不符合项整改模板

1、Non-conformity Number不符合项编号Number 编号1of4Classification类别Major 严重Minor 轻微Process过程Document controlISO/TS ClauseISO/TS 条款4.2.3QMS Document referenceQMS 参考文件QP/CA009Document issue文件版本BStatement of nonconformity不符合项陈述Document control was not conducted effectivelyCSR or TS RequirementCSR 或TS 要求4.2.3 Cont

2、rol of documentsDocuments required by the quality management system shall be controlled. Records are a special type of document and shall be controlled according to the requirements given in 4.2.4.A documented procedure shall be established to define the controls neededd to ensure that relevant vers

3、ions of applicable documents are available at points of use,Objective Evidence客观证据1.2016年2月4日生效的作业指导wi-003书在3月1日还没有发布。Auditor :xxxJustify classification minor or major严重或轻微分类的理由It was an isolation accident .For completion by Client客户完成Containment/Corrections within 15 days:15天内的遏制/纠正(此栏目由被审核公司填写，填写完

4、成后将所有红色字体删除填写说明：一般情况都必须有遏制措施，特殊情况请说明。纠正举例：1. 立即把分发该作业指导书，预计2016年3月1日完成。Root cause including methodology used, analysis, and results:根本原因分析包括使用的方法,分析和结果(此栏目由被审核公司填写，填写完成后将所有红色字体删除填写说明：1. 问题的根本原因分析只能从如下三个方面之一分析原因：1） 从体系文件规定来找原因（体系或过程设计本身是否完善？职责安排，操作规定是否合理？是否一致性？可行性？操作性？也可包括各种监督管理（但不能是唯一的措施）等），资源提供是否充分

5、？2） 流程是否完善？流程是否有漏洞？是否有缺陷？3） 方法是否完善？是否能防错？2. 不接受如下几种原因：个人工作疏忽，意识不强，忘记了，操作者执行力不强及现场管理人员的监督力不够；未按要求进行执行等理由！3. 另外必须注明你采用什么样的分析方法：5w,因果分析等.（5W）原因分析举例：（分析方法是5w/者鱼骨图等）1. 文件控制程序qm-03没有规定清楚分发及时性的详细要求，如具体生效后几天内分发下去。implemented systemic corrective actions to eliminate each nonconformity, including consideratio

6、n of the impact to other similar processes and products:已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响(此栏目由被审核公司填写，填写完成后将所有红色字体删除填写说明：纠正预防措施应该和根本原因分析一一对应，主要是系统/过程文件完善：可包括流程完善、追加要求、细化操作等，也可包括人员培训，资源配置方面的措施，必须有系统过程有关文件方面完善的措施。所有的纠正措施必须要注明时间和责任人员或者部门！纠正措施举例：1. 修改文件控制程序qm-03，明确对文件分发的及时性做出具体的操作规定，要求生效后当日必须

7、下发到责任单位，预计完成时间2016年3月×日。2. 立即组织安排针对新修订文件控制程序的培训。，预计完成时间2016年3月×日。3. 组织内部检查，针对文件发放的及时性进行排查，避免类是问题发生，预计完成时间2016年3月×日。verification of effectiveness of implemented corrective actions对纠正措施有效性的验证(此栏目由被审核公司填写，填写完成后将所有红色字体删除填写说明：验证措施要包括遏制措施及纠正措施的落实情况，描述清楚执行情况情况，效果及完成日期。-记得说明改善的证据。纠正措施举例：1.2016年3月×日确认文件控制程序重新更新，追加了文件下发及时性的要求。-证据：文件控制程序 QM-032. 2016年3月×日针对文件培训已经完成。-证据：培训证