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文档简介

1、ELEMENT 4.1-MANAGEMENT RESPONSIBILTY供应商评分标准分值标准0该项/程序没有包含在该供应商的质量体系,体系不适当,需要改进(关键不符合项)。1该项/程序已包含在质量体系中,但是计划和执行都须进行实质性的改进。体系适当, 但至少有一项重大不符合项。2该项/程序已包含在质量体系中且可接受,然而计划及其执行情况仍须进行一定程度 的改进。体系适当,但有至少一条轻微不符合项。3该项/程序已包含在质量体系中。计划和执行达到要求。4该项/程序已包含在质量体系中。计划和执行都能出色地完成。二儿系供应商自评审核员评分4.1 -管理职责QuestionAssessor Notes

2、-Implementation evidence1.1负有执行职责的供应商管理者是否制定和文件化 了质量方针、质量目标对质量的承诺?31.2质量方针是否体现了组织的目标和顾客的期望和 需求吗?31.3组织各级人员是否都理解质量方针,并坚持贯彻 执行?31.4是否规定和文件化了从事与质量有关的管理、执 行和验证工作的人员的职责、权限和相互关系?31.5被受权人有权:- 防止不符合的出现- 确认和记录质量问题采取、施施和难纠正措施- 控制进一步的加工- 在内部动作中体现顾客的需求31.6对管理、执行工作和难活动(包括内部质量审核), 供应商是否确定了资源要求并提供充分的资源, 包括委派过培训的人员

3、?31.7负有执行职责的供应商管理者,是否按规定的时 间间隔对质量体系进行评审,以确保持续的适宜 性和功效性?3Total Score21Total available Score28ELEMENT 4.3-CONTRACT REVIEWELEMENT供应商自评审核员评分4.2 -管理体系QuestionAssessor Notes-Implementation evidence2.1是否有适当的程序文件(第二层)支持质量手册的 每一素?32.2质量策划过程与质量体系的其它要求是否一致,是 否以适当的形式文件化?否是适当地考虑了质量体 系的要素?- 所有检验和生产/服务资源的鉴别和获得- 实行

4、设计和过程可行性研究- 更新和维护所有质量控制和检验方法- 在适当阶段确定合适的验证- 直接影响质量的生产、安装和服务过程- 控制计划的准备和失效模式及后果分析- 标准和规范的评审22.3在签订合同生产前,是否进行生产可行性研究、确 认和文件化(小组可行性承诺形式)32.4控制计划是否包括三个阶段:样件、试生产和大量 生产,以满足顾客的要求?32.5当下列情况出现时,控制计划有无重新评审和更 新?- 生产或过程改变时- 过程不稳定或过程失效- 重新修改了检验方法、频率等32.6供应商是否利用批准了的承包商的部件?32.7有无证据表明产品的更改经确认?22.8有无证据表明在质量(特别是产品的特性

5、)、服务(及 时的交货)和价格方圆后益于顾客的持续改进?32.9供应商是否确定了质量和生产力发送的实施方案和 时机?32.10供应商有无验证的知识和使用适当的持续改进的措 施和方法?3Total Score28Total available Score40ELEMENT供应商自评审核员评分4.3 -合同评审QuestionAssessor Notes-Implementation evidence3.1在投票或接受合同或订单前,供应商是否对标书、 合同或订单进行评审,以确保订单的要求被理解和 能满足的,任何的不一致在其被接受前已得到向 思?33.2合同修订是否在有关职能部门文件化规定和展开?3

6、3.3合同评审的记录后尢保存?3Total Score9Total available Score12ELEMENT 4.5-DOCUMENT AND DATA CONTROLELEMENT供应商自评审核员评分4.4被计控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence4.1是否有方法收集了与目前和将来相类似的过去已发 生事件的信息?N/A4.2窜-项目的设计计划后无建立,职责后无规7E?N/A4.3计划后无依设计的发展更新?N/A4.4责任人是否具备一定的资格并为其配备充分的资 源?N/A4.5是否规定参与设计过程的不同部门之间在组织上和 技术上

7、的接口并将必要的信息形成文件,予以传递 并定期评审?N/A4.6是否确定与产品有美的设计输入要求,包括适用法 令和法规要求,形成文件,并评审其适当性?N/A4.7在设计的适当阶段,是否有适当的职能部门对设计 进行正式文件化评审的记录?N/A4.8是否有记录证明进行了设计验证,以保证设计阶段 的输出满足设计输入要求?N/A4.9是否进行设计确认,以保证产品符合确定使用者的 要求和/或需要?N/A4.10设计确认及时地满足顾客的要求吗?N/A4.11设计确认有记录并包括设计失效吗?N/A4.12设计失效有适当纠正和预防措施吗?N/ATotal ScoreTotal available ScoreE

8、LEMENT供应商自评审核员评分4.5 -文件和资料的控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence5.1是否有控制外来文件?35.2文件和资料发布前是否由授权人员审批其适用性?35.3是否可能随时得到文件的现行修订状态的控制清 单?35.4供应商是否有建立程序以确保在对质量体系有效运 行起重要作用的各个场所,都能得到相应文件的有 效版本?35.5供应商是否有建立程序以确保从所有发放或使用场 所及时撤出失效和/或作废的文件,或以其他方式确 保防止误用?35.6为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的 文件,是否都进行了适当的标识?35.7

9、是否及时评审、分发和实施了顾客工程标准/规格及更改?35.8供应商是否保存了工程更改在生产中实施日期的记 录?35.9更改的实施是否在所有适当的文件中更新?35.10是否文件和资料的更改都由该文件原审批部门/组织进行审批(除非有专门指定)?35.11若指定部门/组织审批时,该部门/组织是否狄得审批 所需依据的有关背景资料?35.12是否所有的更改都在文件或附件上标明?3Total Score36Total available Score48ELEMENT 4.7-CONTROL OF CUSTOMER SUPPLIED PRODUCTELEMENT供应商自评审核员评分4.6 -米购Questi

10、onAssessor Notes-Implementation evidence6.1当有顾客批准的分承包方清单时,该供方是否按照 要求使用该清单?36.2对分供方的评价与选择是否基于满足质量体系和质 量保证要求的能力?36.3该供应商是否明确其对分供方实行控制的合适方式 和程序?36.4是否建立并保存合格分承包方的质量记录?36.5该供应商是否具有计划和采购协议,用以确保分承 包方做到100%及时供货?36.6采购文件及其资料是否清楚的说明了所采购的产品 或服务?36.7供应商在发出采购文件前,是否对规定的要求做适 当的审批?36.8采购文件是否规定在分承包方货源处对采购产品进 行验证的安排

11、和放行的方式?36.9当合同规定时,供方的顾客(或其代表)是否有权 在该供应商/分承包方处对产品是否符合要求进行验 证?3Total Score27Total available Score36ELEMENT供应商自评审核员评分4.7 -顾客提供产品的控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence7.1当产品丢失,损坏或不适用时,是否记录并报告给 顾客?37.2是否明确标明顾客所属设备,以明确其所有权?3Total Score6Total available Score8ELEMENT 4.8-PRODUCT IDENTIFICATIONAND

12、 TRACEABILITYELEMENT供应商自评审核员评分4.8 -产品标识和可追溯性QuestionAssessor Notes-Implementation evidence8.1在生产,交付和安装的整个过程,是否对产品进行 标识?48.2当顾客要求时,是否建立可追溯性体系并进行记 录?4Total Score8Total available Score8ELEMENT 4.9-PROCESS CONTROLELEMENT供应商自评审核员评分4.9 -过程控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence9.1如果没有形成文件的程序就不能保证

13、质量时,是否 对生产,安装和服务的实施制定形成文件的程序?39.2供方拥有持续的计划,以保证在紧急情况下也能正 常供货?39.3控制条件是否包括符合有关标准 /法规,质量计划和/ 或形成文件的程序?39.4控制条件是否包括保证对适宜的过程参数和产品特 性进行监控和控制,包括设计和特定特性的文件?39.5需要时,控制条件是否包括对过程和设备进行认可?39.6需要时,控制条件是否以最清楚实用的方式规定技 艺准则?39.7控制条件是否包括对设备进行适当的维护,以保持 过程能力?39.8是否有效的,有计划的预防性维护系统,以确认关键过程设备,提供适宜的资源,并至少包括:- 一个说明计划性维护活动的程序

14、?- 定期维护活动?- 预测性维护方法?- 是否有保证设备,工具和量表的包装与贮存的程 序?- 是否能及时得到关键生产设备的备件?文件化,评价和改善维护目标?39.9当过程的结果/、能通过其后产品的检验和试验完全验证时,这些过程是否由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制?39.10对特定的过程运行的所有鉴定要求(包括相关设备 和操作人员)是否已经规定,并保存记录?39.11必要时,过程监控和操作指导包括并涉及:- 过程流程图中重要的作业的名称和编号?- 零件名称和编号?- 目前的工程阶段/时期?- 所需的工具,计量仪器和其他设备?- 材料的标识与处置指导书?- 顾客和供方

15、规定的重要特性?- 统计过程控制的要求?- 相关的工程与制造标准?- 检验和试验指导书?- 反应策划- 修订日期和批准?- 目检样件- 工具更改周期和准备指导书?39.12是否记录重大的过程事件(在控制表上)?39.13必要时,反应策划是否包括?- 防止和100%检验?- 纠正行动的实施计划?- 响应的设定?- 顾客批准?39.14顾客是否保存过程更改实施日期的记录?3Total Score42Total available Score56ELEMENT 4.10-INSPECTION AND TESTINGELEMENT供应商自评审核员评分4.10 -检验和试验QuestionAssesso

16、r Notes-Implementation evidence10.1对于超出零缺陷的接收情况,供应商是否文件化了 接收准则并由顾客批准?310.2按照质量计划和/或形成文件的程序要求,供方是否 确保未经检验或未经验证合格的产品不投入使用或 加工(生产紧急使用除外)?310.3确定进货检验的数量和性质时,是否考虑在承包方处 进行的控制程序和所提供的合格证据?310.4未经验证的材料用于生产线时,是否有明确的标识和 记录?310.5供方的进货质量保证系统是否使用下述一种或几种方法?- 供方的接收和评价的统计数据 ?- 进货检验和/或试验?- 第二方或第二方对分供方的评价和审核,以及符合要求白记录

17、?- 权威实验室的评价?310.6供方是否按质量计划和/或形成文件的程序的要求检 验和试验厂品?310.7供方是否按所要求的检验和试验完成或必需的报告 收到和验证前,不将产品放行,除非有可靠追回程序 时才可例外放行?310.8供方是否按照质量计划(控制计划)和/或形成文件的 程序进行最终检验和试验 ?310.9质量计划(控制计划)是否要求所有规定的检验和试 验(包括进货检验,过程检验和最终检验)均已完成,且 结果满足规定要求?3ELEMENT 4.11-INSPECTION, MEASURING AND TEST EQUIPMENT10.10供方是否在质量计划和/或形成文件的程序中规定的 各项

18、活动已经圆满完成且后关部门数据和文件齐备 并得到认可后,才发出产品?310.11供方是否建立并保存表明产品已经检验和/或试验的记录,这些记录清楚地表明产品是否已按所有规定的 验收标准通过了检验和/或试验,并注明负责产品放行的授权检验者?310.12没有通过某种检验和/或试验的产品,是否执行不合格品控制程序?310.13在最终数据得到前,是否保存可以追溯到原始数据的 资料?3Total Score39Total available Score52ELEMENT供应商自评审核员评分4.11 -检验、测量和试验设备的控制QuestionAssessor Notes-Implementation ev

19、idence11.1检验、测量和试验设备使用时,是否确保其测量不 确定度已知,并与要求的测量能力一致?311.2供应商是否规定复检的内容和周期,并保存记录作 为控制的证据?311.3检验、测量和试验的技术资料是否能提供给顾客评 审?是否能证实检验、测量和试验设备功能的适宜 性?311.4供应商是否确定了测量的方法和精确度的要求?311.5是否证明了检验、测量和试验设备准确度和精密度 的能力?311.6供应商是否确认了所有影响产品质量的检验、测量 和试验设备?311.7是否每一个设备都在规定周期内、对照与国际或国 家承认的有关基准有已知有效关系的鉴定合格的设 备、并在适当的环境进行校准?311.

20、8是否规定检验、测量和试验设备的以下过程:- 设备的类型- 唯一性标识- 地点- 检验周期- 检验方法- 验收准则- 纠正措施311.9检验、测量和试验设备是否带有表明其校准状态的 合适的标志或经批准识别记录?211.10供应商是否有保存检验、测量和试验设备的校准记 录?211.11发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时,供应 商是否评定已检验和试验结果的有效性,并形成文 件?311.12供应商是否确保检验、测量和试验设备的环境是受 控的、已被记录的和适宜的?311.13供应商是否确保检验、测量和试验设备在搬运、防 护和贮存期间,其准确度和适用性保持完好?311.14是否有所有量具(包括雇员自

21、备量具)、测理和试验设备的校准/验证活动的记录?- 按工程更改进行的修订(如果必要)- 送交校准/验证时量具的状况和实际读数- 如有疑问物料或产品已被发运,通知顾客。3Total Score40Total available Score56ELEMENT 4.13-CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCTELEMENT供应商自评审核员评分4.12 -检验和试验的状态QuestionAssessor Notes-Implementation evidence12.1产品的检验和试验状态是否以适当的方式加以标 识?使产品经检验和试验后合格的状态是可辨分和 可理解的。312.

22、2在产品生产、安装和服务整个过程中,是否按质量 计划(控制计划)和/或形成文件的程序中的要求保 护好检验和试验状态的标识?312.3如顾客要求,是否对产品进行附加的验证/标识?3Total Score9Total available Score12ELEMENT供应商自评审核员评分4.13 -不合格品的控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence13.1不合格品和可疑材料或产品是否有标识、记录、评 价、隔离和处置,并通知有美职能部门?313.2供应商是否提供不合格品或可疑品的可视标识并放 在隔离的区域?213.3是否规定了对不合格品进行评审的

23、职责和处置的权 限?313.4不合格品和可疑品是否按形成文件的程序进行评审,和:- 进行返工,以达到规定要求- 不经返修作为让步接收- 降级改作他用- 拒收或报废313.5要求时,若要使用或返修不符合规定要求的产品, 是否向顾客提出让步申请?313.6同意接收后,是否记录不合格的返修情况,以说明 不合格的实际情况?313.7返修和/或返工后的产品应按质量计划(控制计划) 和/或形成文件的程序重新检验?313.8供应商是否定量分析不合格品,是否制定一个不合 格品优先降低计划和对计划进展情况进行跟踪?313.9返工作业指导书在工作地点是否可方便地得到,并 供相应的操作者使用?313.10被批准装运

24、的物资,是否在各装运箱上加适当的标 识?3Total Score29Total available Score40ELEMENT 4.14-CORRECTIVE AND PREVENTIVE AVTIONELEMENT供应商自评审核员评分4.14 -纠正和预防措施QuestionAssessor Notes-Implementation evidence14.1是否采取了适当的纠正或预防措施以消除实际或潜 在的不合格原因?314.2是否执行和记录由纠正或预防措施所引起的形成文 件的程序的更改?314.3供应商是否采取了有效的解决问题的方法以消除内 部或外部出现的不符合?214.4当出现外部不符

25、合时,供应商是否参照顾客规定的 方法作反应?314.5供应商是否使用了防错方法?适用时,在纠正和预 防措施中使用?214.6纠正措施程序是否包括有效地处理顾客的意见和产 品的不合格报告?314.7纠正措施程序是否包括消除不合格原因所需的纠正 措施?314.8纠正措施程序是否包括实施控制,以确保纠正措施 的执行及其有效性?314.9是否对从顾客制造厂、工程部门及代理商退回的产 品进行分析?是否保存了分析记录?必要时提供此 记录?314.10当适用时,供应商是否采取纠正措施以防止再发 生?314.11当适用时,供应商是否考虑纠正措施有无影响其它 产品?3ELEMENT 4.15-HANDING ,

26、 STORAGE , PACKAGING , PRESERVATION AND14.12预防措施程序是否包括利用适当的信息来源,如影 响产品质量的过程、让步、审核结果、质量记录等 以改进预防措施?314.13预防措施程序是否包括任何要求预防措施的问题确 定所需的处理步骤?314.14预防措施程序是否采取预防措施并实施控制,以确 保有效性?314.15预防措施程序是否规定将所采取措施的有关信息提 交给管理评审?3Total Score46Total available Score64ELEMENT供应商自评审核员评分4.15 运、贮存、包装和交付QuestionAssessor Notes-Im

27、plementation evidence15.1是否提供防止产品损坏或变质的搬运方法?315.2是否使用指定的贮存场地或库房,以防止产品在使 用或交付前受到损坏或变质?315.3是否规定授权接收和发放的管理办法?315.4是否按适宜时间间隔检查库存品状况,以便及时发 现变质情况?315.5供应商是否使用库存管理系统,以便不断地优化库 存周转期,保证货物周转并最大限度减少库存量?315.6供应商是否对装箱、包装和标志过程进行必要的控 制,以确保符合规定要求?315.7是否满足顾客特殊的包装标准 /指南(包装维修件包 装标准)?315.8是否建立了一套办法以保证发运材料都按顾客的要 求做了标志?

28、315.9当产品受供应商控制时,是否对其采取了适当的防 护和隔离措施?315.10在最终检验和试验后,供应商是否米取保护产品质 量的措施,合同要求时,这种保护是否延续到交付 的目的地?315.11为满足顾客的生产及检修要求,供应商是否建立一 个体系保证白分之百地按期发货?315.12如果未能保证百分之百按期发货,供应商是否采取 纠正措施和与顾客就交货问题进行信息沟通?315.13供应商是否炯L套系统的方法来开发、评估和监 控符合交货周期的要求?315.14供应商是否执行了跟踪系统以满足顾客交付需求?315.15是否根据顾客的要求发运所有材料,并遵守顾客最 新要求的运输方式、路线及集装箱?315

29、.16供应商是否按订单进行生产计划活动?315.17供应商是否建立接收顾客计划信息、运输计划的计 算机系统?除非顾客放弃此要求。315.18供应商是否建立装运提前通知的在线传递计算机系 统?除非顾客放弃此要求?3Total Score52Total available Score72ELEMENT 4.19-SERVICIGELEMENT供应商自评审核员评分4.16 -质里J己录的控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence16.1记录是否保存证明符合规定的要求和质量体系有效 运作?316.2质量记录的控制是否包括来自分承包方的质量记 录?216.3质量记录是否清晰,便于存取和检索并提供适宜的 环境以防止损坏、变质和丢失?316.4是否规定并维护质量记录的保存期?316.5合同要求时,在商定期内质量记录可提供给顾客评价 时查阅?316.6以下情况至少保存:- 生产件审批文件、工装记录、采购订单和修改单 据的保存时间为部件用于生产和服务再加上一年- 质量运行状态记录在其产生的当年和下一年中 予以保留。- 内部质量体系审核中管理评审记录保留三年?216.7有无记录证据支持已有的记录保存期限?3Total Score19Total available Score28ELEMENT供应商自评审核员

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