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文档简介
1、制剂培训试题_制剂工程试题为适应治疗或预防的需要,按照一左的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使 用的药品,进行制剂培训,有利于制剂的工作进行。下文是制剂培训试题,欢迎阅读!制剂培训名词解释1、洁净区:需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。貝建筑结构,装备及其 使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。2、批号:在规泄限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产岀来的一左数量的药品为一批。于用识别批的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该药品的生产历 史。3、理论值:为按照所用的原料量,在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。4、生产事故:凡因违反工艺、标准
2、岗位的操作法或因错误操作而停产、设备损坏、工 作场地污染,原辅料、半成品及成品损失,称生产事故。5、无菌操作:系指药剂生产整个过程均控制在无菌条件下进行的操作方法。制剂培训填空题1、洁净区仅限于该区域(生产操作)人员和经批准的人员进入。2、生产区不得存放(非生产物品)和(个人杂物)。3、生产设备应有明显的(状态标志)并左期维修(保养)和(验证)。5、生产事故划分为重大生产事故、(一般生产事故)、(差错事故)。7、管道状态标志有:绿色(常水)、红色(蒸汽)、白色:真空.蓝色:空压、黄色(物料) .黑色(三废)。8、生产垃圾中不允许混有(标签).(说明书)及印有说明书内容的小盒、中盒、套盒。10、
3、公司保密级别分别是(绝密)、(机密)、(秘密)。制剂培训判断题1、一般生产区地面,每班生产结束时,或更换品种、批号时都必须将地而、操作平台 彻底淸洗一次。(√)2.工作结束后,应将剩余待包装物整理放在一起,要及时结料、退料,工作区域无多 余物料,避免交叉污染及混淆。(&timcs;)3.淸洁用具、清洁剂.消毒剂应分别存放在其生产操作现场,以避免对药品生产过程 造成污染。(&timcs;)4.包装前核对小盒.中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字迹.色泽 及内容是否符合规龙。(√)5、对打E卩后的包装物进行认真核对,确认数量正确,
4、就可以装盒。(&timcs;)6.一切非生产用品不得带入厂房,不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客,不得从事 与生产无关的活动,但可晾晒一般生产区工作服。(&timcs;)7、中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混合匀压 制而成的圆片状或异型片状的制剂。(√)8、泡腾片系指含泡腾崩解剂的可供内服或外用的片剂。其遇水即产生气体,促使片剂 快速崩解,多用于可溶性药物片剂。(√)9、制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及苴成品的崩 解性等。(√)10、 辅料选用不当或用量不当,可影响制片过程,而且对片剂的质量、稳左性有一泄甚 至重要影响,然而对疗效的发挥一般无影响。(&timcs;)猜你感兴趣:1中医药发展战略规划纲要(2016-2030年
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