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文档简介
1、标准条款审核要点与方法客观证据评定1、本部门的质量职责是什么?根据检验标准对原材料,关键部件与成品进行检验V5411、本部门的质量目标是什么?完成得如何?负责内审,过程监控,数据分析,改良过程控制V7.11、对产品实现过程的筹划是否包含以下内容:成品检验准确率?100%VA.产品的要求和质量目标;关键部件检验准确率? 98%VB.所需的过程及其控制方法;原材料检验准确率?98%VC.所需的文件和记录;企业标准Q/DKR ?001-2021和顾客要求D.产品检验等过程及接收准那么。在质量手册中规疋了生产过程图,编制了生产和服务提供控制程序等。设备操作规程等操作规程,有图纸。记录有?气相色谱仪检验
2、记录?、?调试记录表?、?整机送检记录?等有?原材料、外协件、外购件检验规程?等检验规程,接收准那么包括标准等。注:符合-"不符合一 X观察项一 0N0.标准条款审核要点与方法客观证据评定7.61、是否按需要监视和测量特性的要求配置了1、查设备清单,包括皂膜流量计、秒表等V话宜的监视和测量装置?2、计量器具台帐与检疋周期校准方案头施表,计V2、是否对测量设备的校准要求进行了筹划?划检定时间为2021.11.20V3、是否按规定对检测设备都进行了周检?3、见到2007.11月的检定证书。V4、抽查检测设备状态标识是否清晰?4、通过记录明确检定状态。V5、测量设备的日常使用和管理状况。5
3、、由专人管理V是否有操作规程,人员能否按要求操作?6、没有发生6、设备运行检验情况?当发现检测设备偏离校准状态时怎么办?注:符合-"不符合一 X观察项一 0N0.标准条款审核要点与方法客观证据评定8221、是否进行了年度内审的筹划?内容有哪1、有2021年度内审方案,规定了内审的目的、V些?范围、审核依据、审核方法、审核时间等。V2、内审员是否经过了培训,有无资格证明?2、内审员有郑承娥、朱显庆V3、记录审核方案、检查表、不合格报告3、有审核实施方案,有内审检查表,质量检查表。和审核报口是否完整和标准?审核报口是否共发现质量体系不合格 6项,有内审报告,已经由V分发到有关部门?关总批
4、准后下发至各部门。V14、参加审核的人员是否独立于被审核部门?4、查审核实施方案,不存在审核本部门工作的现V5、对不合格原因是否作了分析并采取了纠正象。措施?5、查不符合报告,已经实施纠正措施,对不合格6、纠正措施的实施和验证情况。原因进行了分析。6、纠正措施已经落实。注:符合-"不符合一 X观察项一 0N0.标准条款审核要点与方法客观证据评定8241、是否对产品的监视和测量进行了规定?并1、?气相色谱仪?(Q/DKR 7001-2021 )以及原材V确定了监视和测量方法?料、外协件、外购件检验规程等检验文件V2、米购产品的监视和测量状况。2、查机壳检验报告单,对进厂的机壳进行了检验
5、,V3、半成品的监视和测量实施情况。合格。X4、成品检验的实施状况 ?抽查检验记录上是否3、查关键部件检验规程及记录,对检测器等关键V均标明负责产品放行的授权责任者?部件进行了检验。5、放行人员的授权情况。4、查色谱仪 D08070501检验报告,不能提供外观等检验工程的检验结果。5、有授权书标准条款审核要点与方法客观证据评定8.31、是否建立了不合格品控制程序?1、不合格品控制程序没有变化V2、不合格品评审及处置的职责和权限。2、由检验员负责不合格品的识别和评审,生产车V3、不合格品的界定情况?间负责不合格品处理。V4、进货检验、过程检验、最终检验的不合格3、未出现不合格品漏检情况。X品控制
6、情况?4、不能提供对原材料不合格品的处理记录。V5、不合格品纠正后是否重新检验?5、不合格品经处理后再次检验。V6、对交付和使用后发现的不合格品进行处理6、没有出现不合格。的情况;7、暂无纠正措施。7、不合格品的处置与纠正措施的对接情况。标准条款审核要点与方法客观证据评定8238.41、过程监视和测量的筹划及实施结果。2、是否对过程能力进行了评价?过程能力未 到达筹划结果时,是否采取了纠正措施。1、数据分析是否提供了以下信息:a、顾客满意:b、与产品要求的符合性C、过程、产品的特性及趋势d、供方2、采取哪些统计技术。3、是否利用统计分析的结果进行了改良活动1、查质量会议记录,对销售、检验、生产
7、、采购 等过程中存在的质量问题,包括过程能力的监控, 已经针对调试过程偏长采取了相应的纠正措施。2、查2021年1季度质量目标考核的结果,生产 方案完成率100%,采购及时率100%。1、查相关记录提供顾客满意统计90%出厂产品合格率100%不能提供质量台帐有关键部件采购合格率统计表,局部产品合格率低于 70%。2、采用了调查表VVVXVV3、暂时没有。标准条款审核要点与方法客观证据评定1、采取了哪些纠正措施?2、纠正措施的实施过程是否符合要求?不合格的原因的数据来源及分析状况纠正措施的制定的话宜性和充分性纠正措施的需求的评审情况纠正措施的结果及评审情况3、 是否对所有需要实施纠正措施的不合格实施了纠正 措施?1、 是否对潜在不合格信息进行了收集和分析?2、对潜在不合格是否采取了预防措施?3、预防措施实施过程是否合理,效果如何?1、对组装车间进行了改良
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