化学世界顶尖流化床品牌Glatt实验室流化床

1、会计学1化学世界顶尖流化床品牌化学世界顶尖流化床品牌Glatt实验室流实验室流化床化床第1页/共60页实验设备介绍第2页/共60页流化床技术简介德国Glatt公司1959年制造的全世界第一台用于制药工业的流化床 流化床技术的基本特征： 比较高的干燥效率第3页/共60页流化床技术简介顶 喷制 粒 底 喷包 衣切线喷制微丸 流 化 床 类 型 第4页/共60页流化床技术简介第5页/共60页实验型流化床设备第6页/共60页流化床机身 进风处理系统 出风处理系统 喷液系统控制系统第7页/共60页顶 喷底 喷切线喷第8页/共60页第9页/共60页多功能流化床工艺装置1顶喷装置 喷 枪 物料槽 底部筛网

2、第10页/共60页流化床顶喷技术第11页/共60页流化床顶喷技术的应用 1 u 一步制粒 减少粉尘 提高流动性 提高可压性 改变堆密度 提高崩解，促进溶出第12页/共60页 流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒粉末聚集体颗 粒粘合剂液滴 喷 液 物料粉末形成液桥 润 湿 形成固桥 干 燥 第13页/共60页颗粒特性第14页/共60页一步制粒： 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小 粘合剂: HPMC或PVP溶液 低剂量药物（ 如小于1 mg ） 中药制粒（片剂、颗粒剂） 流化床顶喷技术的应用 1第15页/共60页流化床顶喷技术的应用

3、 2 u 热熔融包衣 掩 味 防潮及抗氧化 缓 释特点：工艺周期短第16页/共60页An Example.顶喷热熔融包衣第17页/共60页第18页/共60页流化床底喷技术底喷装置也成为Wurster系统，由Dale Wuster教授研制，是包衣技术的一次重要突破，使对小粒径物料的包衣成为可能。随着技术的发展，已经可以对小至 50 m 的粉末进行包衣。第19页/共60页多功能流化床工艺装置2 底喷装置（Wurster系统） 隔 圈 物料槽 喷 枪 空气分配板第20页/共60页底喷第21页/共60页流化床底喷（Wurster）包衣的特点：1. 物料有序的循环运动, 接触到包衣液的几率相同， 有利于

4、包衣的均匀性。2. 同向喷液, 喷液方向与物料运动方向相同3. 喷枪与物料间距离短, 有利于形成致密的衣膜第22页/共60页u流化床底喷技术第23页/共60页包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹包衣液滴包衣喷液 微丸 铺 展 干 燥 包衣微丸 形成 小块衣膜衣膜厚度稳定增加第24页/共60页Figure 1: W ater soluble substrate coated with aheat sensitive polymer, applied aqueously.第25页/共60页n 喷枪的夹套设计 - 第26页/共60页流化床切线喷技术第27页/共60页流化床切线喷技术的应用 1粉末上药工

5、艺适用于:n 药物剂量大n 药物在介质中不稳定n 制备较低密度的载药微丸包衣具有和底喷系统几乎同样的包衣优点, 因此可以包出高质量的衣膜第28页/共60页 优 点：u 同一设备中完成上药、干燥、 包衣工艺u 生产效率高，生产周期短u 适用于各种溶解度性质的药物u 制备载药量大的微丸，适合大 剂量药物（增重400500%） 局限性：n 对工艺参数的控制要求较高n 药物须微粉化，并加入助流剂粉末上药工艺第29页/共60页流化床切线喷技术的应用 2n 制备较圆整致密的颗粒n 直接成丸第30页/共60页l 一步制粒一步制粒/干燥干燥l 微丸制备微丸制备 溶液溶液 / 混悬液上药混悬液上药 粉末上药粉末

6、上药 直接制丸直接制丸l 包衣包衣 有机溶媒有机溶媒 水性水性 热熔融热熔融顶 喷 底 喷 切线喷第31页/共60页Mini-Glatt工作容积: 200 - 750ml批 量: 30 - 300 g 制粒 包衣 干燥处方研究设备第32页/共60页Mini-Glatt 对压缩空气的要求Compressed air utility:Working pressure:6 bar flow pressureRequired quality:oil, water and particle free remaining humidity 5,5 g/m filtered: 0,1 m Remaining

7、 oil content 1 mg/mAir consumption:working range: 30 - 60 m/h max: 100 m/h第33页/共60页Midi-Glatt工作容积: 2.3 升（顶喷） 1.8 升（底喷）批 量: 500 g 1200 g（顶喷） 300 g 1000 g （底喷）处方研究设备第34页/共60页实验型多功能流化床 GPCG1.1第35页/共60页GPCG1.1顶喷装置 顶喷装置一步制粒： 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小 粘合剂: HPMC或PVP溶液 低剂量药物（ 如小于1 mg ） 中药制粒（片

8、剂、颗粒剂） 第36页/共60页 B: 250m 750m C: 750m 3000mD: 3000m 10000mGPCG1.1底喷底喷第37页/共60页包衣液形成的锥角可以调节，一般为30雾化液滴10-20m ，喷液速度一般为 20g/min第38页/共60页GPCG1.1切线喷装置第39页/共60页 第40页/共60页EcoView 控制系统特性工艺自动化过程过程 预热 喷液 干燥 冷却跳转点 物料温度 物料温度 物料温度 物料温度 出风温度 出风温度 出风温度 出风温度 时间 时间 时间 时间 1 2 3 4 第41页/共60页EcoView 控制系统特性第42页/共60页 过滤器、电

9、加热器、进风温度感应器 风量计、湿度计 温度感应器、初效过滤器、高效过滤器、变频风机、消声器 工艺插入件（顶 / 底 / 切线喷） 出风过滤器腔室 气缸驱动的密封装置 蠕动泵第43页/共60页GPCG1.1流化床的其他特点双室过滤袋过滤袋：T165P型 20 m, 防静电第44页/共60页GPCG1.1流化床的其他特点便捷的进、出料工艺装置更换方便第45页/共60页GPCG1.1流化床的其他特点取样方便蠕动泵第46页/共60页GPCG 2 流化床的主要特点1. 防爆设计，符合欧洲ATEX安全规范2. 可以增加进风除湿功能3. 过滤袋和进/出风过滤器更换更加方便4. 可以采用高效过滤器5. 可以

10、采用底部密闭出料6. 不同容量的物料槽可供选择 顶喷：3 / 6 / 12升 底喷：3 / 6 升 切线喷：4.5 升第47页/共60页试 验工 艺 放 大 生 产第48页/共60页Glatt 实验型流化床的部分客户第49页/共60页第50页/共60页第51页/共60页德国总部现代化的GMP的实验室和培训中心，为客户提供了 强大的工艺支持。第52页/共60页Glatt上海实验中心，有专业技术人员为客户提供技术支持 第53页/共60页第54页/共60页一步制粒： 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小 粘合剂: HPMC或PVP溶液 低剂量药物（ 如小于

11、1 mg ） 中药制粒（片剂、颗粒剂） 流化床顶喷技术的应用 1第55页/共60页l 一步制粒一步制粒/干燥干燥l 微丸制备微丸制备 溶液溶液 / 混悬液上药混悬液上药 粉末上药粉末上药 直接制丸直接制丸l 包衣包衣 有机溶媒有机溶媒 水性水性 热熔融热熔融顶 喷 底 喷 切线喷第56页/共60页Mini-Glatt工作容积: 200 - 750ml批 量: 30 - 300 g 制粒 包衣 干燥处方研究设备第57页/共60页Midi-Glatt工作容积: 2.3 升（顶喷） 1.8 升（底喷）批 量: 500 g 1200 g（顶喷） 300 g 1000 g （底喷）处方研究设备第58页/共60页Ec