葛泰软组织肿胀临床应用

1、葛泰在骨科软组织损伤中的临床应用软组织损伤概述01软组织损伤机制02葛泰临床应用03葛泰特点总结04目录contents软组织损伤概述软组织损伤是指各种急性外伤或慢性劳损以及自己疾病病理等原因造成人体的皮肤、皮下浅深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、关节囊、滑膜囊、椎间盘、周围神经血管等组织的病理损害所致的一类创伤性综合征。组织创伤后产生微循环障碍、无菌线炎症等，临床表现：疼痛，肿胀，畸形，功能障碍。软组织损伤概述01软组织损伤机制02葛泰临床应用03葛泰特点总结04目录contents软组织损伤- -病因复杂，无菌性炎症反应学说软组织损伤白细胞聚集、释放炎症介质变质、渗出、增生炎症瀑布效应，损伤

2、进一步加重疼痛、肿胀、畸形、功能障碍软组织损伤概述01软组织损伤机制02葛泰临床应用03葛泰特点总结04目录contents【商品名】 葛泰【通用名】 微粉化地奥司明片【主要成份】 地奥司明【适应症】治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状（如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等） 葛泰产品说明葛泰- -消除组织肿胀的作用机制减少毛细血管高渗透性，增加毛细血管抗性，改善微循环加强淋巴管收缩，增加淋巴回流抑制炎症因子，减少白细胞在血管的滚动、激活、黏附和迁移，抑制炎症增加静脉张力，促进静脉回流4. Cyrino F Z, J. Clin

3、Exp Pharmacol Physiol, 2004, 31(3): 159-62.一项来自鼓楼医院门诊患者使用地奥司明治疗腰椎病的疗效研究。治疗组（ 150例）：葛泰 2#，tid ，2周为1个疗程；对照组（90例）：绝对卧床半月，20%甘露醇 ivgtt bid+地塞米松10mg ivgtt qd 用3天后停药；观察指标：根据日本腰痛评定新标准（JOA）主要观察腰腿痛、直腿抬高试验情况葛泰-显著降低腰椎病患者的疼痛5. 王银河，邱勇. 地奥司明片治疗腰椎间盘突出症的疗效观察J. 中国药房, 2012, 23(48): 4575-4577.*，治疗前后比较，P0.056.573.461.8

4、82.2301234567腰腿痛直腿抬高试验治疗前治疗后治疗组JOA评分6.422.272.211.7101234567腰腿痛直腿抬高试验治疗前治疗后对照组JOA评分734829572112020406080显效有效无效总体疗效对比治疗组对照组 一项来自鼓楼医院关于地奥司明治疗颈神经根型颈椎病的疗效对比研究。治疗组（150例）：地奥司明2#,tid,4周1疗程，连用8周；对照组（90例） ：绝对卧床半月，绝对卧床半月，20%甘露醇甘露醇 ivgtt bid+地塞米松地塞米松10mg ivgtt qd 用用3天后天后停药停药；观察指标：治疗前后患者的疼痛、压顶或牵拉、日常活动等评分。疼痛应用“视

5、觉模拟评分法（Visual Analogue Scale/Score,VAS ） ” 进行评分。葛泰-显著降低颈椎病患者的疼痛6.王银河，邱勇. 地奥司明片（葛泰）在颈椎病治疗的临床应用J. 现代预防医学, 2012, 39(24): 6521-6524.*，治疗前后比较，P0.053.542.252.331.7401234治疗组对照组治疗前治疗4周压顶或牵拉的变化6.456.511.792.1901234567治疗组对照组治疗前治疗4周疼痛VAS评分的变化024681012141618第3天第6天第10天小腿周径缩小情况观察组对照组7.孙帆地奥司明治疗全髋关节置换术后下肢水肿J白求恩军医学院

6、学报，2011，9（001）：42-43研究对象： 81例长征医院南京分院全髋关节置换术后水肿患者单位：mm研究分组：观察组（n=41）：地奥司明2#, bid+常规治疗, 10天对照组（ n=40)：常规治疗(低分子肝素钠抗凝治疗，并嘱患者行康复锻炼，1h/d），10天葛泰-显著降低全髋关节置换术后水肿研究指标： 患肢踝关节上10cm的周径变化情况*，两组比较，P0.05；*,两组比较， P0.01葛泰 - -显著改善膝关节滑膜炎的症状（疼痛、肿胀）一项来自广西医科大学附属第一医院关于地奥司明结合非甾体抗炎药治疗膝关节滑膜炎的临床疗效研究。治疗方法：180例患者在常规非甾体抗炎药（塞来昔布2

7、#,qd）的基础上，口服地奥司明片#,bid,病情严重者可以加至tid,疗程14天；观察指标：治疗前、后的患肢肿胀程度、疼痛以及关节活动度等改善情况，肿胀程度用膝关节肿胀评级，疼痛以及关节活动度等用“膝关节评分法（Knee Society Score,KSS）”进行评定组别膝关节肿胀评级膝关节KSS评分治疗前1.630.6864.2115.62治疗后3.220.8184.1410.21*，治疗前后比较，P0.059.熊春翔，宗少晖，肖增明. 地奥司明结合非甾体抗炎药治疗膝关节滑膜炎的临床疗效评价J. 广西医科大学学报, 2011, 28(5): 759-761.葛泰 - -预防骨折围术期（深静

8、脉血栓）DVTDVT的形成一项来自武汉科技大学附属天佑医院关于地奥司明对骨折围术期患者的临床疗效研究。对照组（140例）：常规使用低分子右旋糖酐500 ml ivgtt qd ,14天；治疗组（140例）：常规抗凝的基础上加用地奥司明 2#，bid，14天观察指标：下肢周径变化、凝血功能以及DVT发生率。0.05.010.015.020.025.03d10d14d对照组治疗组 地奥司明对PT的影响单位：S*,两组比较， P0.01，PT为凝血酶原时间10.左毅，胡玲. 地奥司明对围术期骨折患者血栓形成的影响J. 现代预防医学, 2011, 38(24): 5159-5160.8.60%1.43

9、%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%DVT发生率对照组治疗组地奥司明对DVT发生率的影响内5下10.0%1.1%13.9%3.2%0.0%10.0%20.0%不良事件中断率地奥司明（n=2850）安慰剂（n=225）不良事件发生率（%）Meyer研究：一项关于地奥司明治疗慢性静脉功能不全以及痔疮的安全性研究。试验组：2850例患者地奥司明片 1#，bid ；安慰剂组：225例患者；观察周期：一年；观察终点：不良事件发生率11. Meyer O C. J. Angiology, 1994, 45(6 Pt 2): 579-84.地奥司明长期服用（1#，bid，一年）总

10、体不良事件低于安慰剂。葛泰 - -长期服用、安全性好软组织损伤概述01软组织损伤机制02葛泰临床应用03葛泰特点总结04目录contents柑橘类果实柑橘类果实提取橙皮甙提取橙皮甙橙皮甙化学合成橙皮甙化学合成地奥司明地奥司明葛泰天然成分 1. Altern Med Rev, 2004, 9(3): 308-113,5,7-三羟基-4-甲氧基黄酮属于黄酮类物质葛泰微粉化优势药物的微粉化使药物的颗粒变小，药物的微粉化使药物的颗粒变小，从而增加了难溶解的地奥司明的溶从而增加了难溶解的地奥司明的溶解和吸收。解和吸收。吸收是非微粒化地奥司明吸收是非微粒化地奥司明的的2 2倍倍口服生物利用度提高口服生物利

11、用度提高3030% %2. Garner RC, et al. J Pharm Sci. 2002;91:32-40.非微粉化地奥司明微粉化地奥司明吸收更快更好葛泰纯化优势先进的制剂工艺先进的制剂工艺 超音速超音速气流粉碎气流粉碎技术与纯结技术与纯结晶微粉化两步晶微粉化两步微粉化微粉化工艺工艺 采用分散片工艺压片，溶出更好，吸收更采用分散片工艺压片，溶出更好，吸收更快快更更高的质量标准高的质量标准 地奥地奥司司明纯度高达明纯度高达97.346%97.346% 高于高于欧洲欧洲标准标准5%5%，杂质，杂质更更少少 进口产品提高进口产品提高9%9%3. 2种地奥司明片含量测定结果比较J. 药物分析杂