第一章_实验动物学概论.

1、第一节第一节 实验动物科学的概念实验动物科学的概念第二节第二节 实验动物科学的发展概况实验动物科学的发展概况第三节第三节 实验动物在医学生物学、工农业等领实验动物在医学生物学、工农业等领域中的地位和作用域中的地位和作用第四节第四节 优秀实验动物站点集锦优秀实验动物站点集锦第一章第一章 绪绪 论论 l遗传背景明确，来源清楚遗传背景明确，来源清楚 即实验动物是经人工培育的即实验动物是经人工培育的遗传限定的动物，包括近交遗传限定的动物，包括近交系、封闭群、突变系、杂交系、封闭群、突变系、杂交群及遗传工程动物等。群及遗传工程动物等。l对其携带的微生物、寄生虫进对其携带的微生物、寄生虫进行人工控制行人工

2、控制 即实验动物是在即实验动物是在人工控制其微生物、寄生虫等人工控制其微生物、寄生虫等条件下繁育与生长。包括条件下繁育与生长。包括CVCV级、级、 CLCL级、级、SPFSPF级、级、GFGF（AxenicAxenic）级）级l用于科学实验用于科学实验 实验动物主要实验动物主要应用目的是为了科学实验，是应用目的是为了科学实验，是人类的替身。人类的替身。实验动物与实验用动物的区别：实验动物与实验用动物的区别： 实验用动物是指所有用于动物实验的动物，实验用动物是指所有用于动物实验的动物，包括实验动物。而实验动物是为研究的需要而包括实验动物。而实验动物是为研究的需要而培育的。确定是否是实验动物，要经

3、过一系列培育的。确定是否是实验动物，要经过一系列检测，如微生物和遗传基因等，经专家鉴定才检测，如微生物和遗传基因等，经专家鉴定才能称其为实验动物能称其为实验动物. .（二）动物实验（二）动物实验 动物实验动物实验(animal experiment ) ：是以标准化：是以标准化的实验动物为材料，采用各种方法在实验动物身的实验动物为材料，采用各种方法在实验动物身上进行实验，研究动物实验过程中实验动物的反上进行实验，研究动物实验过程中实验动物的反应、表现及其发生发展规律等问题。应、表现及其发生发展规律等问题。 动物实验动物实验是为科研、教学、药品检定等目的，是为科研、教学、药品检定等目的，对动物进

4、行物理、化学和生物因素处理，观察其对动物进行物理、化学和生物因素处理，观察其反应，获得实验数据，解决科研中的问题。反应，获得实验数据，解决科研中的问题。即如即如何使动物实验合理化、规范化。何使动物实验合理化、规范化。简而言之，简而言之，实验实验动物科学就是关于实验动物标准化和动物实验规动物科学就是关于实验动物标准化和动物实验规范化的科学。范化的科学。 质量控制的内容：质量控制的内容： 实验动物遗传学质量控制实验动物遗传学质量控制 实验动物微生物学、寄生虫学质量控实验动物微生物学、寄生虫学质量控制制 实验动物设施环境质量控制实验动物设施环境质量控制 实验动物饲料营养质量控制实验动物饲料营养质量控

5、制动物实验规范化动物实验规范化 即科学合理的使用实验动物，有效地即科学合理的使用实验动物，有效地进行各类科学实验，通过科学的动物实验进行各类科学实验，通过科学的动物实验、研究、探讨生命现象本质以及各类相关、研究、探讨生命现象本质以及各类相关学科领域疑难课题。学科领域疑难课题。 实验动物学实验动物学实验动物实验动物标准化（质量控制）标准化（质量控制）动物实验动物实验规范化（规程）规范化（规程）遗传遗传控制控制环境环境控制控制实验实验动物动物选选择择动物实验动物实验基本技术基本技术和方法和方法微生微生物控物控制制营养营养控控制制人类疾病人类疾病动物模动物模型型基因工程基因工程动物模动物模型型二、实

6、验动物科学的研究范围二、实验动物科学的研究范围1.实验动物育种实验动物育种(laboratory animal genetic breeding science) ：是利用遗传调控机理，采是利用遗传调控机理，采用传统的和现代生物技术手段，控制动物的遗传用传统的和现代生物技术手段，控制动物的遗传特性，培育新的动物品种品系和各种动物模型，特性，培育新的动物品种品系和各种动物模型，实现家畜和野生动物的实验动物化。实现家畜和野生动物的实验动物化。2.比较医学比较医学(Comparative medicine）是比较研究所是比较研究所有动物（包括人类）的基本生命现象的异同，比有动物（包括人类）的基本生命

7、现象的异同，比较解剖、比较生理、比较外科等。并且采用其异较解剖、比较生理、比较外科等。并且采用其异同点，通过建立实验动物疾病模型来研究人类相同点，通过建立实验动物疾病模型来研究人类相应疾病。应疾病。比较医学比较医学施新猷等主编，陕西科技施新猷等主编，陕西科技出版社，出版社，2003 3.实验动物医学实验动物医学(Laboratory Animal Medicne) 是专门研究和阐明实验动物疾病的诊断、治是专门研究和阐明实验动物疾病的诊断、治疗和预防及其在生物医学领域中应用的科学。疗和预防及其在生物医学领域中应用的科学。 4.实验动物微生物学与寄生虫学实验动物微生物学与寄生虫学(Laborato

8、ry animal microbiology and parasitology) 是研究实验动物的微生物、寄生虫分类学、是研究实验动物的微生物、寄生虫分类学、与人类的相互关系和对科学试验的干扰作用，探与人类的相互关系和对科学试验的干扰作用，探讨与实验动物疾病作斗争的措施，实行对实验动讨与实验动物疾病作斗争的措施，实行对实验动物微生物与寄生虫的质量监控，以达到控制和消物微生物与寄生虫的质量监控，以达到控制和消灭实验动物疾病的科学。灭实验动物疾病的科学。 5.实验动物生态学实验动物生态学 (Laborator Animal ecology) 研究影响实验动物生存的环境与条件。例如：研究影响实验动物

9、生存的环境与条件。例如：饲养动物的房舍，通风，温湿度、光照、噪声、笼饲养动物的房舍，通风，温湿度、光照、噪声、笼具、饲料、饮水、以及各种垫料等。具、饲料、饮水、以及各种垫料等。 6.实验动物技术实验动物技术 (Laboratory animal technipques) 包括研究实验动物的饲养管理技术、各种监测包括研究实验动物的饲养管理技术、各种监测方法和动物实验技术方法和动物实验技术。 7.实验动物营养学实验动物营养学 (Laboratory animal nutriology) 是研究动物摄入、利用营养物质全过程与生命是研究动物摄入、利用营养物质全过程与生命活动相互关系的科学。活动相互关系

10、的科学。 8.实验动物饲养管理实验动物饲养管理 (Laboratory animal husbandry） 研究实验动物的繁育和生产管理，并使管理标研究实验动物的繁育和生产管理，并使管理标准化和规范化准化和规范化。 第二节第二节 实验动物科学的应用及发展概况实验动物科学的应用及发展概况一、实验动物在各个领域的应用1实验动物在生命科学研究中的地位和作用2实验动物在医药研究领域的应用3实验动物在农业科学方面的应用4实验动物在新药开发、生产和药品检定方面的应用5实验动物在轻工、化工方面的应用6实验动物商品检定方面的应用二、国外实验动物的现状与发展趋势二、国外实验动物的现状与发展趋势（一）国外实验动物

11、科学发展历程（一）国外实验动物科学发展历程 新技术促进了实验动物科学发展新技术促进了实验动物科学发展 20世纪初世纪初 Little等研究小鼠毛色基因等研究小鼠毛色基因，他采取近亲繁殖方法，培育出第一株，他采取近亲繁殖方法，培育出第一株近交系近交系DBA小鼠：实现实验动物科学跨小鼠：实现实验动物科学跨跃式发展的里程碑跃式发展的里程碑Nuttal和和Thierfelder 19世纪，成功培育了无菌世纪，成功培育了无菌豚鼠。豚鼠。 这在实验动物学的发展史上是一个重这在实验动物学的发展史上是一个重要的突破。要的突破。Grist-培育出裸鼠培育出裸鼠转基因小鼠问世：转基因小鼠问世：1982年年查里士河

12、）英国的BK公司也占据着欧美很大的实验动物市场。 国际认证 国际实验动物管理认可协会 (AAALAC)的认可已成为当今世界实验动物质量认可的重要机构。取得AAALAC的认可，无疑是取得一张国际“通行证”，目前全世界约有900多家取得认证。 实验动物资源呈现多样化趋势 JAX保存的品系已达3000余种。其中自然突变动物、转基因动物因其针对性强，用量少，实验结果准确性高等特点而被大量开发和广泛应用。野生动物资源开发利用倍受重视，是实验动物天然的基因库。随着动物保护运动的兴起，高等动物的使用将日益受到限制，低等动物将逐渐替代这些动物。 培育新的小鼠模型和资源的安全保存成为发展重点 ，其背景基于： 小

13、鼠的基因组和人类有较高的同源性，所以人类疾病的小鼠模型可以基本上真实模拟人类疾病的发病过程及对药物的反应； 小鼠的基因组改造技术成熟； 生理、生化和发育过程和人类相似； 小鼠的基因组计划已基本完成。基因组序列的大量信息为研究基因功能及其表达调控、胚胎发育和人类疾病的分子机制提供了基础条件和技术手段。实验动物法制化管理 美国，1866年制定了禁止残酷对待动物法； 1948年设立了动物管理小组 1949年成立实验动物管理研讨小组，后改为美国实验动物科学学会，是美国实验动物界最大的学术团体，出版杂志及通报，每年召开年会，开展学术交流，专题讲座等。 1952年建立实验动物资源研究所 1957年成立实验

14、动物医学学会 1965年成立实验动物管理鉴定协会法国、荷兰、德国于法国、荷兰、德国于1953、1955、1956年相继设年相继设立了实验动物中心机构。立了实验动物中心机构。 加拿大于加拿大于1961年建立了动物管理常务委员会，年建立了动物管理常务委员会，并出版了并出版了实验动物管理与使用指南实验动物管理与使用指南。 日本于日本于1973年颁布动物保护及管理法年颁布动物保护及管理法1956年联合国教科文组织和生命科学会联合成立年联合国教科文组织和生命科学会联合成立国际实验动物委员会（国际实验动物委员会（ICLAS）。）。各国相关法各国相关法规条例的颁布使实验动物工作步入规范化，法规条例的颁布使实

15、验动物工作步入规范化，法制化，科学化的轨道。制化，科学化的轨道。3R 原则原则 减少减少(Reduction)：选用恰当的高质量的实验动物选用恰当的高质量的实验动物进行动物实验，尽量减少实验动物的数量和实验的次进行动物实验，尽量减少实验动物的数量和实验的次数。数。 替代替代(Replacement)：以低等生物、微生物或细胞、以低等生物、微生物或细胞、组织、器官甚至物理、化学方法、电子计算机模拟处组织、器官甚至物理、化学方法、电子计算机模拟处理替代活动物实验。理替代活动物实验。 优化优化(Refinement)：采取最佳的动物实验方案、善采取最佳的动物实验方案、善待动物、爱护动物，用科学的方法

16、管理、培育动物。待动物、爱护动物，用科学的方法管理、培育动物。令人心痛的实验动物动物实验规范化动物实验规范化 要保证动物实验取得准确、可靠、可信、可重复要保证动物实验取得准确、可靠、可信、可重复的结果，必须规范动物实验，只有规范的动物实验才的结果，必须规范动物实验，只有规范的动物实验才有可比性。要规范动物实验，就必须实施有可比性。要规范动物实验，就必须实施优良实验室优良实验室操作规范操作规范(good laboratory practice，GLP)。各国的。各国的GLP规范其基本原则一致。内容也基本相同。因此，规范其基本原则一致。内容也基本相同。因此，经经GLP认证的实验室，能够得到国际承认

17、。一个与国认证的实验室，能够得到国际承认。一个与国际接轨的动物实验室，同样应通过际接轨的动物实验室，同样应通过GLP验收。验收。GLP实验实验室的正常运行，人员素质是关键，实验设施是基础，室的正常运行，人员素质是关键，实验设施是基础，标准操作标准操作规程（规程（SOP）是手段，质量监督是保证；硬件是外壳软件是是手段，质量监督是保证；硬件是外壳软件是核心。只有推进核心。只有推进GLP规范，才能做到动物实验的规范化。规范，才能做到动物实验的规范化。二、国内实验动物科学发展动态二、国内实验动物科学发展动态（一）我国实验动物科学的国际化进程（一）我国实验动物科学的国际化进程古代医书有不少有关实验动物的

18、记载古代医书有不少有关实验动物的记载,如皇帝内经中讨论到动如皇帝内经中讨论到动物的脏腑物的脏腑;以后人们常用动物来检验食品的毒性以后人们常用动物来检验食品的毒性;1918年齐长庆教授首先饲养小鼠开始。年齐长庆教授首先饲养小鼠开始。1919年谢增恩用地鼠作肺炎球菌的试验。年谢增恩用地鼠作肺炎球菌的试验。1.朦胧阶段：（朦胧阶段：（40-70年代）年代）起步于起步于40年代年代50-70年代，少数单位饲养，资源少，由于运动多、经济落后年代，少数单位饲养，资源少，由于运动多、经济落后，各单位重视不够，管理也不规范，整体水平较低。，各单位重视不够，管理也不规范，整体水平较低。解放前解放前,协和医院的齐

19、长庆等用小鼠作繁殖实验协和医院的齐长庆等用小鼠作繁殖实验;解放后解放后,北京北京,上海上海,大连大连,兰州等大城市先后建立生物制品研究兰州等大城市先后建立生物制品研究所和实验动物繁殖场所和实验动物繁殖场;1946年我国从印度年我国从印度Haggkine研究所引入小研究所引入小鼠鼠1948年兰春霖教授从美国旧金山年兰春霖教授从美国旧金山Hooper基基金医学研究所带回金黄色地鼠。金医学研究所带回金黄色地鼠。50年代后李铭新、杨简等先后育成中国年代后李铭新、杨简等先后育成中国1号号、津白、津白1号、津白号、津白2号等近交系。号等近交系。 全国已形成了一支不同层次实验动物专业全国已形成了一支不同层次

20、实验动物专业队伍，先后队伍，先后培育成功培育成功 中国中国1号（号（C1，1955） 低癌系津白低癌系津白1号（号（TA1 1955） 高癌系津白高癌系津白2号（号（TA2 1963） 白血病试验小鼠白血病试验小鼠615（医科院（医科院1961） AMMS/1（1974，军事医科学院），军事医科学院） 等等从国外引进：从国外引进： C3H、C57BL、DBA、BALB/C及裸鼠等及裸鼠等20余个品系余个品系。 又培育出：又培育出： SPF鸡、豚鼠、大鼠、小鼠、小型猪、地鸡、豚鼠、大鼠、小鼠、小型猪、地鼠、家兔等新的实验动物品种。鼠、家兔等新的实验动物品种。 在实验动物的管理、繁育、疾病防治、在

21、实验动物的管理、繁育、疾病防治、环境控制以及实验动物质量监测、环境监测环境控制以及实验动物质量监测、环境监测技术等方面，都取得了很大发展。技术等方面，都取得了很大发展。2.起步阶段：（起步阶段：（80年代）年代）1982年，第一届全国实验动物工作会议（云南）年，第一届全国实验动物工作会议（云南）-我国实验我国实验动物的第一个春天；动物的第一个春天； 1983年年 北京实验动物学会成立。北京实验动物学会成立。1985年，第二届全国实验动物工作会议（北京）。制定了发年，第二届全国实验动物工作会议（北京）。制定了发展规划，批准建立四个省级实验动物中心（北京、天津、展规划，批准建立四个省级实验动物中心

22、（北京、天津、上海、云南）。上海、云南）。1987年年 中国实验动物学会成立。同年加入国际实验动物科学中国实验动物学会成立。同年加入国际实验动物科学委员会（委员会（ICLAS)。 各省市相继成立了管理和学术机构。各省市相继成立了管理和学术机构。 国家、地方实验动物期刊杂志出版。国家、地方实验动物期刊杂志出版。 中国实验动物学报中国实验动物学报中国比较医学中国比较医学 上海实验动物科学上海实验动物科学实验动物科学与管理实验动物科学与管理1988年经国务院批准，国家科委颁发了年经国务院批准，国家科委颁发了实验动物管理条例实验动物管理条例，即，即2号令。号令。 19891989年国家卫生部颁布了年国

23、家卫生部颁布了医学实验动物管医学实验动物管理实施细则理实施细则农业部、国家药品监督管理局、总后卫生部农业部、国家药品监督管理局、总后卫生部先后制定相应条例。先后制定相应条例。3.3.法制化和标准化建设阶段：（法制化和标准化建设阶段：（9090年代）年代）19941994年国家技术监督局批准发布实验动物年国家技术监督局批准发布实验动物质量控制国家标准。质量控制国家标准。 （20012001年进行了修年进行了修订）；订）；建立了我国的实验动物质量监测建立了我国的实验动物质量监测系统（大、小系统（大、小 鼠、狗、猫、猴、豚鼠鼠、狗、猫、猴、豚鼠、兔、鸡、猪等）。、兔、鸡、猪等）。1997年北京以立法

24、的形式制定了年北京以立法的形式制定了北京市实动北京市实动物管理条理物管理条理，同时颁布了三个配套规章：，同时颁布了三个配套规章：北京市实验动物许可证管理办法（试行）北京市实验动物许可证管理办法（试行）北京市实验动物质量检测机构管理办法（试北京市实验动物质量检测机构管理办法（试行）行）北京市实验动物从业人员培训考核管理办法北京市实验动物从业人员培训考核管理办法（试行）（试行）培养了一定数量的人才，有了一培养了一定数量的人才，有了一支科技队伍。支科技队伍。 1997年，建立国家啮齿类实验动物种子中心（北年，建立国家啮齿类实验动物种子中心（北京、上海）；京、上海）；1998年：年：颁发了颁发了国家实

25、验动物种子中心管理办法国家实验动物种子中心管理办法和和种子中心引种、供种管理条例种子中心引种、供种管理条例；制定颁布了制定颁布了实验动物质量管理办法实验动物质量管理办法及其配套及其配套法规；法规；建立全国实验动物质量监测体系；出台了建立全国实验动物质量监测体系；出台了省级省级实验动物质量检测机构技术审察准则实验动物质量检测机构技术审察准则和和省省级实验动物质量检测机构技术审察细则级实验动物质量检测机构技术审察细则；设立了设立了24个项目个项目108个子项目的九五攻关课题；个子项目的九五攻关课题；4.国际化发展阶段：（国际化发展阶段：（2000年年）2001年年12月月6日国家科技部、卫生部七部

26、委联合发布日国家科技部、卫生部七部委联合发布实实验动物许可证管理办法验动物许可证管理办法 2002年年5月月1日开始实施重新修订的实验动物国家标准。日开始实施重新修订的实验动物国家标准。 2002年开始修订国家科委发布的年开始修订国家科委发布的实验动物管理条例实验动物管理条例也已定稿。也已定稿。2002年，立项建立国家遗传工程小鼠资源库；年，立项建立国家遗传工程小鼠资源库；20032006年，立项建立国家实验小型猪、兔、禽、犬、年，立项建立国家实验小型猪、兔、禽、犬、猴种子中心或种源基地猴种子中心或种源基地2006年设立了十一五科技支撑重点项目，开展大规模的基年设立了十一五科技支撑重点项目，开

27、展大规模的基因剔除小鼠的制作和胚胎库建设工作；因剔除小鼠的制作和胚胎库建设工作；2007年，颁布年，颁布“关于在动物实验中善待实验动物的指导性关于在动物实验中善待实验动物的指导性意见意见”；CRO公司和跨国制药企业大量进入中国。公司和跨国制药企业大量进入中国。（二）我国主要实验动物设施的分布情况（二）我国主要实验动物设施的分布情况 主要的实验动物设施集中在我国东部的沿海城主要的实验动物设施集中在我国东部的沿海城市：如上海、北京、广东、江苏、浙江、山东市：如上海、北京、广东、江苏、浙江、山东、辽宁等地。、辽宁等地。 中西部地区主要集中在陕西、四川、湖北、云中西部地区主要集中在陕西、四川、湖北、云

28、南南 实验动物的发展与当地的经济、文化、教育实验动物的发展与当地的经济、文化、教育，尤其是生命科学和生物医药的发展水平有，尤其是生命科学和生物医药的发展水平有关。关。 国家在1998年投资建立了国家啮齿类实验动物国家啮齿类实验动物种子北京中心和上海分中心种子北京中心和上海分中心，确保了我国实验动物种源的质量。2001年国家在十五攻关计划中设立了年国家在十五攻关计划中设立了国家遗传工程小鼠资源库的建立国家遗传工程小鼠资源库的建立项目，南京大南京大学、扬州大学联合申报学、扬州大学联合申报，一举中标，目前一期工程已基本竣工。该项目的实施是我国实验动物科学发展史上的又一个里程碑，为推动我国生命科学研究

29、与国际接轨做出了重要贡献。 （五）实验动物种子中心建设（五）实验动物种子中心建设 首批实验动物种子目录北京种子中心近交系小鼠BALB/cj, 615, T7393级封闭群大鼠Wistar3级封闭群豚鼠Hartley2级上海分中心近交系小鼠BALB/cAnN,AKR,C3H3级封闭群大鼠ICR3级近交系大鼠Wistar3级 由广东省实验动物质量检测站和北京市实由广东省实验动物质量检测站和北京市实验动物管理办公室牵头的中国实验动物信息网验动物管理办公室牵头的中国实验动物信息网(http：/www1ascnnet)已于已于2002年年底正年年底正式开通，网站导航能与国内已建立的省、市或式开通，网站导

30、航能与国内已建立的省、市或单位实验动物网页链接。单位实验动物网页链接。（六）信息网络建设（六）信息网络建设 新西兰兔新西兰兔 日本大耳兔日本大耳兔 青紫兰兔青紫兰兔 白毛黑眼兔白毛黑眼兔贵州香猪贵州香猪广西巴马小型猪广西巴马小型猪云南版纳小型猪云南版纳小型猪海南五指山小型猪海南五指山小型猪西藏藏猪西藏藏猪 滇南亚种滇南亚种川西亚种川西亚种海南亚种海南亚种 （七）实验动物产业化、商品化概况（七）实验动物产业化、商品化概况 随着我国实验动物科学发展步伐的明显加快，出现了由随着我国实验动物科学发展步伐的明显加快，出现了由温州市药检所牵头，温州市药检所牵头，18家药厂、研究所、医学院校共同筹建家药厂、

31、研究所、医学院校共同筹建的股份制实验动物中心，京津冀地区的实验动物协作网，江的股份制实验动物中心，京津冀地区的实验动物协作网，江苏省建立了实验动物公共服务技术平台苏省建立了实验动物公共服务技术平台开放性实验动物中开放性实验动物中心和动物实验服务中心，苏州市成立了股份制实验动物行业心和动物实验服务中心，苏州市成立了股份制实验动物行业协会等，有关省市都根据各自的实际情况建立了实验动物繁协会等，有关省市都根据各自的实际情况建立了实验动物繁育供应基地或中心。反映了我国实验动物科学事业向产业化育供应基地或中心。反映了我国实验动物科学事业向产业化、市场化过渡的总趋势。、市场化过渡的总趋势。 年实验动物生产

32、量：年实验动物生产量：1500万只，使用量约万只，使用量约12001300万只，仅次于万只，仅次于美国美国 。其中小鼠占。其中小鼠占55左右，大鼠占左右，大鼠占30左右，其他动物占左右，其他动物占15左左右。右。实验动物品种与品系：主要品种为小鼠、大鼠、兔、地鼠、豚鼠、实验动物品种与品系：主要品种为小鼠、大鼠、兔、地鼠、豚鼠、狗、猕猴、食蟹猴、小型猪、沙鼠、非洲爪蟾、红尾箭鱼、斑马鱼狗、猕猴、食蟹猴、小型猪、沙鼠、非洲爪蟾、红尾箭鱼、斑马鱼、线虫、果蝇等。总品系数约为、线虫、果蝇等。总品系数约为500个。个。主要规模化生产单位主要规模化生产单位上海斯莱克（中科院实验动物中心）：上海斯莱克（中科

33、院实验动物中心）：150万只万只/年以上，主要品种：年以上，主要品种：SPF级兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠。同时，其投资的湖南斯莱克级兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠。同时，其投资的湖南斯莱克景达公司年生产能力为景达公司年生产能力为40万只。合计近万只。合计近200万只。万只。军科院实验动物中心：军科院实验动物中心：4050万只万只/年，生产品种包括年，生产品种包括SPF级大鼠、小级大鼠、小鼠和普通级狗、猴、豚鼠、兔等。鼠和普通级狗、猴、豚鼠、兔等。上海上海BK公司：公司：80万只万只/年左右，包括年左右，包括SPF级和清洁级大鼠、小鼠。级和清洁级大鼠、小鼠。北京维通利华（包括北医大）：主要以北京维通

34、利华（包括北医大）：主要以SPF鸡胚生产为主，实验动物的鸡胚生产为主，实验动物的年生产量年生产量6080万只，主要生产清洁级大鼠、小鼠；万只，主要生产清洁级大鼠、小鼠；广东省医学实验动物中心：广东省医学实验动物中心：15万只万只/年，主要品种：年，主要品种：SPF级兔、豚鼠、级兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠地鼠、大鼠和小鼠。 主要的几个省市的实验动物用量约占主要的几个省市的实验动物用量约占 75%75%左右左右 其他城市占其他城市占2525左右（港澳台除外）左右（港澳台除外） 领域领域比例比例制药制药46%46%卫生卫生21%21%教育教育11%11%军口军口6%6%农业农业5%5%其他其他11%

35、11%新闻报道：实验动物的产业有多大新闻报道：实验动物的产业有多大?央视央视致富经致富经2007年年7月月19日播出日播出实验实验动物的产业有多大动物的产业有多大 苏州大学动物实验中心的老师正在做实验，用一苏州大学动物实验中心的老师正在做实验，用一头猪对一种新型治疗心脏病的药品进行疗效观察小型猪头猪对一种新型治疗心脏病的药品进行疗效观察小型猪实验实验,在另一间教室里，苏州大学生命科学学院的学生们在另一间教室里，苏州大学生命科学学院的学生们实验课也刚刚开始，不过他们的实验对象不是猪，而是实验课也刚刚开始，不过他们的实验对象不是猪，而是兔子，用兔子耳朵练习静脉注射。对医学专业的大学生兔子，用兔子耳

36、朵练习静脉注射。对医学专业的大学生来说，兔子最他们大学生活最熟悉的实验动物。来说，兔子最他们大学生活最熟悉的实验动物。 龚菊林的成功成了很多人学习的榜样，在苏州大学的扶持龚菊林的成功成了很多人学习的榜样，在苏州大学的扶持下，苏州郊区陆续成立了养殖实验犬，实验猴的专业化实下，苏州郊区陆续成立了养殖实验犬，实验猴的专业化实验动物养殖基地，因为狗的神经系统与人更接近，更适合验动物养殖基地，因为狗的神经系统与人更接近，更适合用来做药品效果实验和安全性实验。吴中区西山镇的戚爱用来做药品效果实验和安全性实验。吴中区西山镇的戚爱君十年前开始养殖实验专用犬君十年前开始养殖实验专用犬毕格犬，现在每只毕格犬毕格犬

37、，现在每只毕格犬的价格已经卖到的价格已经卖到1000多元，近几年销量都还在继续增长多元，近几年销量都还在继续增长 戚爱君：戚爱君：“我们一年种子狗有我们一年种子狗有270只左右，它们一年能养只左右，它们一年能养1600到到1700个左右。个左右。” 记者：记者：“一年你们能卖到多少？一年你们能卖到多少？” 戚爱君：戚爱君：“销售销售1300只左右。只左右。” 一个药品从研发到上市一般需要一个药品从研发到上市一般需要10到到15年的时间，这期间年的时间，这期间大部分的时间和资金是用在动物实验上，苏州市实验动物大部分的时间和资金是用在动物实验上，苏州市实验动物的规模化养殖，为苏州工业园区的的规模化

38、养殖，为苏州工业园区的60多家制药企业的药品多家制药企业的药品研发提供了保障。研发提供了保障。比格犬饲养场比格犬饲养场现在，主要出美国市场的苏州实验动物笼具一年有近现在，主要出美国市场的苏州实验动物笼具一年有近2亿元产值，亿元产值，占全国近占全国近80%的市场，除了养殖，笼具制造，围绕着动物实验的市场，除了养殖，笼具制造，围绕着动物实验产业，苏州已经形成了实验动物饲料加工，动物实验净化设备产业，苏州已经形成了实验动物饲料加工，动物实验净化设备生产等六个产业，年产值超过生产等六个产业，年产值超过10亿元。亿元。 三、国际实验动物科学协会、国际实验动物科学协会 1国际实验动物科学协会国际实验动物科

39、学协会(international council On laboratory animal scienceICLAS)的建立的建立 20世纪世纪40年代后，美国、日本、英国、加拿大等年代后，美国、日本、英国、加拿大等国先后成立了实验动物学会或类似组织，国先后成立了实验动物学会或类似组织，1956年，联年，联合国教科文组织（合国教科文组织（UNESCO)、国际医学组织联合会、国际医学组织联合会(CIOMS)、国际生物学协会、国际生物学协会(1UBS)共同发起成立了实共同发起成立了实验动物国际委员会验动物国际委员会(ICLA)。这是一个以促进实验动物。这是一个以促进实验动物质量、健康和应用达到高

40、标准的非官方组织。质量、健康和应用达到高标准的非官方组织。1961年年，ICLA与世界卫生组织与世界卫生组织(WHO)合作，并于合作，并于1979年改名年改名为为国际实验动物科学协会国际实验动物科学协会(ICLAS)。 2ICLAS的主要目标的主要目标 (1)提倡全球范围内实验动物科学与生物研提倡全球范围内实验动物科学与生物研究资源的进步。究资源的进步。 (2)促进全球范围内实验动物科学知识与资促进全球范围内实验动物科学知识与资源的合作共享。源的合作共享。 (3)通过建立标准及资源支持，促进高质量通过建立标准及资源支持，促进高质量实验动物的监控与生产。实验动物的监控与生产。 (4)促使人们在科

41、学研究实验中本着科学的促使人们在科学研究实验中本着科学的态度，遵循伦理原则，合理使用动物。态度，遵循伦理原则，合理使用动物。 3ICLAS的主要成员的主要成员 (1)ICLAS国家会员：每个成员国仅限一人。国家会员：每个成员国仅限一人。 (2)团体会员：由国际非官方组织推荐。团体会员：由国际非官方组织推荐。 (3)科学家会员：由实验动物学会或其他与实科学家会员：由实验动物学会或其他与实验动物饲养和使用有关的科学团体推荐。验动物饲养和使用有关的科学团体推荐。 (4)学会会员学会会员 (5)荣誉会员荣誉会员有志于有志于ICLAS目标的其他学会或个人代表。由目标的其他学会或个人代表。由ICLAS常务

42、理事会选举产生的对实验动物科学常务理事会选举产生的对实验动物科学做出突出贡献者。做出突出贡献者。 检测中心的主要职能是：进行世界范围内的人才检测中心的主要职能是：进行世界范围内的人才培训，组织学术研讨，开展检测技术、方法的研究；培训，组织学术研讨，开展检测技术、方法的研究；承担各种形式的遗传、微生物检测任务以及向其他实承担各种形式的遗传、微生物检测任务以及向其他实验室提供检测试剂。检测分中心的主要任务是开展实验室提供检测试剂。检测分中心的主要任务是开展实验动物质量检测工作，所用技术、方法、试剂验动物质量检测工作，所用技术、方法、试剂(试剂试剂盒盒)由检测中心提供。由检测中心提供。 ICLAS实

43、验动物质量检测标准包括病毒学、细菌实验动物质量检测标准包括病毒学、细菌学、寄生虫学、小鼠遗传学和大鼠遗传学标准。学、寄生虫学、小鼠遗传学和大鼠遗传学标准。第三节第三节 实验动物在医学生物学、实验动物在医学生物学、工农工农业等领域业等领域中的地位和作用中的地位和作用一、实验动物在医学生物学发展中发挥了重一、实验动物在医学生物学发展中发挥了重要作用要作用 历史上许多重大发现是通过动物实验得历史上许多重大发现是通过动物实验得到的。到的。 年份年份 发现人发现人 发现发现 所用动物所用动物1628哈维（英国）哈维（英国） 血液循环血液循环 狗、狗、 蛙、蛇、鱼蛙、蛇、鱼.其它其它1829 Jerner

44、 牛痘免疫预防天花牛痘免疫预防天花 牛、马、猪牛、马、猪1846玛登（德国）玛登（德国） 乙醚麻醉乙醚麻醉 鸟类，其他鸟类，其他1878科赫（德国）科赫（德国） 结核杆菌，细菌结核杆菌，细菌 牛，羊牛，羊 与疾病的关系与疾病的关系 1885巴斯德（法国）巴斯德（法国） 狂犬病免疫狂犬病免疫 狗狗1921冯冯梅林（德国）梅林（德国） 胰岛素胰岛素 狗狗1932Domagk (德国德国) 磺胺药的发现磺胺药的发现 小鼠小鼠1936巴甫洛夫（俄国）巴甫洛夫（俄国） 条件反射、消化生理低温麻醉、体条件反射、消化生理低温麻醉、体外循环、器官移植、外循环、器官移植、 断肢再植断肢再植 狗狗 1940 Fl

45、orey 和和Chain 青霉素是强有力的抗菌药物青霉素是强有力的抗菌药物 用青霉素注用青霉素注射感染的链球菌、葡萄菌的小鼠射感染的链球菌、葡萄菌的小鼠二、实验动物的作用和地位二、实验动物的作用和地位1.实验动物实验动物是现代医学生物学研究的重要支撑条件是现代医学生物学研究的重要支撑条件 “AEIR”是进行生命科学实验研究所必需的是进行生命科学实验研究所必需的4个条件个条件AEIR四个基本要素四个基本要素 A（Animal)， E（Equipment)， I（Information)， R（Reagent)。实验动物是医学生物学研究的四大支撑条件之一。实验动物是医学生物学研究的四大支撑条件之一

46、。（1 1）实验动物消耗）实验动物消耗 美国国家卫生署美国国家卫生署(NIH)每年投出经费每年投出经费2-5亿美元亿美元,其中其中50%用于实验动物的培育用于实验动物的培育; 凡申报凡申报NIH资金资助的课题资金资助的课题,必须使用标必须使用标准的实验动物准的实验动物,否则不能申请否则不能申请; 在我国生物医学的科学研究中在我国生物医学的科学研究中60%以上以上需要使用实验动物。需要使用实验动物。（2 2）人的替身）人的替身 实验动物的主要作用是它能反映人类的各种生实验动物的主要作用是它能反映人类的各种生命现象命现象, ,通过功能通过功能、形态形态、介质和生物放大系介质和生物放大系统，统， 从

47、宏观到微观来表达生命。从宏观到微观来表达生命。 它常常作为人的替身去代替人类去进行各种实它常常作为人的替身去代替人类去进行各种实验验, ,甚至是致命的实验甚至是致命的实验; ;如致癌如致癌、致突变、致畸、致突变、致畸实验。实验。 最先进入太空的是猴子和老鼠。最先进入太空的是猴子和老鼠。（3 3）综合综合研究研究能力的标志能力的标志 实验动物的研究水平常常被认为是实验动物的研究水平常常被认为是评价一个国家或者是一个地区的生评价一个国家或者是一个地区的生命科学研究水平高低的一个标志。命科学研究水平高低的一个标志。2.实验动物应用领域实验动物应用领域 （1）医学生物学方面）医学生物学方面 ：胎儿期：

48、用实验动物来研究：胎儿期：用实验动物来研究：环境、食品与药物等对配合子发生、发育的影环境、食品与药物等对配合子发生、发育的影响；人类的不孕不育；环境、食品与药物等响；人类的不孕不育；环境、食品与药物等对胚胎发育的影响（致畸、致突变）性别控对胚胎发育的影响（致畸、致突变）性别控制；遗传性疾病防控等。制；遗传性疾病防控等。（2）制药工业方面）制药工业方面 ：药物的研究和生产：药物的研究和生产 药品安全问题：安徽华源生物的欣弗事件；广州佰易药业药品安全问题：安徽华源生物的欣弗事件；广州佰易药业生产的丙球；全国每年生产的丙球；全国每年5000多万住院人次中与药物不良多万住院人次中与药物不良反应有关的可

49、达反应有关的可达250多万人，其中死于药物不良反应的有多万人，其中死于药物不良反应的有近近20万人。万人。新药开发与药物安全：新药开发与药物安全： 一种药物从最初的实验室研究到最终的销售平均需要花一种药物从最初的实验室研究到最终的销售平均需要花费费12年的时间。进行临床前试验的年的时间。进行临床前试验的5000种化合物中只有种化合物中只有5种能进入到后续的临床试验，而仅其中的种能进入到后续的临床试验，而仅其中的1种化合物可以种化合物可以得到最终的上市批准（得到最终的上市批准（1/5000）。）。 药物的有效性和生物活性药物的有效性和生物活性 安全性试验安全性试验 毒性试验（急性、亚急性、慢性）毒性试验（急性、亚急性、慢性） 三致试验（致畸、致癌、致突变）三致试验（致畸、致癌、致突变） 药物的副作用和长期使用的不良反应药物的副作用和长期使用的不良反应（3）生物制品方面）生物制品方面 实验动物不仅是生物制品安全性有效性评价的必不实验动物不仅是生物制品安全性有效性评价的必不可少的工具，也是其生产的原料。如地鼠、豚鼠的肾制可少的工具，也是其生产的原料。如地鼠、豚鼠的肾制备乙脑和狂犬疫苗，猴肾制备小