第13章固体制剂设备

1、O返回第十三章第十三章 固体制剂设备固体制剂设备 目目 录录第一节第一节 片剂生产设备片剂生产设备 第二节第二节 胶囊剂生产设备胶囊剂生产设备 第四节第四节 包装设备包装设备 全国高等学校高职高专药品类专业卫生部全国高等学校高职高专药品类专业卫生部“十一五十一五”规划教材规划教材生物制药设备生物制药设备第三节第三节 丸剂生产设备丸剂生产设备 O返回学习目标学习目标【知识目标】【知识目标】1.1.掌握药物固体制剂设备的结构组成及操作流程。掌握药物固体制剂设备的结构组成及操作流程。2.2.熟悉常用固体制剂设备的操作原理。熟悉常用固体制剂设备的操作原理。3.3.了解药物固体制剂设备的分类。了解药物固

2、体制剂设备的分类。 【能力目标】【能力目标】1.1.学会制剂成型设备和分装设备常见故障及处理办法。学会制剂成型设备和分装设备常见故障及处理办法。2.2.掌握常用设备拆卸安装和正确维护维修，掌握药物固体掌握常用设备拆卸安装和正确维护维修，掌握药物固体制剂设备清场的岗位操作法。制剂设备清场的岗位操作法。 O返回第一节第一节 片剂生产设备片剂生产设备 瓶装瓶装O返回铝塑包装铝塑包装O返回O返回片剂生产工艺流程片剂生产工艺流程O返回一、颗粒制造设备 （一）摇摆式颗粒机 O返回O返回特点特点:具有产量较大，结构简单，操作、装卸及具有产量较大，结构简单，操作、装卸及清理方便。清理方便。适用范围适用范围:既

3、适用于湿法制粒，又适用于干法制既适用于湿法制粒，又适用于干法制粒，亦适用于干颗粒的整粒。粒，亦适用于干颗粒的整粒。 结构结构:由加料斗、滚轴、筛网等组成。由加料斗、滚轴、筛网等组成。工作原理工作原理:强制挤出制粒。强制挤出制粒。O返回（二）高速搅拌制粒机 O返回O返回制粒机制制粒机制:在搅拌浆作用下使物料混合并按一定方向翻动、分散甩向器壁后向上运动，形成较大颗粒；在高速旋转的切割刀作用下将大块颗粒切割绞碎成大小均匀的颗粒。 特点：特点：混合制粒时间短(一般810min),生产效率高；制得的成品颗粒大小均匀、质地结实、细粉少，流动性好,既适用于胶囊剂颗粒,也适合压片的颗粒；操作简单,清洗方便；操

4、作处于全封闭状态，符合GMP要求。 O返回（三）流化喷雾制粒机 O返回工作原理工作原理:粉末粒子粉末粒子在流化床受到加热在流化床受到加热空气预热和混合，空气预热和混合，喷嘴将黏合剂雾化喷嘴将黏合剂雾化喷入，使物料粘合、喷入，使物料粘合、聚集成颗粒；热的聚集成颗粒；热的气流带走颗粒中的气流带走颗粒中的水分，得到干燥的水分，得到干燥的颗粒。颗粒。O返回课堂互动课堂互动试比较摇摆式颗粒机与流化床试比较摇摆式颗粒机与流化床颗粒机的优缺点及应用范围颗粒机的优缺点及应用范围? O返回二、压片设备 O返回O返回O返回多冲压片机冲模多冲压片机冲模O返回多冲压片机冲模多冲压片机冲模单冲压片机冲模单冲压片机冲模O

5、返回单冲压片机结构单冲压片机结构工作示意图工作示意图O返回O返回 特点特点：片剂单侧受压、受压时间短、受力分布不均匀，使药片内部密度和硬度不一致，易出现裂片、松片、片重差异大、震动大、噪音大等问题。 适用范围适用范围：一般仅用于新产品的试制、教学实训和医院制剂室小量生产。 O返回（二）多冲旋转式压片机O返回O返回O返回工艺流程（1）填充：当下冲转到饲粉器之下时，颗粒填入模孔，当下冲继续进行到片重调节器是略有上升，经刮粉器将多余的颗粒刮去；（2）压片：当下冲行至下压轮上面，上冲行至上压轮下面时，两冲间的距离最小，这时模孔内颗粒受压成型，被挤压成片；（3）出片：压片后，上下冲分别沿各自轨道上升,当

6、下冲运行至推片调节器上方时,片剂被推出模孔，经刮粉器推开导入容器中。如此反复进行,实现片剂连续化生产。 O返回（三）高速旋转式压片机 O返回O返回O返回O返回O返回O返回 特点特点:转速快；产量高（最高产量可达300万片/小时）；压制的片剂质量优；采取封闭式操作，符合GMP要求。 工作原理工作原理:压片机的主电机通过交流变频无级调速器，并经蜗轮减速后带动转台旋转。转台的转动使上、下冲头在导轨的作用下产生上、下相对运动。 O返回三、片剂包衣设备 （一）滚转式包衣机 O返回O返回包衣片包衣片O返回（二）流化包衣机 工作原理与流化喷雾制粒相类似 O返回高效包衣机 O返回O返回O返回 高效包衣机干燥时

7、热风是穿过片心间隙，并与表面的水分或有机溶剂进行热交换。这样热源得到充分的利用，片心表面的湿液充分挥发，因而干燥效率很高。 O返回第二节 胶囊剂生产设备 硬胶囊硬胶囊O返回硬胶囊硬胶囊O返回软胶囊软胶囊O返回软胶囊软胶囊O返回硬胶囊剂生产工艺流程硬胶囊剂生产工艺流程O返回压制法软胶囊剂生产工艺流程压制法软胶囊剂生产工艺流程O返回一、硬胶囊生产设备 （一）全自动胶囊充填机 O返回O返回O返回O返回O返回O返回图图13-8 全自动胶囊充填机全自动胶囊充填机O返回O返回胶囊充填机工作过程 （1）胶囊调头定向排列 （2）拔囊与胶囊体、帽分离 （3）充填药粉或颗粒 （4）剔出废囊 （5）体帽套合及封闭

8、（6）成品输出 （7）模块清理 O返回（二）半自动胶囊充填机 O返回 半自动胶囊充填机组工艺过程：空心胶囊在排囊机上正确落位，要求将杂乱堆垛的套合胶囊按自身轴线排列一致，保证胶囊孔板是矩形的。胶囊孔板上有加工整齐的模孔，可以成排地间歇排入胶囊。在充填机上利用机械力及手动装置使胶囊帽、胶囊体分离。利用震荡装置及人工加药方式向胶囊体中充填计量药粉。胶囊帽、胶囊体闭合。最后将成品胶囊推出，进入下一步的包装工序。 O返回二、软胶囊生产设备 （一）压制法 滚模式轧囊机 O返回滚模式压囊机外形图 工作原理 O返回（二）滴制法 喷嘴 滴制法工作原理 O返回第三节 丸剂生产设备 O返回O返回一、塑制法 药材粉

9、末药材粉末辅料辅料分割、搓圆分割、搓圆包包 装装质量检查质量检查制软材制软材制丸块制丸块制丸条制丸条O返回O返回O返回O返回O返回O返回O返回二、泛制法 成丸成丸盖面盖面选丸选丸包衣包衣质量检查质量检查包装包装辅辅 料料药材粉末药材粉末起起 模模O返回水丸机水丸机O返回O返回O返回三、滴制法 药药 物物混悬或熔融混悬或熔融滴滴 制制冷冷 却却洗洗 丸丸干干 燥燥选选 丸丸质量检查质量检查分分 装装基基 质质O返回O返回WD2双头无缝滴丸机双头无缝滴丸机DW-1滴丸机滴丸机O返回第四节 包装设备 O返回O返回O返回O返回O返回O返回整个流程：整个流程：PVC片匀速放卷片匀速放卷PVC片加热软化片

10、加热软化真空吸真空吸泡泡药片入泡窝药片入泡窝线接触式与铝箔热封合线接触式与铝箔热封合打字印号打字印号冲裁成块。冲裁成块。 O返回二、制袋包装机 自动粉剂包装机自动粉剂包装机自动颗粒包装机自动颗粒包装机O返回O返回三、带状包装机 带状包装机又称条形热封包装机条形热封包装机，它是将一个或一组药片或胶囊之类的小型药品包封在两层连续的带状包装材料之间，每组药品周围热封合成一个单元的包装方法。每个单元可以单独撕开或剪开以便于使用和销售。带状包装还可以用来包装少量的液体、粉末或颗粒状产品。带状包装机是以塑料薄膜为包装材料，每个单元多为两片或单片片剂，具有压合密封性好、使用方便等特点，属于一种小剂量片剂包装机。 O返回三、带状包装机 O返回O返回O返回本章学习内容总结本章学习内容总结滴制法滴制法丸剂生产设备丸剂生产设备压制法压制法半自动胶囊充填机半自动胶囊充填机高效包衣机高效包衣机塑制法塑制法泛制法泛制法全自动胶囊充填机全自动胶囊充填机软胶囊生产设备软胶囊生产设备固体制剂设备固体制剂设备片剂生片剂生产设备产设备颗粒制造设备颗粒制造设备压片设备压片设备摇摆式颗粒机摇摆式颗粒机单冲压片机单冲压片机胶囊剂生产设