SP10肺活量计中文说明书

1、SP10肺活量计使用说明尊敬的客户，十分感谢您购买使用肺活量计。在使用本产品前，请务必先行仔细阅读使用说明书，并按照使用说明书相关规定要求执行。本使用说 明书将告诉您在使用本公司产品时必须注意的操作步骤、可能导致异常的操作、可能对本仪器或人身造成 伤害的危险。因未按本使用说明书的要求使用、维护、保管而造成的任何异常现象或人身和机器危险伤害,本公司不承担安全、可靠性及性能保证责任，也不会对此类故障给予免费维修。由于产品更新，您所得到的产品可能与说明书中描述不完全一致，谨此致歉。本产品为医疗设备，可以重复使用。鉴于测试准确性的考虑，对于同一测试者请不要连续测试超过5次。被测人在测试过程中要一次性呼

2、出全部气体，不要换气、咳嗽。温度过低时请不要使用本设备。本机有自动关机功能，若一分钟无操作，则自动关机。对于有关临床限制和禁忌症的详细内容，请仔细查阅相关医学文献。本仪器不是一种治疗装置。本公司保留对本说明书的最终解释权。71 安全 32概述 32.1 产品特点42.2 产品使用范围42.3 环境条件43测量原理 44技术特性 44.1 主要性能44.2 主要参数55安装 55.1 前面板简介 55.2 安装65.3 产品附件66操作向导 66.1 使用方法66.2 操作注意事项137维护与保养、运输与贮存 137.1 清洗消毒137.2 保养137.3 运输与贮存138故障分析与排除 149

3、符号含义 1410参数介绍 151安全1.1 安全操作说明定期检查，确保仪器没有可影响安全或监护性能的明显损坏，建议至少每周检查一次。若有明显破损，应停止使用仪器。本仪器的维修仅限于由厂家指定的有资格的维修人员进行，用户不要自行维修仪器。本仪器不适用于与除使用说明书中指定的仪器之外的设备一起使用，只有制造商指定或推荐的附件才可以使用。本仪器已进行离厂前校准。d O 整正1.2 口请勿使用功能测试机测试本仪器的相关信息。爆炸危险：切勿在放有麻醉剂等易燃物品的环境下使用本仪器。请依据清单核实产品和附件，以免仪器不能正常使用。在较强电磁干扰、有直接风源及冷源、热源环境中，不要使用该设备。仪器及其附件

4、和包装（吹嘴、塑料袋、泡沫和纸盒等）的报废处理请遵守当地的法律法规。请选择制造商指定或推荐的附件，以免损坏仪器。请不要将同类产品的涡轮用于本设备。1.3 注意保持操作环境无尘、无震动、无腐蚀或可燃物质，以及过高或过低的温度和湿度。若本仪器被溅湿或有水凝结，要停止操作。当仪器从寒冷环境转到温暖、潮湿的地方时，不要立即使用。不得使用尖利东西操作前面板开关。不要用高温高压或气体消毒法消毒仪器，参照使用说明书相关章节（7.1）进行清洗和消毒。不要将仪器浸入液体中。用医用酒精擦仪器表面时，不要直接将液体洒在仪器上。清洗仪器时，水温不得超过60 C。测量数据显示时间小于 5秒钟，它取决于测试中止时的速度。

5、测量过程中，如出现持续不能显示数据或有其他异常情况时，按下重复测量键，重新测量，或关机 重新启动。本仪器具有三年使用寿命。当测量数值超过量程时，主界面显示"Error!" 字样。本仪器可能并不适用于所有人，如果不能达到满意测量，请放弃使用。本仪器为用力肺活量计，应按照说明书中正确的使用方法使用，才可得到最佳结果。EMC声明：当设备安装或者投入使用时，应考虑电磁兼容的影响，因为高电磁的便携式或者移动式RF设备会影响到设备。内部器件和电线不可以随便更换，因为这会降低设备的性能。该肺活量计不可以与其他设备接近或者叠放使用。2概述用力肺活量是指最大吸气后，所能呼出的最大气体量，是胸

6、肺疾病及呼吸生理的重要检查内容，是现 代肺科检查不可缺少的检测项目，对呼吸系统疾病诊断、鉴别诊断、治疗效果评定以及外科手术适应症的 选择均具有重要意义。因此，随着临床呼吸生理学的迅速发展，肺活量检查的临床应用亦日趋普及。肺活量计体积小，功耗低，使用方便，便于携带，采用高清显示屏，时尚、美观、大方。测量时用力 吸气后，含住一次性吹嘴，在最短时间内将所有气体呼出，显示屏就会直接显示肺活量、一秒量、峰值流 速等参数，具有较高的准确性和可重复性。2.1产品特点A.外型设计美观，简洁时尚。B.体积小、重量轻，携带方便。C.功耗低。D. TFT液晶显示屏显示。E.能够测量用力肺活量、一秒量、峰值流速等多个

7、参量，反应肺功能状况。2.2 产品使用范围肺活量计是一种手持式肺功能检查设备，适用于医院、诊所、家庭进行日常功能检测。要求使用者参 照使用说明书即可进行操作，不需要进行专门的培训，因此仪器的操作会尽可能的简便易用。2.3 环境条件贮存环境条件a ）环境温度范围：-40 C+60 Cb）相对湿度范围：5唳95%c ）大气压力范围：500hPa1060hPa工作环境条件a）温度温度：+10C+40Cb）湿度：80%c）大气压力：700hPal060hPa3测量原理测试者首先深吸气，吸满后用嘴含住肺活量计的吹嘴，用力呼气，此时直接呼出的气体通过涡轮部分 转化旋转气流，并推动叶片旋转。肺活量计内的红外

8、线发射管和接收管对准叶片部分，当叶片转动时，接 收管接收到的光线会因为叶片的角度不同，而强度不同，从而在接收管形成同比例的变化信号，再经过放 大整形电路处理形成单片机可识别信号，经单片机处理后形成测量的各个参数，由显示屏显示出来。4技术特性4.1 主要性能 测量用力肺活量 FVC大小； 测量用力呼气1秒量FEV1及其与用力肺活量的比值并通过比率判断测试者状况； 测量峰值流速 PEF、25% 75%市活量时的用力呼气流速 FEF2s FEF75和从25%肺活量到75%肺活量之间的平均呼气流速 FEF2575; 流速一容量图，容量一时间图显示； TFT液晶显示屏显示； 电池电量状态指示； 无操作1

9、分钟自动关机； 具有数据存储功能； 数据可上传至电脑； 锂电池供电，可充电。4.2主要参数容量范围：10升流量范围：2升/秒16升/秒容量准确性：土 3%或50毫升（取最大值）流量准确性：土 5%或200毫升/秒（取最大值）电磁兼容性：一组 B类根据MDD 93/42指令，该医疗设备类别为：n a 防电击类型：内部电源供电设备防电击程度：BF型应用部分防进液程度：IPX05安装5.1 前面板简介涡轮充电指示上行键下行键开机、菜单、确定 按键（注：关机在 主菜单控制）廿。力，匕H国门日力1日WSpirometer重复测量键，当想进行下一次测量时，按 下该键（只有当重复测量时才触动该按键， 其余时

10、候不要按下，按下时间应稍长一些）图1前面板示意图5.2 安装A.手持涡轮，将涡轮上的箭头对准外壳上的三角形状，轻轻插入至底端，逆时针旋转卡住;B.将一次性吹嘴直接插入涡轮口。5.3 产品附件A.使用说明书1本B. USB数据线1根C. 一次性吹嘴D.电源适配器1个（选配）E.光盘1张（上位机软件）注：若选用其他电源适配器，应满足如下条件，输出电压为：DC5V电流： 500mA适配器应满足 CE和CCCM求，符合IEC60601相关条款。6操作向导6.1 使用方法6.1.1 仪器的安装手持涡轮，将涡轮的箭头对准外壳上的三角形状，轻轻插入至底端，逆时针旋转卡住，然后将一次性 吹嘴直接插入涡轮口。6

11、.1.2 测量 仪器安装完毕，长按面板的开机按键开启电源。仪器开机后会处于选择界面如下图2,按上、下行键进行调整选择“ No”按确定键进入“ Testing界面，如图3所示。 此时深吸气，含住吹嘴，以最快速度、在最短时间内将肺部气体全部呼出，等待几秒，即可得到 测量数据，至此测量完毕（注：当选择“Yes”时，表示要编辑个人信息，此时直接进入个人信息界面,修改好后退出，也会回到"Testing”界面，详细操作如下）。Do you want to edit personal information ?YesTesting.No6.1.3 测量参数界面操作在测试界面下，此时深吸气，含住吹嘴

12、，以最快速度、在最短时间内将肺部气体全部呼出，等待几秒,测量参数自动弹出，界面如图2:用力肺活量用力呼气1秒量呼气峰值流速状态指示条预期值是指在已设定状况下 （性别、年龄、身高等数值确定），所对应的参考值，是 一个大众化的数值。测量值与预期值的比值图2（注：状态指示条：指示测量状态，指示您的测量值与预期值的比值，形象显示测量者健康状态。也 就是个人测量值与相等设定下的参考值作比较，当该值低于50%只显示红色，代表应引起注意，及时就医;50%80%显示到黄色，代表注意；大于 80%显示到绿色，代表正常。该状态条的决定值可选，在主菜单选 中“Control Setting”选项中的"De

13、note Value”子选项，按下确定键即可进行选择。）流速一容量图、容量一时间图：显示参数界面后，按动上、下行键，依次出现下面两个图形：分别为 流速一容量图，容量一时间图（如图 3、图4所示）。以上三个界面为主界面，在主界面下，按下菜单键， 进入主菜单界面如图 5所示。图3流速一容量图图4容量一时间图6.1.4 菜单操作当仪器处于测量界面时，按下菜单按键进入如图5所示的主菜单界面：用户可以通过主菜单浏览其它参数、并对数据删除、控制状态、个人信息、实时时钟、关机操作进行设置，具体方法如下：MenuOther ParControl Sett t n gPatient InfoTime Setti

14、ngPower OffExT图5a.其它参数在主菜单界面下，选择条在“ Other Par"按下确定键时，进入一个显示界面如图6,显示除主界面显示的三个参量外其余的参数（参数介绍见下），按确定键退回主菜单界面（该界面按动上、下行健无效）The test value of other parametersFEV1%100%FEF255.55FEF 752.81FEF25754.19b.控制设置在主菜单界面下，选择条在“ Control Setting'按下确定键时，进入控制设置状态如图7所示,在该界面下可以进行相关控制操作。趋势图显示8所示，按上、下键当选择条在"Tr

15、end Curve”按下确认键时，进入趋势图显示决定值界面，如图Control SettingTrend CurveReview Fun OPENDenote ValueDelete DataBlue ToothCLOSEScaler Exit图8图9进行决定值的选择，按下确定键即可看到趋势图走势，如图 9所示，该图针对所选参数汇总了当前所有测 量所得数据，并将其变化趋势以比较形象的形式呈现出来，便于测试者进行数据对比。如数据较多，在图 形界面按上、下行选择键可以将所有数据走势图依次浏览；按确定键即可退出当前界面，跳回至控制设置 界面（如图7所示）。信息回顾当选择条在“ Review Fun”

16、按下确认键时，可将信息回顾功能打开或关闭，若先前显示“ CLOSE”, 按下确认键，即可打开回顾功能（注意：只有病例数大于一时方可打开该功能，进行信息回顾），此时界面会直接跳至病历号界面如图10所示，在该界面下，可以利用上、下行选择键选择病历号，按确定键可回顾所选病例信息；若先前显示“ OPEN”，按下确认键，界面会跳回先前状态（即：若回顾前已经 测量完毕，则关闭该项功能，显示“ CLOSE”状态，若未测量完毕则直接跳至测量界面，如图 2所示）。 注意：将回顾功能打开后，可以浏览所有的已测量数据，其路径为：进入主菜单界面，如图5所示，选择“Patient Info”项，按确认键进入个人信息编辑

17、界面，如下图 19所示，选择条在“ Number,项，按 确认键，即可进入病历号选择界面，如下图 10所示（该界面在正常测量状况下不可选择，只有在打开 回顾功能的状况下可进行选择），进入该界面后，按上、下行键选择病例号，按下确认键即可浏览相应 的信息，若还想浏览其他病例，重复上述过程即可（若该病例数据错误，按下确认键后显示“Error!”字样）。Number图10状态条显示决定值当选择条在“Denote Value”按下确认键时，进入指示条决定界面， 选择由那一参数值决定状态条的 长度（如图12所示，指示条长度由 FVC与预期值的比值决定），选定后，确定键退出（注：状态条的 长度由测量值与预期

18、值的比值决定，即决定值是一个百分比）。Control SettingTrend Curve Review FunOPENWhich one to decide thedenote value?Denote ValueFVCDelete DataBlue ToothCLOSEScalerExitFEV1PEFFEV1%图11图12（4）数据删除若选择条在“ Delete Data”按下确认键时，进入数据删除界面（如图14所示），若选择“ Yes”，所图13图14有数据删除，界面显示 waiting结束后返回图13界面；选择“ No”，退至图13界面，此时要依次退出， 至图2所示的选择界面，可继续

19、进行测量。17无线传输如果仪器内置蓝牙模块，当选择条在“ Blue Tooth”按下确认键时，可以实现利用蓝牙模块的打开和 关闭，当处于打开模式时可利用蓝牙进行数据传输；如果仪器没有内置蓝牙模块，则该操作无效。定标操作若选择条在“ Scaler”按下确认键时，进入定标容量选择界面，如图 15所示，可选择定标仪器的容 量，选定后按确认键进入定标界面， 如图16所示，在该界面下，推动定标仪器一次后，界面显示“REPEAT' 字样，此时继续推动定标仪器，连续两次正确操作后定标成功，显示“ OK!”字样，而后界面跳回到图 13界面。若弹出图17界面，说明操作有误，继续定标直至成功。若弹出图18

20、界面，请确认定标仪器容量是否与选择相符合，而后继续定标直至成功。如想停止定标，只需按下确定键即可退出至定标前界面。（定标前界面指：若测量完毕时进行定标，定标完成后退至控制设置界面，若未测量完成，则跳至测量 界面，如图2所示）Scalering图15图16Error! Please repeatSelect right scaler图17图18退出若选择条在“ Exit”按下确认键时，退出控制设置界面，回到主菜单界面。c.个人信息在主菜单界面下，选择条在“ Patient Info”按下确定键时，进入个人信息编辑界面，可进行个人信 息编辑（注：在选择界面下，如图 2所示，当选择“ Yes”时，表

21、示要编辑个人信息，此时也能进入个人 信息编辑界面）。如图19所示Personal InfoNumber36Gender FEMALEAge20Height / cm160Weight / kg50NationERSExit图19病例序号显示"Numbed项为当前病例数显示，例如你是第12个测试者，"Numbef项显示的数字就为 12。注：若回顾功能打开，可按确认键进入病历号选择界面，回顾病人信息，具体操作参照信息回顾。设置性别信息在个人信息菜单下，按上、下行键，将菜单选择条移至“Gender”（性别）项，短按按键可选择“FEMALE （女性）或是“ MALE （男性）。设置

22、个人信息（年龄、身高、体重、民族）在个人信息菜单下，按上、下行键，将菜单选择条移至“Age”（年龄）项，按下菜单键进入年龄调整界面，再通过按键上、下行键来改变数值，每按一次上行键或下行键数值上升或下降一次，直到达到理想 设定值为止，按下菜单键回到个人信息设置菜单。其中“Height/cm ”（身高）、“ Weight/kg "（体重）、“Nation ”（民族）项的操作步骤和年龄操作步骤相同。“Age”的可调范围是6100, “Height ” 的可调范围是60240cni “Weight”的可调范围是15250kg, "Nation ”可进行预期值标准的选择， 包括“ER

23、S、KNUDSQN USA'。（4）吸烟、用药选项在个人信息菜单下，按上、下行键，当选择条在"Nation ”时按下下行选择键时，在该处会出现"Smoker” 项，继续按下下行选择键会出现“ Drug”项，由于显示屏空间有限，采用此种收缩显示的方式，将菜单选 择条移至上述两项，短按确认键可选择“YES'（或是" N。），进行是否吸烟，是否用药的编辑。Pesonal Inf口Number36Gender FEMALEAge20Height / cm160Weight / kq50Pesonal Inf口Number36Gender FEMALEAge

24、20Height/cm160Weight / kg50Smoker YES DrugNOExitExit图20图21退出操作在个人信息菜单下， 按上、下行键，将菜单选择条移至 “Exit ”项可退出个人信息菜单并返回主菜单。d. 关机操作在主菜单界面下，选择条在“Power Off”按下确定键时，关机。注：在无任何操作1分钟后，本仪器将自动关机。e. 退出操作在主菜单界面下，选择条在“Exit”按下确定键时，退出至主界面。6.1.5 重复测量本仪器可重复测量，长按重复测量键可开始新的测试（长按键时不要超过3秒），但当存储器满时会有存储器满的提示界面如图 22所示，按动上、下行键，当选择条在“Y

25、es”时按下确定键，则直接进入数据删除界面，选择条在“ No”时按下确定键，则进入主菜单界面，数据删除完后可依次退出至主界面进行 测量。The memory is full!Do you want to delete all the data ?YesNo图226.1.6 充电充电方式有两种：a.将数据线一端与电脑相连，另一端连到仪器上，即可为仪器充电。b.将电源适配器一端插在电源插座上，另一端通过数据线与仪器相连，即可为仪器充电。A 充电时请不要使用仪器。小充电时仪器左上端 CHARG标志处红、绿两色指示灯全亮表示正在充电，红色指示灯熄灭表示充 电完成。6.1.7 数据传送设置在电脑上安装光

26、盘中附带的肺活量计上位机软件，安装完成后，会出现如下图标。图231. 用仪器随机所配的数据线将仪器与电脑相连，再双击以上图标，打开上位机软件的程序。2. 点击相应的按钮可实现数据上传、病例删除、信息打印、背景及语言选择、pdf格式转换、测试者信息设置等等。3. 按下退出按钮从软件退出，将数据线从电脑上拔出，完成数据上传功能。6.2操作注意事项A.使用前充分检测该产品能否正常工作；B.无操作1分钟自动关机；C.锂电池供电，可充电。D.测量时建议在室内测量。E.过高的环境光会影响测量，包括荧光灯、双红宝石灯、红外加热器、直射阳光等；F.被测人的剧烈活动、电外科设备的干扰会影响测量精度；G.使用后请参照说明书相关章节（7.1 ）进行清洗和消毒。7维护与保养、运输与贮存7.1 清洗消毒首先用医用酒精擦拭仪器的外壳，然后自然风干或用洁净、柔软的布擦干即可。为了保持涡轮的准确 性，必须对其进行定期的清洁，要保持涡轮透光部分的透明度，保证涡轮内没有异物（如头发或较小的物 体沉积等）；产品使用后，要将涡轮浸入消毒液，浸泡一定时间后取出，用清水洗净（但不要使涡轮直接 受到水冲），最后取出晾干，该消毒方式不会对环境造成污染。（注：消毒液为浓度 75%的酒精）7.2 保养A.在使用之前，请将肺活量计参照使用说明书