药品采购管理操作规程

1、编号：GYSD-QP-006-02种类：操作规程版号：第1版页码：第1页，共3页药品采购管理操作规程起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月日1. 目的建立药品采购操作规程，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。2. 依据?药品管理法?、?药品经营质量管理标准?及其附录3. 适用范围药品购进过程的管理4. 职责米购部对本规程的实施负责5. 内容5.1药品采购的前置工作：采购活动应符合以下要求：确定供货单位的合法资格，供货单位是否具有合法的?药品生产许可证?或者?药 品经 营许可证?。确定所购入药品的合法性：A、所购进的药品是否在供货单位

2、的生产或经营范围之内；B、所购进的药品是否在本公司的经营范围之内；C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。核实供货单位销售人员的合法资格。采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。搜集以上资料，经质管部审核、质量负责人审批后，方可进行业务洽谈。5.1.3 与供货单位签订质量保证协议，并交质管部归档保存5.2 采购记录：种类：操作规程版号：第 1 版5.2.1 采购员根据市场销售和需求预测结合库存情况，以药品质量作为重要依据，在?合 格供 应

3、商目录?中选择供货单位，并在计算机系统中录入方案，审核后生成采购订单； 522 采购 订单应提供给财务部作为付款依据；提供给收货人员和验收人员作为收货及验 收入库的依据。5.2.3 采购订单作为采购记录 电子记录 ，应记载药品的通用名称、 剂型、规格、生产厂 商、 供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购记录至少保存5 年。5.3 票据：5.3.1 购进药品，应附随货同行单票。随货同行单票应包括供货单位、生产厂商、 药 品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并 加盖 供货单位药品出库专用章原印章。如无单据或单据不符规定，应催促供给商尽快提供 符合规 定要求

4、的单据，以免耽误验收入库。5.3.2 采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单 位、 数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附?销售货物或者提供给税劳务清单?， 并加 盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。凡未能提供发票的，不准购进。5.3.3 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财 务账 目内容相对应。5.3.4 发票交财务部按有关规定保存。5.4 购进含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品应从有经营资质的合格供给商中采购，禁止 使用 现金交易，货款应汇到供货单位的银行账户。5.5 除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等

5、特殊情况外，一般情况下不准采用 直调 方式购销药品。如确需直调的，应按?药品直调管理制度?进行并建立专门的采购记 录。5.6 每年按?进货质量评审规程?对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质 量评 审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。对审核合格的，列入?合格供货单位 目录?。 审核不合格的不准再购进药品。种类：操作规程 版号：第 1 版编号 : GYSD-QP-006-02 页码: 第3页，共 3页药品采购流程图爱莲说周敦颐水陆草木之花，可爱者甚藩 (f n。晋陶渊明 独爱菊。自李唐来，世人甚爱牡丹。 予独爱莲 之出淤泥而不染，濯清涟而不 妖，中通外直， 不蔓不枝，香远益清，亭 亭净植，可