密盖息异议处理

1、密盖息异议处理密盖息异议处理密盖息品牌组密盖息品牌组POA2 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off目录目录疗效相关安全性相关竞争产品相关过敏反应POA4 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off密盖息治疗骨质疏松骨痛疗程多长？证据？密盖息治疗骨质疏松骨痛疗程多长？证据？循证医学证明，密盖息治疗骨质疏松骨痛疗程密盖息治疗骨质疏松骨痛疗程1个月，效果理想。个月，效果理想。在多个大型临床研究证实密盖息治疗骨痛在在多个大型临床研究证实密盖息治疗骨痛在1个月时达到理想效果。个月时达到理想效果。一项密盖息治疗骨质疏松性骨痛的荟萃分析显示密盖息治疗骨痛的疗效一项密盖息

2、治疗骨质疏松性骨痛的荟萃分析显示密盖息治疗骨痛的疗效从基线从基线到第四周的治疗过程中，密盖息镇痛效果稳步提高，到第四周的治疗过程中，密盖息镇痛效果稳步提高，1个月达到最个月达到最佳。佳。Lyritis 试验显示密盖息良好的镇痛效果在试验显示密盖息良好的镇痛效果在4周的治疗周期内始终保持，周的治疗周期内始终保持，随治疗时间延长患者骨痛情况持续改善，随治疗时间延长患者骨痛情况持续改善，1个月时个月时VAS评分达到最低。评分达到最低。在Lyritis试验中还显示密盖息在治疗骨痛的同时，有效逆转骨丢失有效逆转骨丢失,治疗骨质疏松，阻断由骨吸收增加导致骨质疏松症恶化的恶性循环。在观察的1个月中，密盖息持

3、续抑制骨吸收，并在1个月时显示出满意效果所以建议您在应用密盖息治疗骨质疏松骨痛患者时，要持续1个月疗程，以期达到满意效果。POA5 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off骨质疏松骨折围手术期用密盖息针剂的剂量应该是多少？骨质疏松骨折围手术期用密盖息针剂的剂量应该是多少？骨质疏松骨折急性期使用推荐剂量是骨质疏松骨折急性期使用推荐剂量是50-100IU/50-100IU/天天密盖息治疗骨质疏松骨折具有以下优势密盖息治疗骨质疏松骨折具有以下优势 抑制快速骨丢失抑制快速骨丢失 改善骨质量，提高骨强度改善骨质量，提高骨强度 减轻疼痛症状减轻疼痛症状 减少再骨折的发生率减少再骨折的发生

4、率 在不妨碍骨折愈合的前提下治疗骨质疏松症在不妨碍骨折愈合的前提下治疗骨质疏松症有如下情况需要更高的剂量 骨折急性期存在急性骨丢失的现象，制动后骨吸收率短期迅速升高，并伴随骨形成受到持续抑制，导致骨丢失，制动后急性骨丢失量大、快速、持续。 患者每周骨丢失约占骨总量的1，相当于正常情况下一个人一年的“生理性骨丢失量” 制动后，身体出现钙吸收负平衡，以每天150-200mg的速度丢失骨钙欧洲药品管理局2002年新版密盖息使用说明书推荐剂量:“100IU/天，2-4周”POA7 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off为什么有的患者应用降钙素后为什么有的患者应用降钙素后出现潮热、潮

5、红、虚汗等不良反应？出现潮热、潮红、虚汗等不良反应？ 人体内除了骨骼外，其他器官、部位同时存在降钙素受体血管、胃肠、膀胱等同样有降钙素受体血管、胃肠、膀胱等同样有降钙素受体降钙素刺激该部位受体导致靶器官功能改变因此出现相应的药理性症状，降钙素刺激该部位受体导致靶器官功能改变因此出现相应的药理性症状，而非病理性不良反应。而非病理性不良反应。血管：血压一过性波动：大血管收缩或扩张血压一过性波动：大血管收缩或扩张 ( (不常见不常见 1/1000，1/100）面色潮红：毛细血管扩张面色潮红：毛细血管扩张 (常见常见1/100，1/10）虚汗：血管扩张虚汗：血管扩张 (常见常见1/100，1/10）胃

6、肠：胃肠道蠕动、收缩、扩张（胃部痉挛因此恶心、呕吐） (不常见1/1000，1/100）膀胱：利尿作用，膀胱刺激 (罕见1/10000， 2.52.5，因此仅凭骨密度不能全面地，因此仅凭骨密度不能全面地评价骨折风险，还需要同时考虑骨质量的因素。评价骨折风险，还需要同时考虑骨质量的因素。 QUESTQUEST试验证实密盖息可以通过增加骨小梁的数量而改善骨质量。试验证实密盖息可以通过增加骨小梁的数量而改善骨质量。ProofProof试试验和部分研究证实密盖息同样显著可以提高椎体和髋部骨密度。验和部分研究证实密盖息同样显著可以提高椎体和髋部骨密度。 密盖息既可以改善骨质量，又可以提高骨密度，更加适合

7、骨质疏松患者的长密盖息既可以改善骨质量，又可以提高骨密度，更加适合骨质疏松患者的长期治疗。期治疗。POA12 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off益盖宁称其鳗鱼降钙素的活性高于鲑鱼降钙素，益盖宁称其鳗鱼降钙素的活性高于鲑鱼降钙素，一周只需要肌注一周只需要肌注2 2支，所以益盖宁比密盖息好。支，所以益盖宁比密盖息好。看来您已经积累了较多应用密盖息的临床经验，感谢您对密盖息的关注 。密盖息在全球多个国家有多年,大量人群的应用经验。作为人工合成的鲑鱼降钙素，密盖息为密盖息为S-SS-S键，与人体降钙素结构相同键，与人体降钙素结构相同，更适合在机体内代谢及发挥作用；而益盖宁为C-

8、C键。在已知的所有降钙素中鲑鱼降钙素的生物活性最高，是人降钙素的生物活性最高，是人降钙素的40-5040-50倍倍，远高于鳗鱼降钙素的活性。鲑鱼降钙素作用最强鲑鱼降钙素作用最强, , 持续时间最长；持续时间最长；密盖息在人体内为短效药物，药物半衰期为70-90分钟，以小剂量反复刺激并辅助骨重建生理过程、逐渐调整骨重建平衡。密盖息拥有大量循证医学证据，得到大量循证医学证据，得到FDAFDA和多国指南推荐和多国指南推荐用于骨质疏松治疗。益盖宁只在日本及少数亚洲国家应用，缺乏足够临床数据证实其疗效。因此，密盖息以其可靠的疗效，良好的安全性，更适合骨质疏松治疗。注：目前尚没有密盖息与益盖宁头对头 的实

9、验研究 salmon Calcitonin smpc, expert consensus 2007Miacalcic Product SummaryPOA14 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off密盖息密盖息到底用不用做皮试，如何做？到底用不用做皮试，如何做？一般情况下，并不需要做皮试，一般情况下，并不需要做皮试，但怀疑对降钙素过敏的病人应考虑在治疗前进行皮肤试验，如：有多种过敏史及对任何药物过敏的病人。经过近二十多年的临床使用，发现密盖息不良反应发生率低，密盖息的密盖息不良反应发生率低，密盖息的过敏反应为罕见反应，过敏反应为罕见反应，仅高敏人群易发生。皮试方法为：皮试方法为：用T.B注射器，抽取0.2ml密盖息注射液（50IU/ml)，用5%葡萄糖或