培哚普利片雅施达说明书

1、For personal use only in study and research; not forcommercial use培哚普利片( (雅施达)【药品名称】通用名称：培哚普利片商品名称：培哚普利片(雅施达)英文名称：Perin dopril Tablets拼音全码：peiduopulipia n【主要成份】本品主要成分为培哚普利叔丁胺盐，其化学名称为:(2S,3aS,7aS)-1(S)-N-(S)-1-乙酯基丁基丙氨酰八氢-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺盐(1:1)。【成份】分子式：C19H32N2O5 C4H11N分子量：441.6【性 状】本品为白色条状片，片面中间有压痕。【适应

2、症/功能主治】高血压与充血性心力衰竭。【规格型号】4mg*10s【用法用量】培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产 物培哚普利拉的生物利用度。(生物利用度(bioavailability,F)是指 药物被机体吸收进入体循环的相对量和速率，用F表示，F=(A/D)X100%。A为进入体循环的量，D为口服剂量。影响生物利用度的因 素较多，包括药物颗粒的大小、晶型、填充剂的紧密度、赋型剂及生 产工艺等，生物利用度是用来评价制剂吸收程度的指标。 ）培哚普利 每天服用一次。【不良反应】临床副作用:1头痛、疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛；2体位性或非体位性低血压（参阅：注意事项）；3少数病

3、例皮疹；4胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍；5已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性。但停药后 干咳消失，如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的；6极少见：血管神经性水肿（参阅：警告）.对实验室指标的影响:血尿 素和血肌酐中度升高， 停止治疗后可恢复。 这种升高多见于合并肾动 脉狭窄、利尿剂治疗的高血压肾衰患者。【禁 忌】在下列情况下禁用培哚普利:1.对培哚普利过敏;2.与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿病史;3.妊娠的4至9个月;4哺乳。在下列情况下不推荐使用培哚普利:1.与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌二醇氮芥合用；2.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄；3.高血钾;4.在妊

4、娠的最初三个月和哺乳期。【注意事项】1.与其他药物一样，本品对部分人可能有不良反应，如胃肠道不适、 眩晕、痉挛、局部皮疹；干咳偶有出现。若上述情况持续，请通知您 的医师。2.在下述情况下禁止使用本品：以前对培跺普利有过敏反应，妊娠、哺乳期妇女，儿童。3.接受血液透析的病人可能有过敏反应，应慎用。4.无论是意外或有意服药过量，预测的症状和体征都与低血压有关。必须立即通知医师，除洗胃外，应立即建立静脉通道作等渗盐水输注。 【儿童用药】儿童使用培哚普利的安全性和疗效尚未确定。【老年患者用药】 开始治疗之前应检查肾功能和血钾 （参阅用法用量） 起始剂量应根据血压变化进行调整在有水钠丢失的病例则更应谨慎

5、 以免引起血压突然下降。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠；动物试验无致畸报道。 【药物相互作用】利尿剂：用利尿剂，尤其对血容量和/或盐量减少 的患者，开始用血管紧张素转换酶抑制剂治疗时可能会出现血压过度 下降。培哚普利治疗应从小剂量开始，逐渐增加剂量。在开始治疗前 应挺用利尿剂、 补充血容量及盐量以降低低血压发生的可能性。 治疗 过程中应监测肾功能。保钾利尿剂、补钾制剂或含钾盐替代品：虽然用培哚普利片治疗时血清钾通常在正常范围内，但有些患者会发生高 钾血症。保钾利尿剂(例如安体舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利) 、补钾 制剂或含钾盐替代品可以导致血钾的明显升高， 因此不推荐培哚普利 片与上述药物联用。 如

6、果因为明显的低钾血症而有之征联用时，须多 加小心并严密监测血清钾。钾：有报告示血管紧张素转换酶抑制剂与 锂联用致可逆性血清锂浓度升高及锂中毒。 联用噻嗪类利尿剂可以增 加锂中毒的危险性， 并使因联用血管紧张素转换酶已经增加的锂毒性 进一步升高。 虽然不推荐培哚普利片与锂联用， 但是如果证明有必要 联用时，必须严密监测血清钾的水平。【药物过量】过量时最可能发生的事件是低血压。一旦发生低血压， 可能将病人放平至仰卧位且头部较低， 必要时静脉注射等渗生理盐水 或采取其他扩容的方法。 培哚普利的活性形式培哚普利拉可以通过透 析排出体外。【药理毒理】血管紧张素转换酶抑制剂培哚普利星一种血管紧张素转 换酶

7、抑制剂(ACEI)。血管紧张素转换酶可将血管紧张素转化为血管紧 张素II。血管紧张素II具有明显的缩血管作用， 并可刺激肾上腺皮质 分泌醛固酮。培哚普利可导致：1醛固酮分泌减少；2由于缺少醛固 酮的副反馈，肾素活性增高；3长期服用，总外围动脉阻力降低，且 优先作用于肌肉和肾脏血流，不伴有钠和液体潴留或反射性心动过 速。与所有的转化酶抑制剂相同， 培哚普利抑制强烈肽类血管扩张物 质缓激肽降解为无活性的肽类。 对于低肾素水平或正常肾素水平的 患者，培哚普利均能降低血压。 培哚普利以其活性成分培哚普利拉发生作用，其他代谢产物无活性。【药代动力学】培哚普利口服吸收迅速， 吸收量为服用剂量的65-70%

8、培哚普利水解为培哚普利拉， 培哚普利拉是特异性血管紧张素转换酶 抑制剂。培哚普利拉的生成量受饮食的影响。 血浆培哚普利拉达峰浓 度的时间是3-4小时。血浆蛋白结合率少于30，而且为浓度依赖性。 继连续每天一次服用培哚普利后， 平均达到稳态浓度的时间是四天，有效的累积半衰期约为24小时。在肌酐清除率小于60ml/分的病人。 血浆培哚普利垃浓度显著升高， 这可能是由于肾衰或年老的关系。 在 心力衰竭患者，药物的清除延缓。 培哚普利的血液透析清除率是70ml/分。在肝硬化的患者，培哚普利动力学有所改变：母体分子的肝清 除率减半。而培哚普利拉的生成量并无减少，从此不需要调整剂量。ACE抑制剂能通过胎盘

9、。（胎盘（placenta）胎盘是后兽类和真兽类哺 乳动物妊娠期间由胚胎的胚膜和母体子宫内膜联合长成的母子间交 换物质的过渡性器官。 胎儿在子宫中发育，依靠胎盘从母体取得营养， 而双方保持相当的独立性。 胎盘还产生多种维持妊娠的激素， 是一个 重要的内分泌器官。 有些爬行类和鱼类也以胎生方式繁殖后代，胚胎 生长出一些辅助结构如卵黄囊、鳃丝等与母体组织紧密结合， 以达到 母子间物质的交换， 这样的结构称假胎盘。 产妇分娩后的胎盘还是一 种中药，称之为人胎衣、紫河车。 ）【贮藏】30C以下密封保存。【包 装】铝塑包装，4毫克*10片/盒。【有 效 期】24月批准文号】国药准字H20034053生产

10、企业】施维雅（天津）制药有限公司以下无正文仅供个人用于学习、研究；不得用于商业用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur fur den pers?nlichen fur Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l etude et la recherche uniquementades fins personnelles; pasades fins commerciales.TO员BKOgA.nr

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