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文档简介

1、现有业务调研报告生产计划与控制模块流程编号 :AI-PP-080流程名称 :批生产、批包装记录执行流程责任人: 张川 日期 : 2002-3-21版本 : 3.0流程描述1 批记录依据生产工艺规程、 GMP 进行编制，包括批生产记录和批包装记录 两部分。2 生产计划主管根据周生产计划填写批记录批号、指令号、发放日期，交储运 部按物料编码、标准量、入库序号准确备料。3 按生产计划时间发至生产车间，生产车间按批记录中生产参数、质检要求、 时间记录点等，依生产工序流程顺序记录。批产品入库后，车间主管、 QA 审核批记录，交 QC 复核，附入库成品检验结果，交质保部经理审核签名， 将合格产品批号通知储

2、运部，等待发货。相关岗位职责分工生产部： 计划主管、生产主管、带班长、工序负责人储运部： 仓管、备料工质保部： 经理、 QC、QA流程详述1 批记录依据生产工艺规程、 GMP 要求及实际控制进行编制，包括批生产记录 和批包装记录两部分。批记录下发由生产计划管理根据周生产计划排期。填写 批记录批号、指令号、发放日期、批号台帐，提前 1-3 天分别将批生产记录和 批包装记录下发给储运部备料员，备料员则根据周生产计划及物料编码、标准 量、物料入库序号及时备好材料待发车间。2根据生产周计划排期，仓库和生产车间在指定地点和共识时间领发料。3生产车间在接收批记录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号、物

3、料名 称及数量、重量，确认无误后方可接受，并按批记录中工艺参数、质量检验要 求、生产时间记录点、物料损耗及平衡等信息，及时组织生产，并将相关数据 按要求填入批记录，批记录随工序流转。整批生产包装入库后，批记录由车间 主管（或带班长）审核，并转交质保部现场 QA审核， QA 审核结束交 QC。4 QC 将接收到的批记录进行核对整理，附上完整的检验记录及成品报告单、产 品质量证书，及时交质保部经理审核。并签发产品质量证书。根据质保部产品 质量证书签发结果，将合格证、报告单、质量证书各一份及时通知储运部发 货。5 质保部负责将批记录的全部资料进行整理，并存放在产品档案室。生产部储运部开始1. 周生产计划2. 批记录台帐3. 生产计划主管填写批记录5. 按批记录填写 批料卡、备料4. 批生产、批包 装记录8. 按批记录复核 名称、批号、数 量、编码、重量9. 车间按工艺顺序生产和记录10. 生产完工12. 车间主管审核批记录单据/ 报表1周生产计划表；质保部财务室7. 财务记账16. 合格证、成 品报告单、质 量证书6. 按批生产、包 装记录领、发 料11. 批产品包装 入库13.QA 审核批纪录14.QC 核对 整理批纪录15. 质保部经 理审核签发17. 更改库存物 料的状态可发 货18. 批记录归档结束支持性文件生产计划编制规程2批生产记录；3批包装记录；

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