区域检验中心信息平台建设方案

1、区域检验中心信息平台建设方案 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark0 o Current Document 第一章项目概述51.1项目名称51.2项目建设方案编制依据51.2.1国家对卫生信息化总体要求51.2.2安徽省对卫生信息化的总体要求61.2.3马鞍山市对卫生信息化的总体要求81.3项目概况91.3.1项目背景91.3.2建设目标121.3.3项目建设内容考核情况121.3.4项目建设的意义和必要性121.3.5部门业务需求说明151.3.6总体建设任务17第二章业务需求分析202.1业务功能、业务流程和业务量分析202丄1软件部分要求202.1.2硬件

2、部分要求272.2系统功能和性能需求分析29第三章总体建设方案343.1建设原则343.1.1建设原则343 1 2TI * 3 73.2总体建设任务383.3系统总体结构和逻辑结构403.3.1系统架构图403.3.2网络拓扑图413.3.3业务流程图413.4技术路线43第四章本期建设方案434.1系统设计434丄1软件系统设计434.2网络系统设计684.3安全系统设计684.4软硬件部署设计684.4.1软件部署设计684.4.2硬件部署设计694.5备份系统设计704.6资源共享设计704.7部门信息系统整合情况704.8部门业务系统对接情况70第五章 项目运维管理705.1人员培训

3、方案705.1.1主任级领导培训705.1.2系统管理员培训725.1.3操作人员培训725.2项目运维735.2.1.运维内容735.2.2运维时间（质保时间）755.2.3运维要求755.2.4 其它76第六章效益与评价指标分析76 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 6.1效益分析766.1.1增强医疗检验服务的可及性776.1.2更有效的配置区域医疗检验资源776.1.3有效缓解医疗检验服务费用增长过快776.1.4更有效的保证医疗检验服务质量786丄5数据挖掘分析，风险管控786丄6医联体、医共体项目融合，互联互通、数据共享79第一章项目

4、概述11项目名称区域检验中心信息平台项目1.2项目建设方案编制依据1）互联网+政务服务”技术体系建设指南（保留）2）政务信息资源类规范、标准（保留）3）国家、省级、行业建设规范（根据项目申报情况填写涉及到 的标准）1. 2.1国家对卫生信息化总体要求党的十九大报告提出，深化医药卫生体制改革，全面建立中国特 色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系, 健全现代医院管理制度。中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见提岀，建 立实用共享的医药卫生信息系统。大力推进医药卫生信息化建设。以 推进公共卫生、医疗、医保、药品、财务监管信息化建设为着力点， 整合资源，加强信息标准化和公

5、共服务信息平台建设，逐步实现统一 高效、互联互通。“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划明确 提出了 “十三五”期间工作目标，到2020年，依托现有的三级医疗 服务体系，合理规划与设置国家医学中心及国家区域医疗中心（含综 合和专科），充分发挥国家医学屮心和国家区域医疗中心的引领和辐 射作用。通过合理规划、能力建设和结构优化等举措，进一步完善区 域间优质医疗资源配置，整合推进区域医疗资源共享，促进医疗服务 同质化，逐步实现区域分开，推动公立医院科学发展，建立符合我国 国情的分级诊疗制度。规划明确要求，国家医学中心和国家区域 医疗中心以一个适宜规模的医院为主体，联合本区域内其他医院（含

6、1家中医医院）共同承担区域中心的功能和任务。主体医院具有一定 数量的国家级临床重点专科建设项目；满足疑难重症诊疗需要，专业 构成、病种分布和患者来源合理。国家中医药管理局关于做好2019年基本公共卫生服务项目工 作的通知（国卫基层发（2019） 52号）提岀，落实中共中央办公厅 关于解决形式主义突出问题为基层减负的通知要求，创新工作方 式方法，加强基本公共卫生服务信息系统建设，注重数据共享、业务 协同。按照一数一源、一源多用的原则，清理基层机构反映强烈的报 表繁多、多头填报、填报频次过多等问题，力争实现同类信息“只填 一次”。1. 2. 2安徽省对卫生信息化的总体要求安徽省人民政府关于印发安徽

7、省“十三五”深化医药卫生体 制改革规划的通知提出，安徽省“十三五”深化医药卫生体制改革 规划，分级诊疗制度加快建立。创新开展县域医共体试点，整合县、 乡、村卫生服务机构，将新农合基金打包按人头总额预算支付交由县 级医院管理，整体提高县域内卫生资源利用效率、服务效率。推进城 市医联体、城乡医联体、专科专病医联体建设，充分利用信息技术手 段，建设远程医疗服务网络，推动优质医疗卫生资源优化整合、合理 流动、下沉基层，引导患者在基层首诊、康复治疗。制定部分常见病 种不同层级医疗卫生机构诊疗目录、诊疗规范、转诊指征和用药目录, 为双向转诊提供科学依据。建立省医疗便民服务平台，实施预约转诊, 有计划、有秩

8、序地开展分级诊疗服务。全面推进县域医共体建设。在2018年实现所有县（市、农业区） 全面推开县域医共体建设基础上，进一步完善县域医共体运行机制和 服务模式，提高运行效率、服务效率、管理效率。探索将基本公共卫 生项目的慢性病防控任务交给医共体管理，实现医防同向激励，充分 发挥县乡医疗资源在慢性病防控方面的作用。改革医共体牵头医院和 各成员单位内部绩效分配机制，与经济收入指标脱钩，与辖区人口健 康指标挂钩，与分级诊疗（县外住院人次、基层首诊、下转人次、签 约服务等）挂钩。开展县乡医疗机构按病种付费“同病同价”试点, 倒逼县级医院将乡镇卫生院能够诊治的病种、康复期病人向下转诊。加快推进医联体建设。以

9、协同服务为核心，以技术管理为支撑, 以盘活资源为手段，以利益共享为纽带，以支付方式为杠杆，建立多 种形式的医联体。深化医联体内涵建设，在医联体内部建立以学科、 专科、病种为基础单位的分工协作、分级核算、绩效分配机制。进一 步盘活大医院资源，加强对老年人、孕产妇、儿童等重点人群以及高 血压、糖尿病、精神病、脑卒中康复等慢性病的管理，建立城市医院 与社区卫生服务中心责任共担、利益共享新机制。同时，大力发展专 科专病医联体，通过医保支持和行政规范，探索合理的分配模式，巩 固完善与分级诊疗工作相适应、能够满足基层医疗卫生机构需要的药 品供应保障体系，实现药品使用上下联动和相互衔接。安徽省人民政府办公厅

10、关于促进“互联网+医疗健康”发展的 实施意见(皖政办(2018) 39号)明确提出，发展“互联网+”医 疗服务，医疗联合体要积极运用互联网技术，加快实现医疗资源上下 贯通、信息互通共享、业务高效协同，便捷开展预约诊疗、双向转诊、 远程医疗等服务，推进“基层检查、上级诊断”，促进医疗联合体内 医疗机构间检查检验结果实时查阅、互认共享，构建有序的分级诊疗 格局。各级各类医疗机构进一步完善远程医疗服务平台建设，实现远 程医疗服务覆盖全省所有医疗联合体和县级医院，并逐步向社区卫生 服务机构、乡镇卫生院和村卫生室延伸，切实推动“重心下移、资源 下沉”，提升基层医疗服务能力和效率。到2019年，基本实现全

11、省 所有医疗联合体远程医疗服务全覆盖。1. 2. 3马鞍山市对卫生信息化的总体要求马鞍山市智慧健康工作三年规划(2019-2021)实施方案提 出：构建远程医疗服务平台。依托省级远程医疗服务平台，融合马鞍 山市远程影像、远程病理、远程心电、远程检验、远程诊疗等系统。通过搭建市县乡三级的远程影像服务体系、市县两级的远程病理服务 体系、市县乡三级的远程心电服务体系、市县乡三级的远程检验服务 体系和县乡两级的远程诊疗服务体系，推进优势医疗资源向社区卫生 服务机构、乡镇卫生院和村卫生室延伸，提升基层医疗服务能力和效 率。“智慧城市”卫生先行：马鞍山市全民健康信息平台建设实践 中提到基于现有的平台业务应

12、用系统基础上完善医疗业务协同系统, 实现双向转诊应用模式，如：社区和医院之间的转诊。在病人转诊的 同时，由基层医院的医生帮助进行上级医院专家门诊、检查检验、住 院病床的预约。各级医疗机构之间可以实现双向转诊信息、检验预约、 病床预约及转诊病人诊疗信息的共享，帮助接诊医院快速了解患者病 情，合理做出诊断。同时检验检查结果共享系统将居民在医院的各项检查、检验报告 等信息集中保存在市级全民健康信息平台，实现病人检验检查报告的 互认。患者在医院所做的检查、检验结果，在其他医院都可以调取, 并得到认证，从而避免重复检查、重复治疗，简化患者就医环节，降 低老百姓看病的费用。13项目概况1.3.1项目背景2

13、018年，世界银行贷款中国医疗卫生改革促进项目利用世界银 行资金和技术支持，结合“十三五”医改规划整体部署，支持医疗服 务体系包括乡镇卫生院建设，省级病理会诊中心和县级心电中心、检 验中心、远程门诊系统、医学影像诊断中心建设，以及信息化和医疗 卫生人才队伍建设等。为贯彻国家卫生健康委等8部门联合印发的关于进一步规范医 疗行为促进合理医疗检查的指导意见（国卫医发（2020） 29号）要 求，推进检查检验结果互认共享，提高医疗资源利用效率，改善人民 群众就医体验，对推进检查检验结果互认相关工作，国家卫生健康委 于2021年7月13日下发国家卫生健康委办公厅关于加快推进检查 检验结果互认工作的通知（

14、国卫办医函（2021） 392号），从建立 结果互认体系，加强检查检验质量控制，推进检查资料互认共享，强 化工作监管等方面作出明确要求。为实现马鞍山市全民健康信息平台“全贯通”、“全系统”、“全 覆盖”、“全服务”的建设目标，推动区域检验数据互联互通，共享 互认，提升全市检验医疗服务水平，满足群众的医疗服务需求，市卫 生健康委通过前期基础性调研提出我市基层医疗机构检验信息化建 设还存在如下的问题：（1）检验信息化建设现状全市共拥有13家县级以上医疗机构，均部署了院内LIS,其中 四家市属公立医院由市临床检验中心统一部署，在一定范围内实现检 验数据共享。下辖三区三县共有18家社区卫生服务中心、3

15、3家乡镇 卫生院，其中和县、当涂县于2020年完成各自县域检验中心建设， 其余县区的LIS系统尚未建设或功能不全面，信息无法共享，信息传 递存在壁垒，不能与市县级医院实现业务协同，无法实现跨区域的检 验数据共享互认。（2）质评监管条件不具备推进检验检查结果的互认，必要的是建立合理的质量评价标准和 监督管理的技术能力。以达到检验结果质量实效化、精细化、智能化 的管理目标，以及结果互认的真实性、准确性、科学性、时效性、可 用性的业务目标。目前还缺少这样的市级质评与监管技术平台，来满 足市级检验质控中心工作要求，推动市级全范围的检验检查结果互认 工作。（3）重复检查资源的浪费医学检验检查结果很多还停

16、留在纸质的报告上，容易破损和遗失, 不能完全保全原始的健康信息档案。患者自己很难完整保存所有的检 验报告，医生也无法完全了解长期连续的患者病史，这样致使患者不 得不做重复检验。在不同医院就诊，就存在再次检验的需要，既浪费 了检查检验的资源，也延长了疾病诊疗周期，看病难、看病贵的现象 得不到根本改善。根据安徽省卫生健康委关于实施世行贷款中国医疗卫生改革促 进项目重点建设项目的通知（皖卫体改发（2019） 22号，以下简称 世行项目）文件精神，按照马鞍山市全民健康信息平台构建统一权威、 互联互通的全市全民健康信息化工作体系的总体建设目标。我委将依 托世行项目一一马鞍山市全民健康信息平台，建设马鞍山

17、市全民健康 信息平台子平台一一区域检验中心信息平台。1.3.2建设目标区域检验中心信息平台项目作为全民健康信息平台的一个重要 组成部分，其目标是以医疗机构为主体建立区域检验中心信息平台, 以医疗资源和检验信息共享为目标，集成共性技术及医疗服务关键技 术，建立区域协同检验，使有限的医疗卫生资源利用最大化。1.3.3项目建设内容考核情况根据马鞍山市全民健康信息平台项目要求进行考核。1.3.4项目建设的意义和必要性整体规划要求利用信息化手段对各级医疗卫生机构的信息系统进行全面整 合、加强信息共享和业务协同，促进资源合理配置，实现区域内检验 资源共享，减少不必要的重复检验，有效缓解公众“看病贵，看病难

18、” 的问题。符合部门“三定方案”要求，推进完成本部门业务工作目标。满足全民健康信息平台数据完整性要求，居民健康档案开放的 数据完整性、真实性要求，数据互通共享要求，职能部门的业务管理 要求(危急重症人群管理，慢病管理要求)。区域检验系统规划与建设的延续性要求，马鞍山市区域信息化 分为以下几个阶段进行提升。第一阶段是完善区域检验信息系统建设，实现基层LIS全覆盖, 为没有LIS的基层医疗机构（社区卫生服务中心及乡镇卫生院）部署 基层云LIS；已有LIS的机构完成系统对接，构建整合性临床检验管 理体系。第二阶段是部署市级、县级区域检验中心，完成县级以上医疗机 构LIS系统与平台对接，实现平台数据集

19、中存储、质控、监管，建立 临床检验结果互认机制，区域内实行同质化管理。第三阶段是实现多中心的全市检验网络全覆盖，建立委托检验业 务协同监管体系，合理配置程序医疗资源。完善区域内标本外送样本 物流监管应用，实现全市范围内检查检验结果互认和检验资源共享。 拓宽服务边界，在临床服务、防疫检测、公卫健康等领域发挥重要作 用。（2）政策性导向要求“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划明 确提出了 “十三五”期间工作目标，到2020年，依托现有的三级医 疗服务体系，合理规划与设置国家医学中心及国家区域医疗中心（含 综合和专科），充分发挥国家医学中心和国家区域医疗中心的引领和 辐射作用。通过合理规

20、划、能力建设和结构优化等举措，进一步完善 区域间优质医疗资源配置，整合推进区域医疗资源共享，促进医疗服 务同质化，逐步实现区域分开，推动公立医院科学发展，建立符合我 国国情的分级诊疗制度。规划明确要求，国家医学中心和国家区 域医疗中心以一个适宜规模的医院为主体，联合本区域内其他医院 (含1家中医医院)共同承担区域中心的功能和任务。主体医院具有 一定数量的国家级临床重点专科建设项目;满足疑难重症诊疗需要, 专业构成、病种分布和患者来源合理。马鞍山市智慧健康工作三年规划(2019-2021)实施方案提 出：构建远程医疗服务平台。依托省级远程医疗服务平台，融合马鞍 山市远程影像、远程病理、远程心电、

21、远程检验、远程诊疗等系统。 通过搭建市县乡三级的远程影像服务体系、市县两级的远程病理服务 体系、市县乡三级的远程心电服务体系、市县乡三级的远程检验服务 体系和县乡两级的远程诊疗服务体系，推进优势医疗资源向社区卫生 服务机构、乡镇卫生院和村卫生室延伸，提升基层医疗服务能力和效 率。“智慧城市”卫生先行：马鞍山市全民健康信息平台建设实 践中提到基于现有的平台业务应用系统基础上完善医疗业务协同系 统，实现双向转诊应用模式，女Ch社区和医院之间的转诊。在病人转 诊的同时，由基层医院的医生帮助进行上级医院专家门诊、检查检验、 住院病床的预约。各级医疗机构之间可以实现双向转诊信息、检验预 约、病床预约及转

22、诊病人诊疗信息的共享，帮助接诊医院快速了解患 者病情，合理做出诊断。同时检验检查结果共享系统将居民在医院的各项检查、检验报告 等信息集中保存在市级全民健康信息平台，实现病人检验检查报告的 互认。患者在医院所做的检查、检验结果，在其他医院都可以调取, 并得到认证，从而避免重复检查、重复治疗，简化患者就医环节，降 低老百姓看病的费用。业务开展需要根据马鞍山市区域检验现己存在的基层社区卫生服务中心(乡镇 卫生院)送标本难、业务流程与数据标准不统一、信息数据整合不完 善、监管手段缺失等问题，本次拟定的项目是在现有的条件基础上建 设基层社区卫生服务中心(乡镇卫生院)LIS系统建设，增加区域内 多个检验中

23、心，解决送标本难，检验标本难的问题；同时为促进医疗 联合体内医疗机构间检查检验结果实时查阅、互认共享，构建有序的 分级诊疗格局提供信息化管理支持，在数据质量控制体系保障下，多 管理部门可利用检验中心平台汇聚的真实客观的检验生产数据，在数 据质量控制体系保障下，制定卫生资源、医疗服务、卫生统计等监管 指标，推动检验综合管理指标展示与分析应用建设。1.3.5部门业务需求说明1、卫生监管部门需求解决医疗资源分配不均衡的问题。由于城乡经济发展水平的差距，各医疗机构发展不平衡，医疗资 源分配不均衡。患者就诊时常出现重复检查、就医流程繁琐和诊断质 量参差不齐等问题。因此如何有效地解决病人看病难、看病贵和提

24、高 诊治效率等问题成为卫生监管部门的迫切需求。资源统一管理和调度。如何将区域内的各医疗机构根据检验业务类型进行定位，并且最 大限度的将现有医疗资源进行优化配置和合理利用也是卫生监管部 门所考虑的问题。统一诊断操作规范和质量考核标准。在区域内实行规范化的检验技术、标准化操作和制定质量考核标 准。为建立实施医疗管理制度打下坚实基础。实时的数据统计和数据分析。卫生监管部门需要准确地获得辖区内实时的统计数据，通过对诊 断结果和各项指标的数据统计和对数据的挖掘与分析，为及时做出疾 病预警、突发公共卫生事件干预等提供科学依据。实现市域内LIS检验结果数据互认建立市域内LIS数据质控数据中心，健全LIS数据

25、质控标准，实 现马鞍山市各医院、检验中心的数据互认。2、区域内医院需求建设基层院内LIS信息系统建设基层LIS信息系统，满足实验室提取个人信息、获取仪器检 验检查信息和院内HIS信息系统互联互通的需求。（2）病人信息共享和检验报告信息共享医生在诊断过程需要方便快捷地查询到病人的历史检查和历史 诊断结果，包括不同类型的检查，为医生的准确诊断提供丰富的信息。（3）提高诊断质量和效率，减少不必要的繁琐流程。医生在日常工作中如何借助先进的计算机技术来实现工作流程 的简化也一直是大家关注的焦点。（4）提高医疗服务质量。通过数字化的解决方案为患者提供更好的医疗服务。3、公众需求老百姓希望在全市只需检查一次

26、，全市都能共享使用，同时，希 望自己可以通过远程网络进行相关信息的查询。3. 6总体建设任务本次区域检验中心信息平台项目建设任务是从搭建基层医疗机 构的LIS系统起步，利用市医疗卫生专网，从实际角度出发，推进多 中心的业务协同模式，结合区域检验质量控制EQA、IQC系统管理， 最终实现全市范围类检验业务协同、检验结果互认，报告共享，主要 完成以下的建设任务:建设基层云LIS信息系统建设基层医疗机构院内云LIS信息系统，提供护士工作站、技师 工作站功能，并实现基层医疗机构检验设备联机、院内HIS信息系统 互联互通等功能。区域检验中心平台协同业务系统建立各区域检验中心应用服务平台和各区域临检中心与

27、基层协 作医院标准接口，实现医学检验中心实验室和基层送检医院标本配送 的全流程管理，并强化生物安全的管理。支持多检验中心运行系统模 式，多检验中心自由配置并实现中心之间样本互送，信息互通，结合 地域所属及医联体等格局的实际，实现医疗检验服务的线上线下深度 融合。区域检验数据共享平台制定统一的检验项目名称和代码，建设全市医学检验数据仓库。 统一管理全市的检验收费项目、申请项目以及报告项目，并能实时同 步到各个医疗点。提供全部已开展项目的临床检验知识库，可通过公众号客户端向 用户推送样本采集规范，项目临床意义等检验相关常识。提供患者报 告查询打印等便民服务。通过对诊断结果和各项指标的数据统计和对数

28、据的挖掘与分析, 为及时做出疾病预警、突发公共卫生事件干预等提供科学依据。区域检验质量控制中心平台实现检验质控数据自动采集、实时上传马鞍山市检验数据中心, 管理用户通过可视化大屏等终端进行监控管理，并形成每日、月度、 季度、年度室内质控数据监控分析报告。可定期发布室间质评活动, 收集各实验室上报的质评数据，统计分析、反馈质评结果。建设临检中心客户端和医疗机构客户端，依托马鞍山市临床检验 质量控制中心进行监督管理。提供数字化图书馆服务，支持文件和数 据的上传下载，支持线上继续教育培训的开展，从而提升基层医疗机 构专业技术人员能力。实现临床检验结果同质化全流程的动态控制与管理，检验大数据 的统计分

29、析，对参与互认的项目进行结果互认的量化评价、互认进度 和检验质量的可视化分级管理，互认结果的及时更新和发布等全流程 业务管理，从而实现全市范围内检查检验结果互认。区域检验数据交换服务平台建设检验数据交换服务平台，实现区域检验中心平台数据与现有 县级以上医疗机构LIS系统的数据交换。实现与全民健康信息平台、 智医助理、妇幼健康信息平台等区域信息系统的互联互通，各系统均 免费提供接口服务。为马鞍山市民营医疗机构预留数据接入接口。建立信息系统管理体系文件、环境设施管理、服务器硬件和软件 维护、LIS的安全防护（系统/网络/数据）、信息系统故障的应急预 案（常规应急/数据库应急/服务器应急/灾难性事故

30、应急）等。 第二章业务需求分析2.1业务功能、业务流程和业务量分析1.1软件部分要求（1）基层医疗机构云LIS业务需求分析基层医疗机构云LIS系统需采用顶层设计；依托现有成熟的云技 术，将区域检验系统服务、数据存储部署到云端，将传统的硬件设备 维护交由专业的人员进行，减少对信息维护方面的人力、物理成本的 输出；统一部署的云LIS系统，为基层医疗机构（社区卫生服务中心 及乡镇卫生院）提供统一的检验全流程管理，并与每家基层医疗机构 现有的检验设备进行对接。从检验医嘱申请获取到检验样本签收、上 机检测并审核发布报告，检验设备的质量控制、检验危急值提醒发布、 标本TAT全流程管理以及日常工作中的报表统

31、计等相关功能，来满足 基层医疗机构日常工作开展需要O云LIS检验流程图该系统的用户为各基层医疗机构（社区卫生服务中心及乡镇卫生 院）检验科人员。（2）区域检验中心协同业务的需求分析我国医疗卫生体制改革正处在历史转折期，在城市卫生事业发展 中存在优质资源过分向大医院集中。基层医疗机构规模较小，检查设 备少，很多项目不能开展检测，老百姓只得转诊到上一级或区域中心 医院，引发百姓看病难看病贵系列问题。另一方面，区域中心医院虽 配置了大型高尖端检测设备，但因仅服务于本医院，样本量有限，检 查设备的利用度不够高。临床检验是对患者样本的检测分析，不需要患者亲临实验室。因 此，基层医疗机构（社区卫生服务中心

32、及乡镇卫生院）在保证质量的 基础上完成样本采集，物流中心在保证质量的基础上完成样本传递, 在一定区域范围内将基层医疗机构的样本，转运到区域中心实验室进 行检测是最高效的方式。区域检验协同系统实现中心实验室向区域内 基层医疗机构开放，使有限的实验室资源利用最大化，全面提高基层 医疗机构服务患者的检验能力，实现检验技术、设备和人员等卫生资 源的优化配置，实现中心实验室、基层医疗机构、患者与行政监管四 方共赢。中心实验室通过区域检验中心平台，接收来自其他医院的委托 检验样本，增加标本检测收入，提高设备利用率，降低了整体检验成 本。基层医疗机构通过区域检验中心平台，降低自身实验室的规 模，减少投资，同

33、时依托于中心实验室的高水平检验能力，可全面提 高基层医疗机构的就诊能级。患者通过区域检验中心平台，可以不出远门，就近就医，缓 解“看病难”的问题；同时由于集约检测带来的成本降低，可有效缓 解“看病贵”问题。政府通过区域检验中心信息平台项目，可由传统的购买设备 开展惠民服务，转化为依靠市场资源配置来购买服务，减轻了政府的 投资压力，有力地推进了譬如“百姓免费体检”等系列惠民服务项目 的建设。该系统的管理用户为各区域检验中心管理人员；最终用户为各区域检验中心检验人员和基层医疗机构相关人员O社区医院检验申请单和样本验收专（6能验结果打印（时间和温康跟踪）.检验申请医院信息系统（HIS），:检验申请下

34、传至企检验结果上传至HIS.中心实验室（保医疗废弃物处理（3脸验申请信息检谿审核后上传至实验室信息系统（LIS）、检验申请单和样本验收前处理后发送到各扌佥验科室（时间和温度纪录）区域检验中心协同业务流程图（3）区域检验数据共享平台的业务需求按照卫生部关于“在医疗机构间互认医学检验、医学影像检查的 通知”要求，控制不必要的重复检查，降低患者就诊费用，简化患者 就医环节,成为医疗改革的重要内容。区域检验数据共享平台的目标是采集区域内所有开展检验服务 的实验室的检验报告，存储到区域检验数据中心数据库，实现检验报 告的共享；同时中心系统快速调阅接口可满足:患者前往医疗机构就诊时，可以在被授权的区域检验

35、平台客户 端，自助查询和下载打印其一定时间内在本区域内其它医疗机构采样 检测的检验报告单。市民可以在手机端、家庭电脑网站等通过便民服务端（皖事通、 外网报告查询端等），及时获取己完成的检验结果。实现对区域内检验中心平台信息对接，采集全市各级医疗机构 患者的检验报告，实现数据统一存储、整合管理。马鞍山市二级以上医院是市民看病的主要场所，开展的检验活动 占全市的80%以上。实现二级以上医院检验报告集中采集、存储、和 共享开放，是区域检验数据中心系统建设的核心任务。该系统的管理用户为各区域检验中心检验科人员；最终用户为各 区域检验中心检验科人员和下属乡镇社区检验科人员。获取检验数据 的系统集成商和患

36、者。区域检验数据共享平台流程图- A - 公共术谒标冷文档注8/S囂区域检验质量控制中心业务需求分析实验室日常开展室内质量控制是为了监测和评价本室工作质 量，决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手 段，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度 的改变，提高本室常规工作中的批间和日间样本检测的一致 性。要实现区域内检验报告的互认，前提条件是检验报告质量必须 达到互认标准。通过建设区域检验质量控制中心，业务主管部 门可集中收集各实验室的室内质控数据，监测和控制实验室开 展室内质控的频度、在控和失控情况、失控后的处理过程、以 及日质控测定屮精密度和准确度的改变状况等。以决定该实

37、验 室是否具备上传检验报告的资格，从而为结果的互认打下坚实 基础。本系统的建设目标：依托马鞍山市临床检验质量控制中心，集 中收集各实验室的室内质控数据，监测和控制实验室开展室内 质控的频度、在控和失控情况、失控后的处理过程、以及日质 控测定中精密度和准确度的改变状况等。该系统的管理用户为马鞍山市临床检验质控中心；最终用户为 全市范围内各医院检验科和基层社区卫生服务中心、乡镇卫生 院检验科。室诙4: :TQC评彳发布3: IQC数据监控 IQC统计、分析与评价(中心蠕) 膜控中心JLJ$7弋71:发布质控 上报计划区域检验质量控制中心业务流程图区域检验数据交换业务需求分析区域检验中心平台数据与现

38、有县级以上医疗机构LIS系统的数 据交换。提供检验信息的数据交换管理，支持依照全民健康信息平台 统一的接口规范与医院的检验信息系统进行数据共享交换与同步。实 现与全民健康信息平台、智医助理、妇幼健康信息平台等区域信息系 统的互联互通。为马鞍山市民营医疗机构预留数据接入接口。各系统 必须符合国家、地方有关法律、法规、规章制度的要求。区域医学检验中心数据交互应遵循行业标准，系统间实施全数据 传输验证，各医院统一遵守区域信息管理规范，区域信息管理员在线 维护各医院信息系统。该系统的管理用户为马鞍山市临床检验中心；最终用户为全市范 围内各医院检验科和基层社区卫生服务中心、乡镇卫生院检验科。2. 1.

39、2硬件部分要求本次建设所需服务器资源、存储资源、安全服务采用云租赁模式, 纳入马鞍山市全民健康信息平台建设统一管理，利用马鞍山市全民健 康信息平台的服务器资源、存储资源、网络资源、安全服务资源，提 供软件平台基础底座。根据全市临床检验业务量需求和未来五年的业务增长需求测算, 本次软件系统建设需要分配至少5台云主机。具体配置为：服务器处 理器不少于16核，运行内存不少于32G,网络链路不再单独建设，采 用目前马鞍山市全民健康信息平台政务网链路。根据系统访问量与医疗服务数据量大小的对比，制定具体的性能 指标。交互类业务是指平时工作中在系统中进行的业务处理，如录入, 修改或删除一条记录等操作。平均响

40、应时间：1-2 （秒）；峰值响应时间：2-4 （秒）。查询类业务如信息查询、统计报表生成或决策支持的信息查询等。 查询业务由于受到查询的复杂程度、查询的数据量大小等因素的影响。简单查询平均响应时间:1-2 （秒）；复杂查询平均响应时间：2-4 （秒）；极限数据查询时间：最大样本量时数据查询时间不超过1分钟。统计分析类业务一般统计时间：不超过2秒；一般分析时间：不超过5秒。2. 2系统功能和性能需求分析系统名称功能需求基层云LIS信息系统护士站(采血室)：输入病人就诊单号或病历号，LIS从HIS系统中读 取检验申请单的病人信息和项目信息。允许对无法从HIS系统读取的检验申请单，手工录入。对照纸质

41、申请单，检查并编辑申请单信息对分本院开展的项目，将样本分发到外送小组。技师站扫描样本条码，从HIS系统核收检验申请单可支持门诊样本先收费后检验；可支持住院样本检验前费用确认；可支持申请单加项(费)和减项(费)。可支持单向仪器联机，采集检验结果；可支持双向仪器联机，发送检验申请单，采集检验结果；可支持大型前处理与流水线设备的联机管理；对无法联机的设备，提供多专业的手工录入模板，支持快速录入 检验结果可包括文字数据、图形、图片；自动生成计算项目的结果值；可将不同的单项检测结果，自动归并到组合项目中；根据检验项目参考值范围，判定结果高低状态，并用不同颜色醒 目标示高(H)、低(L)、超高(H+)、超

42、低(L+)、危机值、阴性、阳 性等；可随时查看项目临床意义、单位、参考值等详细信息。对连续在本室检验的患者，自动提示本次结果与上次结果的百分 比差；可以与历史检验结果对比分析，图形化显示检验结果对比图，方 便诊断分析；可对项目检验结果进行修改，所有的修改不改变原始值；对于团体体检的项目，可以进行批量录入、批量删除和修改结果；支持微生物全过程管理；支持酶标检验过程管理；支持骨髓报告过程管理；支持描述性报告管理；支持图文报告管理。自动接收仪器的质控结果；对于不能区分患者检验和质控检验的仪器，支持将患者检验结果转质控结果；可设置多种质控判定规则，包括单规则、多规则和Westguard规 则，判断失控

43、情况；可绘制L-J图、Z分数图等质控图，绘制日内多点质控图、日间 质控图；支持实验室内部开展IQC比对；可按卫生部和文化市临床检验中心的IQC/EQA上报要求,形成文件导出或实时上报。支持实验室开展一审和二审；审定后的检验结果，不允许检验者进行修改；对确需修改的检验报告，经特别授权人撤销审定后，重新修改并 二次审定；可以设定自动审核规则，自动检查错项、漏项、多项，对异常报告进行特别审核；可区别常规报告、急诊报告、打印报告、未打印报告；支持报告快速查询，加快目样本处理速度；对同一病人在组内不同仪器上的检测或在不同小组的检测，可进 行报告合并；对于糖耐量的检测，可将不同时刻检测的结果汇总到同一份检

44、验 报告中，并图形化显示检验结果的变化趋势。通过网络（HIS接口）能自动向相关科室发送常规、急诊检验报 告；调用区域检验中心平台程序，将检验报告发布到检验中心数据 库。提供报告单定制工具，可设计不同专业的检验报告模板，按专业支持单个或成批打印检验报告；支持图文报告模板。可按送检医院、条码号、病人姓名、性别、年龄、检验医师、项 目、病历号、标本号、采样时间、核收口期、诊断类型、收费类 型、检验小组、审核医生等条件查询检验报告；工作量统计；临床检验专业15条质量指标统计；TAT指标分析。成本统计分析。在仪器检验出危急值结果时，第一时间向专业组长、检验科主任 以及实验室大屏推送危急值警报，并在危急值

45、处理完后，撤除警 报。在经审核的报告中，发现危急值，第一时间通过网络推送到临床 科室医生和送检医院联系人，并在危急值处理完后，撤除警报。 完善的日志管理，可记录每个进入系统人员的操作内容；具备多层权限控制，不同组、不同检验技师拥有不同的操作口令。具备多种权限管理，不同用户设置不同操作权力。提供检验数据的备份与恢复功能；提供检验数据整理、修复功能。HIS 接口HIS系统开放检验申请单读取功能，LIS系统从HIS系统读取 病人信息和检验医嘱项目信息，并转换为LIS检验项目。LIS向HIS系统返回检验结果区域检验中 心协同业务 系统部署各区域检验中心数据库系统。建立各区域检验中心应用服务平台。建立各

46、区域检验中心与基层协作医院标准接口。送检医院检验申请信息上传至中心平台。检验标本送检到各级检验中心，进入中心LIS系统 扫码核收操作，从平台下载检验申请。中心医院检测完成结果上传中心平台。送检医院LIS从平台中心端下载检验报告。提供区域检验平台财务结算服务功能。区域检验数据共享平台部署各区域检验数据共享平台数据库系统。建立各区域检验数据共享平台应用服务平台。建立各区域检验数据共享平台与各医院标准接口。平台中心端与各医院、社区或其他信息平台的数据字典的对照， 统一转化为中心端代码。采集医院前置机上LIS报告数据，保存到中心平台。从平台中心端下载检验报告。提供检验报告查询及打印，实现报告结果共享。

47、支持商业实验室接入：申请下载、报告上传。建立全市统一的检验项目属性标准字典集，包括对检验项目名 称、样本类型、检验方法学、检验结果单位、以及样本备注等属 性等予以标准化定义。提供全部已开展项目的临床检验知识库，可通过公众号客户端向用户推送样本采集规范，项目临床意义等检验相关常识。区域检验质 量控制中心 平台中心端功能需求计划发布：制定质控计划，限定质控的内容如仪器、试剂、质控 物、项目等数据浏览与监控：提供查阅数据的功能，按月、天查询、按己上 报、未上报查询等数据审阅：审阅各医院检验实验室上传的质控数据，并可予以评 价。评价信息将发送至对应的实验室。靶值确定：设定靶值统计周期，对己上传的靶值集

48、合进行统计分 析IQC报告输出：IQC报告输出，包括不精密度、不准确度的统计、 汇总、浏览输出，质控调查报告，审阅报告等。质控规则：判断IQC质控规则设定及IQC质控数据集合中的每 个质控数据在默认规则下判断是否属于失控状态图形分析：多种数据分析图形，如LJ图、Z分图、Youden图、 累积和图。系统字典维护：管理中心端基础字典信息。中心管理：人员组织机构、修改密码、通知公告、留言板管理。 提供数字化图书馆服务，支持文件和数据的上传下载，支持线上 继续教育培训的开展，从而提升基层医疗机构专业技术人员能 力。实现临床检验结果同质化全流程的动态控制与管理，检验大数据 的统计分析，对参与互认的项目进

49、行结果互认的量化评价、互认 进度和检验质量的可视化分级管理。客户端功能需求质控数据获取：获取LIS系统中的质控数据质控数据上传：将质控数据上传至中心端实验室报告下载：下载实验室报告、月统计报告数据上报查询：按不同条件查询本室数据中心编码与实验室编码更新：当中心编码或实验室仪器、项目、 质控物信息有变更时，客户端要重新重新获取数据，对于需要上 报的信息需要重新对照。数据对照：用于建立实验室与中心数据上报的通道，需要上报的 数据必须与中心相应的编码进行对照仪器与项目、靶值的继承：复制仪器项目、质控物及其靶值的信 息到下月质控设置中用户权限：客户端用户管理权限定时自动上报：设定定时自动上报区域检验数

50、据交换服务平台统一对外接口服务区域检验平台的信息安全管理在线用户数：不限制并发用户数：1000出口带宽共享：100MB承载业务数据量：不限制第三章总体建设方案3.1建设原则3.1.1建设原则标准化建设原则是一切行业发展的必然规律，在信息化建设项目 屮，标准的建设和遵守、执行是大型系统必须考虑的首要原则本项目作为马鞍山市卫生信息化体系中的一个子项，需要充分考 虑系统内各级单位用户之间的协同应用、数据交换，特别是跨区域、 跨层级的的数据共享交换，从这个方面来说，标准的建设也是非常重 要的。其系统设计的标准化原则包含以下内容：1、标准性原则：系统符合卫生部医院信息系统基本功能规范 要求，同时按照IS

51、09001国际质量管理体系进行开发与系统实施。按 照IHE的建议，HL7的标准进行流程设计。区域检验平台符合国家 SFDA认证，以解决区域检验数据存储管理的安全性、专业性问题。2、实用性原则：区域检验平台系统能够充分满足区域检验务需 求与应用，并满足临床应用、教学、会诊和科研的需要，快速、准确、 实时地提供有效的检验报告数据等综合信息，增强系统的实用性。3、经济性原则：充分利用各个社区医院现有检验设备，保护医 院原有投资，同时全面考虑系统升级时对现有设施的利用，保证用户 在系统中的投资及实现其价值的最优化。4、整体性原则：遵循硬件、系统软件、应用软件及用户界面的 整体设计部署原则，全面体现检验

52、系统功能，实现区域检验信息区域 内共享。在系统设计过程中遵循整体规划，分步实施，避免形成新的 信息孤岛。5、科学性原则：采用成熟的、先进的、开放的及符合国际标准 的系统结构、计算机技术、存储技术和网络技术，并遵循区域检验网 络系统建设的一般规律，以保证系统具有国际先进水平。6、扩展性、兼容性原则：充分考虑到区域未来发展后续所产生 的可能需求，在不改变总体设计结构的前提下，区域内新的需求可顺 畅进入系统。可扩展部分包括服务器以及存储系统，未来新加入的检 验中心，各应用工作站的扩展，预留的数据接口保障软件系统的融合, 保证区域检验云平台的兼容性。7、区域检验云平台的建设坚持以“患者”为中心，以“临

53、床服 务”为本的原则。为患者和医疗保健服务提供所需信息，同时保证与 患者有关的信息私密性和安全性。8、身份识别唯一性原则：区域检验云平台的建设可确定一种能 够唯一标识本区域内居民身份的方法。在确定本区域内居民身份唯一 标识方法时具备更大范围内居民身份唯一标识识别的功能，保障该标 识具备扩充和向上兼容的能力，同时需兼容社保卡（电子社保卡）、 居民健康卡（电子健康卡）等身份识别标识。9、标准化原则：区域检验云平台的信息化建设遵循统一标准、 统一规范的指导，与之相关的技术、标准、协议和接口等遵循国际、 国家和行业等有关规定。10、开放和兼容性原则：区域检验云平台可以实现与区域人口健 康信息平台及各医

54、疗卫生机构内部相关信息系统的互联互通，可以提 供数据和调阅接口。按照卫健委要求，云平台对外接口全部采用通用 的Web Service,具备支持跨平台、跨数据库、跨中间件、兼容各种 应用软件的功能特性，保障系统与市全民健康信息平台、CA平台、院 内HIS、公卫等信息系统可以进行数据交换和数据共享。11、安全可靠性原则：区域检验云平台建设充分保障网络安全、 信息安全和系统可靠运行。系统安全部分应保证较强的防病毒能力， 并且能够保证数据的原始性和完整性，包括数据不被非法修改和访问, 数据的全面完整，数据的访问和修改可追踪等。能够支持区域心脑电 云平台具备在硬件或网络故障时的运行和修复能力，以及系统在

55、设计 时己充分考虑具备规模并发、不断扩展条件下的运行可靠性。1. 2设计依据项目建设的数据交换接口标准制定严格依据国家卫健委颁布的 相关标准，遵循或参考的标准包括以下内容：1、信息安全符合信息安全管理实用规则GB/T 19716-2005K2、信息安全技术符合信息系统安全管理要求GB/T 20269- 2006。3、符合电子病历基本架构与数据标准（试行）（卫办发（2009） 130 号）。4、参考基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案（10 版）。5、符合医院信息系统基本功能规范。6、符合DIC0M3. 0和HL/7国际标准，以及XML 1.0标准。7、遵循 IHE 国际规范，包括 ITI

56、、Radiology、Cardiology Anatomic Pathology 技术框架(Technical Frameworks)包含的集 成模式(Profiles)。8、符合卫生部颁布的电子病历和健康档案数据标准。9、符合国际疾病分类标准。10、符合区域检验系统功能规范的要求。11、符合等级保护二级的建设标准。12、支持TCP/IP等网络协议，可以通过INTERNET 4G、5G等 实现区域检验数据传输及交换。3. 2总体建设任务马鞍山市区域检验中心信息平台项目总体建设任务：从搭建基层 医疗机构的LIS系统起步，利用市医疗卫生专网，从实际角度岀发, 推进多中心的业务协同模式，结合区域检验

57、质量控制EQA、IQC系统 管理，最终实现全市范围类检验业务协同、检验信息共享互认，互联 互通。推进资源调配、质量评价、效率分析等数字化管理，优化服务 流程，降低运行成本、提供服务质量和资源利用效率，打造数字化、 智能型的区域检验信息平台。规范建设各基层检验信息系统，建立区域检验数据共享平台、 区域检验协同业务系统、区域检验质量控制中心平台、大数据分析中 心等。在全市区域范围内实现检验报告互联互通，数据交换和信息共 享功能。建设区域检验中心为全市各级医疗机构提供服务。同时区域 检验信息平台可支持对接省内以及国内先进检验服务机构，对区域内 临床需求提供远程精准检验服务。检验数据共享平台统一管理全

58、市的检验收费项目、申请项目 以及报告项目，并能实时同步到各个医疗点，支持双向转诊过程中检 验数据传递。结合地域所属及医联体等格局的实际，实现医疗检验服 务的线上线下深度融合。区域检验协同业务系统支持多检验中心运行系统模式，多检 验中心自由配置并实现中心之间样本互送，信息互通。建设覆盖全市 范围的样本物流中心及监控管理平台，实现样本全溯源链的过程监控, 并强化生物安全的管理。区域检验质量控制中心平台能够实现检验质控数据自动采集、 实时上传并生成每日、月度、季度、年度室内质控数据监控分析报告 多项功能，管理用户通过可视化大屏等终端进行监控管理。管理用户 可通过平台发布室间质评活动，收集各实验室上报

59、的质评数据，统计 分析、反馈质评结果。实现临床检验结果同质化全流程的动态控制与管理，检验大 数据的统计分析，对参与互认的项目进行结果互认的量化评价、互认 进度和检验质量的可视化分级管理，互认结果的及时更新和发布等全 流程业务管理，从而实现全市范围内检查检验结果互认。第三方实就墓启医疗二二级班斑套理恋门代提供数字化图书馆服务，支持文件和数据的上传下载，支持 线上继续教育培训的开展，从而提升基层医疗机构专业技术人员能力。提供全部已开展项目的临床检验知识库，可通过公众号客户端 向用户推送样本采集规范，项目临床意义等检验相关常识。为马鞍山市民营医疗机构预留数据接入接口。10支持电子健康卡的应用；建立区

60、域LIS和全民健康信息平台 的数据交换规范并无缝对接。平台的数据交换规范并无缝对接。3系统总体结构和逻辑结构3. 3.1系统架构图区域平台人灵段M昨I玛猝人荧1析II舷什析洵溯卑台平台阴层&S资集皆理% 析ft析3. 3. 2网络拓扑图3公众&)第三方楡洌机构8W9位S-市8检中心気政务云机房mnnnnin光纤店且圾医庁机构.检翰中心乡WLE生只ttfeLE 生18务中心3. 3. 3业务流程图协同检验平台- T临丿跨院财务结算管理平台实验室内部信息系统县级报告上传区域质控平台区域共享平台基层医疗彬采舷检社区卫生站社区服务中心4技术路线区域检验中心信息平台技术架构应包括服务层、资源层、管理层、