年ISO质量管理体系外审各部门准备资料文件

1、ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件 -表单，部门三阶文件及资料准备。审核时间：2019年1月8日-9日两天质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。质量目标：1.产品合格率）98%;2. 准时交货率）90%;3. 客户投诉率0 2%;4. 客户满意度）90%.一.人事行政部需准备报表，文件公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）公司2018年与2019年度培训计划表新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全）人事档案花名

2、册（2018年1月份开始）劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）二.品质部需准备资料部门组织结构图及工作职责。（三阶文件）客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份2018年内部审核计划表（打印签名存档）2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电

3、子档必须有）2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。重大客诉8D回复处理（会议及报告 2018年的尽可能齐全，最少要有记录）质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）周月报可电子档2018年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开），质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告！检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）文控中心，文件资料管理（内部文件 /外来文

4、件清单、法律法规文件清单、文件 收发记录管理、过期、作废文件的管理）三.生产部门准备报表，文件，（一二三车间）部门组织结构图及工作职责（三阶文件）生产工艺流程图生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）车间管理制度（三阶文件）相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）订单交付达成情况（2018年尽可能齐全）6s管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的 SOP胶水瓶等要贴有物料 标签，工作区域斑马线及标识， 化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分 及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品设备点检表

5、（近三个月的尽可能齐全， 铭铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电 /机器设备/仪器设备点检表，校验标签）四.采购部门准备资料部门组织结构图及工作职责（三阶文件）合格供应商名单（2018年更新）供应商调查表（2018年后尽可能齐全，）供应商评估表（2018年后尽可能齐全，）月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）采购计划（周或月计划，2018年后尽可能齐全）采购流程（指定流程）（三阶文件）关键物料的环保物料需准备有效的 SGSft告（有效期一年）五.仓库部门准备资料部门组织结构及工作职责（三阶文件）如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件

6、）盘点记录（2018年终盘点要有）物料收发管理台帐（台帐）账、物、卡一致（现场查看）消防安全（现场查看）仓库管理规定（三阶文件）仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）六.技术、研发、工程、设备部门准备资料部门组织结构及工作职责（三阶文件）设计开发任务书（2018年后尽可能齐全，最低要求 3份纸档）新产品评审会议及记录（2018年后尽可能齐全）试产报告（2018年后尽可能齐全）设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）设计开发项目计划书（根据公司设计制定计划书， 最低要有3份，不受时间限制）技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）2018

7、年相关产品作业指导书SOP （最低每种类产品要一份）设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐 ）刘玉海 设备部2019年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海 设备部七.销售部门准备资料2018年合同订单评审记录（2018年后尽可能齐全，5份纸档）顾客满意度调查表（2018年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分 析和改善对策）2018年客诉信息反馈表（2018年后3个月尽可能齐全，最低 3份以上）2019年销售计划（2018年度记录打印电子档均可）八PMC部门准备资料生产周/月计划表，计划及交期达成率九.管理者代表2019年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部

8、2018年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部公司质量策划（电子档及书面要有记录） 品质部重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供） 品质部10.总经办资源管理董事会重大人事任命决议（2018年的书面记录）公司发展规划及方向（电子档）1 .以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质部联系。2 .所有的记录表单及文件须有制定人，审核，核准签名，制定日期，不能漏签 名审核核准可同一人，审核可用“/”代替，核准必须有签名。3 .使用的四阶文件表单须要有表单编号（不受控的临时表单不用编号，可以单独放在一个文件夹），受控文件须盖有红色受控章。4 .所有部门需有部门的培训记录和培训签到表。5 .部门三级文件主要包括：1） . MOP一部门组织架构，岗位职责说明书，部门制度，管理办法，绩效考核办法等2） .TWI - S I P检验标准/测试作业指导书/检验卡/承认书，规格书3） . SOP - S