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文档简介

1、医疗仪器的风险级别医疗仪器的风险级别现状现状绝大部分的维修保养结束时,判断设备的好坏是以设备能否通过自检为依绝大部分的维修保养结束时,判断设备的好坏是以设备能否通过自检为依据的据的. 问题问题:当设备自检部分有问题时当设备自检部分有问题时,自检的结果可信吗自检的结果可信吗?在极端的情况下,与安全相关的部分如有隐患,自检能发现吗在极端的情况下,与安全相关的部分如有隐患,自检能发现吗? 呼吸机的安全问题呼吸机的安全问题呼吸机死机时,可否保证有自主呼吸的病人仍能自主呼吸?呼吸机死机时,可否保证有自主呼吸的病人仍能自主呼吸?吸气呼气安全阀吸气呼气安全阀 呼吸机失控呼吸机失控, 可否避免病人肺部压力过高

2、?可否避免病人肺部压力过高?高压释放安全阀高压释放安全阀 断电情况下备用电池能否支持机器正常运转?断电情况下备用电池能否支持机器正常运转?备用电池备用电池 呼吸机在使用中发生故障需要换机,可否减少换机的几率?呼吸机在使用中发生故障需要换机,可否减少换机的几率?预防性维护保养中的检测预防性维护保养中的检测.仅通过自检仅通过自检, 仅进行功能性检测,不针对设备的具体构造进行全面的安全仅进行功能性检测,不针对设备的具体构造进行全面的安全检测,就无法充分保证机器的安全性检测,就无法充分保证机器的安全性受过专业培训并考试合格的受过专业培训并考试合格的工程师工程师人经定期校验的外部测试设备经定期校验的外部

3、测试设备机被检设备被检设备料不同型号呼吸机有不同不同型号呼吸机有不同的检测、保养作业指导的检测、保养作业指导书书法高质量医疗服务的需求高质量医疗服务的需求环高标准安全检测的实施保修保修-电气安全检测电气安全检测电气安全检测电气安全检测高标准安全检测高标准安全检测 | 维修部维修部 | 03/12/20115 | 34保修保修-设备安全检测设备安全检测高标准安全检测高标准安全检测 | 维修部维修部 | 03/12/20116 | 34安全性能检测安全性能检测保修保修-技术参数安全检测技术参数安全检测操作性能检测操作性能检测高标准安全检测高标准安全检测 | 维修部维修部 | 03/12/20117

4、 | 34受过专业培训并考试合格的受过专业培训并考试合格的工程师工程师人经定期校验的外部测试设备经定期校验的外部测试设备机被检设备被检设备料不同型号呼吸机有不同不同型号呼吸机有不同的检测、保养作业指导的检测、保养作业指导书书法高质量医疗服务的需求高质量医疗服务的需求环完整规范的完整规范的检测报告检测报告可追踪的记录可追踪的记录高标准安全检测的实施高质量医疗服务需求高质量医疗服务需求 高质量医疗服务需求高质量医疗服务需求 2022-1-31/Dateinamen/Autor9、 人的价值,在招收诱惑的一瞬间被决定。人的价值,在招收诱惑的一瞬间被决定。2022-1-312022-1-31Monda

5、y, January 31, 202210、低头要有勇气,抬头要有低气。、低头要有勇气,抬头要有低气。2022-1-312022-1-312022-1-311/31/2022 7:52:03 PM11、人总是珍惜为得到。、人总是珍惜为得到。2022-1-312022-1-312022-1-31Jan-2231-Jan-2212、人乱于心,不宽余请。、人乱于心,不宽余请。2022-1-312022-1-312022-1-31Monday, January 31, 202213、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2022-1-312022-1-312022-1-31

6、2022-1-311/31/202214、抱最大的希望,作最大的努力。、抱最大的希望,作最大的努力。2022年年1月月31日星期一日星期一2022-1-312022-1-312022-1-3115、一个人炫耀什么,说明他内心缺少什么。、一个人炫耀什么,说明他内心缺少什么。2022年年1月月2022-1-312022-1-312022-1-311/31/202216、业余生活要有意义,不要越轨。、业余生活要有意义,不要越轨。2022-1-312022-1-31January 31, 202217、一个人即使已登上顶峰,也仍要自强不息。、一个人即使已登上顶峰,也仍要自强不息。2022-1-3120

7、22-1-312022-1-312022-1-31高标准安全检测的目标高标准安全检测的目标 设备安全良好的运转状态设备安全良好的运转状态 减少临床风险减少临床风险 避免医患纠纷避免医患纠纷降低医院管理成本降低医院管理成本一百多年以来,德尔格在全世界就是一百多年以来,德尔格在全世界就是代表着代表着“安全呼吸安全呼吸”。今天,我们的产品支持今天,我们的产品支持,监护监护,辅助和保护辅助和保护人类极重要的生命功能。人类极重要的生命功能。 Drger Technology for Life每六个月:检测主机安全性能、操作性能。每六个月:检测主机安全性能、操作性能。每年:更换呼出阀膜片每年:更换呼出阀膜

8、片* *2 2,灰尘过滤网。,灰尘过滤网。每两年:更换进气端过滤器,每两年:更换进气端过滤器, O O型圈,主板锂电池。型圈,主板锂电池。每六年:更换压力减压阀,流量传感器连接线每六年:更换压力减压阀,流量传感器连接线 。空压机每空压机每60006000小时:更换过滤套件。小时:更换过滤套件。1.预防性维护保养预防性维护保养Evita41 . 灰尘过滤网灰尘过滤网主机背后,过滤灰尘。主机背后,过滤灰尘。每每4周:清洗一次。周:清洗一次。每每1年:更换一次。年:更换一次。白面朝内,不要折叠。白面朝内,不要折叠。1.预防性维护保养预防性维护保养Evita42 . 呼出阀膜片呼出阀膜片病人呼气端口,

9、控制气道压力。病人呼气端口,控制气道压力。每个病人每个病人/ /每周清洗消毒一次。每周清洗消毒一次。每每1 1年更换一次,保证通气参数精年更换一次,保证通气参数精准。准。1.预防性维护保养预防性维护保养Evita43 . 进气端过滤器进气端过滤器氧气氧气/空气进气接口处。空气进气接口处。过滤氧气过滤氧气/空气源中的杂质。空气源中的杂质。每每1年更换一次,保证气源洁净。年更换一次,保证气源洁净。1.预防性维护保养预防性维护保养Evita4 4. 空压机过滤器空压机过滤器-过滤细菌微尘过滤细菌微尘Intake filter(前)(前)每每6000小时更换小时更换Intake filter(中)(中

10、)每每6000小时更换小时更换Intake filter(后)(后)每每6000小时更换小时更换1.预防性维护保养预防性维护保养Evita41.预防性维护保养预防性维护保养Evita41.预防性维护保养预防性维护保养Evita4每六个月:检测主机安全性能、操作性能。每六个月:检测主机安全性能、操作性能。每年:更换呼出阀膜片,细菌过滤器,灰尘过滤网。每年:更换呼出阀膜片,细菌过滤器,灰尘过滤网。每两年:更换后备电池。每两年:更换后备电池。每六年:更换流量传感器连接线,每六年:更换流量传感器连接线,O O型圈,氧气过滤器。型圈,氧气过滤器。每每2000020000小时:更换主涡轮。小时:更换主涡轮

11、。1.预防性维护保养预防性维护保养Savina1 . 灰尘过滤网灰尘过滤网主机背后,过滤灰尘主机背后,过滤灰尘每每4周:清洗一次周:清洗一次每每1年:更换一次年:更换一次2 . 细菌过滤网细菌过滤网主机背后,过滤空气细菌主机背后,过滤空气细菌每每1年:更换一次年:更换一次1.预防性维护保养预防性维护保养Savina3 . 呼出阀膜片呼出阀膜片病人呼气端口,控制气道压力病人呼气端口,控制气道压力每个病人每个病人/ /每周清洗消毒一次每周清洗消毒一次每每1 1年更换一次,保证通气参数年更换一次,保证通气参数精准精准1.预防性维护保养预防性维护保养Savina5 . 涡轮机涡轮机核心部件,病人进气端

12、的核心部件,病人进气端的进气来源。进气来源。每每20000小时更换小时更换一次。一次。4 . 内置蓄电池内置蓄电池安全性,断电后保障正常运行。安全性,断电后保障正常运行。不使用超过不使用超过14天,取出蓄电池天,取出蓄电池保险丝。保险丝。不使用超过不使用超过6个月,充电一次。个月,充电一次。每每3年更换一次,避免年更换一次,避免 “蓄电池蓄电池失灵失灵”报警。报警。1.预防性维护保养预防性维护保养Savina4 . 内置蓄电池内置蓄电池安全性,断电后保障机器继续工作。安全性,断电后保障机器继续工作。不使用超过不使用超过14天,取出蓄电池保险丝。天,取出蓄电池保险丝。不使用超过不使用超过6个月,

13、充电一次。个月,充电一次。每每3年更换一次,避免年更换一次,避免 “蓄电池失灵蓄电池失灵”报警。报警。1.预防性维护保养预防性维护保养Savina每六个月:检测呼吸回路,挥发罐,主机。每六个月:检测呼吸回路,挥发罐,主机。每每1 1年:更换细菌过滤器,马达上皮碗,挥发罐年:更换细菌过滤器,马达上皮碗,挥发罐O O型圈。型圈。每每2 2年:更换呼吸回路硅胶膜片年:更换呼吸回路硅胶膜片* *4 4,陶瓷片,陶瓷片* *2 2。每每3 3年:更换充电电池,马达下皮碗,挥发罐年:更换充电电池,马达下皮碗,挥发罐O O型圈。型圈。1.预防性维护保养预防性维护保养Fabius 系列系列1.预防性维护保养预

14、防性维护保养Fabius 系列系列1 . 细菌过滤器细菌过滤器过滤空气中杂质,保证机器过滤空气中杂质,保证机器 内部清洁、安全。内部清洁、安全。逾期不换会导致堵塞、报警。逾期不换会导致堵塞、报警。每每2年:更换一次。年:更换一次。2 . 挥发罐挥发罐O型圈型圈挥发罐密封性,保证机器挥发罐密封性,保证机器麻药无泄漏。麻药无泄漏。每每1年:更换一次。年:更换一次。1.预防性维护保养预防性维护保养Fabius 系列系列3 . 呼吸回路硅胶膜片呼吸回路硅胶膜片呼吸回路内,控制通气性能呼吸回路内,控制通气性能,机控,机控/手控的切换。手控的切换。每每2年:更换一次年:更换一次,保证通气,保证通气参数精准

15、。参数精准。4 . 呼吸回路陶瓷片呼吸回路陶瓷片呼吸回路内,保证单向性、呼吸回路内,保证单向性、密闭性。密闭性。每每6个月:保养检测一次。个月:保养检测一次。每每2年:更换一次年:更换一次,保证通气,保证通气参数精准。参数精准。1.预防性维护保养预防性维护保养Fabius 系列系列6 . 内置蓄电池内置蓄电池安全性,断电后保障正常运行。安全性,断电后保障正常运行。不使用超过不使用超过6个月,充电一次。个月,充电一次。每每3年:更换一次,避免警报年:更换一次,避免警报 “蓄电池失灵蓄电池失灵” 。5 . 上、上、下下皮碗皮碗马达密封性,保证机器的潮马达密封性,保证机器的潮气量精准。气量精准。每每

16、1年:更换上皮碗。年:更换上皮碗。每每3年:更换下皮碗。年:更换下皮碗。每每6 6个月:检测呼吸回路,挥发罐,主机。个月:检测呼吸回路,挥发罐,主机。每每1 1年:更换灰尘过滤网年:更换灰尘过滤网* *4 4,马达上皮碗,马达上皮碗, O O型圈,气体模块内部采样管。型圈,气体模块内部采样管。每每2 2年:更换灰尘过滤网年:更换灰尘过滤网* *6 6,马达上皮碗,马达上皮碗, O O型圈,细菌过滤器,硅胶型圈,细菌过滤器,硅胶膜片膜片* *4 4, 陶瓷片陶瓷片* *2 2,气体模块内部采,气体模块内部采样管。样管。每每3 3年:更换蓄电池年:更换蓄电池* *2 2,马达上,马达上 下下皮碗,

17、皮碗, O O型圈,气体模块内部采样型圈,气体模块内部采样管,管, 灰尘灰尘过滤网过滤网* *4 4。1.预防性维护保养预防性维护保养Primus1. 灰尘过滤网灰尘过滤网主机背后,过滤灰尘。主机背后,过滤灰尘。每每1年:更换一次。年:更换一次。1.预防性维护保养预防性维护保养Primus2 . 上、下皮碗上、下皮碗马达密封性,保证机器马达密封性,保证机器潮气量精准。潮气量精准。每每1年:更换上皮碗。年:更换上皮碗。每每3年:年:更换下皮碗更换下皮碗。3 . 挥发罐挥发罐O型圈型圈挥发罐密封性,保证机器挥发罐密封性,保证机器麻药无泄漏。麻药无泄漏。每每1年:更换一次。年:更换一次。1.预防性维

18、护保养预防性维护保养Primus4 . 气体模块内部采样管气体模块内部采样管保证气体模块内部清洁。保证气体模块内部清洁。逾期不换会堵塞、气体检测逾期不换会堵塞、气体检测不准。不准。每每1年:更换一次。年:更换一次。5 . 细菌过滤器细菌过滤器过滤空气中杂质,保证机器过滤空气中杂质,保证机器 内部清洁、安全。内部清洁、安全。逾期不换会导致堵塞、报警。逾期不换会导致堵塞、报警。每每2年:更换一次。年:更换一次。1.预防性维护保养预防性维护保养Primus6 . 呼吸回路硅胶膜片呼吸回路硅胶膜片呼吸回路内,控制通气性能呼吸回路内,控制通气性能,机控,机控/手控的切换。手控的切换。每每6个月:保养检测

19、一次。个月:保养检测一次。每每2年:更换一次年:更换一次,保证通气,保证通气参数精准参数精准。7 . 呼吸回路陶瓷片呼吸回路陶瓷片呼吸回路内,保证阀门单向性呼吸回路内,保证阀门单向性、密闭性。、密闭性。每每6个月:保养检测一次。个月:保养检测一次。每每2年:更换一次年:更换一次,保证通气,保证通气参数精准参数精准。1.预防性维护保养预防性维护保养Primus8 . 内置蓄电池内置蓄电池安全性,断电后保障机器继续工作。安全性,断电后保障机器继续工作。不使用超过不使用超过6个月,充电一次。个月,充电一次。每每3年更换一次,避免年更换一次,避免 “蓄电池失灵蓄电池失灵”报警。报警。1.预防性维护保养

20、预防性维护保养Primus2.保养和检测保养和检测 保养保养 (按机型更换相应的部件按机型更换相应的部件) 检测检测 电气安全测试电气安全测试 (IEC60601-1) 气路安全测试气路安全测试 (各安全阀门的各安全阀门的 性能测试性能测试) 功能参数测试功能参数测试2.检检 测测检测检测: 电气安全测试电气安全测试 (IEC60601-1) 气路安全测试气路安全测试 (安全阀门的性能测试安全阀门的性能测试) 呼吸机的参数检测呼吸机的参数检测2.安全指标测试安全指标测试38 | 28潮气量潮气量VtMVleakPEEP气道压力气道压力PawCan we do anymore?呼吸频率呼吸频率R

21、R氧浓度氧浓度FiO2v检测漏电流、接地电阻等电安全指标。检测漏电流、接地电阻等电安全指标。v符合国家标准符合国家标准IEC 60601-1。v检测机器漏电流检测机器漏电流电电气气安安全全测测试试仪仪3.安全质控安全质控电气安全检测电气安全检测v检测紧急安全阀门、后备电源等安全功能。检测紧急安全阀门、后备电源等安全功能。v确保机器在紧急状态下的安全性能。确保机器在紧急状态下的安全性能。v检测紧急安全阀门检测紧急安全阀门0-16升升流流量量计计0-2 bar流流量量计计 安全质控安全质控安全性能检测安全性能检测操作性能检测通过操作性能检测通过电气安全检测通过电气安全检测通过安全性能检测通过安全性

22、能检测通过远程服务远程服务RSL每次维修结束每次维修结束每次保养结束每次保养结束性能良好、性能良好、 安全的设备安全的设备可追溯的可追溯的 检测报告检测报告3.安全质控安全质控v呼吸机呼吸机/麻醉机的维修,往往十分的迫切。麻醉机的维修,往往十分的迫切。v呼吸机呼吸机/麻醉机,及时的预防性维护很重要。麻醉机,及时的预防性维护很重要。vRSL:及时提供故障机器的数据分析。:及时提供故障机器的数据分析。vRSL:预计预防性维护的最佳时间。:预计预防性维护的最佳时间。3.安全质控安全质控远程服务远程服务RSL谢谢!谢谢!9、 人的价值,在招收诱惑的一瞬间被决定。人的价值,在招收诱惑的一瞬间被决定。22

23、.1.3122.1.31Monday, January 31, 202210、低头要有勇气,抬头要有低气。、低头要有勇气,抬头要有低气。*1/31/2022 7:52:05 PM11、人总是珍惜为得到。、人总是珍惜为得到。22.1.31*Jan-2231-Jan-2212、人乱于心,不宽余请。、人乱于心,不宽余请。*Monday, January 31, 202213、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。22.1.3122.1.31*January 31, 202214、抱最大的希望,作最大的努力。、抱最大的希望,作最大的努力。2022年年1月月31日星期一日星期一*22.1.3115、一个人炫耀什么,说明他内心缺少什么。、一个人炫耀什么,说明他内心缺少什么。2022年年1月月*22.1.31*January 31, 202216、业余生活要有意义,不要越轨。、业余生活要有意义,不要越轨。*1/31/202

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