制药企业工艺流程图

1、精品文档精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸适量注射用永一I + I氯化钠I> I针用活性炭 >15/过滤脱炭过滤脱炭药 液 |> |加水至全:j| + |针用活性以|> |精 滤测pH含量 115c> 灌 封> | 轧 口 |> | 灭菌-30，> 灯检> 包装氯化钠注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药

2、典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班灌封胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火困后半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯枝口口可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱精品文档，可以编辑修改，等待彳的下载，管理，教育文

3、档 精品文档 精品文档，可以编辑修改，等待彳尔的下载,管理，教育文档 2、葡萄糖注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解适量注射用水 + 葡萄糖 +针用活性炭煮沸过滤脱炭 | 药液川加水至全量 | +| 针用活性H15 ,过滤脱炭 | 精 滤 | 灌£一|，轧 口，测pH值含量115 c | 灭菌 | 灯 检 |包 装30，精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档精品文档 精品文档，可以编辑修改，等待彳尔的下载,管理，教育文档 葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯

4、化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用 水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火困后半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯枝口口可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内

5、容每箱3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解适量注射用水+葡萄糖+氯化钠旧针用活性炭煮沸过滤脱炭A 药 液 力口水至全量 +针用活性炭15/过滤脱炭 | 精 滤- 灌 封 |轧 ：测pH值含量115 c | 灭菌 | 灯检包 装30，精品文档，可以编辑修改，等待彳的下载，管理，教育文档 葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用 水可见异物3次/

6、班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火困后半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班精品文档 精品文档，可以编辑修改，等待彳尔的下载,管理，教育文档 每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱4、复方氨基酸注射液（15AA）工艺流程图:精品文档，可以编辑修改，等待

7、你的下载，管理，教育文档精品文档精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档复方氨基酸注射液（15AA）生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班灌装胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每

8、小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火困后半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱5、复方氨基酸注射液（18AA）工艺流程图:精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档精品文档精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档复方氨基酸注射液（18AA）生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐

9、、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量可见异物1次/每小时1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火困后半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱6、复方

10、氨基酸注射液（18AA） 30g工艺流程图:精品文档，可以编辑修改，等待彳的下载，管理，教育文档 复方氨基酸注射液（18AA） 30g生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国约典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成

11、品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火困后半成口口 外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱7、甘露醇注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解+针用活性炭40%总量的注射用水|> + I甘露醇>过滤脱炭十 |针用活性炭|>测PH含量煮沸30 /过滤脱炭> 药 液|> |加水至全基泵至稀配锅120 c精滤|> |灌封|> |轧口 |> |灭菌|> |灯检40 ,&g

12、t;包装甘露醇注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素每天1次中国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班灌装配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班胶塞洗涤水可见异物1次/每锅精品文档精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随

13、时/班火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火困后半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯隔口口可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱8、甲硝唾氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解适量注射用水 + 甲硝口坐 + 氯化钠>加注射用水至全量过滤脱炭十 |针用活性iTH> |精滤灌 封|轧 口测PH含量115> 火 菌> 灯 检> 包 装30，精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档精品文档 精品文档，可以编辑修改，等待彳尔的下载,管理，教育文档 甲硝嚏氯化钠注射液生产过程

14、质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火

15、困后半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯隔口口可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸50%注射用水+ |葡萄糖|> +作+用活性炭> 过滤脱炭15/冷却至30 c搅拌倒入少量注射用水1> |氧氟沙星|> |澄清溶液|-稀配锅饱和NaOH溶液乳酸过滤>添力口注射用水至全量 > 灌 封> 轧 口 调节 PH4.0-5.0116 c> | 灭|> | 灯 检> |包 装一30， 精品文档，可以编辑修改，等待彳的下载，管理，教育文档 精品文

16、档 精品文档，可以编辑修改，等待彳尔的下载,管理，教育文档 氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班灌封胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖

17、紧密度随时/班火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火困后半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯隔口口可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图:精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国约典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国约典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水澄明度3次

18、/班过滤后注射用水澄明度3次/班洗瓶过程水温、水压、毛刷3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、澄明度每批折叠式滤膜完整性试验1/班灌封涤纶薄膜洗涤水澄明度1次/每锅胶塞洗涤水澄明度1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时澄明度1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品 :标志、存放区每柜火困后半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品澄明度每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱软包装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸适量注射用永一I

19、+ I氯化钠I> I针用活性炭>15/过滤脱炭过滤脱炭药 液 |> |加水至全:I7"| + |针用活性Ml> |精 滤测pH含量115c> 灌封 1> I 灭菌> I 检漏I> I灯检30，精品文档 精品文档，可以编辑修改，等待彳尔的下载,管理，教育文档 包装氯化钠注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、

20、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班灌封制袋边缘焊接严密1次/每锅封口封口焊接严密，无明显偏移1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批火菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火困后半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每袋标志随时/班包装装箱数量、装箱单、内容每箱2、葡萄糖注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解适量注射用水 + 葡萄糖 + 针用活性炭煮沸过滤脱炭 药 液 力口水至全量+针用活性炭 15/过滤脱炭115c | 精 滤 | 灌圭一|灭菌测pH值含量30 检 漏 灯 检 包 装葡萄糖注射液生产过程质量控制要点

21、:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次 精品文档，可以编辑修改，等待彳的下载，管理，教育文档 精品文档精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档中国药典全项、微生物每周1次配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班灌封制袋边缘焊接严密1次/每锅封口封口焊接严密，无明显偏移1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火困后

22、半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每袋标志随时/班包装装箱数量、装箱单、内容每箱3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解适量注射用水 +葡萄糖+氯化钠*针用活性炭煮沸过滤脱炭 药 液 "加水至全量 + 针用活性炭15分钟过滤脱炭115 c葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次精品文档，可以编辑修改，等待彳的下载，管理，教育文档 精品文档 精品文档，可以编辑修改，等待彳尔的下载,管理，教育文档 注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时

23、1次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班灌封制袋边缘焊接严密1次/每锅封口封口焊接严密，无明显偏移1次/每锅灌装后半成品药液装量可见异物1次/每小时1次/批火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火困后半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯隔口口可见异物每个工号/班每袋标志随时/班包装装箱数量、装箱单、内容每箱4、甲硝唾氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解适量注射用水+ 甲硝唾 + 氯化钠> 力口注射用水至全量115 c+针用活性炭)精滤)灌封过滤脱炭测PH含量3

24、0，甲硝吵氯化钠注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物检查每批折叠式滤膜完整性试验1/班灌封制袋边缘焊接严密1次/每锅封口封口焊接严密，无明显偏移1次/每锅灌装后半成品药液装量可见异物1次/每小时1次/批火菌火菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜火菌前半成品标志、存放区每柜火困后半成口口外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯隔口口可见异物每个工号/班每

25、袋标志随时/班包装装箱数量、装箱单、内容每箱小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图：精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档精品文档精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档搅拌至溶解测PH值苯甲醇| + |适量注射用水> |注射用水加至至丁| + |活性炭>（必要时加热）测含量100 c精 滤|> |灌封|灭菌|-灯 检|-包装|-入库30，苯甲醇注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水电导率1 次/2h中国药典全项1次/周注射用水pH值、氯化物、氨盐1 次/2h中国药典全项1次/周理瓶原包装安油j检验报告单、清洁度定

26、时/班洗瓶隧道烘箱温度定时/班洗净后安甑清洁度定时/班烘干后安甑清洁与干燥程度定时/班配液药液批号划分与编制、主药含量、PH值、可见异 物、色泽、过滤器材的检查（如起泡点等）每批灌封烘干安甑清洁度随时/班药液色泽随时/班可见异物随时/班封口长度、外观随时/班灌封后半成品药液装量、可见异物随时/班火菌火菌柜标记、装量、温度、时间、记录、真空度每锅火困后半成口口外观清洁度、标记、存放区每批灯检灯隔口口抽查口见异物定时/班每盘标记、灯检者代号、存放区随时/班包装在包装品每盘标记、灯检者代号每盘印字批号、内容、字迹随时/班装盒数量、说明书、标签随时/班标签内容、数量、使用记录每批装箱数量、装箱单、印刷

27、内容、装箱者代号每箱2、酚磺乙胺注射液工艺流程图:,溶解后搅拌亚硫酸氢钠、依地酸二钠+旭量注射用犷| +1酚磺乙胺|+ |磷酸二氢钠均匀测PH值搅拌+活性炭 |力口 NaOH调PH值| |加注射用水至全量 11精滤放置10，100 c酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水电导率1 次/2h中国药典全项1次/周注射用水pH值、氯化物、氨盐1 次/2h中国药典全项1次/周理瓶原包装安油j检验报告单、清洁度定时/班洗瓶隧道烘箱温度定时/班洗净后安甑清洁度定时/班烘干后安甑清洁与干燥程度定时/班配液药液批号划分与编制、主药含量、PH值、可见异 物、色泽、过滤器材

28、的检查（如起泡点等）每批灌封烘干安甑清洁度随时/班药液色泽随时/班可见异物随时/班封口长度、外观随时/班灌封后半成品药液装量、可见异物随时/班火菌火菌柜标记、装量、温度、时间、记录、真空度每锅火菌前后半成品外观清洁度、标记、存放区每批灯检灯检品抽查口见异物定时/班包装在包装品每盘标记、灯检者代号每盘印字批号、内容、字迹随时/班装盒数量、说明书、标签随时/班标签内容、数量、使用记录每批装箱数量、装箱单、印刷内容、装箱者代号每箱精品文档，可以编辑修改，等待彳的下载，管理，教育文档 精品文档精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档3、肌甘注射液工艺流程图:加热微沸占50%总量的注射用水

29、| +1肌昔|+1依地酸二钠+1浓度为10%的NaOH边加边搅拌搅拌调PH值 + |氯化钠u加注射用水至全量一| 85 c保温30分钟测定含量通N2100c+ |针用活性炭M过滤|灌封|1t灭菌30，精品文档，可以编辑修改，等待彳的下载，管理，教育文档 肌甘注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水电导率1 次/2h中国药典全项1次/周注射用水PH值、氯化物、氨盐1 次/2h中国药典全项1次/周理瓶原包装安油j检验报告单、清洁度定时/班洗瓶隧道烘箱温度定时/班洗净后安甑清洁度定时/班烘干后安甑清洁与干燥程度定时/班配液药液批号划分与编制、主药含量、PH值、可见 异物

30、、色泽、过滤器材的检查（如起泡点等）每批灌封烘干安甑清洁度随时/班药液色泽随时/班可见异物随时/班封口长度、外观随时/班灌封后半成品药液装量、可见异物随时/班火菌火菌柜标记、装量、温度、时间、记录、真空度每锅火困后半成口口外观清洁度、标记、存放区每批灯检灯枝口口抽查口见异物定时/班每盘标记、灯检者代号、存放区随时/班包装在包装品每盘标记、灯检者代号每盘印字批号、内容、字迹随时/班装盒数量、说明书、标签随时/班标签内容、数量、使用记录每批装箱数量、装箱单、印刷内容、装箱者代号每箱4、氟罗沙星注射液工艺流程图:搅拌溶解加热至85-90 C适量注射用水> + 依地酸二钠> + 氟罗沙星

31、+| 20%乳酸搅拌 80 c保温30/ >力口 NaOH调 PH值|>|活性炭|> |过 滤>溶解冷却至45 C澄明100 c加注射用水至全量 |> |测含量|> |充 N21> |灌封|>30 /火菌 > 灯检 > 包装 > 入库精品文档 精品文档，可以编辑修改，等待彳尔的下载,管理，教育文档 氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水电导率1 次/2h中国药典全项1次/周注射用水pH值、氯化物、氨盐1 次/2h中国药典全项1次/周理瓶原包装安油j检验报告单、清洁度定时/班洗瓶隧道烘箱温度

32、定时/班洗净后安甑清洁度定时/班烘干后安甑清洁与干燥程度定时/班配液药液批号划分与编制、主药含量、PH值、可见异物、色泽、过滤器材的检查（如起泡点等）每批灌封烘干安甑清洁度随时/班药液色泽随时/班可见异物随时/班封口长度、外观随时/班灌封后半成品药液装量、可见异物随时/班火菌火菌柜标记、装量、温度、时间、记录、真空度每锅火菌前后半成品外观清洁度、标记、存放区每批灯检灯检品抽查可见异物定时/班包装在包装品每盘标记、灯检者代号每盘印字批号、内容、字迹随时/班装盒数量、说明书、标签随时/班标签内容、数量、使用记录每批装箱数量、装箱单、印刷内容、装箱者代号每箱5、甲钻胺注射液工艺流程图：溶解甘露醇|

33、+ |适量注射用水 | + |活性炭|过滤脱炭| + |甲钻胺煮沸20，|加盐酸溶液调PH值|4加注射用水至全量|测含量冷却至45 c至澄明100 c精品文档，可以编辑修改，等待彳的下载，管理，教育文档 精品文档精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档甲钻胺注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水电导率1 次/2h中国药典全项1次/周注射用水pH值、氯化物、氨盐1 次/2h中国药典全项1次/周理瓶原包装安油j检验报告单、清洁度定时/班洗瓶隧道烘箱温度定时/班洗净后安甑清洁度定时/班烘干后安甑清洁与干燥程度定时/班配液药液批号划分与编制、主药含量、PH值

34、、可见 异物、色泽、过滤器材的检查（如起泡点等）每批灌封烘干安甑清洁度随时/班药液色泽随时/班可见异物随时/班封口长度、外观随时/班灌封后半成品药液装量、可见异物随时/班火菌火菌柜标记、装量、温度、时间、记录、真空度每锅火菌前后半成品外观清洁度、标记、存放区每批灯检灯检品抽查可见异物定时/班包装在包装品每盘标记、灯检者代号每盘6、利巴韦林注射液工艺流程图:搅拌后搅拌溶解氯化钠| + |适量注射用水+ |活性炭|J利巴韦林|过滤加注射用水至接近全量 “用1%HCl调PH佃 加注射用水至全量测PH至澄明100c 滤|H通氮气灌封一I4灯检入库包装含量30 /利巴韦林注射液生产过程质量控制要点:工序

35、质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水电导率1 次/2h中国药典全项1次/周注射用水pH值、氯化物、氨盐1 次/2h中国药典全项1次/周理瓶原包装安油j检验报告单、清洁度定时/班洗瓶隧道烘箱温度定时/班洗净后安甑清洁度定时/班烘干后安甑清洁与干燥程度定时/班配液药液批号划分与编制、主药含量、PH值、可见异 物、色泽、过滤器材的检查（如起泡点等）每批灌封烘干安甑清洁度随时/班药液色泽随时/班澄明度随时/班封口长度、外观随时/班灌封后半成品药液装量、可见异物随时/班火菌火菌柜标记、装量、温度、时间、记录、真空度每锅火困后半成口口外观清洁度、标记、存放区每批灯检灯隔口口抽查口见异物定时/班每盘标记、

36、灯检者代号、存放区随时/班包装在包装品每盘标记、灯检者代号每盘印字批号、内容、字迹随时/班装盒数量、说明书、标签随时/班标签内容、数量、使用记录每批装箱数量、装箱单、印刷内容、装箱者代号每箱7、硫酸阿米卡星注射液:充N2 30，搅拌占60%总量的注射用水> |用注射用水溶解的依地酸二钠 >温度1520c搅拌搅拌均匀测PH值硫酸阿米卡星> + |溶解好的偏重亚硫酸氢钠 >药液温度<203用NaOH调PH值通N2搅拌15/100c精品文档，可以编辑修改，等待彳的下载，管理，教育文档 硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水电导

37、率1 次/2h中国药典全项1次/周注射用水pH值、氯化物、氨盐1 次/2h中国药典全项1次/周理瓶原包装安油j检验报告单、清洁度定时/班洗瓶隧道烘箱温度定时/班洗净后安甑清洁度定时/班烘干后安甑清洁与干燥程度定时/班配液药液批号划分与编制、主药含量、PH值、可见异物、色泽、过滤器材的检查（如起泡点等）每批灌封烘干安甑清洁度随时/班药液色泽随时/班可见异物随时/班封口长度、外观随时/班灌封后半成品药液装量、可见异物随时/班精品文档 精品文档，可以编辑修改，等待彳尔的下载,管理，教育文档 火菌灭菌柜标记、装量、温度、时间、记录、真空度每锅火困后半成口口外观清洁度、标记、存放区每批灯检灯隔口口抽查口

38、见异物定时/班每盘标记、灯检者代号、存放区随时/班包装在包装品每盘标记、灯检者代号每盘印字批号、内容、字迹随时/班装盒数量、说明书、标签随时/班标签内容、数量、使用记录每批装箱数量、装箱单、印刷内容、装箱者代号每箱8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图:通氮气20/溶解后适量注射用水一|> + |依地酸二钠口 + |亚硫酸氢钠厂>搅拌均匀硫酸奈替米星> 加NaOH调PH值 +加注射用水至全量+活性炭搅拌20,至澄明105c> 测含量 > 过滤 > 充N2> 灌封> 灭菌静置10，20，> 灯检> 包装> 入库精品文档，可以编辑修改，等

39、待你的下载，管理，教育文档硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频 次制水纯化水电导率1 次/2h中国药典全项1次/周注射用水pH值、氯化物、氨盐1 次/2h中国药典全项1次/周理瓶原包装安油j检验报告单、清洁度定时/班洗瓶隧道烘箱温度定时/班洗净后安甑清洁度定时/班烘干后安甑清洁与干燥程度定时/班配液药液批号划分与编制、主药含量、PH值、可见 异物、色泽、过滤器材的检查（如起泡点 等）每批灌封烘干安甑清洁度随时/班药液色泽随时/班精品文档精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档可见异物随时/班封口长度、外观随时/班灌封后半成品药液装量、可见异物随时/班火菌灭菌柜标记、装量、温度、时间、记录、真空度每锅火菌前后半成品外观清洁度、标记、存放区每批灯检灯检品抽查口见异物定时/班包装在包装品每盘标记、灯检者代号每盘印字批号、内容、字迹随时/班装盒数量、说明书随时/班标签内容、数量、使用记录每批装箱数量、装箱单、印刷内容、装箱者代号每箱9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图:溶解于无水亚硫酸钠适量注射用水