15药典药物剂型处方

1、漳州卫生职业学院教案授 课对 象系别 护理系、临床与技术系层次 高职高专班级 2005级高护、中西医护理、高助、医检教 学方 式讲授讨论示教其他课 程类 型理论课实验课见习课其 他题 目第四篇 附录：药典、药物剂型与处方课时安排2学时教 学目 的要 求1、掌握处方书写规则、结构和注意事项。2、学会根据病情开出正规处方。3、学习药物剂型知识，了解不同剂型药物的性质、药典的有关知识。教 学 内 容重点（*）难点（#）疑点（?）时间分配(分钟)提问/举例/教具一、药典：中华人民共和国药典（简称Ch.P）主要国外药典1、美国药典（简称U.S.P）2、英国药典(简称B.P)3、日本药局方(简称J.P)4

2、、国际药典(简称Ph.Tnt)二、制剂与剂型常用剂型固体剂型半固体剂型液体剂型气体剂型缓释、控释制剂新剂型三、处方学处方的意义处方的结构处方的类型 处方中常用拉丁文简缩字书写处方的注意事项*1035451、每个班级分12组每组45人。2、展示各种剂型。3、用处方示例说明。讨论、思考题、作业： 1、处方包括哪几部分？2、书写处方时应注意哪些书写规则？参考书目：唐忠辉.机能学实验教程M.第一版,厦门:厦门大学出版社,2006课程名称：机能实验学 编号： 漳州卫生职业学院教案 第 1 页第四篇 附录：药典、药物剂型与处方一、药典药典（pharmacopoeia）是一个国家记载药品规格、标准的法典，由

3、国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律性的约束力。药典中收载的药物药效确切副作用较小、质量较稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，作为药品生产、检验、供应与使用的依据。药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到重大作用。中华人民共和国药典（简称Ch.P）我国于1953 年颁布了第一部中华人民共和国药典简称中国药典。此后，于1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年又对中国药典 进行了修订。中国药典1985年版颁布后，每5年修订一次，目前最新版本的是2005年版的中国药典，本版药典共分一、二两部，一部收载

4、中药材、中药成方制剂；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品。中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准，中国药典内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。主要国外药典1） 每五年修订一次，2005年为第25版。美国药典在发行印刷版的同时还发行光盘版（CD- ROM），两者内容相同，均可使用。USP（25）主要由凡例、正文、附录组成。2、英国药典(简称B.P)现行版为2000年版, B.P（2000）的组成为二卷，每卷均有凡例和正文，附录置于第二卷中，第一卷正文品种主要为原料药，第二卷正文品种则为药物制剂、血液制品、免疫制品、放射性药物制剂和糖类物质，并收载欧洲药典品种。3、日

5、本药局方(简称J.P)现行版为JP（14）。JP（14）分为二部。第一部包括凡例、制剂总则、一般实验法和各医药品，第二部包括通则、生药总则、一般实验法和各医药品、原子量表、附录和索引。4、国际药典(简称Ph.Tnt)世界卫生组织（WHO）为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的。现行版为第三版，共分为5卷出版。国际药典对各国无法律约束力，仅供各国编纂药典时作为参考标准。二、制剂与剂型根据药典和部颁标准或处方配制成的适合临床需要并符合一定质量标准的药物制品称为制剂。制剂除应保证含量准确、均匀稳定、便于应用和贮存外，还应具有较高的生物利用度。制剂的形态称剂型，可以根据药物的性质和用药

6、目的不同，将药物制成各种适宜的剂型，以便充分发挥疗效，减少不良反应。临床常用剂型按形态分类可分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气体剂型等。近年来，国内外又陆续研制、应用了一些新剂型。常用剂型固体剂型片剂（tablet）： 展示各种剂型。漳州卫生职业学院教案 第 2 页片剂是将药物与赋形剂混合后经压制而成的片状制剂，具有制造、保存、携带、分发与服用均方便的优点。片剂主要供口服应用，是临床应用最多的一种制剂。根据需要，片剂还可制成下列不同类型：多层片：外层为速释部分药物，内层为缓释部分药物，如多酶片。糖衣片:在片剂外层包有以蔗糖为主要包衣材料的包衣。糖衣具有一定防潮和隔绝空气的作用，也可掩盖不良

7、气味，改善外观并易于吞服。肠溶片：在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣，能完整地通过胃部到达肠内再崩解，如乙酰水杨酸肠溶片。植片：经灭菌处理后埋藏于皮下，起长效作用，如睾丸素植入片。含毒药的外用片剂：应着色，并压制成能与内服片剂明显区别的片型。胶囊剂（capsule）：将药物装入硬胶囊或软胶囊内制成，分为硬胶囊剂（如吲哚美辛胶囊）和软胶囊剂（如维生素E胶丸），供口服使用。散剂（powder)：系由一种或多种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或外用，如冰硼散。膜剂（films）膜剂是将药物溶解或分散于膜材料中或包裹于成膜材料隔室内，加工制成膜状制剂。按给药途径分为口服膜剂（如安定膜剂）、眼用膜剂

8、（如匹罗卡品眼用膜剂）、阴道用膜剂（如避孕药膜）、皮肤、粘膜外用膜剂（如冻疮药膜）等。膜剂是近年来国内外研制应用的一种新剂型。具有体积小、重量轻、便于携带和保存的优点。颗粒剂（granule）：颗粒剂是将药物制成干燥颗粒状的内服剂。如复方维生素B颗粒剂。近年来以中草药为原料，根据汤剂的特点，创制出一种颗粒性散剂，用时加水冲服，故又称冲剂，如板蓝根冲剂。丸剂（Pill) ：将药物细粉（多为中草药，100目以上）或药物提取物加适量的粘合剂或辅料制成的圆球形固体制剂，粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊。所制成的丸剂分别称为蜜丸、水丸、糊丸，如银翘解毒丸。半固体剂型软膏剂（ointment)：药物加入适宜

9、基质（凡士林、液体石蜡、羊毛脂等）制成的外用制剂，如氢化可的松软膏。供眼疾使用的为眼膏剂，如红霉素眼膏。硬膏剂（Plaster)：系将药物溶解或混合于半固体的粘性基质中，涂于敷背材料中，贴于皮肤上的外用制剂。中药制剂中的硬膏剂称为膏药，如骨健灵贴膏。栓剂（suppository）：栓剂是药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使用的一种软性制剂。其重量和形状因用途不同而有差异，具有适宜的硬度和韧性，塞入腔道能迅速软化或溶化，逐步释放出药物产生局部或全身作用，如甘油栓塞入肛门内具有缓泻作用。浸膏（extract）：漳州卫生职业学院教案 第 3 页系指药物浸出液浓缩后的粉状或膏状剂型。除特别规

10、定外，浸膏的浓度每g相当于25g原生药，如颠茄浸膏。液体剂型溶液（solution)：一般为非挥发性化学药物的澄明水溶液，供内服或外用。如10%氯化钾溶液（内服、4%硼酸溶液（外用）。注射液（injection)：注射液是药物的灭菌溶液或混悬液。具有疗效迅速、剂量准确的优点，适用于不宜口服的药物以及急症或不能口服用药的患者。有的药物在溶液中不稳定，则以其灭菌的干燥粉末封装于安瓶中，称为粉针剂，临用时配成溶液，如青霉素G钠盐。合剂（mixture)：合剂是多种药物配制成的透明或混悬的水性液体制剂，供内服，如胃蛋白酶合剂。糖浆剂（syrup)：系含有药物、药材提取物或芳香物质的近饱和蔗糖水溶液，如

11、小儿止咳糖浆。酊剂（tinclure）：系生药或化学药品用乙醇萃取或溶解而制成的澄清液体制剂，供口服或外用，如复方樟脑酊内服，碘酊外用。乳剂（emulsion ）：乳剂是指互不相溶的两种液体（如油类药物和水），经过乳化剂的处理，制成均匀而较稳定的乳状液体，如鱼肝油乳剂（供内服用）。目前尚有脂肪乳剂可供静脉注射用。其它：如滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂等。气体剂型气雾剂（aerosol）是指一种或一种以上的药物，经特殊给药装置将药物喷出，吸入呼吸道深部发挥全身作用或在皮肤等体表发挥局部作用的一种给药制剂，如异丙肾上腺素气雾剂。喷雾剂（spray）也称气压剂，指不含抛射剂，借助手动泵压力将内容物以雾状等形

12、态释出的制剂。缓释、控释制剂缓释制剂（Sustained-release Preparations）指口服药物在规定的释放介质中，按要求缓慢非恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较，从34次减少至12次的制剂。控释制剂（Controlled-release Preparations）指口服药物在规定的释放介质中，按要求缓慢恒速或接近恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较，从34次减少至12次的制剂。新剂型微型胶囊（microcapsule）药物被包裹在膜内制成微小的无缝胶囊，外观呈粒状或圆珠形，直径540um 。囊心可以是固体或液体药物，包裹材料是高分子物质或共聚物，如

13、氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。微型胶囊的优点在于可防止药物的氧化和潮解，控制囊心药物的释放，以延长药效。漳州卫生职业学院教案 第 4 页脂质体（liposomes）脂质体是将药物包封于类脂质双分子层而形成超微型包囊制剂。脂质体广泛用作抗癌药物载体，具有增强定向性，延缓释药、控制药物在体内分布及血液清除率等特点。微球剂（microspheres）微球剂是一种用适宜的高分子材料与药物制成的凝胶微球，微球的粒径很小（13um) ，经常混悬于油中。抗癌药制成微球剂后能改善在体内的吸收、分布。由于这种微球对癌细胞有一定的亲和力，故能浓集于癌细胞周围，特别对淋巴系统具有指向性，如5 一氟尿嘧啶微球剂。磁性

14、微球（magnetic mcrospheres) 20世纪70年代初，Kramer 报道了用人血清蛋白将柔红霉素盐酸盐与硫基嘌呤包成带磁性的微球，制成了一种新型的药物载体制剂，称为磁性微球。将其试用于治疗胃肠道肿瘤，服用这种制剂后，在体外适当部位用一适宜强度磁铁吸引，将磁性微球引导到体内特定靶区，使达到需要的浓度。这种载体具有用量少、局部作用强、提高疗效的优点。前体药物制剂（pro-drugpreparations）前体药物制剂是将一种具有药理活性的母性药物导入另一种载体（或与另一种作用近似的母体药物相结合），形成一种新的化合物，这种化合物在人体中经过生物转化，释放出母体药物显出疗效。如将两个

15、母体药物，结合成前体药物（如红霉素、卡那霉素复盐），给药后可在体内分解成原来的两个母体药物，由于合并应用所出现的协同作用，往往使疗效增强，临床应用范围扩大同时还具有增加药物溶解度和稳定性、提高血药浓度、延长作用时间、降低毒副作用等优点。三、处方学处方的意义处方（prescription）是医生根据病人的病情需要，开写给药房要求配方和发药的书面文件，也是患者的取药凭据，药剂人员依据处方配药、发药，确保医疗质量，并告诉病人用法。处方是重要的医疗文件，它具有法律、技术和经济方面的意义。处方开写是否正确与合理，直接关系到医疗效果和患者的康复和生命安全；也是追查医疗事故的重要证据之一。医务人员必须以对病

16、人高度负责的精神和严格认真的态度对待处方，确保医疗质量。医生要正确开写处方，不仅应具有丰富的临床医学知识，而且要熟悉药物的药理作用、适应证、毒性、剂量、用法及必要的药剂学知识。处方的结构一般医疗单位都有印好的统一处方笺，规范的处方包括以下六部分：处方前记：包括病人姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号及处方日期。处方头：处方上常印有“R”或“Rp”的符号，系拉丁文“Recipe”简写，意为“请取”。处方正文：为处方的主要部分，包括药物的名称、剂型、规格和用量。药 举例说明处方的结构、种类和书写注意事项。漳州卫生职业学院教案 第 5 页品数量一律用阿拉伯数字表示，药量凡以“克（g） ”或“毫升（

17、ml） ”为单位的可省略，用其他单位则必须写明。一张处方中如需开写几种药，则应先开写发挥主要作用的药物，且每一种药物均应另起一行书写。配置方法：完整处方还应写明药物的调配方法及要求与剂型。简化处方则省略此项。用药方法：通的常以“S”或“Sig”（拉丁文Signa的缩写）标志，书写时可用拉丁文缩写。具体内容有：每次剂量、每日次数（给药途径及给药时间）。医师签名：表示医师对开写处方负责，药师对处方的配制负责。 药剂人员有责任检查处方，如发现错误，有权退还医生改正，确认无误，才能进行配制和发药，并在处方笺上签名。处方的类型法定处方：是指药典部颁标准收载的处方。它具有法律的约束力，在配制生产或医师开写

18、法定制剂时均需遵照其规定。例如： RP. 磷酸可待因 0.15氯化按 6.0 糖浆 30.0 蒸馏水加至 100.0 混合制成合剂Sig 100 t.i.d.现行（简化）处方：常用，适用于开写已制成剂型的药物。一个药物的名称、剂型、规格、取量一行写完，用法另写一行。例如： Rp. 盐酸四环素胶囊 0.25×18 Sig 0.25 q.6h. 协定处方：在本医院内常用的合剂或其他剂型的处方，不属于法定制剂或成药，在医院负责人主持下由医院药剂科与医师商议共同制定的处方。它适用于大量配制和贮存药品，便于控制药物的品种和质量，减少病人等候的时间。这种处方仅适用于该院范围内。例如： Rp. 胃

19、蛋白酶合剂 100.0 Sig 10.0 t.i.d.医疗处方：医生根据病情需要，开写处方，有时也用于医生自己设计的处方。例如：RP. 青霉素G钠盐粉针剂 80万单位/×6 硫酸链霉素粉针剂 0.5 /×6 注射用水 适量 S. b.i.d. i.m. p.t.c. 漳州卫生职业学院教案 第 6 页 处方中常用拉丁文简缩字附表：处方中常用拉丁文简缩字分类拉丁文所写中文意义分类拉丁文缩写中文意义药物制剂Amp. 安瓿剂Caps. 胶囊剂Emul. 乳 剂Extr. 浸 膏 Inj. 注射剂Lot. 洗 剂 Loz. 喉 片Mist.(Mixt) 合 剂Ocul. 眼膏剂Ol. 油 剂Past. 糊 剂Sol. 溶液剂Syr. 糖浆剂 Tab. 片 剂Tr. 酊 剂Ung. 软膏剂 给药次数和给药时间a.c. 饭前p.c. 饭后a.m. 上午p.m. 下午q.d. 每日1次，每日s.i.t 每日1次b.i.d. 每日2次 t.i