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文档简介

1、医院温湿度监测系统2013年6月1日起施行的药品经营质量管理规范（新版GSP法规）（卫生部第90号令）中，首次提出了“药品流通全过程监管”的要求。针对冷链管理，新版GSP法规提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求。此次新版GSP法规虽然没有将医疗机构、公共卫生机构的药品采购，储存等活动纳入适用范围，但提出了“医疗机构药房和计划生育服务机构的药品采购、储存、养护等质量管理规范有国家食品药品监督管理局另行制定”的要求。鉴于生物制品的特殊性，管理要求从出厂到注射到人体体内，在整个流转过程中强调储运环境的绝对安全，所以参考新版G

2、SP法规，搭建生物制品全流程无缝冷链监控系统是非常有必要和必须的。本系统可满足医院各个科室对于温湿度监控不同的需求，以及大型医院自建仓库对药品的冷藏管理等。另一方面该系统可应用于医院医学实验室（检验科），全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）转化国际ISO标准医学实验室质量和能力认可准则（即ISO15189：2012）对医学实验室的环境温湿度和冰箱的温湿度数据监控提出了明确的要求。系统架构实时监控、多种显示监控人员可以通过手机或电脑登录网页查看实时的温湿度信息，通过数字、表格等形式显示当前的温湿度信息，能够一目了然的了解最近时间内的温湿度变化趋势。无线传输、

3、方式多样方案采用在无线通信技术、GPRS和以太网通信组合方式，温湿度采集节点分布在测量区域并测量温度、湿度数据，定时将温湿度数据通过无线发送到采集器，采集器将接收到的温度湿度数据通过GPRS、无线wifi或有线网络等上传到云平台监控软件。超限报警、多种方式当出现温湿度超过上下限值情况时，在云平台监控界面会显示报警信息，并进行声光报警；添加短信报警功能可以相关号码发送报警短信；可绑定电子邮箱，出现超限情况时发送邮件到指定邮箱报警。断电报警、及时处理 可检测被监测设备中的供电情况，出现断电情况时使用短信的方式发布报警信息。数据处理、报表打印对随时查看存储的历史数据并通过表格、曲线等形式进行汇总、分析、处理，显示结果

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