预防接种法律法规知识及接种规范

1、梅州疾控中心梅州疾控中心 201 2014 4年年1 1月月 免疫规划工作出现的新问题免疫规划工作出现的新问题 预防接种的相关法律、法规预防接种的相关法律、法规 预防接种告知义务及技巧预防接种告知义务及技巧 卡介苗、乙肝疫苗接种方案及常见接种副反卡介苗、乙肝疫苗接种方案及常见接种副反应处理。应处理。随着群众对预防接种的重视，新疫苗品种增加、大量有随着群众对预防接种的重视，新疫苗品种增加、大量有偿疫苗出现，预防接种人次数增加，相关事件发生机会偿疫苗出现，预防接种人次数增加，相关事件发生机会增加，引起增加，引起纠纷也越来越多纠纷也越来越多；随着免疫规划工作深入，相应传染病受到控制，群众防随着免疫规

2、划工作深入，相应传染病受到控制，群众防病注意力转移到病注意力转移到安全接种安全接种上，受种方对预防接种要求也上，受种方对预防接种要求也提高，且社会出现不恰当的舆论导向，接种方对疫苗接提高，且社会出现不恰当的舆论导向，接种方对疫苗接种副反应引起的纠纷怀有恐惧心理；种副反应引起的纠纷怀有恐惧心理；外来人口大量涌入城市，由于外来人口大量涌入城市，由于流动儿童家长预防接流动儿童家长预防接种意识淡薄种意识淡薄，甚至拒绝接种，从而对流动儿童缺乏，甚至拒绝接种，从而对流动儿童缺乏管理，成为免疫规划工作的一个难题。有时为控制管理，成为免疫规划工作的一个难题。有时为控制某种传染病，保证一定的接种率，卫生防疫机构

3、不某种传染病，保证一定的接种率，卫生防疫机构不得不强制接种，可能得不强制接种，可能激发矛盾激发矛盾。受种者（监护人）文化水平、经济条件、法律意识受种者（监护人）文化水平、经济条件、法律意识显著提高，遇到异常现象，往往反应迅速而激烈，显著提高，遇到异常现象，往往反应迅速而激烈，并且社区卫生服务工作量上升，接种方与受种方缺并且社区卫生服务工作量上升，接种方与受种方缺乏有效沟通，乏有效沟通，医护人员极需要借助于相关的法律保医护人员极需要借助于相关的法律保护自己护自己。预防疾病预防疾病事半功倍事半功倍治疗疾病治疗疾病事倍功半事倍功半预防接种预防接种预防疾病最经济、最有效的保证预防疾病最经济、最有效的保

4、证原原卫生部长陈竺卫生部长陈竺：“中国在医学领域的科研应该中国在医学领域的科研应该注重预防注重预防、注重改善、注重改善环境因素，这样投入少而见效明显。环境因素，这样投入少而见效明显。1313亿人的健康，亿人的健康，不可能光靠看病吃药解决，不可能光靠看病吃药解决，加强预防和保护环境是根加强预防和保护环境是根本本”。 随着中华人民共和国药品管理法、中随着中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国传染病防治法、华人民共和国传染病防治法、疫苗流通和预防疫苗流通和预防接种管理条例、疫苗储存和运输管理规范接种管理条例、疫苗储存和运输管理规范 的颁布，预防接种工作将面临新的挑战的颁布，预防接种工作将面临新的挑

5、战疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例 （国务院令第（国务院令第434434号）号） 疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例已经已经20052005年年3 3月月1616日国务院第日国务院第8383次常务会议通过，现予公次常务会议通过，现予公布，自布，自20052005年年6 6月月1 1日起施行日起施行 总理温家宝总理温家宝 二五年三月二十四日二五年三月二十四日 第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。类预防性生物制品。第

6、一类疫苗第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；性预防接种所使用的疫苗； 第二类疫苗第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。其他疫苗。 第三章疫苗接种第三

7、章疫苗接种 第十九条国务院卫生主管部门第十九条国务院卫生主管部门应当制定、公布预防接种工作规范，应当制定、公布预防接种工作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信息，制定、公布病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。导原则。 第二十一条第二十一条 接种单位应当具备下列条件：接种单位应当具备下列条件：1.1.具有医疗机构执业许可证件；具有医疗机构执业许可证件；2.2.具有经过县级卫生行政部门组织的预防接具有经过县级卫生行政部门组织的预防接

8、种专业培训并考核合格的执业医师、执业助种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；理医师、护士或者乡村医生； 3. 3.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；设备和冷藏保管制度； 承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。立预防接种门诊。 第二十五条第二十五条 医疗卫生人员在实施接种前，医疗卫生人员在实施接种前，应当告知应当告知受种者受种者或者其监护人所接种疫苗的或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项反应以

9、及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否，询问受种者的健康状况以及是否有有接种禁忌接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。等情况，并如实记录告知和询问情况。 受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并知识，并如实提供如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情受种者的健康状况和接种禁忌等情况。况。 医疗卫生人员应当对符合接种医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依照国条件的受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门的规定，填写并务院卫生主管部门的规定，填写并保存接种记录保存接种记录。对于因有接种禁忌而不能接种对于因有接种禁忌而不能接种的受种者

10、，医疗卫生人员应当对受的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出种者或者其监护人提出医学建议医学建议。 第五章预防接种异常反应的处理第五章预防接种异常反应的处理 第四十条第四十条预防接种异常反应预防接种异常反应，是，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方器官、功能损害，相关各方均无过错均无过错的的药品不良反应。药品不良反应。第四十一条下列情形不属于预防接种异常反应1.1.因疫苗本身特性引起的接种后因疫苗本身特性引起的接种后一般反应一般反应；2.2.因因疫苗质量不合

11、格疫苗质量不合格给受种者造成的损害；给受种者造成的损害；3.3.因因接种单位违反预防接种工作规范接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；4.4.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后前驱期，接种后偶合发病偶合发病；5.5.受种者有疫苗说明书规定的受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌接种禁忌，在接种，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发和

12、接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；或者病情加重；6.6.因心理因素发生的个体或者群体的因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应心因性反应。 第四十六条因预防接种异常反应因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予织损伤的，应当给予一次性补偿一次性补偿。 接种第一类疫苗接种第一类疫苗引起预防接种异常引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。部门在预防接种工作经费中安排。 接种

13、第二类疫苗接种第二类疫苗引起预防接种异常引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。用由相关的疫苗生产企业承担。疫疫 苗苗 过敏性过敏性 过敏性过敏性 过敏性过敏性 Arthus Arthus 血管性血管性 血清病血清病 剥脱性剥脱性 皮皮 疹疹 休休 克克 紫紫 癜癜 反反 应应 水水 肿肿 皮皮 炎炎脊灰疫苗脊灰疫苗 + + 麻疹疫苗麻疹疫苗 + + + + +百百 白白 破破 + + + + +破破 类类 + + + + + + + + +乙肝疫苗乙肝疫苗 + + + + + + +甲肝疫苗甲肝疫苗 + + +流脑疫苗流

14、脑疫苗 + + + + + + + + +乙脑疫苗乙脑疫苗 + + + + + + 狂犬疫苗狂犬疫苗 + + + + + + +疫疫 苗苗 无菌无菌 惊惊 厥厥 VAPP VAPP 精神精神 多发性多发性 类中毒类中毒 重症多重症多 听力听力 坏死性坏死性 类癫痫类癫痫 胃肠道胃肠道 化脓化脓 症状症状 神经炎神经炎 反反 应应 形红斑形红斑 减退减退 筋膜炎筋膜炎 样反应样反应 反反 应应 脊灰疫苗脊灰疫苗 + + + + +麻疹疫苗麻疹疫苗 + + +百百 白白 破破 + + + + + + + + +破破 类类 + + +乙肝疫苗乙肝疫苗 + +甲肝疫苗甲肝疫苗 + + + + +流脑疫

15、苗流脑疫苗 + + +乙脑疫苗乙脑疫苗 + +狂犬疫苗狂犬疫苗 + + + 第四十七条 因疫苗质量不合格给受种者造成因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照医疗事故处理条例害的，依照医疗事故处理条例的有关规定处理。的有关规定处理。 1.1.未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的；购进记录的；2.2.未

16、在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的；和接种方法的；3.3.医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；询问受种者或者其监护人有关情况的；4.4.实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的；存接种记录的；5.5.未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。（一）良好素质、业务精益求精（一）良好素质、业务精益求精1.1.具有较深厚的医学知识，基本功扎实；具有

17、较深厚的医学知识，基本功扎实； 2.2.掌握相关的法律、法规，并在实践中灵活应用，熟悉掌握相关的法律、法规，并在实践中灵活应用，熟悉医学伦理知识；医学伦理知识； 3.3.良好的心理学基础，善于化解医患矛盾；良好的心理学基础，善于化解医患矛盾；4.4.具备较强的表达能力，解决问题的能力。具备较强的表达能力，解决问题的能力。 三、三、 预防接种告知的技巧预防接种告知的技巧 清楚陈述疫苗来源于清楚陈述疫苗来源于正规供应渠道正规供应渠道；依据县依据县CDCCDC要求有严格的冷链运输管理流程；要求有严格的冷链运输管理流程；出示所拥有的合法的接种机构资格；出示所拥有的合法的接种机构资格；医护人员均有合格的

18、预防接种上岗证书；医护人员均有合格的预防接种上岗证书；医护人员能够严格规范进行接种操作；医护人员能够严格规范进行接种操作；接种单位并发放家长预防接种知情同意书，履接种单位并发放家长预防接种知情同意书，履行相关的告知义务。行相关的告知义务。接种单位职能在接种单位职能在向服务型转变向服务型转变，应该考虑为家长、为大众提，应该考虑为家长、为大众提供更多、更优质的服务，家长有知情的权利。供更多、更优质的服务，家长有知情的权利。 （二）预防接种要（二）预防接种要“以人为本以人为本”预防接种预防接种专业、自信，首先专业、自信，首先让家长感受到医护人员将让家长感受到医护人员将小孩的健康放在第一位小孩的健康放

19、在第一位，稳定家长的情绪并及时为小孩对症处理稳定家长的情绪并及时为小孩对症处理 1. 1.优质服务是减少纠纷的关键优质服务是减少纠纷的关键 267267起医疗纠纷起医疗纠纷涉及医德医风占涉及医德医风占6060例（例（22.522.5） 第二十五条医疗卫生人员在实施接种前，应当告知 受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。 案例案例一一 广州市广州市H H区区1 1例疑似卡介苗接种异常反应例疑似卡介苗接种异

20、常反应1.1.案情案情 广州市广州市H H区区X X医院妇幼保健科于医院妇幼保健科于20052005年年6 6月月1818日，为黄（日，为黄（6 6月月1212日在该院出生）接种卡介苗，接种后第日在该院出生）接种卡介苗，接种后第4 4天出现发热，曾高天出现发热，曾高至至3939，反复持续，反复持续3 3天，诊断为胸部支气管炎，对症治疗退热后天，诊断为胸部支气管炎，对症治疗退热后未作进一步治疗。以后患儿多次出现无规律发热，伴咳嗽。接种未作进一步治疗。以后患儿多次出现无规律发热，伴咳嗽。接种3030余天母亲发现左腋下淋巴结肿大。曾到另外一家医院儿科住院余天母亲发现左腋下淋巴结肿大。曾到另外一家医院

21、儿科住院7 7天未愈。转广州市儿童医院，诊断天未愈。转广州市儿童医院，诊断“胸部支气管炎、先天性咽胸部支气管炎、先天性咽喉炎、胸积水喉炎、胸积水”，治疗后病情好转。于，治疗后病情好转。于8 8月月2828日转广州市胸科医日转广州市胸科医院治疗，诊断为院治疗，诊断为“肺结核肺结核”，左腋下淋巴结肿大行外科手术，证，左腋下淋巴结肿大行外科手术，证实为干酪样坏死。继续在门诊服药巩固治疗。实为干酪样坏死。继续在门诊服药巩固治疗。 患儿父母自诉无家族结核病史、遗传病史，母亲在怀孕患儿父母自诉无家族结核病史、遗传病史，母亲在怀孕2121周周时患过水痘。患儿父亲于时患过水痘。患儿父亲于20052005年年8

22、 8月到接种医院妇幼保健科反映：月到接种医院妇幼保健科反映：黄的肺结核，左腋下淋巴结干酪样坏死系因接种卡介苗所致，黄的肺结核，左腋下淋巴结干酪样坏死系因接种卡介苗所致，要求补偿治疗费用要求补偿治疗费用21383.2121383.21元。元。2.2.调查情况调查情况接种医院接到投诉后马上组织儿科专家会诊，同时网上直报区疾病控接种医院接到投诉后马上组织儿科专家会诊，同时网上直报区疾病控制中心。制中心。20052005年年H H区卫生局组织区疾病控制中心有关技术人员到区卫生局组织区疾病控制中心有关技术人员到X X医院对该事件医院对该事件进行调查，并向患儿亲属公布调查情况。进行调查，并向患儿亲属公布调

23、查情况。调查中查阅了卡介苗的进货渠道和批号及有效期记录、接种记录、患调查中查阅了卡介苗的进货渠道和批号及有效期记录、接种记录、患儿的出生、出院记录等资料，询问了接种员廖及患儿监护人。儿的出生、出院记录等资料，询问了接种员廖及患儿监护人。 结果：结果：1.1.卡介苗于卡介苗于20052005年年6 6月月8 8日在日在H H区区CDCCDC进货，为进货，为5 5人份人份/ /支，剂量支，剂量0.1ml0.1ml，上海生研所生产，批号是，上海生研所生产，批号是20041101012004110101，有效时间：，有效时间：20062006年年1 1月月1515日。放置于妇幼科普通型冰箱，有效温度日

24、。放置于妇幼科普通型冰箱，有效温度55，疫苗外观正常，有，疫苗外观正常，有批鉴发合格证书。注射用水（与疫苗领取同时配发），规格批鉴发合格证书。注射用水（与疫苗领取同时配发），规格0.5ml0.5ml，江苏天禾制药厂生产。普通型一次性注射器（江苏天禾制药厂生产。普通型一次性注射器（2ml2ml），均合格；），均合格； 2.X 2.X医院接种卡介苗时，未发现黄有禁忌症；医院接种卡介苗时，未发现黄有禁忌症；3.3.为黄实施接种卡为黄实施接种卡介苗的预防接种员廖持有广州市预防接种人员培训合格证；接种介苗的预防接种员廖持有广州市预防接种人员培训合格证；接种前对监护人进行了询问，接种后观察了半小时，接种程

25、序符合规定的前对监护人进行了询问，接种后观察了半小时，接种程序符合规定的要求；要求；4.4.当天同时为当天同时为3535人接种同一批卡介苗，同时接种的其他人接种同一批卡介苗，同时接种的其他3434人均人均未出现异常反应。未出现异常反应。依据接种史、体征、临床表现，调查的初步结论是：疫苗反应。依据接种史、体征、临床表现，调查的初步结论是：疫苗反应。3.3.专家会诊意见专家会诊意见 2006 2006年年5 5月月1616日由广州市疾病控制中心组织儿科、传日由广州市疾病控制中心组织儿科、传染科（结核医院）、计划免疫科、法医等专家进行会诊，染科（结核医院）、计划免疫科、法医等专家进行会诊，通过调阅黄

26、的门诊病历、住院病历（胸科医院）。询通过调阅黄的门诊病历、住院病历（胸科医院）。询问疫苗接种操作人员及监护人，详细检查患儿，问疫苗接种操作人员及监护人，详细检查患儿， 会诊意见为：会诊意见为： 从病儿的接种史、左腋下淋巴结局部肿大和住院期间从病儿的接种史、左腋下淋巴结局部肿大和住院期间的其他检查等情况分析，结合市儿童医院和胸科医院的出的其他检查等情况分析，结合市儿童医院和胸科医院的出院诊断情况，院诊断情况，一致认为是接种卡介苗引起的局部淋巴结反一致认为是接种卡介苗引起的局部淋巴结反应，属预防接种异常反应。应，属预防接种异常反应。4 4处理处理 卡介苗属一类疫苗，系国家规定的免疫规划项目，卡介苗

27、属一类疫苗，系国家规定的免疫规划项目，医院为患儿免费进行疫苗接种过程符合规程，有关预防接医院为患儿免费进行疫苗接种过程符合规程，有关预防接种异常反应的补偿，按照疫苗流通和预防接种管理条种异常反应的补偿，按照疫苗流通和预防接种管理条例，例，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排，在预防接种工作经费中安排，具体补偿办法（及赔偿金额）具体补偿办法（及赔偿金额）由省、自治区、直辖市人民政府制定。由省、自治区、直辖市人民政府制定。 本例补偿费用报告逐级上报给广州市卫生局、广州本例补偿费用报告逐级上报给广州市卫生局、广州市人民政府及

28、广东省人民政府。由于各级政府暂未制定补市人民政府及广东省人民政府。由于各级政府暂未制定补偿费用细则，本案为新条例出台后的广州市第一起一类疫偿费用细则，本案为新条例出台后的广州市第一起一类疫苗接种后出现异常反应，具体金额仍在讨论中。根据本案苗接种后出现异常反应，具体金额仍在讨论中。根据本案地处珠江三角洲经济发展较好地区，估计补偿费用由省、地处珠江三角洲经济发展较好地区，估计补偿费用由省、市、区各级承担一部分，包括患儿已支出医疗费、后期继市、区各级承担一部分，包括患儿已支出医疗费、后期继续治疗等费用。续治疗等费用。 四、卡介苗、乙肝疫苗接种方案四、卡介苗、乙肝疫苗接种方案 接产单位要注重抓好新生儿

29、卡介苗（左上臂三角肌皮内）、乙肝疫苗接种工作。接种方法 皮内注射（卡介苗）将将少量少量药药液注入人体表皮和液注入人体表皮和真真皮之皮之间间的方的方法。法。 1ml 1ml注射器，注射器，4 4号号半或半或5 5号针头号针头。取坐位或立位。注射部位多取坐位或立位。注射部位多为为前臂掌前臂掌侧侧中中1/31/3与与下下1/31/3交界交界处处。 肌内注射（乙肝）将将少量少量药药液注入肌肉液注入肌肉组织内组织内的方法的方法2ml2ml或或5ml5ml注射器，注射器，5 5号号或或6 6号号半半号针头号针头。取坐位或取坐位或卧卧位；注射部位位；注射部位应选择应选择肌肉肌肉较较丰富，丰富，与与大血管、神

30、大血管、神经经距离相距离相对较远对较远的部位。其中以上臂三角肌及臀大肌外的部位。其中以上臂三角肌及臀大肌外上上1/41/4最最为为常用，其次臀中肌、臀小肌、常用，其次臀中肌、臀小肌、股外股外侧侧肌。肌。u按照省疾控关于做好乙肝疫苗供应和预防接种相关工作的函要求：接产医院应对新生儿进行体格检查，密切观察6小时后，对没有发现异常的健康儿童，按程序接种乙肝疫苗。母体乙肝母体乙肝阳阳性的新生性的新生儿儿在出生在出生1212小小时内时内大腿前大腿前内侧内侧肌加注肌加注100IU100IU乙肝免疫球蛋白，可接受乙肝免疫球蛋白，可接受HBSAgHBSAg阳阳性母性母亲亲的哺乳。的哺乳。如果孕如果孕妇妇分娩前

31、分娩前HBSAgHBSAg情情况况不明，不明，应尽应尽快抽血化快抽血化验验，可在可在12h12h内内先接先接种种乙肝疫苗，待化乙肝疫苗，待化验结验结果果证实为阳证实为阳性性时时，新生，新生儿儿在出生后在出生后7 7天天内尽内尽早注射乙肝免疫球蛋白。早注射乙肝免疫球蛋白。对对低体重（低体重（2Kg2Kg）儿儿、早、早产儿产儿，可推，可推迟迟到到1 1月月龄龄接接种种。对对于母体于母体阳阳性的性的则应则应在在12h12h内内注射乙肝疫注射乙肝疫苗和免疫球蛋白，但接苗和免疫球蛋白，但接种种疫苗不疫苗不计计入入3 3剂剂次程序次程序内内，在一月，在一月龄时龄时按按0-1-60-1-6程序重新接程序重新

32、接种种3 3剂剂次乙肝次乙肝疫苗。疫苗。对对于新生于新生儿儿首首剂剂接接种种三三联单联单，接，接种单种单位位应详细应详细填写填写家庭住址和家庭住址和联联系系电话电话，方便，方便查查找。找。u预防接种工作规范要求，新生儿应于出生后24小时内尽早接种卡介苗疫苗。 超过三个月未接种的，应进行结核菌素试验，如果PPD阴性结果，才需要接种卡介苗，如为阳性结果，则无需接种。1临床表现：接种局部25天出现红肿，逐步发生硬结、破溃而成脓肿，接种部位同侧腋窝、锁骨下可伴淋巴结肿大；可有体温升高，伴乏力、烦躁 、食欲减退等；x线检查可见肺纹理增加和肺异常阴影。2治疗：2.1全身治疗（1）口服异烟肼，儿童810mg

33、/kg，一次顿服，每天总量不超过300mg，至局部反应消失，同时口服维生素c、B6等。（2）反应严重者可肌肉注射异烟肼，每天4060mg/kg，分12次注射，疗程一个月。2.2局部治疗（1）立即异烟肼50mg加于0.5%普鲁卡因溶液中，作局部环行封闭，每日一次，连续3天后改为每3天一次，共810次。（2）已发生溃疡者，在用异烟肼液冲洗后，再用异烟肼粉撒于溃疡面，同时使用广谱抗菌药利福平治疗。u预防接种不良反应及相应处置方法 个别受种者接种疫苗后在发生正常免疫反应的同时产生一些对机体有损害的反应，称为预防接种不良反应。预防接种不良反应与接种疫苗有关，包括一般反应和异常反应。乙肝疫苗是一种非常安全的疫苗，大多数人接种后不会发生不良反应，仅少数人在疫苗注射部位有轻反应，包括注射局部发红、肿胀和硬结，稍有压痛，不需任何处理，23天后即消退。少数人接种后全身反应轻微，有轻度发热（38），个别人伴有恶心、头痛、全身不适等症状，极少数出现畏寒或低热，也有个别报告出现荨麻疹者。一般说来，接种卡介苗不会引起发热等全身反应。最常见的反应是注射后2周左右，先在局部皮肤出现红肿和硬块，中间逐渐软化成白色的小脓疱，而后可自行吸收消退或穿破表皮形成浅表溃疡，但直径不超过0.5厘米。这种反应持续约23个月。发生大水疱或大脓疱，先用灭菌注射器抽取