浅析微晶纤维素CMC在粉末直接压片工艺中的应用_第1页
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1、浅析微晶纤维素 CMC 在粉末直接压片工艺中的应用摘要：综述了微晶纤维素在粉末直接压片工艺中的应用，包括微晶纤维素在不同片剂中的处方配比以及常见的型号。关键词：粉末直接压片工艺微晶纤维素稀释剂1 前言粉末直接压片工艺跳过制粒的程序而直接压制成片得工艺，简化了生产流 程，降低了生产成本，还可以避免一些有机溶剂的使用等。 同时中药固体制剂由 于提取成分复杂、细分较多、黏度高，普遍存在着压片成形性差、崩解差的问题， 而选用粉末直接压片工艺进行试制得到了不错的效果。在美国和一些欧洲国家目前至少有50%以上的片剂是采用粉末直接压片工艺生产的， 而我国由于进口辅料 成本、压片设备待改进等问题，粉末压片制备

2、工艺发展不是很成熟。选择恰当的物料在粉末直接压片工艺中是非常关键的环节。微晶纤维素 （MCC）是由天然纤维经强酸在加热条件下水解后除去其中无定形纤维而得到 的棒状或颗粒状的晶体，对药物及其他辅料具有高度的吸附性以及优良的流动性 和可压性。因此微晶纤维素是非常适合进行粉末直接压片工艺的辅料之一，可用做直接压片的黏合剂、崩解剂和填充剂。2 微晶纤维素在粉末压片工艺中的应用2.1 在普通片剂中的应用黄朝霞3等人采用了粉末直接压片工艺制备制霉素片。制霉素如果采用常 规的湿法制粒压片工艺生产，在生产过程中主药含量会受到水、空气、光线以及 试剂酸碱性的影响而下降。一般方法是增加主药投料量来保证质量。 如果

3、采用粉 末直接压片法，则可以避免易伤问题。笔者通过正交设计法进行筛选的最佳处方 配比是：微晶纤维素：预胶化淀粉：羧甲基淀粉钠 =20： 10： 3,在处方中微晶纤 维素和预胶化淀粉站的比例大，主要是为了增加片剂的硬度，减少脆碎度。通过 此次研究还发现：本次所用的 Celldone102CG 的微晶纤维素平均粒径较大 （60% 不过 63 叩 筛， 20%不过 160 叩 筛），具有很好的流动性，粘合性和变形性， 压片效果同 AvicelPH-102（FMC 生物聚合物公司制）产生的效果一致，均是优 良的粉末直接压片的辅料。刘海蓉4采用了粉末直接压片工艺来改善氟康唑片溶出度不高的问题。她 将微晶纤维素、乳糖、交联聚维酮、微粉硅胶、山嵛酸甘油酯、硬脂酸镁组合成 不同配比制片。通过综合比较粉末休止角、片剂硬度、片重差异、崩解

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