不合格品预防、评审、处置

1、不合格品的预防、评审、处置不合格品的预防、评审、处置不合格品的预防、评审、处置不合格品的预防、评审、处置 主讲人主讲人：马新红：马新红 2012012 2- -12-2912-29 前前 言言 人们有权利期望所食用的食品是安全的和适宜的。人们有权利期望所食用的食品是安全的和适宜的。 安全性：当根据食品的用途进行烹调或食用时安全性：当根据食品的用途进行烹调或食用时, ,食食品不会对消费者带来损害的保证。品不会对消费者带来损害的保证。 适宜性：根据食品的预期用途适宜性：根据食品的预期用途, ,食品可以被人们接食品可以被人们接受的保证。受的保证。 CACCAC食品卫生通则食品卫生通则 一、概念概念不

2、合格（不符合）：未满足要求。不合格（不符合）：未满足要求。理解要点：理解要点：1. 1. 未满足未满足“明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望”中任何一项都是不合格；中任何一项都是不合格；2. 2. 不合格可以使不合格品，也可以是未满足过程要求或体系不合格可以使不合格品，也可以是未满足过程要求或体系要求构成的不合格项；要求构成的不合格项；缺陷：未满足预期或规定用途有关的要求：缺陷：未满足预期或规定用途有关的要求： 区分缺陷与不合格的概念的重要的，这是因为其中有法律区分缺陷与不合格的概念的重要的，这是因为其中有法律法规，特别是在与产品责任问题有关的方面。

3、因此，使用术语法规，特别是在与产品责任问题有关的方面。因此，使用术语缺陷应当极其慎重。缺陷往往涉及法律内涵和产品责任；对于缺陷应当极其慎重。缺陷往往涉及法律内涵和产品责任；对于有缺陷的产品因其后果严重，组织应采取措施防止有缺陷产品有缺陷的产品因其后果严重，组织应采取措施防止有缺陷产品的产生和交付。对缺陷进行处置的操作中需要考虑这种缺陷可的产生和交付。对缺陷进行处置的操作中需要考虑这种缺陷可能给人带来的危害程度和影响。能给人带来的危害程度和影响。纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；1.1.纠正可连同结症措施一起实施。纠正可连同结症措施一起实施。2.2.

4、返工或降级可作为纠正的示例。返工或降级可作为纠正的示例。纠正是针对已经发生的不合格采取的措施，纠正所采取纠正是针对已经发生的不合格采取的措施，纠正所采取的措施未涉及原因纠正措施：为消除已发现的不合格或的措施未涉及原因纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因素所采取的措施。其他不期望情况的原因素所采取的措施。1.1.一个不合格可以有若干个原因。一个不合格可以有若干个原因。2.2.采取纠正措施是为了防止再次发生，而采取预防措施采取纠正措施是为了防止再次发生，而采取预防措施是为了防止发生。是为了防止发生。纠正和纠正措施是有区别的。纠正和纠正措施是针对已纠正和纠正措施是有区别的。纠正和纠正

5、措施是针对已经发生的不合格而采取的措施，纠正措施是为了防止类经发生的不合格而采取的措施，纠正措施是为了防止类似的不合格再次发生而采取的措施，消除的是原因；似的不合格再次发生而采取的措施，消除的是原因；纠正消除的是不合格，是针对不合格的一种对策，未涉纠正消除的是不合格，是针对不合格的一种对策，未涉及消除原因。及消除原因。评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动性、充分性和有效性所进行的活动二、不合格品的来源二、不合格品的来源1.1.不合格品的来源因素不合格品的来源因素变异变异1.1 1.1 变异的来源变异的来源 变异是宇宙现象，人

6、类生活中任何过程都会有变异。变异变异是宇宙现象，人类生活中任何过程都会有变异。变异大，可以看出来，变异小，无法目视判别。大，可以看出来，变异小，无法目视判别。 假如从生产线随机取出数个产品，测量产品的某些特性，如假如从生产线随机取出数个产品，测量产品的某些特性，如果测量仪器足够精确的话，必将发现这些产品的测量值各不相果测量仪器足够精确的话，必将发现这些产品的测量值各不相同。同。 任何一个与产品有关的因素变动，产品结果也就随之变动，任何一个与产品有关的因素变动，产品结果也就随之变动，因素变动的大小，产品的结果也随之大小而变动。因素变动的大小，产品的结果也随之大小而变动。1.2 1.2 变异的来源

7、变异的来源 变异来源之一变异来源之一 机器机器 如：蒸箱作是否正常，封口机是否正常，制氮、充氮机是否如：蒸箱作是否正常，封口机是否正常，制氮、充氮机是否正常，臭氧发生器是否正常，喷淋清洗的喷头是否通畅，水正常，臭氧发生器是否正常，喷淋清洗的喷头是否通畅，水压是否正常。压是否正常。 变异来源之二变异来源之二 材料材料 如：供应商更换材料，材质变动，规格变动，品质变动如：供应商更换材料，材质变动，规格变动，品质变动 变异来源之三变异来源之三 方法方法 如：工艺执行不到位，作业流程的变更，作业方法的变更，如：工艺执行不到位，作业流程的变更，作业方法的变更，工具、设备使用不当。工具、设备使用不当。 变

8、异来源之四变异来源之四 人员人员 如：员工熟练程度，员工习惯性，员工有没有依照标准作业如：员工熟练程度，员工习惯性，员工有没有依照标准作业（未培训、培训效果差、明白但不执行），员工的体力与情（未培训、培训效果差、明白但不执行），员工的体力与情绪（因不同的工作时间而不同）。绪（因不同的工作时间而不同）。 变异来源之五变异来源之五 环境因素环境因素 如：地面、墙壁、天花板的清洁与状态，照明设施状态和照如：地面、墙壁、天花板的清洁与状态，照明设施状态和照明度，通风排气设施状态与效果（冷凝水、空气质量）、控明度，通风排气设施状态与效果（冷凝水、空气质量）、控温（湿）设施的状态与效果，供排水设施的状态与

9、效果（温温（湿）设施的状态与效果，供排水设施的状态与效果（温度、湿度），水质状况，工作场所清洁度，工作场所物品的度、湿度），水质状况，工作场所清洁度，工作场所物品的摆放（摆放（5S5S），），SSOPSSOP的执行（卫生状况）情况。的执行（卫生状况）情况。 变异来源之六变异来源之六 管理因素管理因素 如：紧急定单比较多，特殊品种多，产品更换频繁，加班时如：紧急定单比较多，特殊品种多，产品更换频繁，加班时间过长，人员流动频繁，管理人员水平、素质。间过长，人员流动频繁，管理人员水平、素质。2.2.变异的归类变异的归类2.1 2.1 经常性问题经常性问题这类问题属于系统问题，如环境因素、管理因素。如

10、很多工艺这类问题属于系统问题，如环境因素、管理因素。如很多工艺参数都有一个浮动范围，这种浮动是不可避免的，但在这个范参数都有一个浮动范围，这种浮动是不可避免的，但在这个范围内产品品质的差异是可以接受的。围内产品品质的差异是可以接受的。2.2 2.2 偶发性问题偶发性问题如原材料整包不合格，包装机突发故障不抽空，新员工或个别如原材料整包不合格，包装机突发故障不抽空，新员工或个别员工偷工减料。此类型变异假如注意观察应该可以发现的，也员工偷工减料。此类型变异假如注意观察应该可以发现的，也是产品不稳定的来源，而且通过管理是可以控制的是产品不稳定的来源，而且通过管理是可以控制的。1.1.稳定的人员稳定的

11、人员 试想一个新员工，除了因工作熟练程度差而效率低外，试想一个新员工，除了因工作熟练程度差而效率低外，还有对工作环境的陌生、对机器、工艺的不了解，对材料还有对工作环境的陌生、对机器、工艺的不了解，对材料的不了解，对作业方法的不熟练，对产品品质的要求也不的不了解，对作业方法的不熟练，对产品品质的要求也不认识，质量意识尚未确立等太多变因存在，如何能保证他认识，质量意识尚未确立等太多变因存在，如何能保证他们加工的产品的品质稳定？们加工的产品的品质稳定？ 2.2.良好的教育训练良好的教育训练 企业内的每一位员工，对于工作能更有效率及更高品企业内的每一位员工，对于工作能更有效率及更高品质地来完成，不断地

12、进行教育和训练是必要的。质地来完成，不断地进行教育和训练是必要的。三、不良品的预防三、不良品的预防 3 3. . 建立标准化建立标准化 标准化，也可以说是种制度，或是说规定，或工作规则，标准化，也可以说是种制度，或是说规定，或工作规则，更是工作方法，是保证某项或几项工作有秩序的重复进行更是工作方法，是保证某项或几项工作有秩序的重复进行的规定。的规定。 标准化地作用主要是把企业内的成员所积累的技术经验，标准化地作用主要是把企业内的成员所积累的技术经验，通过文件的方式来加以储存，而不会因为人员的流动，整通过文件的方式来加以储存，而不会因为人员的流动，整个技术就跟着流失；更因为有了标准化，每一项工作

13、就是个技术就跟着流失；更因为有了标准化，每一项工作就是换了不同的人来操作，也不会因为不同的人，而出现太大换了不同的人来操作，也不会因为不同的人，而出现太大的差异。的差异。 建立工作标准，才是维持工作稳定，从而稳定品质的最彻建立工作标准，才是维持工作稳定，从而稳定品质的最彻底的工作。底的工作。 4. 4. 良好的执行力良好的执行力 我们知道公司的质量手册、程序文件、第三层文件和各种制我们知道公司的质量手册、程序文件、第三层文件和各种制度都非常完善，但这些文件仅仅是应付认证和检查，在实际度都非常完善，但这些文件仅仅是应付认证和检查，在实际生产活动中根本没有实施或实施不彻底。生产活动中根本没有实施或

14、实施不彻底。 或者企业的高层对管理说的头头是道，而基层的实际情况根或者企业的高层对管理说的头头是道，而基层的实际情况根本不是这样，高层的理念到不了基层，这样的企业，即使标本不是这样，高层的理念到不了基层，这样的企业，即使标准再完善，没有执行力也很难保证工作效果。准再完善，没有执行力也很难保证工作效果。5. 5. 消除环境脏乱现象消除环境脏乱现象工作场所脏乱，代表的是效率低、品质不稳定及种种的浪费。工作场所脏乱，代表的是效率低、品质不稳定及种种的浪费。消除脏乱的良方就是推行消除脏乱的良方就是推行“5S5S活动活动”。脏乱虽然不是影响品质的绝对因素，但从实际的例子中，不得脏乱虽然不是影响品质的绝对

15、因素，但从实际的例子中，不得不相信它们之间有着重大的因果关系。不相信它们之间有着重大的因果关系。 6.6.收集现场数据，分析变异来源收集现场数据，分析变异来源 每天对生产线上产生的不良品进行统计，是收集品质信息的每天对生产线上产生的不良品进行统计，是收集品质信息的工作之一，作为判断过程是否处于受控的重要手段。工作之一，作为判断过程是否处于受控的重要手段。7. 7. 稳定的原材料供应商稳定的原材料供应商 再好的技术，再好的机器设备，假如缺乏良好稳定的原料再好的技术，再好的机器设备，假如缺乏良好稳定的原料来配合，还是难以生产出良好又稳定的产品的。频频更换来配合，还是难以生产出良好又稳定的产品的。频

16、频更换供应商，或一味追求压低采购价格的方式来降低成本，原供应商，或一味追求压低采购价格的方式来降低成本，原料缺乏一致性，当然品质不会稳定。料缺乏一致性，当然品质不会稳定。8. 8. 完善的设备设施保养制度完善的设备设施保养制度 产品靠机器生产，机器有精度与寿命，机器就像人的身体产品靠机器生产，机器有精度与寿命，机器就像人的身体一样，平常要注意保养，身体不保养健康就差，同样机器一样，平常要注意保养，身体不保养健康就差，同样机器不注意保养，机器精度及寿命跟着就下降，甚至在生产中不注意保养，机器精度及寿命跟着就下降，甚至在生产中出现故障，产品品质就没有保障。出现故障，产品品质就没有保障。 正确做好应

17、做的事就是管理，要做好品质管理，首正确做好应做的事就是管理，要做好品质管理，首先要合理有效的解决生产中的各种变异带来的问题，如先要合理有效的解决生产中的各种变异带来的问题，如何把握、解决问题？何把握、解决问题？1. 1. 以全局的眼光来看待问题以全局的眼光来看待问题 掌握问题时，必须观察整体以确定自己应该的立场，使掌握问题时，必须观察整体以确定自己应该的立场，使所采取的措施符合整体要求。要做到这一点，就必须了所采取的措施符合整体要求。要做到这一点，就必须了解事实真相和重点所在，以系统的方法来观察，追查问解事实真相和重点所在，以系统的方法来观察，追查问题发生的原因，思考问题发生的来源。题发生的原

18、因，思考问题发生的来源。2. 2. 透过现象看本质，找到问题发生的根源透过现象看本质，找到问题发生的根源 找到问题发生的原因，是解决问题的关键，如果原因找找到问题发生的原因，是解决问题的关键，如果原因找错了，纠正措施就不可能有效。错了，纠正措施就不可能有效。3.3.反省工作方法反省工作方法 观察工作的结果，经常积极地思考现在的做法是否适当、有观察工作的结果，经常积极地思考现在的做法是否适当、有无问题。不要重复相同的失败，要总结失败的原因，采取措无问题。不要重复相同的失败，要总结失败的原因，采取措施防止犯相同的错误；施防止犯相同的错误； 从重视结果到重视过程从重视结果到重视过程 不良的方法会产生

19、不好的结果，仅关注结果而不注意过程和不良的方法会产生不好的结果，仅关注结果而不注意过程和方法的话，问题还会卷土重来，要学会从产生不良的过程中方法的话，问题还会卷土重来，要学会从产生不良的过程中分析找出解决问题的方法；分析找出解决问题的方法； 从重视追究责任到重视检讨原因；从重视追究责任到重视检讨原因； 产生不良结果时追究责任，产生不良结果时追究责任，“谁没有做好谁没有做好”，从奖惩分明的，从奖惩分明的角度是非做不可的，但更要进一步检讨角度是非做不可的，但更要进一步检讨“为什么会这样为什么会这样”。重视原因检讨，找出防止对策，从问题的源头（管理层面）重视原因检讨，找出防止对策，从问题的源头（管理

20、层面）消除不良的因素；消除不良的因素；4.4.站在他人的立场站在他人的立场 站在对方的立场来考虑问题，注意整体的协调，采取相应行站在对方的立场来考虑问题，注意整体的协调，采取相应行动与改善；动与改善；5.5.下一工序即是客户下一工序即是客户 要考虑在整个工作流程中谁是自己的下线，即：自己的顾客要考虑在整个工作流程中谁是自己的下线，即：自己的顾客是谁，采取对下线（下一工序）有利的方法来改善工作。是谁，采取对下线（下一工序）有利的方法来改善工作。 了解并与现场保持密切的接触，是现场管理者工作的重要了解并与现场保持密切的接触，是现场管理者工作的重要内容，应能作到如下以下几条：内容，应能作到如下以下几

21、条： 当问题（异常）发生时，要第一时间赶到现场当问题（异常）发生时，要第一时间赶到现场 检查有关的物件，询问当事人和相关人员了解情况检查有关的物件，询问当事人和相关人员了解情况 当场采取暂行处理措施当场采取暂行处理措施 发掘真正的原因并将它排除发掘真正的原因并将它排除 标准化以防止再次发生标准化以防止再次发生 每当出现问题或异常的状况时，现场管理制应该到现场去每当出现问题或异常的状况时，现场管理制应该到现场去检查，在现场对发生的情况进行检查时，要重复地问检查，在现场对发生的情况进行检查时，要重复地问“为为什么？什么？”并且应用一般常识和低成本的方法，就应该并且应用一般常识和低成本的方法，就应该

22、能够确认出问题的原因，而用不着那些高深复杂的科技。能够确认出问题的原因，而用不着那些高深复杂的科技。 改善时从确定问题开始。一旦认识清楚了，那就已经成改善时从确定问题开始。一旦认识清楚了，那就已经成功了一半。现场管理者的工作之一，应当是要经常注意现功了一半。现场管理者的工作之一，应当是要经常注意现场，依照现场和现物的原则来确定问题。应用现场现物的场，依照现场和现物的原则来确定问题。应用现场现物的原则及一般的常识，可以迅速地解决许多问题。好好地在原则及一般的常识，可以迅速地解决许多问题。好好地在问题现场观察，下决心找出问题地真正原因，许多与现场问题现场观察，下决心找出问题地真正原因，许多与现场有

23、关的问题，都可以即时地当场予以解决。有关的问题，都可以即时地当场予以解决。 问题一旦发生了，就必须去解决，并且确定不会再因同样问题一旦发生了，就必须去解决，并且确定不会再因同样的理由而发生，特别是大批量的发生。一旦问题被解决后的理由而发生，特别是大批量的发生。一旦问题被解决后，新的作业程序就必须予以标准化，接着就要进行，新的作业程序就必须予以标准化，接着就要进行“标准标准化化执行执行检查检查处置处置”PDCA循环，否则，大家循环，否则，大家整天就会忙于救火的工作。整天就会忙于救火的工作。 查找问题的原因，要找到问题的发生真因，不能只是冰山查找问题的原因，要找到问题的发生真因，不能只是冰山一楞。

24、一楞。 What：做什么？正在做什么？做什么好？有什么能做？什么该做？什么浪费？ Why：为什此人做？为什做此事？为什么在那里做？为什么在那时做？为什么那样做？为什么有浪费？ Where：在何处做？正在何处做？在何处做好？有何处能做？何处该做？何处浪费？ When：何时做？何时正在做？何时做好？何时能做？何时该做？何时浪费？ Who：何人做？何人正在做？何做好？有何能做？该由何人做？何人浪费？ How：如何做？如何去做？如何做好？没有其他方法吗？没有其他该做的？如何浪费？ How Much：成本多少 Safety：风险性多大？有无保障措施？有无安全隐患？五五. . 现场管理有关的理念现场管理有关的理念 (5W3H1S(5W3H1S) 六六. .不合格品的处置不合格品的处置 流程流程1.1.标识不合格品标识不合格品一旦发现不合格品，应及时作出标识以示与合格品的区