临床生物化学检验基本知识

1、第二章临床生物化学检验基本知识第二章临床生物化学检验基本知识之主要内容：主要内容：一一 临床生物化学检验的申请方式与报告临床生物化学检验的申请方式与报告 二、临床生物化学检验质量管理要素二、临床生物化学检验质量管理要素 三、实验室信息管理系统三、实验室信息管理系统 第一节第一节 临床生物化学检验的临床生物化学检验的 申请方式与报告申请方式与报告 一、单项检验与组合检验一、单项检验与组合检验用于诊用于诊断和治断和治疗疗了解体内了解体内物质排出物质排出量量单单 项项 检检 验验用于评用于评价机体价机体某器官某器官功能功能 1.1.提高诊断疾病敏感度提高诊断疾病敏感度 2.2.提高诊断效率提高诊断效

2、率 3.3.快速了解某器官的多种功能快速了解某器官的多种功能 4.4.快速掌握重症和初诊患者多方信息快速掌握重症和初诊患者多方信息 5.5.健康监督和评价健康监督和评价组合检验组合检验二、报告单发放形式二、报告单发放形式量极少、量极少、较难获得较难获得的标本，的标本，酌情确定酌情确定报告时间报告时间平诊常规项目平诊常规项目当当天天发出报告。发出报告。3 4小时小时 不超不超过过2天天危、急、重患者危、急、重患者 2小时内发放。小时内发放。血、尿、粪三大血、尿、粪三大常规可在常规可在30分钟分钟内发出报告内发出报告急诊检验急诊检验常规检验常规检验特殊检验特殊检验（四）（四）危急值报告危急值报告

3、“危急值危急值”是表示是表示危及生命危及生命的检验结果，故的检验结果，故把这种检验数据称为危急值把这种检验数据称为危急值 危急值危急值急诊检验：急诊检验：不受申请报告的不受申请报告的限制，只有出现限制，只有出现了规定的危急值了规定的危急值的数字，的数字，立即电立即电话通知并详细记话通知并详细记录录不管结果正不管结果正常与否，必常与否，必须须书面快速书面快速报告报告第二节第二节 临床生物化学检验质量管理要素临床生物化学检验质量管理要素 一、临床生物化学检验流程一、临床生物化学检验流程 二、检验前质量管理要素二、检验前质量管理要素 三、检验中质量管理要素三、检验中质量管理要素 四、检验后质量管理要

4、素四、检验后质量管理要素 一、临床生物化学检验流程一、临床生物化学检验流程 一项检验从医生提出申请到检验报告单发出，一项检验从医生提出申请到检验报告单发出，一般要经过医生申请、病人准备、标本采集、标本一般要经过医生申请、病人准备、标本采集、标本标志、标本保存和运送、标本检测、报告单发放、标志、标本保存和运送、标本检测、报告单发放、标本储存与复检、质量信息反馈等标本储存与复检、质量信息反馈等检验前检验前检验中检验中检验后检验后二、检验前质量管理要素二、检验前质量管理要素医生申请医生申请病人准备病人准备标本采集标本采集标本标志标本标志标本运送和收检标本运送和收检主要包括五个环节主要包括五个环节（一

5、）医生申请（一）医生申请完整的申请单包含：完整的申请单包含： 条码号、条码号、 门诊号，门诊号， 住院号住院号 病房，病房， 床位号；床位号； 病人的姓名，病人的姓名， 性别，性别， 出生日期出生日期 标本类型；标本类型；采样时间，采样时间，标本接收时间、标本接收时间、医生姓名等医生姓名等 临床诊断；临床诊断；申请检查申请检查项目；项目；（二）患者准备（二）患者准备1 1病人状态安静病人状态安静2 2饮食多数试验要求在采血前禁食饮食多数试验要求在采血前禁食12h12h3 3药物在采样检查之前，以暂停各种药物在采样检查之前，以暂停各种 药物为宜药物为宜4 4时间采血时间应在相同时间进行。时间采血

6、时间应在相同时间进行。5 5体位卧位、坐位体位卧位、坐位( (三三) )、标本采集、标本采集1 1标本采集注意事项：标本采集注意事项： (1) (1) 采静脉血时止血带不可结扎过久，采静脉血时止血带不可结扎过久， 1min 1min (2) (2) 血清标本应避免溶血。血清标本应避免溶血。 (3) (3) 要特别注意采血不能在输液的同侧进行要特别注意采血不能在输液的同侧进行 (4) (4) 标本采集后，必须在试管或容器上帖上检验申标本采集后，必须在试管或容器上帖上检验申 请单号码、住院病人应有床号、姓名，且应当场核请单号码、住院病人应有床号、姓名，且应当场核对无误。对无误。 (5) (5) 采

7、血顺序采血顺序 血培养血培养- -血凝管血凝管- -血常规管血常规管- -血沉管血沉管-生化及其他管生化及其他管 2 2、尿液标本、尿液标本根据采集时间可分为根据采集时间可分为清晨空腹尿清晨空腹尿随机尿随机尿计时尿计时尿(2h(2h、3h3h、12h12h、24h24h等等) )午后尿午后尿餐后尿餐后尿症状典型时尿等。症状典型时尿等。 ( (四四) )、标本保存和运送、标本保存和运送采样后须采样后须立即送检立即送检的常规项目：的常规项目： 血氨、血气分析、酸性磷酸酶血氨、血气分析、酸性磷酸酶(2)(2)采样后采样后0.5h0.5h内内送检的常规项目：送检的常规项目： 血糖、电解质血糖、电解质(

8、3) (3) 采样后采样后1 12 h2 h内内送检的常规项目：送检的常规项目： 各种蛋白质类、色素类、激素类、脂类、各种蛋白质类、色素类、激素类、脂类、酶类酶类三、检验中质量管理要素三、检验中质量管理要素（一）环境管理要素（一）环境管理要素（二）检验流程管理要素（二）检验流程管理要素（三）检测系统管理要素（三）检测系统管理要素（四）室内比对和室间比对（四）室内比对和室间比对（一）环境管理要素（一）环境管理要素1 1足够的工作空间，应有措施避免灰尘、烟雾和振足够的工作空间，应有措施避免灰尘、烟雾和振动干扰仪器的正常运行。动干扰仪器的正常运行。2 2应有温度和湿度的控制措施应有温度和湿度的控制措

9、施3 3仪器所用电源的电压、频率、功率应符合相应仪仪器所用电源的电压、频率、功率应符合相应仪器说明书的要求器说明书的要求4 4仪器用水应符合相应仪器说明书的要求，仪器用水应符合相应仪器说明书的要求，5 5实验室应监测和记录上述环境条件实验室应监测和记录上述环境条件（二）检验流程管理要素（二）检验流程管理要素 1 1、接收标本，坚持三查、接收标本，坚持三查: : 2 2、标本检测：仪器定标，试剂准备，质控、标本检测：仪器定标，试剂准备，质控物检测，严格按照仪器操作程序物检测，严格按照仪器操作程序 (SOP) (SOP)进行进行工作工作 3 3、检测数据确认：必须做到四对、检测数据确认：必须做到四

10、对 4 4、检测数据审核：、检测数据审核：（三）检测系统管理要素（三）检测系统管理要素 仪器的安装、签收与校正仪器的安装、签收与校正 外部供应品：试剂盒、标准物质、检测系统外部供应品：试剂盒、标准物质、检测系统 检测系统：完成一个项目检测涉及的仪器、检测系统：完成一个项目检测涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合为计划等的组合为检测系统检测系统 通过一条具有规定不确定度的不间断的通过一条具有规定不确定度的不间断的比比较链较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联

11、的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。系起来的特性。 不同检测系统或不同检验方法对一批病人标不同检测系统或不同检验方法对一批病人标本测定结果的一致程度。本测定结果的一致程度。溯源性溯源性可比性可比性追求检验结果的可比性是最大的质量。追求检验结果的可比性是最大的质量。溯源性是可比性的基础，可比性是溯源性的目标。溯源性是可比性的基础，可比性是溯源性的目标。检测系统的完整性检测系统的完整性。 实验结果确认满实验结果确认满足了特定的要求。足了特定的要求。评估实验评估实验:精密度和准确度精密度和准确度,病人结果可报告范病人结果可报告范围围 对实验室能否按对实验室能否按厂商说明得到预厂商说

12、明得到预期结果的评估。期结果的评估。评估实验评估实验:精密度精密度和准确度，和准确度， 确定新方法的分确定新方法的分析性能特性。析性能特性。六大性能（不精密六大性能（不精密度，不准确度，度，不准确度，分析灵敏度，分析分析灵敏度，分析特异性和参考区间特异性和参考区间等）等）确认确认核实核实评价评价检测系统的持续有效性检测系统的持续有效性 实验室必须对新组合的各项目检测系统性能实验室必须对新组合的各项目检测系统性能全面的评价，用数据证明新组合系统可靠，全面的评价，用数据证明新组合系统可靠，方能据此检测病人标本，发出报告。方能据此检测病人标本，发出报告。原检测系统作任意变换，仪器不变原检测系统作任意

13、变换，仪器不变换用各种试剂盒和校准品换用各种试剂盒和校准品改动操作程序改动操作程序（四）室内比对和室间比对（四）室内比对和室间比对 分析病人标本，将结果与分析病人标本，将结果与参考方法参考方法的检的检测结果比较。测结果比较。 分析病人标本，将结果与分析病人标本，将结果与实验室过去确实验室过去确认认的方法检测结果比较。的方法检测结果比较。 四、检验后质量管理要素四、检验后质量管理要素( (一一) ) 检验报告单接收发放制度检验报告单接收发放制度 1 1、接收检验单应有登记手续、接收检验单应有登记手续 、检验报告单字迹要清楚，书写符合规范，检验、检验报告单字迹要清楚，书写符合规范，检验者签全名或盖

14、章。者签全名或盖章。 、无报告权的检验人员操作的检验单应由带教人、无报告权的检验人员操作的检验单应由带教人员审核签名。员审核签名。( (二二) )标本的存储与处理标本的存储与处理 冰箱保存一周冰箱保存一周( (三三) )质量信息反馈质量信息反馈第三节第三节 实验室信息管理系统实验室信息管理系统 一、实验室信息管理系统概述一、实验室信息管理系统概述 二、实验室信息管理系统的完善与维护二、实验室信息管理系统的完善与维护 一、实验室信息管理系统概述一、实验室信息管理系统概述 检验科信息管理系统由功能、信息、组检验科信息管理系统由功能、信息、组织管理、资源、培训、质量管理、联机检索织管理、资源、培训、质量管理、联机检索和远程通讯等组成。包括和远程通讯等组成。包括1、标本接受站、标本接受站2、检测工作站、检测工作站3、库房管理工作站、库房管理工作站4、检验报告发送站、检验报告发送站5、管理站和系统站、管理站和系统站二、实验室信息管理系统的完善与维护二、实验室信息管理系统的完善与维护 科室应采用通用性能高的软件系统，同时应考科室应采用通用性能高的软件系统，同时应考虑到与院内网络，当地其他检验结构以及检验中心虑到与院内网络，当地其他检验结构以及检验中心的连接，实现资源共享。的连接，实现资源共享。 检验科所有患者检验信息应列入网络管理系统检验科所有患者检验信息应列入网络管理系统 科室设