制剂培训试题_制剂工程试题_第1页
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文档简介

1、制剂培训试题_制剂工程试题为适应治疗或预防的需要，按照一左的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使 用的药品，进行制剂培训，有利于制剂的工作进行。下文是制剂培训试题，欢迎阅读！制剂培训名词解释1、洁净区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。貝建筑结构，装备及其 使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。2、批号:在规泄限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产岀来的一左数量的药品为一批。于用识别批的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该药品的生产历 史。3、理论值：为按照所用的原料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。4、生产事故：凡因违反工艺、标准

2、岗位的操作法或因错误操作而停产、设备损坏、工 作场地污染，原辅料、半成品及成品损失，称生产事故。5、无菌操作：系指药剂生产整个过程均控制在无菌条件下进行的操作方法。制剂培训填空题1、洁净区仅限于该区域（生产操作）人员和经批准的人员进入。2、生产区不得存放（非生产物品）和（个人杂物）。3、生产设备应有明显的（状态标志）并左期维修（保养）和（验证）。5、生产事故划分为重大生产事故、（一般生产事故）、（差错事故）。7、管道状态标志有：绿色（常水）、红色（蒸汽）、白色：真空.蓝色：空压、黄色（物料） .黑色（三废）。8、生产垃圾中不允许混有（标签）.（说明书）及印有说明书内容的小盒、中盒、套盒。10、

3、公司保密级别分别是（绝密）、（机密）、（秘密）。制剂培训判断题1、一般生产区地面，每班生产结束时，或更换品种、批号时都必须将地而、操作平台 彻底淸洗一次。（√）2.工作结束后，应将剩余待包装物整理放在一起，要及时结料、退料，工作区域无多 余物料，避免交叉污染及混淆。（&timcs;）3.淸洁用具、清洁剂.消毒剂应分别存放在其生产操作现场，以避免对药品生产过程 造成污染。（&timcs;）4.包装前核对小盒.中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字迹.色泽 及内容是否符合规龙。（√）5、对打E卩后的包装物进行认真核对，确认数量正确，

4、就可以装盒。（&timcs;）6.一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事 与生产无关的活动，但可晾晒一般生产区工作服。（&timcs;）7、中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混合匀压 制而成的圆片状或异型片状的制剂。（√）8、泡腾片系指含泡腾崩解剂的可供内服或外用的片剂。其遇水即产生气体，促使片剂 快速崩解，多用于可溶性药物片剂。（√）9、制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及苴成品的崩 解性等。(√)10、 辅料选用不当或用量不当，可影响制片过程，而且对片剂的质量、稳左性有一泄甚 至重要影响，然而对疗效的发挥一般无影响。(&timcs;)猜你感兴趣：1中医药发展战略规划纲要(2016-2030年

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