警惕那些自带光环的洋草药

1、警惕那些自带光环的洋草药三观正的读者都点赞了编者按：别以为只有中医在忽悠，国外的那些替代医学也照样可以漂洋过海收割愚民的智商税。有报道说，2014年，“洋草药”在大陆的销售额约为 50亿元，约占国中药销售额的 1%，其中比较有名气的是一款德国生产的银杏类制剂。但是，和中国本土的中草药一样，这些洋草药都没有做过严格的实 验验证过他们宣称都那些所谓都疗效。如果有人吃这些洋草 药，感觉有效，那么就要小心了，这些效果不是安慰剂效应， 就是有非法添加。作者：远离中医药|编辑：爽临施保利通片是德国夏菩天然药物制药公司出品的一种植物药，在国家食品药品管理局（CFDA ）药品注册类别为“进 口中药”，注册证号

2、Z20090002 ;此外还查一个旧注册号 Z20030024，可推断施保利通片至少在 2003年即进入中国销 售。1近年，因为这样的光环：“来自德国，能治疗病毒及 细菌感染，没抗生素的问题，可提升免疫力”，也许还有此药国医药代理的努力，洋中药施保利通片用得颇为泛滥的， 特别是儿科，孩子感冒、发烧、咽炎、扁桃体发炎。医生 往往就开出这德国中药，现在很多家长对中药有了警惕，却 没防洋中药的意识，很多家长事后发现此药未必显示有明显治疗作用，却往往导致孩子过敏。先看施保利通片中文说明书34:【名称】施保利通片【成份】侧柏叶，贋靛根，紫锥菊根，抗坏血酸【功能主治】病毒或细菌引起的呼吸道感染；单纯性唇疱

3、疹；细菌性皮肤感染；因放射或细胞抑制剂治疗而引起的白细胞 减少症；辅助抗生素治疗严重的细菌感染，如：支气管炎、咽 峡炎、咽炎、中耳炎、鼻窦炎。【用法用量】口服，每日早、中、晚三次吞服或含服。成人每次3片。婴儿每次1片；小孩至6岁每次1至2片；小孩 至12岁每次2片。【不良反应】含紫锥菊的药物制剂可引起皮疹，发痒，罕见面部浮肿，呼吸困难，头晕和血压下降。【注意事项】1. 已知对其中某一成份过敏者或对菊科植物过敏者慎用。2. 结核病、白血病、胶原性疾病、多发性硬化症、艾滋病、 艾滋病毒感染者和其它自身免疫性疾病患者不宜使用本品。3. 药品性状发生改变时禁止服用。4. 请将此药品放在儿童不能接触的地

4、方。这洋中药的组成也跟中药类似，其【功能主治】看起来也象传统中药一样包治 百病；但施保利通在欧盟属于“传统草药”(Traditional herbal medicinal products)，在美国则以“膳食补充剂”(DietarySupplement)类别销售，这类草药的对疗效要求不是特严格， 但要求保证安全性，要满足“ Do No Harm ”原则；正因为如此，这类传统植物药在销售时往往是禁止宣传治疗效果的。 实际上这类草药如果能提取出有明确疗效的成分，早就可以 申请药品注册了。那么，这个施保利通片在欧盟、美国是不 是也象中文说明书一样宣称能治疗这么多病症？将施保利 通片中文说明书与从德国

5、夏菩官网下载的施保利通片英文 说明书作一对照234，差别之大令人震惊！有些项目简 直是面目全非！主要区别在：【英文版功能主治】：普通感冒草药；用于病毒性感冒支持疗法。【中文版功能主治】：病毒或细菌引起的呼吸道感染；单纯 性唇疱疹；细菌性皮肤感染；因放射或细胞抑制剂治疗而引 起的白细胞减少症；辅助抗生素治疗严重的细菌感染，女口：支气管炎、咽峡炎、咽炎、中耳炎、鼻窦炎。【差别】英文版中，施保利通片仅是普通感冒的支持疗法安慰剂；中文说明 书中却成为抗菌消炎提升免疫力的神药。【英文版适用人群】：4岁以下儿童用药缺乏充分的调查。特别是缺乏对免疫系统发育中的此年龄组的长期影响调查，所以不应用于4岁以下儿童

6、。无孕期安全资料；哺乳期不要服用。【中文版适用人群】：对幼儿、怀孕与哺乳妇女无警示信息。【英文版不良反应及注意事项】：可能副作用：皮疹，瘙痒， 面部肿胀，呼吸急促，血压下降；腹痛，呕吐，腹泻；头晕。 没有发生频率数据。不适用：对贋靛根、紫锥菊根、苍白松果菊根、侧柏叶或任一成分过敏；进行性全身性疾病，如结核 病和一种罕见的炎症性疾病（结节病）；免疫系统的疾病，如胶原性疾病、多发性硬化症、多发性硬化症、自身免疫性疾 病、HIV ;免疫抑制治疗、器官移植后或癌症化疗后；白血 病和白细胞减少症。【中文版不良反应及注意事项】：含紫锥 菊的药物制剂可引起皮疹， 发痒，罕见面部浮肿，呼吸困难， 头晕和血压下

7、降。1 .已知对其中某一成份过敏者或对菊科 植物过敏者慎用。2 .结核病、白血病、胶原性疾病、多发 性硬化症、艾滋病、艾滋病毒感染者和其它自身免疫性疾病 患者不宜使用本品。【差别】中版少【腹痛，呕吐，腹泻】；德版缺乏频率数据，中版成“罕见”；德版不用于器官移植 后、癌症化疗后、白血病和白细胞减少症；中版将【因放射 或细胞抑制剂治疗而引起的白细胞减少症】纳入适应症。此 外，有多项英文版息在中文版中缺失：【用药关系】、【病情无好转提示】、【药物含糖提示】这些差异之大不能用技术差 错作为借口，分明是恶意虚增适应症、擅自扩大适用人群以 牟利，连禁忌症都能改写为适应症。正因为施保利通片中文 版本说明书没

8、依据的虚增适应症、擅自扩大适用人群，很多 病人，特别是儿童被医生开了这个药，结果却产生过敏，徒 增痛苦。中文版说明书提及“紫锥菊的药物制剂可引起皮疹， 发痒，罕见面部浮肿，呼吸困难，头晕和血压下降”。施保 利通片处方涉及紫锥菊 （Purple Coneflower）和白紫锥菊（PaleConeflower ）。紫锥菊又称松果菊，菊科松果菊属，多年生草 本植物，原产北美大平原及东部地区，也可在欧洲载培。很 早以前美洲土著人和移民者就用紫锥菊治病，到19世纪，它已成为一个常见药方，被宣传为可治疗感染和炎症的天然 药物。在美国及欧洲，很多草药师及病人相信紫锥菊有增强 免疫系统，对抗感染，感冒和流感的

9、能力。紫锥菊草药也是 欧美销量较大的品种。2005年，美国国家补充及替代医学中 心（NCCAM）资助了一项研究，约400名志愿者分别给予标准 量的感冒病毒，这些志愿者被随机分配到 3个可能的治疗组： 感染前一周服紫锥菊组、感染开始时服紫锥菊组和安慰剂 组。志愿者们被隔离在酒店房间，以减少其他来源的感染。 研究人员发现，紫锥花不能有效预防感冒，也不能缩短病程 或减轻症状。研究人员也测量了每个志愿者的鼻粘液，鼻免 疫系统细胞数，免疫系统的激素的水平，发现紫锥菊对测量 结果没有影响。5在2010年发表的另一项关于紫锥菊根治 疗已感冒患者的研究，研究者随机将病分分成接受安慰剂（无效药片）或紫锥菊组，没

10、有发现感冒病程有显著的差异。5华盛顿大学的儿科医师们通过一个设计良好的研究发现， 紫锥菊在缩短儿童感冒期及减缓儿童感冒症状方面并无作 用。6美国癌症协会表示，现有的科学证据的共识是不支持 紫锥菊可提高对癌症的抵抗力或减少化疗引起的免疫抑制 的说法。5现在已知的紫锥菊可能不良反应包括：包括恶心，腹痛，腹泻，瘙痒，皮疹。紫锥菊也被认为可导致罕见的过 敏反应，包括哮喘、气促、1例过敏性休克、肌肉和关节疼 痛。罕见和特殊反应的孤立的病例报告包括：血小板减少性 紫癜、白细胞减少症、肝炎、肾功能衰竭、房颤。虽然目前 尚不清楚这些都是是否由于紫锥菊本身引起。有人担心，通过刺激免疫功能、紫锥菊有可能加剧自身免

11、疫性疾病（即多发 性硬化症、狼疮（系统性红斑狼疮）、类风湿性关节炎、寻常 型天疱疮或其他皮肤病患者）和/或减少免疫抑制药物的有效 性，但这个警告是基于理论的考虑而不是人类的数据。72009年,欧洲药品审评署（EMEA）和欧洲草药产品委员会（HMPC） 发表一份关于紫锥菊评估报告，给出紫锥菊禁忌项：对菊科 植物过敏者；紫锥菊不得用于例进行性系统性疾病如：肺结核、疾病的白细胞系统，胶原性疾病、多发性硬化症、艾滋病、 艾滋病病毒感染和其它免疫疾病。12岁以下的儿童。82012年8月20日英国药监（MHRA ）发布公告，提醒家长和看 护人不要给12岁以下儿童使用含有紫锥菊成分的口服草药 产品。MHRA

12、称，紫锥菊可能引发一种少见但严重的过敏反 应，12岁以下年龄组儿童使用后风险大于可感知收益。相应药品标签也要更新警示信息。9综述及讨论洋草药施保利通 片不过是一种普通感冒安慰剂，英文说明书明确表示禁用于 4岁以下儿童、孕妇；施保利通片在CFDA注册后却成为治疗多种疾病的中药，甚至包括英文说明书列为禁忌的【白细胞减少症！】 适用人群也扩大到4岁以下儿童、孕妇；多项研究表明，紫锥菊药品对预防、缩短或减轻普通感冒无帮助， 紫锥菊也无所谓提升免疫力功能；2009年，欧洲药品审评署（EMEA）和欧洲草药产品委员会（HMPC ）将【12岁以下的 儿童】列为紫锥菊药品禁忌；2012年8月20日英国药监（MH

13、RA ）发布公告，警示不要给12岁以下儿童使用含有紫锥菊成分的口服草药产品；一个感冒安慰剂，到了中国， 没提供额外的临床数据，却注册为可治多种疾病的神奇中 药，CFDA肯定是失职的，该负什么责任？对德国夏培及国 医药代表的欺骗行为，相关部门应予以追究；既然施保利通 片本质上只是一个普通感冒安慰剂，连治感冒都很可疑，那 么病人就没必要选择这个药，特别是容易过敏的孩子。参考 资料：1 CFDA 药品注册查询./datasearch/face3/dir.html2 德国夏培官网英文说明书GI_Esberitox_Tabletten.pdf.schaper-bruemmer.

14、/en/produkte/esberitox.php3 施保利通片中文说明书.docin./p-185839307.html4 施保利通片词条（与中文说明书一致）t./z8oHuz75 美国癌症协会（ACS）, Complementary and Alternative Medicine ? Herbs, Vitamins, and Minerals ? Echinacea ./treatment/treatmentsandsideeffects/complementarya ndalternativemedicine/herbsvitaminsandminerals/echinacea6 Harvard Health Publications, How to boost your immune system译文：如何增强你的免疫系统？7 Wiki 紫锥菊8 欧洲药品管理局(EMA ) COMMUNITY HERBALMONOGRAPH