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1、会计学1经皮给药临床试验的重点和难点经皮给药临床试验的重点和难点23456789TDDSTDDS临床试验的重点临床试验的重点10TDDSTDDS临床试验的重点临床试验的重点117 7、受试者依从性，由于目前经皮给药临床、受试者依从性，由于目前经皮给药临床试验一般都是门诊病人，病情较轻，访视试验一般都是门诊病人，病情较轻，访视可来可不来，导致访视超窗现象普遍。所可来可不来，导致访视超窗现象普遍。所以对受试者进行教育和适当补偿显得格外以对受试者进行教育和适当补偿显得格外重要。重要。TDDSTDDS临床试验的重点临床试验的重点128 8、辅助治疗的参与：对单纯和复杂皮肤及皮、辅助治疗的参与：对单纯和

2、复杂皮肤及皮下组织的细菌感染下组织的细菌感染, , 经常用辅助治疗。如经常用辅助治疗。如: : 每每天的包扎更换、日常清创术等。必须明确规天的包扎更换、日常清创术等。必须明确规定定, , 哪些属于可采取的辅助治疗措施哪些属于可采取的辅助治疗措施, , 哪些是哪些是不允许的治疗措施。通过合理的设盲与随机不允许的治疗措施。通过合理的设盲与随机化化, ,试验药物组和对照药物组用这些辅助治疗试验药物组和对照药物组用这些辅助治疗措施措施, , 应有可比性。应有可比性。TDDSTDDS临床试验的重点临床试验的重点13监查员监查员的职责的职责14151617181920212223242526272829303132333435知情同意书签署问题知情同意书签署问题3637383940414243444546474849505152535

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