医院POCT管理制度(1)

1、共享知识 分享快乐某某医院POCTf理制度一、组织领导：1、POCTf理委员会的成立和组建(1)医院成立POCTf理委员会。(2)人员组成：2、POCTf理委员会的职责：(1)对新申购的POCT佥测仪实行审批管理。负责受理本单位开展 POCT勺申请，按照下列原则审批：符合国家和本地区的有关法规、 政策、标准和伦理；符合循证医学原则；应用层次和范围与本单 位临床实验室不相互重叠。(2)设备科对所有在使用的 POCT佥测仪登记造册，对开展的 POCT 进行统一编号管理，管理试剂耗材的申购、储存、发放并做好详细登 记。(3)检验科负责定期培训考核POC®作人员，并授权具备卫生专业 技术职称

2、并经培训合格的人员方能从事 POCT佥测仪的操作，保证其 具有相应POCT佥测工作的专业能力。(4)医务处、检验科及相关职能科室监督各部门建立相应的质量管 理制度和结果报告制度，认真执行并保留必要记录，定期上交汇总。定期组织POC项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。(5) POCTf理委员会全体人员积极受理有关 POCT勺投诉和意见， 开展持续改进工作。(6)院内感染办监督POCT佥测仪使用者，严格遵循无菌技术原则。二、人员资质认定：从事POCT!作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、 医生、 临床实验室专业技术人员或其他医务人员：1、具备卫生专业技术职称；2、新进人员需经专门的

3、POC超训并考核合格；长期从事 POCT勺工 作人员需经专业的能力评估并合格；3、由检验科授权从事相应POCT佥测的工作。三、仪器与试剂：1、预申购仪器的科室需向 POCTT理委员会提出书面申请，POCT1 理委员会开会讨论并安排工作人员实地考察， 通过后由医务处审批立 项，设备科进行申购并记录，检验科进行质量管理的监督。2、选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有 关规定并按照要求妥善放置、保存。尽量选用与仪器配套的原装试剂。3、为便于质量管理和售后服务，全院应尽量使用同一品牌仪器并尽量统一使用同一型号。4、一个科室只能使用同一品牌的仪器和与其相匹配的试剂或试纸。5、试剂应正

4、确选用、存放及使用。不使用过期试剂。四、质量保证：1、POC项目由医务处和检验科共同管理。临床科室确因工作需要开展POC项目时，须提出书面申请，由医务处审批立项，设备科统一采 购，检验科实施质量监督。2、供应商配合POC臊作人员的培训和实施厂方定期校准， 检验科定 期检查POC演控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施。3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一 由医院设备科采购及登记。4、使用部门须制定POC项目的标准操作程序，检测人员应熟悉POCT 质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方 校准，严禁使用过期试剂。5、POC项目须每日开展室内质控，对

5、超出允许范围的应及时进行校 准和纠正，并有详细记录；参加室间质评工作，对反馈情况认真分析 并作整改和总结。6、检验科每年至少一次组织 POCT吉果的比对，无故不参加比对或比 对不合格时，一律停用。五、结果报告：POCT结果报告（或记录）单上须有检测仪器的统一编号和操作人员、申请医师和审阅医师/技师签名，可黏贴在病历上。六、操作人员的培训与考核1、POCTf理委员会：（1）pocTT理委员会负责监督从检人员的培训、能力评估、考核并 给予指导。（2） POCTf理委员会要认真安排 POCTA检人员的培训，培训要规 范化、定期化、加强检查，保证培训时间和培训质量，特别重视对非 实验室专业背景的操作人

6、员的培训。2、检验科(1)检验科每年至少一次安排新进人员的培训以及长期从事 POCTA 员的能力评估，并授权。(2)检验科负责质量管理的监督，不定时抽查从检人员的操作情况， 发现严重违规现象时，上报 POCTT理委员会进行相应处置。2、操作人员：(1)poctB作人员必'须了解 pocT佥测仪的应用价值和局限性；必 须详细阅读POCT佥测仪的产品使用说明；熟练掌握检测项目的危急 值范围及临床意义。(2) POCTB作人员在了解POC甘目关监测系统的产品知识外，还必 须通过检验科对POCTH常操作流程的培训，正确地掌握：质量控制 和质量保证的操作流程、样本采集流程、操作步骤、测定结果相关的 应急措施和误差来源分析、正确的结果记录、