核电设备质量法规和标准

1、质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准1. 核电厂质量保证安全规定（核电厂质量保证安全规定（HAF003）2. IAEA核电厂和其它核设施的核电厂和其它核设施的 质量质量 保证保证 (50-C/SG-Q)3. IAEA对于核设施和对于核设施和 活动活动 的管理的管理 体体系系 (GS-R-3)质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准核电厂质量核电厂质量保证安全规定（保证安全规定（HAF003）HAF003安全规定的内容共分安全规定的内容共分13部分：部分： 1.引言引言2.质量保证大纲质量保证大纲3.组织组织4.文件

2、控制文件控制5.设计控制设计控制6.采购控制采购控制7.物项控制物项控制8.工艺过程控制工艺过程控制9.检查和试验控制检查和试验控制10. 对不符合项的控制对不符合项的控制11. 纠正措施纠正措施12. 记录记录13. 监查监查质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准核电厂质量保证核电厂质量保证安全规定（安全规定（HAF003）HAF003安全规定下，还有十个质量保证安全导则对此安全规定下，还有十个质量保证安全导则对此法规作进一步的说明和补充：法规作进一步的说明和补充：1. HAD003/01 核电站质量保证大纲的制定核电站质量保证大纲的制定2. HAD003/02 核电站质量保证

3、组织核电站质量保证组织3. HAD003/03 核电站物项和服务采购中的质量保证核电站物项和服务采购中的质量保证4. HAD003/04 核电站质量保证记录制度核电站质量保证记录制度5. HAD003/05 核电站质量保证监查核电站质量保证监查6. HAD003/06 核电站设计中的质量保证核电站设计中的质量保证7. HAD003/07 核电站建造期间的质量保证核电站建造期间的质量保证8. HAD003/08 核电站物项制造中的质量保证核电站物项制造中的质量保证9. HAD003/09 核电站调试和运行期间的质量保证核电站调试和运行期间的质量保证10. HAD003/10 核燃料组件采购、设计

4、和制造中的质量保证核燃料组件采购、设计和制造中的质量保证质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准核电厂质量保证核电厂质量保证安全规定（安全规定（HAF003）HAF003法规的主要的规定法规的主要的规定引言介绍引言介绍HAF003法规法规1.1.3节要求：必须制定和有效地实施质量保证大纲。节要求：必须制定和有效地实施质量保证大纲。大纲应包括为使物项或服务达到相应的质量所必需的活动，验证所大纲应包括为使物项或服务达到相应的质量所必需的活动，验证所要求的质量已达到所必需的活动，以及为产生上述活动的客观证据要求的质量已达到所必需的活动，以及为产生上述活动的客观证据所必需的活动。所必需的活

5、动。法规的法规的1.1.6节还提到：质量保证是节还提到：质量保证是“有效管理有效管理”的一个实质性的方的一个实质性的方面。通过有效管理促进达到质量要求的途径是：对要完成的任务作面。通过有效管理促进达到质量要求的途径是：对要完成的任务作透彻的分析，确定所要求的技能，选择和培养合适的人员，使用适透彻的分析，确定所要求的技能，选择和培养合适的人员，使用适当的设备和程序，创造良好的开展工作的环境，明确承担任务者的当的设备和程序，创造良好的开展工作的环境，明确承担任务者的责任等。概括来说，就是质量保证大纲必须对所有影响质量的活动责任等。概括来说，就是质量保证大纲必须对所有影响质量的活动及措施，包括验证需

6、要验证的每一种活动是否已正确地进行，是否及措施，包括验证需要验证的每一种活动是否已正确地进行，是否采取了必要的纠正措施。质量保证大纲还必须规定产生可证明已达采取了必要的纠正措施。质量保证大纲还必须规定产生可证明已达到质量要求的文件证据。到质量要求的文件证据。HAF003法规法规1.1.7节还要求：各部门执行本规定的具体方法可以有所节还要求：各部门执行本规定的具体方法可以有所不同，但在任何情况下，都必须遵循本规定所确定的原则，制定详不同，但在任何情况下，都必须遵循本规定所确定的原则，制定详细的执行程序。细的执行程序。 质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准核电厂质量保证核电厂质量保

7、证安全规定（安全规定（HAF003）法规对法规对“质量保证大纲质量保证大纲”的规定的规定HAF003法规法规2.2节要求：凡是影响核电站质量节要求：凡是影响核电站质量的活动（包括核电站运行期间的活动），都必的活动（包括核电站运行期间的活动），都必须按适用于该活动的书面程序、细则或图纸来须按适用于该活动的书面程序、细则或图纸来完成。为确定各种重要的活动是否已满意地完完成。为确定各种重要的活动是否已满意地完成，程序、细则和图纸必须包括适当的定性和成，程序、细则和图纸必须包括适当的定性和（或）定量的验收准则。编写的程序必须便于（或）定量的验收准则。编写的程序必须便于使用，包括所需的专业技能，内容清楚

8、、准确。使用，包括所需的专业技能，内容清楚、准确。必须根据需要定期对程序进行审查和修订，以必须根据需要定期对程序进行审查和修订，以便保证所有影响质量的活动都得到考虑而无遗便保证所有影响质量的活动都得到考虑而无遗漏。漏。(参考法规导则参考法规导则HAD003/01 核电站质量保核电站质量保证大纲的制定证大纲的制定)HAF003法规法规3.1节节“责任、权限和联络责任、权限和联络”要求：为了管理、要求：为了管理、指导和实施质量保证大纲，必须建立一个有明文规定的组指导和实施质量保证大纲，必须建立一个有明文规定的组织结构并明确规定其职责、权限等级及内外联络渠道。在织结构并明确规定其职责、权限等级及内外

9、联络渠道。在考虑组织结构和职能分工时，必须明确实施质量保证大纲考虑组织结构和职能分工时，必须明确实施质量保证大纲的人员既包括活动的从事者也包括验证人员，而不是单一的人员既包括活动的从事者也包括验证人员，而不是单一方面的责任范围。当有必要验证是否满足规定的要求时，方面的责任范围。当有必要验证是否满足规定的要求时，这种验证只能由不对该工作直接负责的人员进行。这种验证只能由不对该工作直接负责的人员进行。法规明确要求：必须对负责实施和验证质量保证的人员和法规明确要求：必须对负责实施和验证质量保证的人员和部门的权限及职能要有书面规定；负责实施和验证质量保部门的权限及职能要有书面规定；负责实施和验证质量保

10、证的人员和部门必须拥有足够的权力和组织独立性，以便证的人员和部门必须拥有足够的权力和组织独立性，以便鉴别质量问题，建议、推荐或提出解决办法。必要时，对鉴别质量问题，建议、推荐或提出解决办法。必要时，对不符合、有缺陷或不满足规定要求的物项采取行动，以制不符合、有缺陷或不满足规定要求的物项采取行动，以制止进行下一步工序、交货、安装或使用，直到作出适当的止进行下一步工序、交货、安装或使用，直到作出适当的安排。负责质量保证的人员和部门必须向级别足够高的管安排。负责质量保证的人员和部门必须向级别足够高的管理部门上报，以保证上述必需的权力和足够的组织独立性，理部门上报，以保证上述必需的权力和足够的组织独立

11、性，包括不受经费和进度约束的权力。包括不受经费和进度约束的权力。核电厂质量保证安全规定（核电厂质量保证安全规定（HAF003） 法规对法规对“组织组织”的规定的规定核电厂质量保证安全规定（核电厂质量保证安全规定（HAF003） 法规对法规对“组织组织”的规定的规定 HAF003法规法规3.2节节“单位间的工作接口单位间的工作接口”规定：在有规定：在有多个单位的情况下，必须明确规定每个单位的责任，多个单位的情况下，必须明确规定每个单位的责任，并采取适当的措施以保证各单位间工作的接口和协调。并采取适当的措施以保证各单位间工作的接口和协调。 HAF003法规法规3.3节节“人员配备与培训人员配备与培

12、训”规定：为了挑规定：为了挑选和培训从事影响质量的活动的人员，必须制定相应选和培训从事影响质量的活动的人员，必须制定相应的计划。该计划必须反映出工作进度，以便留出充足的计划。该计划必须反映出工作进度，以便留出充足的时间，用以指定或挑选以及培训所需要的人员。必的时间，用以指定或挑选以及培训所需要的人员。必须根据从事特定任务所要求的学历、经验和业务熟练须根据从事特定任务所要求的学历、经验和业务熟练程度，对所有从事影响质量的活动的人员进行资格考程度，对所有从事影响质量的活动的人员进行资格考核。必须制定培训大纲和程序，以便确保这些人员达核。必须制定培训大纲和程序，以便确保这些人员达到并保持足够的业务熟

13、练程度。在某些情况下，必须到并保持足够的业务熟练程度。在某些情况下，必须酌情颁发资格证书，以证明达到和保持的业务水平。酌情颁发资格证书，以证明达到和保持的业务水平。（可参阅法规导则（可参阅法规导则HAD003/02 核电站质量保证组织）核电站质量保证组织） 核电厂质量保证安全规定（核电厂质量保证安全规定（HAF003）法规对法规对“文件控制文件控制”的要求的要求必须对文件的编制、审核、批准、发布、分发必须对文件的编制、审核、批准、发布、分发和变更进行控制。和变更进行控制。法规对法规对“设计控制设计控制” 的要求的要求HAF003法规法规5.1节规定：所有设计活动必须形节规定：所有设计活动必须形

14、成文件，使未参加原设计的技术人员能进行充成文件，使未参加原设计的技术人员能进行充分的评价。分的评价。HAF003法规法规5.3节规定：设计控制措施必须对节规定：设计控制措施必须对设计验证方法作出规定。设计验证必须由未参设计验证方法作出规定。设计验证必须由未参加原设计的人员或小组进行；必须制定设计变加原设计的人员或小组进行；必须制定设计变更的程序，并形成文件。更的程序，并形成文件。核电厂质量保证安全规定（核电厂质量保证安全规定（HAF003） 法规对法规对“采购控制采购控制” 的规定的规定HAF003法规法规6.0节节“采购控制采购控制”规定：为保证质量，采购要求必须包括规定：为保证质量，采购要

15、求必须包括（但根据情况不仅限于）下列方面：（但根据情况不仅限于）下列方面： 供方承担的工作范围的说明；供方承担的工作范围的说明； 根据条例、规范、标准、程序、细则及技术规格书等文件（包括其修订版）对根据条例、规范、标准、程序、细则及技术规格书等文件（包括其修订版）对物项或服务所规定的技术要求；物项或服务所规定的技术要求； 试验、检查和验收要求，以及任何有关这些活动的专用细则和要求；试验、检查和验收要求，以及任何有关这些活动的专用细则和要求； 当需要到源地进行检查和监查时，为此目的而进入供方设施、查阅记录的规定；当需要到源地进行检查和监查时，为此目的而进入供方设施、查阅记录的规定； 确定适用于物

16、项或劳务采购的质量保证要求和质量保证大纲条款。并不要求所确定适用于物项或劳务采购的质量保证要求和质量保证大纲条款。并不要求所有的供方都要有符合本规定所有条款的质量保证大纲，但采购文件必须根据需有的供方都要有符合本规定所有条款的质量保证大纲，但采购文件必须根据需要的程序，要求承包者或分包者提出符合本规定有关条款的质量保证大纲；要的程序，要求承包者或分包者提出符合本规定有关条款的质量保证大纲； 确定所需要的文件，例如编写并提交买方审核或认可的程序、细则、技术规格确定所需要的文件，例如编写并提交买方审核或认可的程序、细则、技术规格书、检查和试验记录以及其它质量保证记录；书、检查和试验记录以及其它质量

17、保证记录； 有控制地分发、保存、维护和处置质量保证记录的规定；对处理不符合项进行有控制地分发、保存、维护和处置质量保证记录的规定；对处理不符合项进行报告和批准的要求；报告和批准的要求； 把有关的采购文件的要求扩展到下一层分包者和供方的规定，包括买方便于进把有关的采购文件的要求扩展到下一层分包者和供方的规定，包括买方便于进入设施和查阅记录的规定；入设施和查阅记录的规定； 提交文件限期的规定。提交文件限期的规定。 法规的这一部分还就对供方的评价和选择、对所购物项和服务的控制作了规定。法规的这一部分还就对供方的评价和选择、对所购物项和服务的控制作了规定。 可参阅法规导则可参阅法规导则HAD003/0

18、3核电厂物项和服务采购中的质量保证核电厂物项和服务采购中的质量保证和和HAD003/10核燃料组建采购、设计和制造中的质量保证核燃料组建采购、设计和制造中的质量保证）。）。 核电厂质量保证安全规定（核电厂质量保证安全规定（HAF003）法规对法规对“物项控制物项控制” 的要求的要求HAF003法规的法规的7.0节节“物项控制物项控制”，就对材料、零件，就对材料、零件和部件的标识和控制，装卸、储存和运输，以及维护和部件的标识和控制，装卸、储存和运输，以及维护等作出规定。等作出规定。法规对法规对“工艺过程控制工艺过程控制” 的要求的要求HAF003法规的法规的8.0节节“工艺过程控制工艺过程控制”

19、要求：要求：必须按照规定的要求，对核电厂的设计、制造、建造、必须按照规定的要求，对核电厂的设计、制造、建造、试验、调试和运行中所使用的影响质量的工艺过程予试验、调试和运行中所使用的影响质量的工艺过程予以控制。当所达到的质量取决于所使用的工艺过程以控制。当所达到的质量取决于所使用的工艺过程,且且不能通过对成品的检查来验证时（如焊接、热处理和不能通过对成品的检查来验证时（如焊接、热处理和无损检验中使用的工艺等），必须按规定要求制定一无损检验中使用的工艺等），必须按规定要求制定一些措施并形成文件，以保证这些工艺由合格人员、按些措施并形成文件，以保证这些工艺由合格人员、按照认可的程序和合格的设备并按规

20、定的标准完成。照认可的程序和合格的设备并按规定的标准完成。核电厂质量保证安全规定（核电厂质量保证安全规定（HAF003）l 法规对法规对“检查和试验控制检查和试验控制” 的规定的规定1. 检查大纲检查大纲 为了验证物项、服务和影响其质量的各项活动是否符合已形成文件的程序、为了验证物项、服务和影响其质量的各项活动是否符合已形成文件的程序、细则及图纸的要求，必须制定并实施关于这些物项、服务和影响其质量活动细则及图纸的要求，必须制定并实施关于这些物项、服务和影响其质量活动的检查大纲。对安全重要的检查必须由未参加被检查活动的人员进行。如要的检查大纲。对安全重要的检查必须由未参加被检查活动的人员进行。如

21、要求在停工待检点或见证点检查时，必须在适当文件上注明，未经批准不得进求在停工待检点或见证点检查时，必须在适当文件上注明，未经批准不得进行停工待检点以后的工作。行停工待检点以后的工作。2. 试验大纲：试验大纲： 为证明构筑物、系统和部件将能满意地工作所需的所有试验，必须制定试验为证明构筑物、系统和部件将能满意地工作所需的所有试验，必须制定试验大纲，以确定试验工作，保证其执行并形成文件。法规并规定必须按书面试大纲，以确定试验工作，保证其执行并形成文件。法规并规定必须按书面试验程序做试验。验程序做试验。3. 测量和试验设备的标定和控制：测量和试验设备的标定和控制： 必须制定措施，以保证所使用的工具、

22、量具、仪表和其他检查、测量、试验必须制定措施，以保证所使用的工具、量具、仪表和其他检查、测量、试验设备和装置都具有合适的量程、型号、准确度和精度；为了使准确度保持在设备和装置都具有合适的量程、型号、准确度和精度；为了使准确度保持在要求的限值内，在规定的时间间隔或在使用之前，对影响质量的活动中所使要求的限值内，在规定的时间间隔或在使用之前，对影响质量的活动中所使用的试验和测量设备必须进行控制、标定和调整。用的试验和测量设备必须进行控制、标定和调整。4. 检查、试验和运行状态的显示：检查、试验和运行状态的显示： 必须在物项的整个制造、安装和运行中按需要保持检查和试验状态的标识，必须在物项的整个制造

23、、安装和运行中按需要保持检查和试验状态的标识，以保证只能使用、安装或运行已通过了所要求的检查和试验的物项。以保证只能使用、安装或运行已通过了所要求的检查和试验的物项。 必须制定一些措施，以显示核电厂系统和部件的运行状态，例如在阀门和开必须制定一些措施，以显示核电厂系统和部件的运行状态，例如在阀门和开关上挂上标识牌，以防止误操作。关上挂上标识牌，以防止误操作。 核电厂质量保证安全规定（核电厂质量保证安全规定（HAF003）法规对法规对“不符合项控制不符合项控制” 的的规定的的规定必须制定一些措施，控制不满足要求的物项，以防止误用或误装。必须制定一些措施，控制不满足要求的物项，以防止误用或误装。必

24、须按文件的规定对不符合要求的物项进行审查，并确定是否不加修必须按文件的规定对不符合要求的物项进行审查，并确定是否不加修改地接受、拒受、修理或返工。改地接受、拒受、修理或返工。必须规定对不符合项进行审查的责任和对不符合项进行处理的权限。必须规定对不符合项进行审查的责任和对不符合项进行处理的权限。必须按合适的程序，对经修理和返工的物项重新进行检查。必须按合适的程序，对经修理和返工的物项重新进行检查。法规对法规对“纠正措施纠正措施” 的规定的规定质量保证大纲必须规定采取适当的措施，以保证鉴别和纠正有损于质质量保证大纲必须规定采取适当的措施，以保证鉴别和纠正有损于质量的情况。对于严重的有损于质量的情况

25、，大纲必须对查明起因和采量的情况。对于严重的有损于质量的情况，大纲必须对查明起因和采取纠正措施作出规定，以防止其再次出现。取纠正措施作出规定，以防止其再次出现。对于严重的有损于质量的情况，必须用文件阐明其鉴别、起因和所采对于严重的有损于质量的情况，必须用文件阐明其鉴别、起因和所采取的纠正措施，并向有关各级的管理部门报告。取的纠正措施，并向有关各级的管理部门报告。 法规对法规对“记录记录” 的的 规定规定法规对法规对“记录记录”的规定，不是与的规定，不是与“文件控制文件控制”的规定放在一起，在本的规定放在一起，在本法规的法规的12.0节节“记录记录”对记录的编写、收集、贮存和保管作了要求。对记录

26、的编写、收集、贮存和保管作了要求。 法规对法规对“监查监查” 的的 规定规定法规的法规的13.0节节“监查监查”对监查的计划、实施、监查人员的挑选、监查对监查的计划、实施、监查人员的挑选、监查报告和后续行动作了要求。报告和后续行动作了要求。 质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准IAEA1996颁布的安全颁布的安全法规法规50-C/SG-Q核电站和其它核设施的质量保证核电站和其它核设施的质量保证改版背景。改版背景。IAEA法规法规50-C-QA及其相应的导则，经过世界各国十多年及其相应的导则，经过世界各国十多年的实践，核电站的业主（经营者）和承包商、供货商普遍的实践，核电站的业主

27、（经营者）和承包商、供货商普遍认为，认为，50-C-QA及其相应的导则，在推动核电站建立质量及其相应的导则，在推动核电站建立质量保证体系方面，在贯彻实施法规的质量保证方面，起到很保证体系方面，在贯彻实施法规的质量保证方面，起到很大的作用。但是，随着人们对质量保证和质量管理的实践大的作用。但是，随着人们对质量保证和质量管理的实践和认识的不断深入，人们慢慢认识到，和认识的不断深入，人们慢慢认识到，50-C-QA及其相应及其相应的导则在考虑符合性方面多一些，在注重形式上的多一些，的导则在考虑符合性方面多一些，在注重形式上的多一些，在注重可操作性和实效上少一些，对业绩、效益方面考虑在注重可操作性和实效

28、上少一些，对业绩、效益方面考虑不足。实际上，作为核电站的业主，假若不考虑企业的业不足。实际上，作为核电站的业主，假若不考虑企业的业绩，不考虑核电站的经济效益，核电站是不可能在市场竞绩，不考虑核电站的经济效益，核电站是不可能在市场竞争中生存下去的。争中生存下去的。IAEA根据各成员国自根据各成员国自1978年执行年执行50-C-QA法规十多年来的经验反馈，法规十多年来的经验反馈， 在在1991年提出了年提出了50-C-QA修修改版草案，给各成员国征求意见。新法规的修改草案，用改版草案，给各成员国征求意见。新法规的修改草案，用完全新的思路和内容安排来编写法规。法规的内容分为四完全新的思路和内容安排

29、来编写法规。法规的内容分为四部分：前言、管理、执行和评审。部分：前言、管理、执行和评审。 质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准IAEA1996颁布的法规颁布的法规50-C/SG-Q（核电站和其它核设施的质量保证安全法规）（核电站和其它核设施的质量保证安全法规）对质量保证的理解对质量保证的理解质量是每个人的责任管理人员、生产人员和鉴定业务工作的人员，都以和谐和低费用高效益的方式为保证质量作出贡献达到高质量是成功的标准质量是通过从一开始就向每个人提供做好工作所需的严格培训、必要的工作条件和鼓励“自然达到的”负责鉴定业务工作的那些人在技术上应是博学的，并以把主要精力放在提高质量上的方

30、式面向作业现在的理解现在的理解质量保证小组对质量负责管理和从事业务工作的组织与鉴定该工作的组织分离好的大纲、程序和文件资料是成功的标准质量“靠检验保证”质量保证小组强迫人们严格遵守文件上规定的要求传统的理解传统的理解质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准IAEA1996颁布的法规颁布的法规50-C/SG-Q（核电站和其它核设施的质量保证安全法规）（核电站和其它核设施的质量保证安全法规）50-C/SG-Q-1996及其及其14个导则作简介个导则作简介新法规从可操作性考虑，在法规的正文部分，阐述主要的要求，在附录里还分专题新法规从可操作性考虑，在法规的正文部分，阐述主要的要求，在附录

31、里还分专题给出十项补充要求。评审部分包括有管理部门自我评审和独立评审两项要求。新法给出十项补充要求。评审部分包括有管理部门自我评审和独立评审两项要求。新法规打破过去的思路，采用全新的内容结构（括号内的数字为法规条款编号）：规打破过去的思路，采用全新的内容结构（括号内的数字为法规条款编号）：1.引言引言背景（背景（102104）目标（目标（105）范围（范围（106107）结构（结构（108）2.管理管理质量保证大纲（质量保证大纲（201205）培训和资格（培训和资格（206）不符合项控制和纠正行动（不符合项控制和纠正行动（207208）文件控制和记录（文件控制和记录（209210）3.执行执行

32、工作（工作（301303）设计（设计（304305）采购（采购（306308）验收的检查和试验（验收的检查和试验（309310）4.评审评审管理部门自我评审（管理部门自我评审（401）独立评审（独立评审（402405）质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准IAEA1996颁布的法规颁布的法规50-C/SG-Q（核电站和其它核设施的质量保证安全法规）（核电站和其它核设施的质量保证安全法规） 附录附录 基本要求基本要求1-质量保证大纲质量保证大纲 基本要求基本要求2-培训和资格培训和资格 基本要求基本要求3-不符合项控制和纠正行动不符合项控制和纠正行动 基本要求基本要求4-文件控制和

33、记录文件控制和记录 基本要求基本要求5-工作工作 基本要求基本要求6-设计设计 基本要求基本要求7-采购采购 基本要求基本要求8-验收的检查和试验验收的检查和试验 基本要求基本要求9-管理部门自我评审管理部门自我评审 基本要求基本要求10-独立评审独立评审质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准IAEA1996颁布的法规颁布的法规50-C/SG-Q（核电站和其它核设施的质量保证安全法规）（核电站和其它核设施的质量保证安全法规）在在1996年颁布的法规下还有年颁布的法规下还有14个安全导则，其名称如下：个安全导则，其名称如下：(1)、Q1质量保证大纲的制定和执行质量保证大纲的制定和执

34、行(2)、Q2不符合项控制和纠正行动不符合项控制和纠正行动(3)、Q3文件控制和记录文件控制和记录(4)、Q4对于验收的检查和试验对于验收的检查和试验(5)、Q5质量保证大纲执行的评审质量保证大纲执行的评审(6)、Q6物项和服务的采购中的质量保证物项和服务的采购中的质量保证(7)、Q7制造中的质量保证制造中的质量保证(8)、Q8研究和开发中的质量保证研究和开发中的质量保证(9)、Q9选址中的质量保选址中的质量保(10)、Q10设计中的质量保证设计中的质量保证(11)、Q11施工建造阶段的质量保证施工建造阶段的质量保证(12)、Q12调试阶段的质量保证调试阶段的质量保证(13)、Q13运行阶段的

35、质量保证运行阶段的质量保证(14)、Q14退役阶段的质量保证退役阶段的质量保证质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准IAEA1996颁布的法规颁布的法规50-C/SG-Q（核电站和其它核设施的质量保证安全法规）（核电站和其它核设施的质量保证安全法规）IAEA 50-C/SG-Q-1996法规的特点法规的特点 1.1996年法规，强调质量保证要以业绩为基础，明确提出年法规，强调质量保证要以业绩为基础，明确提出“以采用持续改进实现质量的方法来提高核安全水平以采用持续改进实现质量的方法来提高核安全水平”；2.抛弃了旧法规强调抛弃了旧法规强调“控制控制”的哲学思维，旧法规强调的哲学思维，

36、旧法规强调“进行符合性检查进行符合性检查”。在新法规中，强调管理层、工作。在新法规中，强调管理层、工作层和监督层三者在实现质量过程中的不同作用，强调质层和监督层三者在实现质量过程中的不同作用，强调质量管理需要管理层和工作层员工的参与和积极参与。量管理需要管理层和工作层员工的参与和积极参与。3.新法规第一次以法规的形式提到要进行管理者自我评审新法规第一次以法规的形式提到要进行管理者自我评审并放在独立评审的前面。要求所有层次的管理层，都要并放在独立评审的前面。要求所有层次的管理层，都要定期进行自我评审。明确要求各管理层必须确定在制定、定期进行自我评审。明确要求各管理层必须确定在制定、推进和实现核安

37、全目标方面的有效性。推进和实现核安全目标方面的有效性。4.新法规大大简化了过去旧法规的要求，从法规的使用者新法规大大简化了过去旧法规的要求，从法规的使用者考虑，提高了法规的可理解性和可操作性。对有共性问考虑，提高了法规的可理解性和可操作性。对有共性问题的文件控制和记录控制，把两部分内容放在一起。题的文件控制和记录控制，把两部分内容放在一起。质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准IAEA1996颁布的法规颁布的法规50-C/SG-Q（核电站和其它核设施的质量保证安全法规）（核电站和其它核设施的质量保证安全法规）IAEA 50-C/SG-Q-1996法规的特点法规的特点5.新法规增加

38、了旧法规没有的一些导则，对一些具体的质量活动，增加新法规增加了旧法规没有的一些导则，对一些具体的质量活动，增加了导则了导则不符合项控制和纠正行动不符合项控制和纠正行动、对于验收的检查和试验对于验收的检查和试验、质量保证大纲执行的评审质量保证大纲执行的评审和和研究和开发中的质量保证研究和开发中的质量保证等导则。等导则。在旧法规导则中，仅仅提出在旧法规导则中，仅仅提出核电厂质量保证记录制度核电厂质量保证记录制度，而在新法，而在新法规在导则规在导则文件控制和记录文件控制和记录中增加了文件控制内容并与记录一起进中增加了文件控制内容并与记录一起进行介绍。对核电站不同阶段的活动，增加了行介绍。对核电站不同

39、阶段的活动，增加了选址中的质量保证选址中的质量保证，并把并把调试阶段的质量保证调试阶段的质量保证从过去的从过去的核电站调试和运行期间的质核电站调试和运行期间的质量保证量保证导则中分出来，成为单独的安全导则。导则中分出来，成为单独的安全导则。6.在新法规导则中，有一个特别的现象，就是在旧法规导则中的两个导在新法规导则中，有一个特别的现象，就是在旧法规导则中的两个导则则核电站质量保证组织核电站质量保证组织和和核电站质量保证监查（审核）核电站质量保证监查（审核），在，在新法规导则中，不再存在了。这说明，新法规的思维，不是如过去那新法规导则中，不再存在了。这说明，新法规的思维，不是如过去那样，特别强调

40、独立的质量保证组织及其监查（审核）活动在质量形成样，特别强调独立的质量保证组织及其监查（审核）活动在质量形成中的作用了。新法规提出了中的作用了。新法规提出了“管理者自我评审管理者自我评审”的活动，而且是放在的活动，而且是放在“独立评审独立评审”的前面。因而在新法规的导则的前面。因而在新法规的导则质量保证大纲执行的评质量保证大纲执行的评审审中，对评审的责任和执行，自我评审和独立评审分别进行介绍。中，对评审的责任和执行，自我评审和独立评审分别进行介绍。在旧法规中，只是对在旧法规中，只是对核电站质量保证大纲的制定核电站质量保证大纲的制定编制有安全导则，编制有安全导则，在新法规的导则中，是在新法规的导

41、则中，是质量保证大纲的制定和执行质量保证大纲的制定和执行导则，把导则，把“执执行行”部分也加进去部分也加进去 质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准IAEA2006年颁布的安全标准年颁布的安全标准GS-R-3 (对于设施和活动的管理体系对于设施和活动的管理体系)简介简介 改版背景改版背景1.IAEA2006年颁布的新法规，明确了对于建立、执行、评审和持续改进年颁布的新法规，明确了对于建立、执行、评审和持续改进管理体系的要求，这个管理体系综合了安全、健康、环境、保卫、质量管理体系的要求，这个管理体系综合了安全、健康、环境、保卫、质量和经济要素，以保证在（核电站）组织的所有活动中适当

42、考虑到安全问和经济要素，以保证在（核电站）组织的所有活动中适当考虑到安全问题。题。 2.IAEA2006年新法规所提出的一体化的管理体系要求的主要目的，除了年新法规所提出的一体化的管理体系要求的主要目的，除了把安全作为一个整体来考虑外，还要考虑不在单独的管理体系内包含的把安全作为一个整体来考虑外，还要考虑不在单独的管理体系内包含的所有行动所包含的东西，以此来保证安全不会受到损害。所有行动所包含的东西，以此来保证安全不会受到损害。 3.IAEA2006年新法规完全抛弃了过去的各个阶段及相关专题的控制、管年新法规完全抛弃了过去的各个阶段及相关专题的控制、管理和执行问题，而是把有关安全、健康、质量、

43、环保、保卫、经济等要理和执行问题，而是把有关安全、健康、质量、环保、保卫、经济等要素的管理，归纳为对设施和活动的统一管理，最大化的标准化管理，把素的管理，归纳为对设施和活动的统一管理，最大化的标准化管理，把复杂的事情简单化，便于使用者理解和执行。复杂的事情简单化，便于使用者理解和执行。4.新安全法规对管理体系（包括一般要求、安全文化、管理体系要求应用新安全法规对管理体系（包括一般要求、安全文化、管理体系要求应用的分级以及管理体系文件）、管理责任（包括管理者承诺、利益相关单的分级以及管理体系文件）、管理责任（包括管理者承诺、利益相关单位的满意、组织机构政策、计划以及管理体系的责任和授权）、资源管

44、位的满意、组织机构政策、计划以及管理体系的责任和授权）、资源管理（包括资源的提供、人力资源以及基础条件和工作环境）、流程执行理（包括资源的提供、人力资源以及基础条件和工作环境）、流程执行（包括制定流程、流程管理和一般的管理体系流程），以及测量、评审（包括制定流程、流程管理和一般的管理体系流程），以及测量、评审和改进（包括监督和测量、自我评审、独立评审、管理体系审查、不符和改进（包括监督和测量、自我评审、独立评审、管理体系审查、不符合项、纠正措施和预防措施，以及改进）共六个部分分别提出具体要求。合项、纠正措施和预防措施，以及改进）共六个部分分别提出具体要求。 质量保证法规和质量管理标准质量保证法

45、规和质量管理标准IAEA2006年颁布的安全标准年颁布的安全标准GS-R-3 (对于设施和活动的管理体系对于设施和活动的管理体系)简介简介2006年新法规内容简介年新法规内容简介1.引言引言背景背景(1.1-1.7）目的目的(1.8-1.9）范围范围(1.10-1.13）结构结构(1.14)2.管理体系管理体系一般要求一般要求(2.1-2.4)安全文化安全文化(2.5)管理体系要求应用的分级管理体系要求应用的分级(2.6-2.7)管理体系的文件管理体系的文件(2.8-2.10)3.管理责任管理责任管理承诺管理承诺(3.1-3.5)利益相关单位的满意利益相关单位的满意(3.6)组织机构政策组织机

46、构政策(3.7)计划计划(3.8-3.11)管理体系的责任和授权管理体系的责任和授权(3.12-3.14)质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准IAEA2006年颁布的安全标年颁布的安全标准准GS-R-3 (对于设施和活动的管理体系对于设施和活动的管理体系)简介简介2006年新法规内容简介年新法规内容简介4. 资源管理资源管理资源的提供资源的提供(4.1-4.2)人力资源人力资源(4.3-4.4)基础条件和工作环境基础条件和工作环境(4.5)5. 流程执行流程执行建立流程建立流程(5.1-5.5)流程管理流程管理(5.6-5.10)一般的管理体系流程一般的管理体系流程(5.11-

47、5.29)6. 测量、评审和改进测量、评审和改进监督和测量监督和测量(6.1)自我评审自我评审(6.2)独立评审独立评审(6.3-6.6)管理体系审查管理体系审查(6.7-6.10)不符合项、纠正措施和预防措施不符合项、纠正措施和预防措施(6.11-6.16)改进改进(6.17-6.18)质量保证法规和质量管理标准质量保证法规和质量管理标准IAEA2006年颁布的安全标准年颁布的安全标准GS-R-3 (对于设施和活动的管理体系对于设施和活动的管理体系)简介简介IAEA GS-R-3安全标准的特点安全标准的特点 1.覆盖范围，不仅是过去旧法规提到的覆盖范围，不仅是过去旧法规提到的“核设施核设施”

48、，而且还包括，而且还包括“使用使用电离放射源的活动电离放射源的活动” ；“放射性材料的运输放射性材料的运输”；“ 辐射防护活动辐射防护活动”；“ 人们可能受到自然或人造放射源照射的任何其它实践或环境人们可能受到自然或人造放射源照射的任何其它实践或环境”以及以及“这些设施和活动的监管这些设施和活动的监管” 。同时，也覆盖核设施的选址、设计、建。同时，也覆盖核设施的选址、设计、建造、调试、运行和退役（或关闭）阶段。造、调试、运行和退役（或关闭）阶段。2.明确提出明确提出“必须建立、执行、评审和持续改进管理体系。必须建立、执行、评审和持续改进管理体系。”从质量保从质量保证到管理体系的管理模式的进化演

49、变，是为了保证核安全，提高核安证到管理体系的管理模式的进化演变，是为了保证核安全，提高核安全水平。全水平。3.78年的旧法规只是提出年的旧法规只是提出“质量保证质量保证”，现在提出的是新的质量管理综，现在提出的是新的质量管理综合模式：提出实行对质量、安全、健康、环境、保卫和经济的一体化合模式：提出实行对质量、安全、健康、环境、保卫和经济的一体化管理的新理念和新模式；在导则的附录管理的新理念和新模式；在导则的附录1中，提到向一体化管理体系中，提到向一体化管理体系过度的背景：过度的背景：“如果一个组织要在全球化的环境中竞争和生存，同时如果一个组织要在全球化的环境中竞争和生存，同时又要保持和提高安全水平，有一个把注意力集中在满足所有要求的一又要保持和提高安全水平，有一个把注意力集中在满足所有要求的一体化管理体系，是必不可少的。一体化管理体系能够提供许多好处，体化管理体系，是必不可少的。一体化管理体系能够提供许多好处，同时能够提高安全和业务业绩水平。同时能够提高安全和业务业绩水平。”4.新法规标准，做到最大的标准化，把过去的对一些活动的新法规标准，做到最大的标准化，把过去的对一些活动的“控制控制”，标准化为标准化为“对设施和活动的管理对设施和活动的管理”。5.第一