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文档简介

1、泓域咨询/宁德医药耗材公司成立可行性报告宁德医药耗材公司成立可行性报告xxx集团有限公司报告说明我国制药装备行业起步于20世纪90年代,2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作用,2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业快速发展。近年来我国生物药行业快速发展,带动生物药企业固定资产投资加速。同时国内制药装备企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破,叠加2020年的新冠疫情,国内制药装备进口替代加速,行业迎来第三次快速发展。xxx集团有限公司主要由xx有限责任公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中:xx有限责任公司出资345.00万元,占xxx集团有限公司25%股份;xxx

2、有限责任公司出资1035万元,占xxx集团有限公司75%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资13856.14万元,其中:建设投资11268.35万元,占项目总投资的81.32%;建设期利息272.75万元,占项目总投资的1.97%;流动资金2315.04万元,占项目总投资的16.71%。项目正常运营每年营业收入28500.00万元,综合总成本费用21674.61万元,净利润5004.03万元,财务内部收益率28.80%,财务净现值8156.44万元,全部投资回收期5.17年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要

3、求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司

4、合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司组建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 背景、必要性分析29一、 我国生物药生产设备和耗材市场情况汇总29二、 生物药爆发,生物大分子生产设备需求持续加速30三、 制药装备行业迎来拐点31四、 全面优化产业结构,加快构建现代产业体系32第四章 行业发展分析35一、 核心生物药装备国产化率较低,进口替代空间较大35二、 国际化是国内制药装备企业发展的必经之路35三、 我国医

5、药制造业资产增速开始上行35四、 国产耗材逐步突破,进口取代大势所趋36第五章 发展规划40一、 公司发展规划40二、 保障措施41第六章 法人治理结构44一、 股东权利及义务44二、 董事46三、 高级管理人员50四、 监事52第七章 风险评估分析54一、 项目风险分析54二、 公司竞争劣势59第八章 选址分析60一、 项目选址原则60二、 建设区基本情况60三、 突出科技创新首位战略,全面建设创新型宁德63四、 坚持扩大内需战略基点65五、 项目选址综合评价68第九章 项目环境影响分析70一、 编制依据70二、 环境影响合理性分析71三、 建设期大气环境影响分析72四、 建设期水环境影响分

6、析73五、 建设期固体废弃物环境影响分析73六、 建设期声环境影响分析74七、 环境管理分析75八、 结论及建议76第十章 经济效益分析78一、 经济评价财务测算78营业收入、税金及附加和增值税估算表78综合总成本费用估算表79固定资产折旧费估算表80无形资产和其他资产摊销估算表81利润及利润分配表83二、 项目盈利能力分析83项目投资现金流量表85三、 偿债能力分析86借款还本付息计划表87第十一章 建设进度分析89一、 项目进度安排89项目实施进度计划一览表89二、 项目实施保障措施90第十二章 投资估算91一、 投资估算的编制说明91二、 建设投资估算91建设投资估算表93三、 建设期利

7、息93建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资金估算表95五、 项目总投资96总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一览表98第十三章 项目综合评价100第十四章 附表附录101主要经济指标一览表101建设投资估算表102建设期利息估算表103固定资产投资估算表104流动资金估算表105总投资及构成一览表106项目投资计划与资金筹措一览表107营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表113建筑工程投资一览表1

8、14项目实施进度计划一览表115主要设备购置一览表116能耗分析一览表116第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1380万元三、 注册地址宁德xxx四、 主要经营范围经营范围:从事医药耗材相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xx有限责任公司和xxx有限责任公司发起成立。(一)xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、

9、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5732.364585.894299.27负债总额2452.551962.041839.41股东权益合计3279.812623.852459.86公司

10、合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14008.9011207.1210506.67营业利润2155.011724.011616.26利润总额1858.901487.121394.18净利润1394.181087.461003.81归属于母公司所有者的净利润1394.181087.461003.81(二)xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量

11、和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5732.364585.8

12、94299.27负债总额2452.551962.041839.41股东权益合计3279.812623.852459.86公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14008.9011207.1210506.67营业利润2155.011724.011616.26利润总额1858.901487.121394.18净利润1394.181087.461003.81归属于母公司所有者的净利润1394.181087.461003.81六、 项目概况(一)投资路径xxx集团有限公司主要从事医药耗材公司成立的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由目前我国生物药装备国产化率仍然很低

13、,未来进口替代空间巨大。2020年,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入仍然较少,其中奥星生命科技为9亿(包含海外收入),森松国际为7.7亿,其次东富龙为2亿。从占比来看,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入占我国生物药生产装备和耗材市场总规模的比例仍然很低,大部分设备和耗材具备海外企业所垄断,未来我国企业进口替代空间较大。(三)项目选址项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约35.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx吨医药耗材的生产能力

14、。(五)建设规模项目建筑面积46354.08,其中:生产工程27950.32,仓储工程8498.45,行政办公及生活服务设施4353.17,公共工程5552.14。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资13856.14万元,其中:建设投资11268.35万元,占项目总投资的81.32%;建设期利息272.75万元,占项目总投资的1.97%;流动资金2315.04万元,占项目总投资的16.71%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):28500.00万元。2、综合总成本费用(TC):21674.61万元。3、净利润(NP):5004.03万元。4、全部投资回收期(Pt):5.1

15、7年。5、财务内部收益率:28.80%。6、财务净现值:8156.44万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。第二章 公司组建方案一、 公司经

16、营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建

17、设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医药耗材行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于

18、再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx集团有限公司主要由xx有限责任公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中:xx有限责任公司出资345.00万元,占xxx集团有限公司25%股份;xxx有限责任公司出资1035万元,占xxx集团有限公司75%股份。四、 公司管理体制xxx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责

19、如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和

20、持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6

21、、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对

22、账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责

23、收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、

24、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、方xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、薛xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、杜xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本

25、科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、黄xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、白xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今

26、任公司董事。6、余xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。7、蔡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、邵xx,1957年出生,大专学历

27、。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积

28、金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后

29、,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安

30、排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司

31、在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方

32、案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用

33、的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 背景、必要性分析一、 我国生物药生产设备和耗材市场情况汇总总体来看,2020年我国生物药设备和耗材市场规模约为175亿元,其中反应器系统、一次性反应袋、层析设备及耗材等占其中主要份额。(一)不锈钢反应器:研发生产壁垒较低,成为国内企业突破点不锈钢反应

34、器发展历史悠久,在19世纪50年代就已经问世,发展到现在,技术已经非常成熟,研发和生产壁垒相对较低,我国制药装备企业近几年在此领域也逐步取得进展,有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展方向是多功能化、大型化和智能化。(二)膜过滤系统:超滤膜是核心,国产化率较低膜过滤是生物药生产的重要环节,以单抗药物为例,膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节,广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤,培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。(三)一次性反应系统:实现成本的大幅下降,生产更加灵活一次性生物反应器主要有摇动式、波浪混合式和搅拌式,其中摇动式、波浪混合式体积相对较小,搅拌

35、式反应体积则较大,目前最大的一次性反应器由ABEC开发,体积达到6000L。一次性反应系统主要由一次性反应器(包括反应袋)、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成,从成本占比来看,一次性反应器占比约为50%,一次性储液袋和反应袋等占比约为40%,是一次性反应系统成本占比最高的两项。总体来看,一次性反应系统的技术壁垒在于反应袋、储液袋等的设计。二、 生物药爆发,生物大分子生产设备需求持续加速生物药毛利率在90%左右,成本占比约为10%,其中,直接材料约占25%,直接人工约占15%,制造费用约占60%。2020年全球生物药市场规模为3131亿美元,假设毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2

36、020年全球设备和耗材市场规模为187亿美元,弗若斯特沙利文预计未来5年仍将保持8%-10%的增长。2020年我国生物药市场规模为3870亿元,假设国产生物药占比达到75%,毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2020年我国生物药设备和耗材市场规模为175亿元,考虑到目前我国生物类似药等正处于爆发阶段,预计我国生物药设备和耗材市场规模有望保持20%以上增长。从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产

37、投资需求快速增加,带动我国制药装备行业发展。从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产投资需求快速增加,带动我国制药装备行业发展。我国制药专用设备制造企业数量逐年增多,从2000年的27家增长到2020年的147家。从趋势来看,2016年开始,行业进入下行周期,企业数量也逐年下行,进入到2019年年底,企业数量再次开始增加,达到目前的147家。三、 制药装备行业迎来拐点制药企业进行生产所采用的各种机器设备统

38、称为制药装备,制药装备包含八大类,分别为原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装设备、药用检测设备和其他设备。从市场份额情况来看,药品包装设备占比超过50%,其次分别为原料药机械设备、制剂设备、饮片设备等,药用粉碎机械和制药用水设备等占比较低。四、 全面优化产业结构,加快构建现代产业体系(一)推进产业链供应链现代化毫不动摇地把新型工业化作为实现现代化的着力点,保持制造业增加值比重高于全省平均水平。分产业做好产业链供应链规划,绘制产业链“全景图”“招商图”,着力壮龙头、强配套、补短板。瞄准主导产业核心关键环节,深入实施产业链提升工程,全面推进强链补链延链,深化产

39、业链垂直整合和跨领域拓展融合,着力构建自主可控、安全高效的生产供应体系,推进产业基础高级化、产业链现代化。持续引进锂电新能源上游产业链项目,加快延伸发展不锈钢产品中下游精深加工,全面推进新能源汽车二三级供应链就近配套,着力推动铜材料与其他产业配套协同、融合发展,实现主导产业全产业链供应链优化升级。(二)打造全球知名的产业地标坚定不移抱好“金娃娃”、发展大产业,深化四大主导产业纵向延伸、横向融合、协同发展,着力培育领先型、领跑型全球产业地标,打造全方位领先的世界锂电之都和世界最大不锈钢产业基地、国内最具成本竞争优势的现代汽车城、具有全球影响力的铜产业基地,努力把“宁德制造”镌刻在全球产业版图上。

40、锂电新能源产业重点要加快从消费类电池、动力电池向储能电池、太阳能发电、管理芯片、各场景应用拓展,力争全产业链产值超四千亿元。不锈钢新材料产业重点要破解产能置换问题,加快构建从原料冶炼、制品加工到仓储物流、电子交易的完整产业体系,力争全产业链产值实现翻一番、接近三千亿元。新能源汽车产业重点要在上汽基地项目一期满产的基础上,加快建设二期项目,力争全产业链产值达千亿规模。铜材料产业重点要拓展铜基新材料、铜复合材料、集成电路等新领域,形成集铜精矿贸易、铜冶炼、铜精深加工、再生循环产业为一体的完整产业链,力争全产业链产值突破千亿元。实施主导产业赋能行动,加快传统特色产业深度融入主导产业生态圈,推动电机电

41、器产业从单纯卖电机向卖系统、卖解决方案转变;船舶产业从低端制造向专用船舶、电动船舶、海上大型光伏发电设施等转型;冶金特钢产业从传统钢铁向发展汽车用钢、高性能机械用钢转变;锆镁新材料产业向锂电池、汽车生产等领域拓展。(三)培育壮大战略性新兴产业依托主导产业溢出效应,加快填补电池管理芯片、自动驾驶、智能网联汽车等领域发展空白,谋划布局智能制造、人工智能、物联网、云计算、大数据、第五代移动通信、区块链等重量级产业,打造宁德产业“新名片”。主动融入国家数字经济创新发展试验区建设,开展工业互联网“十百千万”工程和“上云用数赋智”行动,推进互联网、大数据、人工智能与主导产业深度融合,加快建设数字宁德,推动

42、数字产业化、产业数字化,力争数字经济发展取得新突破,数字经济增加值年均增长百分之十以上。(四)大力发展现代服务业加快现代服务业与先进制造业、现代农业深度融合,加大服务业招商力度,推进现代服务业规模化、数字化、标准化、品牌化发展,力争“十四五”末服务业增加值占地区生产总值比重提高到百分之四十以上。培育壮大平台经济、总部经济、共享经济、创投基金、仓储物流、科技金融、信息服务等制造业相适应的生产性服务业,重点建设全国不锈钢交易中心、有色金属交易中心,大力发展新能源汽车“车电分离”等新业态、新模式,推动生产性服务业向高端化、专业化发展。加快商贸流通、文化旅游、健康养老等生活性服务业发展,加强公益性、基

43、础性服务业供给,推动生活性服务业向高品质、多样化升级。第四章 行业发展分析一、 核心生物药装备国产化率较低,进口替代空间较大目前我国生物药装备国产化率仍然很低,未来进口替代空间巨大。2020年,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入仍然较少,其中奥星生命科技为9亿(包含海外收入),森松国际为7.7亿,其次东富龙为2亿。从占比来看,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入占我国生物药生产装备和耗材市场总规模的比例仍然很低,大部分设备和耗材具备海外企业所垄断,未来我国企业进口替代空间较大。二、 国际化是国内制药装备企业发展的必经之路近几年,随着我国药机企业产品竞争力的逐步

44、增强,加之明显的成本优势,国产设备持续发力海外市场,海外市场收入持续增长,同时,全球新冠疫情也对国产设备出口起到一定的促进作用。从目前已经上市的几家药机企业来看,2016年开始,海外收入持续快速增长,森松国际和楚天科技2020年海外收入都已经超过10亿元,整体来看,全球化发展是我国制药装备企业未来的重要方向。三、 我国医药制造业资产增速开始上行从2000年开始,我国医药制造业经历过两轮GMP认证,其中第二轮GMP从2011年开始,推动制药企业加大固定资产投资,2011-2015年医药制造业总资产增速保持在15%左右。2016年增速逐步下滑,到2019年底已经从之前的15%下降到最低的7.2%。

45、2020年以后资产整体增速持续上行,从2019年最低的7.2%逐步上升到2021年6月的14.7%,预计上行趋势仍在持续。我国制药装备行业起步于20世纪90年代,2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作用,2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业快速发展。近年来我国生物药行业快速发展,带动生物药企业固定资产投资加速。同时国内制药装备企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破,叠加2020年的新冠疫情,国内制药装备进口替代加速,行业迎来第三次快速发展。四、 国产耗材逐步突破,进口取代大势所趋(一)多层共挤膜及一次性袋:原料和工艺是核心壁垒,国内企业逐步突破多层共挤膜的核心壁垒在于

46、原材料的开发、选择以及复合的工艺,而一次性反应袋的壁垒则在于焊接工艺。原材料和工艺之外,稳定的上下游供应链也至关重要,以赛多利斯为例,其一次性反应袋从原材料供应到最终产品生产涉及到较多环节,稳定的生产供应链对于提供质量稳定的产品至关重要。一次性反应袋价格较高,根据调研结果,2000L一次性反应袋在15万元左右,1000L为78万元,500L为4万元,200L为3万元,50L为12万元。目前海外一次性袋的生产企业主要有Cytiva、Sartorius、ABEC、ThermoFisher,且也可以自主生产复合薄膜原材料,基本形成了独立稳定的供应和技术体系。目前国内复合薄膜原材料主要生产企业是石四药

47、集团,由子公司博生医用新材料公司(江苏)生产,一次性袋的生产企业主要有乐纯生物、多宁生物、金仪盛世等公司,此外楚天科技等已经在加速布局。(二)色谱填料及层析柱:研发生产壁垒相对较低,国内企业有望快速突破海外的层析柱生产企业主要有GE、Millipore、Pall和Repligen等少数几个企业,产品均可用于试验阶段和大规模生产阶段。对比来看,GE的产品种类较多,在全球处于领导地位,市场份额也最大。层析柱最重要的是几个品质是重现性、寿命和选择性,其涉及到柱子本身的原材料选材、键合工艺、装柱工艺和出厂质量检测等多个环节,整体来说,层析柱研发生产壁垒相对较低,国内企业如月旭科技、纳微科技等企业均已经

48、实现突破。色谱技术是公司产品制作的基础原理,有两大应用领域,分别是工业分离纯化的制备色谱以及实验室分析检测所用的分析色谱。制备色谱的主要应用领域主要是生物医药,且客户相对集中,单采量大。分析色谱因为应用范围较广,所以客户数量多但是单采量少。色谱填料作为色谱“芯”的研发难度较大。在生物医药领域的下游生产环节中,因为生物分子的结构各异、复杂且对外界环境的要求很高,所以对于企业的研发能力来说,要求极高,目前对于色谱填料性能的主要评价指标有形貌、结构、粒径大小和分布、孔径大小和分布、材质组成及表面功能基团等。目前我国色谱填料行业仍然处于外资企业主导的格局,主要企业包括GEHealthcare、Toso

49、h、Bio-Rad等。GEHealthcare目前是全球市占率第一的企业,凭借完整齐全的产品线以及遍布全球的销售网络独享全球35%的份额,目前GE的色谱填料/层析介质业务已被美国丹纳赫公司收购,由其运营公司Cytiva继续开展。Tosoh和Bio-rad则各自为日本、美国市场的头部企业,市占率分别为8%、7%。在中小分子分离纯化及分析检测领域,日本的OsakaSoda、Fuji以及瑞典的Kromasil为公司的主要竞争对手中国市场增速超全球,体量逐渐扩张。从区域角度来看,欧美地区的市场占比最大,市场也较为成熟,亚太地区因为医药领域处于蓬勃发展的阶段,从而带动色谱填料行业快速增长,是目前全球增速

50、最快的区域。根据MarketsandMarkets数据,预计亚太地区2019-2024年的CAGR为9.4%,大于全球增速。在亚太地区中,日本目前占据40.5%的市场份额,中国占25.2%,但中国2019-2024年色谱填料行业的CAGR为11.3%,仅次于印度。预计2024年中国在亚太地区的市场份额有望提升到28%,继续加快国产替代进程。第五章 发展规划一、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂

51、化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续

52、加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制

53、度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。二、 保障措施(一)强化知识产权加强产业企业的知识产权创造、运用、保护和管理能力,支持企业发展名牌产品和创品牌活动,进一步加强对产业企业知识产权创造和保护的扶持力度。不断完善知识产权保护相关法规,研究制定适合产业发展的知识产权政策。推进高新技术企业实施知识产权战略,建立产业企业知识产权预警机制,积极开展应对知识产权侵权、国际知识产权保护等问题的研究。(二)健全组织实施机制加强统筹规划和顶层设计,明确目标责任,加强组织协调和检查指导,保证各项政策措施落实到位。

54、做好经济运行监测和市场预警,及时研究解决规划实施过程中的全局性重大问题。建立监测评估体系,加强重点企业运行监测,完善运行监测网络平台和工业经济运行联席会议机制,强化行业信息统计和信息发布,健全规划实施动态评估体系。密切关注国家宏观调控政策和市场变化,及时调整优化规划实施方案和实施手段,促进规划目标顺利实现。加大规划落实情况的监督检查,加强考核评价,落实责任,确保实效。(三)加大政策引导支持围绕打造全国先进产业基地的定位目标,建立支持区域产业发展的投资基金,积极对接产业结构调整基金等大型基金,加大对先进产业发展的政策支持。建立先进产业统计评价体系,制定并发布发展先进产业导向目录,确定发展方向和发

55、展目标,引导社会资源投向。引导社会资本参与产业重大项目建设。积极推进先进产业与金融融合发展,支持金融机构研发推广符合先进产业发展实际需求的各类金融产品,提升产业水平和市场竞争力。(四)强化规划实施监督全面落实本规划确定的各项目标、任务,完善规划监督考核机制,做好规划中期评估,促进规划目标和任务顺利完成。加强各行业主管部门与各区、各产业功能区的沟通对接,进一步发挥产业联盟、行业协会、商会等的作用,健全规划政策制定、重大项目协调、监测分析预警工作体系。(五)营造公平环境构建行业诚信体系,保障各种所有制经济依法平等使用生产要素、公平参与竞争。加强知识产权保护,形成有利于“大众创业、万众创新”的良好环

56、境。(六)加大资金支持力度,扩大企业融资渠道行业主管部门及产业企业要加强与银信部门衔接,争取资金支持。要加快信用担保体系建设,解决中小企业融资难、贷款难的问题。专项资金对优势产业企业的项目给予积极支持。根据长期资本证券化这一金融发展的新趋势,大力开拓资本市场,培育产业企业上市后备资源,争取有更多企业成功上市。第六章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产

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