種類型的汽車製造商將會接受ISO/TS 16949?6.什麼是 IATF(國際汽車工作小組) ?7.IATF(國際汽車工作小組)之目的為何 ?8.什麼是 IAOB (國際汽車監督局)?9.ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000?10.ISO/TS 16949有哪些效益?11.是否可能在取得ISO/TS 16949證書,同時取得ISO 9001:2000之
2、證書呢?12.這種一次驗證2張證書之作業須分開來稽核嗎?13.ISO/TS 16949中的客戶的特殊需求是什麼?14.新版查檢表的問題會以何種方式呈現?它會加強流程的評價嗎?.15.證書會以何種方式呈現客戶特殊要求?16.2003年12月14日之後,ISO/TS 16949:1999 證書 的有效性如何處理?17.ISO/TS 16949:2002 的年度稽核是否可以每六個月作一次?18.內部稽核員資格的需求為何?19.內部稽核的範圍是什麼?20.哪一些 品質目標與量測必須被建立?21.為什麼 VDA 6.1 沒有被改編為 ISO 9001:2000 的版本?22.什麼時候可以提升至 ISO/
3、TS 16949?23.依照 QMC 報告第 14 期,年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。這個原則是否也適用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審?24.在 ISO/ TS 16949:2002第三者認證機構(registrar)的評審員技巧上會有不同於QS 9000的方式嗎 ? 25.如果工廠在ISO 9001系統不含設計,則應能排除7.3之產品設計嗎 ? 26.工廠和客戶之間無售後服務協議,且無客供品如模具,則可否排除該二項 ? .ISO/TS 16949是一個國際標準化組織的技術規範,在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。 ISO/TS 16
4、949 是ISO技術規格Technical Specification結合了美國QS 9000、德國 VDA6.1、法國EAQF94及義大利AVSQ941之汽車工業品質系統標準,它是由IATF及ISO /TC 176於March 1999 一版共同完成制定。 第二版於2002年3月1日制訂完成。問 題 1解 答什麼是 ISO/TS 16949 ?.ISO/TS 16949是由國際性汽車任务小組IATF成員聯合開發的,並提交國際性標準組織同意和公佈。IATF包括一個國際性的汽車製造組織,如:福特、通用和克萊斯勒以及以下汽車貿易相關方:AIAG美國、VDA/QMC德國、SMMT英國、ANFIA義大
5、利、CCFA和FIEV法國。TC 176的代表機構和下屬委員會已協助準備ISO/TS 16949。 問 題 2解 答ISO/TS 16949 的作者是誰?.ISO 9001:2000 規定了國際性品質系統要求。部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求。顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的。 問 題 3解 答ISO/TS 16949 的格式是如何的?.根據顧客的特殊要求,ISO/TS 16949將達到以下汽車品質系統的標準:QS-9000美國、VDA6.1德國、AVSQ義大利和EAQF法國。 問 題 4解 答ISO/TS 16949會新增爲當前的汽車行業標準嗎? .福特、通用包括Opel V
6、auxhall、克萊斯勒、BMW、Fiat、PSA Peugeot-Citroen、 Renault SA 和Volkswagen都認可ISO/TS 16949。您也可以調查他的顧客,看看他們對於ISO/TS 16949的接受程度如何? 問 題 5解 答哪種類型的汽車製造商將會接受ISO/TS 16949? . IATFInternational Automotive Task Force包含汽車製造商BMW, Daimler Chrysler, Fiat, Ford, General Motors, PSA Peugeot-Citroen, Renault SA and Volkswagen
7、及AIAGU.S.A、ANFIAItaly 、CCFA/FIEVFrench 、SMMT U.Kand VDA Germany 。它是汽車製造商和其相關的貿易團體的“AD-HOC組織,爲全世界的汽車消費者提供高質量的産品。問 題 6解 答什麼是 IATF國際汽車任务小組 ?.問 題 7解 答IATF國際汽車任务小組之目的為何 ?IATF建立的目的在於: 在國際化基礎品質系統中建立一個統一體,主要是針對生産资料、産品或服務零部件或終端服務的直接供應商如熱處理、噴漆和安裝,這些要求也應該提供給汽車行業的其他相關方。 制定方針和程式,以確保IATF第三方認證體系的全球一致性及公正性。 提供適當的培訓
8、以協助達到ISO/TS 16949的要求和IATF認證體系的標準。 與相應的機構建立正式的聯繫以援助實現IATF的目標。 .IAOB International Automotive Oversight Bureau: website 為 問 題 8解 答什麼是 IAOB 國際汽車監督局?國際汽車監督局IAOB建立的目的在於: 1)代表IATF實施及管理ISO/TS 16949認證體系的監督活動。 2)與IATF歐洲監督辦公室共同進行管理和協調任务,以確保 ISO/TS 16949認證體系的全球一致性。 3)爲獲取更進一步的全球一致性與其他汽車製造商共同援助IATF。 4)開
9、發及維持一個中心制的IATF戰略資訊資料庫以援助認證體系的管理。.問 題 9解 答AIAG無計劃修訂 QS 9000 : 1998 要求以反應 ISO 9000 : 2000 之改變,但QS 9000:1998的有效期限將到2006年12月14日止。2003年12月15日到2006年12月14日QS 9000:1998將成為獨立的標準存在。2003年12月15日到2006 年12月14日宣稱符合QS 9000之廠商,要另申請ISO 9001:2000才是ISO 9001驗證符合廠商。ISO/TS 16949能否會取代 QS 9000?.改善產品及製程品質;供應商/分包商開發之共同品質系統;減少
10、變異及添加效率;減少第二者系統稽核;減少多數第三者登錄;改善品質要求了解之共同語言。問 題 10解 答ISO/TS 16949有哪些效益?.問 題 11解 答能否能够在获得ISO/TS 16949證書,同時获得ISO 9001:2000之證書呢?是的,這是企業在商業上之決策。但是ISO 9001:2000證書和ISO/TS 16949證書是分開的。而且稽核人天數能够相等,或是添加報告費或證書費而已。.問 題 12解 答這種一次驗證2張證書之作業須分開來稽核嗎?不,只是IATF的驗證規劃必須遵守,而且其人天數也包含了ISO 9001:2000之應有人天數。.問 題 13解 答ISO/TS 169
11、49中的客戶的特殊需求是什麼? 例如:DaimlerChrysler 的特殊條款,大眾的 Formula Q 與交貨條款。這些特殊需求會在稽核準備的架構下被要求。一切這些按照客戶與組織間的合約所規定的需求,都要在組織的品質管理系統作考慮。這些需求能够包括,適當的工具,如 FMEA,MSA,及對員工資格的需求。在稽核前,要與驗證單位溝通這些客戶特殊需求。這些客戶特殊需求會被驗證單位紀錄在所謂的Readiness Evaluation上,並包括在證書的附件上,驗證公司會以下表做審核。.ISO/TS 16949:2002 書面審查評估項目 1/2被驗證公司需提供項目 內容 所附參考文件 RWTUV
12、審核 公司人數 驗證場地(生產) 支援場地 是否有設計責任 驗證範圍 公司的過程(process): 描述過程的順序及介面 過去 12 個月的主要指標趨勢:- 顧客滿意度- 員工激勵或意識- 產品實現過程- 供應商評估績效 .被驗證公司需提供項目 內容 所附參考文件 RWTUV 審核 內部稽核結果及改正計劃(過去 12 個月) 管理審查結果(過去 12 個月) 顧客抱怨狀態(請將顧客對貴 公司過去 12 個月之資料列出) 具資格之內部稽核員名單 驗證中需被稽核的顧客特定要求(如:Ford, GM, DaimlerChryler, VW, 或其他歐洲及日本車系的要求) 目前通過哪些驗證 品質手冊
13、 ISO/TS 16949:2002 書面審查評估項目 2/2.新版查檢表的問題會以何種方式呈現?它會加強流程的評價嗎? 問 題 14解 答新版查檢表的問題並不會直接問,而是作為一種指導和查核完好性與否的參考。而且普通加上客戶要求,會比查檢表內容還多!.證書會以何種方式呈現客戶特殊要求?問 題 15解 答 在一單獨的附錄中,列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求如附件IATF標誌與其他標誌一樣的突顯.問 題 162003年12月14日之後,ISO/TS 16949:1999 證書的有效性如何處理?解 答直到 2003 年 12 月 14 日止,年度稽核與三年到期的複審可以按照 ISO/TS 169
14、49:1999 版執行。雖然 ISO/TS 16949:1999 版在2003 年 12 月 14 日後就會失效,提昇至 ISO/TS 16949:2002 版的稽核依然可以演展一年到 2004年12月15前執行,車廠的正式文件已經公佈在 International Automotive Oversight Bureau 的網站上 。.問 題 17ISO/TS 16949:2002 的年度稽核能否可以每六個月作一次?可以。 解 答.問 題 18解 答內部稽核員資格的需求為何?ISO 9000:2000 稽核員的資格以及對ISO/TS 16949:2002 的了解,包括,汽車工業
15、“流程導向的稽核。本人唸書是不夠的!最重要的是稽核人員要懂流程導向之觀念及應用。.問 題 19解 答內部稽核的範圍是什麼? 品質管理系統一切的要求與要素都必須考慮,客戶特定要求必須考慮。 .哪一些 品質目標與量測必須被建立?至少針對關鍵流程,這些目標與量測需求被建立。關鍵流程包括,中心流程、客戶流程與主要的援助流程。問 題 20解 答.為什麼 VDA 6.1 沒有被改編為 ISO 9001:2000 的版本? 客觀地來說,這沒有改版的必要。因為改版只會添加本钱,但是無法提供額外的利益。VDA 6.1 已經被證明為運作胜利,而且會持續作為針對德國汽車工業客戶最好的品質管理系統的標準。那些想要打入
16、國際市場的組織,可以選擇 ISO/TS 16949。對那些想要發展超出 ISO 標準的組織,EFQM 方式可以作為參考。問 題 21解 答.什麼時候可以提升至 ISO/TS 16949? 問 題 22.解 答普通來說,任何時間都可以提昇至 ISO/TS 16949。但是假设考慮經濟要素,昇級最好是在年度稽核或三年到期複審時執行,因為升級之後,一個新的三年稽核的循環開始了。然而,按照驗證的規則, ISO/TS 16949 要求的符合性需求以 12 個月的時間來證明。補充事項:這 12 個月的符合性不一定要按照 ISO/TS 16949 的系統,而可以按照任何其它的品質系統標準。然而,只需一提出
17、ISO/TS 16949 驗證的申請,一切個別的要求都必須提供符合 ISO/TS 16949 驗證方案的證據,其中,在被稽核的場所,尤其是要有一個按照 ISO/TS 16949 要求的完好的內部稽核,與管理審查。.按照 QMC 報告第 14 期,年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。這個原則能否也適用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審?問 題 23解 答不,這個原則只適用於 VDA 6.1。ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審是不允許超出正式稽核日期的。.流程的系統性鑑別量測與流程導向及援助流程和介面關係客戶導向之流程稽核(Customer
18、 Oriented Process ) Audit.在 ISO/ TS 16949:2002第三者驗證機構(registrar)的評審員技巧上會有不同於QS 9000的方式嗎 ? 問 題 24由於ISO / TS 16949:2002強調流程導向,故會要強調以下重點:解 答.假设工廠在ISO 9001系統不含設計,則應能排除7.3之產品設計嗎 ? 問 題 25對ISO / TS 16949:2002要求的排除(exclusion)僅限於以下:在條歀7.3中的那些內容要求,適用於沒有產品設計和開發職責的組織,但不能排除製程設計。解 答.工廠和客戶之間無售後服務協議,且無客供品如模具,則可否排除該二項 ? 問 題 26品質管理系統必須涵蓋ISO / TS 16949:2002 的一切要求,不適用性是能够發生於:當過程存在,但目前沒有應用的情況。例如:在被稽核現場不存在的顧客擁有的工裝,或顧客和組織之間沒有書面的售後服務協定, 但不能排除。解 答.問 題 27目前QS 9000驗證之廠商能否皆可升級為TS 16949?解 答不是,因為TS 16949:2002 在1.1範圍中規定本技術規範與ISO 9001:2000相結合,規定了用於汽車行業相關產品的設計和開發、生產以及安裝和售後服務(假设有關時)的品質管理系統要求,本技術規範適用於整個汽車
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