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文档简介

1、深圳市医疗机构执业许可办事指南(试行)1. 医疗机构执业许可(执业登记)办事指南一、受理范围1. 申请人 :公民、法人或者其他组织。2. 申请内容 : 深圳市辖区内医疗机构的执业登记。3. 申请条件: 符合下列全部条件的,可提出申请:(1)非营利性医疗机构已取得成立的批准文件,营利性医疗机构已取得商事主体资格;(2)符合医疗机构基本标准要求;(3)医疗机构名称符合有关规定;(4)医疗机构负责人不具有深圳经济特区医疗条例第二十六条规定的情形;( 5)申请血液透析中心或 港澳服务提供者举办的独资医院、门诊部、诊所 的,须取得广东省卫 生计生委核发批准的设置医疗机构批准书 。二、设立依据1. 医疗机

2、构管理条例 (1994年 2月 26日国务院令第 149号公布) 第十五条、第十六条、 第十七条;2. 医疗机构管理条例实施细则 (1994年 8月29日卫生部令第 35号公布) 第二十五条、第 二十六条、第二十七条;3. 深圳经济特区医疗条例 (2016年 8月25日深圳市第六届人民代表大会常务委员会公告第35 号公布)第二十六条、第二十七条、第二十八、第二十九条;4. 深圳经济特区中医药条例 ( 2010 年 4 月 2 日深圳市第四届人民代表大会常务会员会第三 十六次会议审议通过)第二十五条、第二十六条、第二十九条;5. 中外合资、 合作医疗机构管理暂行办法 (2000年卫生部、 对外贸

3、易经济合作部令第 11号) 第十五条;6. 盲人医疗按摩管理办法 (卫医政发 200937 号)第五条、第六条、第七条;7. 关于落实内地与香港、澳门 关于建立更紧密经贸关系的安排补充协议四中有关医疗(粤卫办 2009 31的通知(卫医政发粤卫办2017151 号)。服务事项的通知 (卫医发 2007 303 号)第七点;8. 关于印发港澳服务提供者设置门诊部实施细则(试行)的通知 号)第五点;9. 关于印发 香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法 2010109 号)10. 广东省卫生计生委关于医疗机构设置审批权限有关问题的通知三、实施机关本事项办理机关分为两级,分别为市卫生计生

4、委、区(新区)卫生计生行政部门。1. 权责划分 ( 市卫生计生委 ) 医院(含疗养院、护理院等设床位的医疗机构) ;港澳服务提供者举办的门诊部、诊所 ;医学检 验实验室; 血液透析中心; 医学影像诊断中心 等。2. 权责划分 ( 区(新区)卫生计生 行政部门 )门诊部(不含港澳服务提供者举办的) ;诊所(不含港澳服务提供者举办的) ;医务室; 中医馆;中医坐堂医诊所;盲人医疗按摩所;社区健康服务中心等 。四、办理条件医疗机构管理条例第十五条、第十六条、第十七条医疗机构管理条例实施细则第二十五条、 第二十六条、 第二 十七条深圳经济特区医疗条例第二十六条、 第二十七、 第二十 八条、第二十九条中

5、外合资、合作医疗机构管理暂行办法第十五条深圳经济特区中医药条例第二十五条、二十六条、二十九条盲人医疗按摩管理办法第五条、第六条、第七条关于落实内地与香港、 澳门 关于建立更紧密 经贸关系的安排补充协议四中有关医疗服务 事项的通知 (卫医发 2007303 号)第七点关于印发港澳服务提供者设置门诊部实施细 则(试行)的通知 (粤卫办 200931 号)第五点关于印发 香港和澳门服务提供者在内地设立 独资医院管理暂行办法的通知 (卫医政发2010 109 号)广东省卫生计生委关于医疗机构设置审批权限 有关问题的通知 (粤卫办 20161005 号)必要条件1. 予以批准的条件:满足下列全部条件的,

6、予以批准:(1)非营利性医疗机构已取得成立的批准文件,营利性医疗机构已取得商事主体 资格;(2)符合医疗机构基本标准要求;(3)医疗机构名称符合有关规定;(4)医疗机构负责人不具有深圳经济特区医疗条例第二十六条规定的情形;( 5)申请血液透析中心或港澳服务提供者举办的独资医院、门诊部、诊所的,须取得广东省卫生计生委批准的设置医疗机构批准书 。2. 不予批准的情形:有下列情形之一的,不予批准:(1)不符合医疗机构基本标准;(2)医疗机构名称不符合有关规定;(3)医疗机构负责人具有深圳经济特区医疗条例第二十六条规定的情形之一 的。备注说明 ( 重要提 示)1. 医疗机构执业场所依法需要办理规划国土

7、、环境保护、消防等行政许可的,在取 得相应许可后方可进行施工和开展执业活动;2. 建议医疗机构选址时,征询业主及周边相关权益人的意见。五、申请材料纸质申请材料采用 A4 纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件应清晰、大小与原件相符,申 请人应在复印件上签名确认与原件相符。( 详见附表 )表 . 执业许可(执业登记)申请材料材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质 / 电子版医疗机构申请执业 登记注册书无。20纸质营利性医疗机构商 事主体营业执照 或非营利性医疗机 构的成立批准文件1. 营利性医疗机构提交商事主 体营业执照 社会统一信用代 码,无需验原件;2. 非营利性

8、医疗机构提交成立 批准文件,交复印件,验原件。01纸质广东省卫生计生委 设置医疗机构批准 书1. 仅 申请血液透析中心或港澳 服务提供者举办的独资医院、 门 诊部、诊所的需提交;2. 有效期限内;3. 交复印件,验原件。01纸质材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质 / 电子版药品零售药店的药 品经营许可证1. 仅申请中医坐堂医诊所的需 提交;2. 要求经营范围为零售中药饮 片和中成药;3. 交证书编号,无需验原件。00电子医疗机构负责人的 简历、居民身份证或 其他有效身份证明 和照片1. 填写医疗机构负责人简历 和本人承诺签名,交原件;2. 居民身份证或其他有效身

9、份 证明,交复印件,验原件;3. 照片要求为 2 寸免冠正装红 底 2 张。11纸质医疗机构执业场所的房地产证明文件1. 取得房地产证 的,提供房 地产证编号 , 无需验原件;2. 未取得 房地产证 的,需提 交房屋竣工验收备案报告 或 近 3 年的房屋建筑安全检测报 告,交复印件,验原件。01纸质医疗机构执业场所 的使用证明租赁的,需提交场所业主同意作 为医疗用房的书面意见(交原 件)和房屋租赁协议 (交复印件, 验原件)。11纸质医疗机构建筑设计平面图无。10纸质医疗机构配备的医 技人员名录表无。10纸质盲人医疗按摩人员资格证1. 仅申请盲人医疗按摩所的需 提交;2. 交复印件,验原件。0

10、1纸质医疗废物处理协议交复印件,验原件。01纸质医疗机构申请执业 登记承诺书无。10纸质授权委托书,委托人 和被委托人居民身 份证或其他有效身 份证明1. 委托办理提供;2. 授权委托书,交原件;3. 委托人和被委托人居民身份 证或其他有效身份证明, 交复印 件,验原件。11纸质六、办理时限申请时限无受理时限2 个工作日受理时限说明中华人民共和国行政许可法 第三十二条 (四) 申 请材料不齐全或者不符合法定形式的, 应当当场或者在 五日内一次告知申请人需要补正的全部内容, 逾期不告 知的,自收到申请材料之日起即为受理。法定办理时 限45 日法定办理时限说 明医疗机构管理条例 第十九条 县级以上

11、地方人民政 府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起 45 日内, 根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格 的,予以登记,发给医疗机构执业许可证 ;审核不 合格的,将审核结果以书面形式通知申请人。承诺办理时 限30 个工作日承诺办理时限说 明不含专家实地验收共 10 个工作日时间。七、许可收费 本事项不收费。八、办理流程1. 申请 申请人向窗口递交纸质材料,窗口接收申请人提交行政许可申请后,进行登记并向申请人出具 收件回执等凭证。2. 受理( 1)受理审核:窗口自收到申请材料之日起2 个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请材料进行形式审查。( 2)材料补正:因申请人材料不

12、齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,经办人 应在 2 个工作日内一次性告知申请人补正材料, 申请人应在 40个工作日内递交补正材料, 逾期不补 正的,受理机关可作出不予受理决定。(3)受理决定:申请材料符合受理条件的,窗口应予以受理并出具行政许可申请受理通知 书;申请不被受理的,应出具行政许可申请不予受理决定书并送达。3. 审查 受理后,卫生计生行政部门提出初审意见;指派两名工作人员现场核查或组织专家现场验收, 形成现场笔录 或专家现场评估意见 ,若专家提出整改意见的, 卫生计生行政部门应当出具 整 改意见,申请人应当按照要求落实整改; 整改完毕后, 以整改情况报告书面形式向卫生计生

13、行政部 门提出重新验收申请。4. 领取结果 申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭收件回执或行政许 可受理通知书原件领取。如收件回执或行政许可受理通知书原件遗失的,应提交医疗机构负责人的居民身份证 或其他有效身份证明(验原件,交复印件 1 份)。如是委托办理的,除上述材料外,还应提交授权委托书和被委托人居民身份证或其他有效身份 证明。九、办理地址 市民中心行政服务大厅或各区(新区)行政服务大厅。网上办理网址: :9080/xkysb/mult_login.jsp 。 十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼1. 申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和审批进程查询。电话:

14、0755-12345 。网址: 2. 申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。投诉电话: 0755-12345网址: 3. 申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。2. 医疗机构执业许可(变更登记)办事指南一、受理范围1. 申请人: 公民、法人或者其他组织。2. 申请内容: 深圳辖区内医疗机构的变更。3. 申请条件:已取医疗机构执业许可证的医疗机构,以下任一执业登记事项变更,应向原 登记机构申请办理变更登记: 1)执业地址; 2)类别; 3)级别; 4)服务对象; 5)诊疗科目; 6)床位(牙 椅、血液透析床)数; 7) 名

15、称; 8) 医疗机构负责人。二、设立依据1. 医疗机构管理条例 ( 1994年 2月 26日国务院令第 149号公布) 第二十条;2. 医疗机构管理条例实施细则 (1994年 8月29日卫生部令第 35号公布) 第三十条、第三 十一条、第三十二条、第三十三条 ;3. 深圳经济特区医疗条例 (2016年 8月25日深圳市第六届人民代表大会常务委员会公告第35 号公布)第三十一条;4. 中外合资、 合作医疗机构管理暂行办法 (2000年卫生部、 对外贸易经济合作部令第 11号) 第十八条。三、实施机关 本事项办理机关分为两级,分别为市卫生计生委、区(新区)卫生计生行政部门。1.权责划分 ( 市卫生

16、计生委 ) 医院(含疗养院、护理院等设床位的医疗机构) ;港澳服务提供者举办的门诊部、诊所 ;医学检 验实验室 ;血液透析中心; 医学影像诊断中心 等。2.权责划分 ( 区(新区)卫生计生行政部门 ) 门诊部(不含港澳服务提供者举办的) ;诊所(不含港澳服务提供者举办的) ;医务室; 中医馆;中医坐堂医诊所;盲人医疗按摩所;社区健康服务中心等 。四、办理条件设立依据医疗机构管理条例第二十条医疗机构管理条例实施细则第三十条、第三十一条、 第三十二条、第三十三条深圳经济特区医疗条例第三十一条中外合资、合作医疗机构管理暂行办法第十八条必要条件1. 予以批准的条件: 满足下列全部条件的,予以批准:(1

17、) 符合医疗机构基本标准;( 2) 符合变更项目的要求;( 3)变更血液透析中心或 港澳服务提供者举办的独资医院、门诊部、诊所的 执业地址(在登记机关管辖区域内迁移)的,应先取得广东省卫生计生委设 置医疗机构批准书 。2. 不予批准的情形:有下列情形之一的,不予批准:(1)不符合医疗机构基本标准;(2)医疗机构名称不符合有关规定;(3)医疗机构负责人具有深圳经济特区医疗条例第二十六条规定的情形 之一。备注说明( 重要提示 )1. 医疗机构执业场所依法需要办理规划国土、环境保护、消防等行政许可的, 在取得相应许可后方可进行施工和开展执业活动;2. 建议医疗机构重新选址时,征询业主及周边相关权益人

18、的意见。五、申请材料纸质申请材料采用 A4 纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件应清晰、大小与原件相符,申请人应在复印件上签名确认与原件相符。( 详见附表 )表 1.1 变更医疗机构执业地址(仅变更地址门牌号码而实际执业场所未改变的)申请材料目录材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质/ 电子版医疗机构申请变更登记注册书无。20纸质相关批准文件当地 地名管 理部门 出具的 证 明。交复印件,验原件。01纸质医疗机构负责人相片要求为 2 寸免冠正装红底。20纸质授权委托书, 委托人和 被委托人居民身份证 或其他有效身份证明1. 委托办理提供;2. 授权委托书,交原件;

19、3. 委托人和被委托人居民身份 证或其他有效身份证明,交复 印件,验原件。11纸质表 1.2 变更医疗机构执业地址(在登记机关管辖区域内迁移)申请材料目录材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质/ 电子版医疗机构申请变更登记注册书无。20纸质广东省卫生计生委设置医疗机构批准书1. 仅血液透析中心或港澳服务 提供者举办的独资医院、门诊 部、诊所申请变更的需提交;2. 有效期限内;3. 交复印件,验原件。01纸质医疗机构执业场所的 房地产证明文件1. 取得房地产证的,提供 房地产证编号 , 无需验原件;2. 未取得房地产证的,需 提交房屋竣工验收备案报告 或近 3 年的房

20、屋建筑安全检 测报告,交复印件,验原件。01纸质医疗机构执业场所的使用证明租赁的,需提交场所业主同意 作为医疗用房的书面意见(交 原件)和房屋租赁协议(交复 印件,验原件) 。11纸质医疗机构建筑设计平面图无。10纸质医疗机构负责人相片要求为 2 寸免冠正装红底。20纸质授权委托书, 委托人和 被委托人居民身份证 或其他有效身份证明1. 委托办理提供;2. 授权委托书,交原件;3. 委托人和被委托人居民身份 证或其他有效身份证明,交复 印件,验原件。11纸质表 2 变更医疗机构类别申请材料目录材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质/ 电子版医疗机构申请变更登记注册书

21、无。20纸质营利性医疗机构商事 主体 营业执照 或非 营利性医疗机构的变 更登记批复1. 商事主体营业执照的, 提交社会统一信用代码,无需 验原件;2. 变更登记批复的,交批复文 号,无需验原件。00电子版材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质/ 电子版广东省卫生计生委设置医疗机构批准书1. 仅申请变更为血液透析中心 或港澳服务提供者举办的独资 医院、门诊部、诊所需提交;2. 有效期限内;3. 提交复印件,验原件。01纸质药品零售药店的 药品 经营许可证1. 仅申请变更为中医坐堂医诊 所需提交;2. 要求经营范围为零售中药饮 片和中成药;3. 提交证书编号,无需验原

22、件。00电子版医疗机构负责人的简 历、居民身份证或其他 有效身份证明和照片1. 填写医疗机构负责人简历 和本人承诺签名,交原件;2. 居民身份证或其他有效身份 证明,交复印件,验原件;3. 照片要求为 2 寸免冠正装红 底 2 张。11纸质医疗机构建筑设计平面图无。10纸质医疗机构配备的医技 人员名录表无。10纸质医疗机构仪器设备清单无。10纸质盲人医疗按摩人员资格证1. 仅申请变更为盲人医疗按摩 所需提交;2. 交复印件,验原件。01纸质医疗机构申请执业登记承诺书无。10纸质授权委托书, 委托人和 被委托人居民身份证 或其他有效身份证明1. 委托办理提供;2. 授权委托书,交原件;3. 委托

23、人和被委托人居民身份 证或其他有效身份证明,交复 印件,验原件。11纸质表 3 变更医疗机构级别申请材料目录材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质/ 电子版医疗机构申请变更登记注册书无。20纸质授权委托书, 委托人和 被委托人居民身份证 或其他有效身份证明1. 委托办理提供;2. 授权委托书,交原件;3. 委托人和被委托人居民身份 证或其他有效身份证明,交复 印件,验原件。11纸质备注:医疗机构级别是指医院级别,分一级、二级、三级。表 4 变更医疗机构服务对象申请材料目录材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质/ 电子版医疗机构申请变更登记

24、注册书无。20纸质材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质/ 电子版营利性医疗机构商事 主体 营业执照 或非 营利性医疗机构的成 立批准文件1. 营利性医疗机构提交商事主 体营业执照社会统一信用 代码,无需验原件;2. 非营利性医疗机构提交批准 文件,交复印件,验原件。00电子版授权委托书, 委托人和 被委托人居民身份证 或其他有效身份证明1. 委托办理提供;2. 授权委托书,交原件;3. 委托人和被委托人居民身份 证或其他有效身份证明,交复 印件,验原件。11纸质表 5 变更医疗机构诊疗科目申请材料目录材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸

25、质/ 电子版医疗机构申请变更登记注册书无。20纸质拟开展诊疗科目的房 屋设计平面图无。10纸质拟开展诊疗科目配备的医技人员名录表无。10纸质拟开展诊疗科目配备的设备清单无。10纸质医疗机构负责人相片要求为 2 寸免冠正装红底。20纸质授权委托书, 委托人和 被委托人居民身份证 或其他有效身份证明1. 委托办理提供;2. 授权委托书,交原件;3. 委托人和被委托人居民身份 证或其他有效身份证明,交复 印件,验原件。11纸质表 6 变更医疗机构床位(牙椅、血液透析床)数量申请材料目录材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质/ 电子版医疗机构申请变更登记注册书无。20纸质拟

26、增设床位 (牙椅、 血 液透析床) 的可行性研 究报告或医疗服务需 求报告包含近 3 年的床位使用率统计; 相应的医师、 护士及其他卫生技 术人员;每床位(牙椅)建筑面 积数及病房每床净使用面积数 等情况。10纸质拟增设床位 (牙椅、 血 液透析床) 数量的科室 平面布局图无。10纸质授权委托书, 委托人和 被委托人居民身份证 或其他有效身份证明1. 委托办理提供;2. 授权委托书,交原件;3. 委托人和被委托人居民身份 证或其他有效身份证明, 交复印 件,验原件。11纸质表 7 变更医疗机构名称(不含变更类别的)申请材料目录材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质/

27、 电子版医疗机构申请变更登记注册书无。20纸质变更后的营利性医疗机 构商事主体 营业执照 或非营利性医疗机构的 变更登记批复1. 商事主体营业执照的, 提交社会统一信用代码,无需 验原件;2. 变更登记批复的,提交批复 文号,无需验原件。00电子版变更后药品零售药店的药品经营许可证1. 仅申请中医坐堂医诊所需提 交;2. 要求经营范围为零售中药饮 片和中成药;3. 提交证书编号,无需验原件。00电子版医疗机构负责人相片要求为 2 寸免冠正装红底。20纸质授权委托书,委托人和 被委托人居民身份证或 其他有效身份证明1. 委托办理提供;2. 授权委托书,交原件;3. 委托人和被委托人居民身份 证或

28、其他有效身份证明,交复 印件,验原件。11纸质表 8 变更医疗机构负责人申请材料目录材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质/ 电子版医疗机构申请变更登记注册书无。20纸质变更后的营业执照 或法人登记证书或 事业单位法人证书 或其他证明文件1. 提交营业执照 、法人登 记证书、事业单位法人证书 的,提供社会统一信用代码, 无需验原件。2. 提交其他证明文件的,需复 印件,验原件。00电子版变更后药品零售药店的药品经营许可证1. 仅申请中医坐堂医诊所需提 交;2. 要求经营范围为零售中药饮 片和中成药;3. 提交证书编号,无需验原件。00电子版新负责人的简历、居民 身份

29、证或其他有效身份 证明和照片1. 填写医疗机构负责人简历 和本人承诺签名,交原件;2. 居民身份证或其他有效身份 证明,交复印件,验原件;3. 照片要求为 2 寸免冠正装红 底 2 张。11纸质授权委托书,委托人和 被委托人居民身份证或 其他有效身份证明1. 委托办理提供;2. 授权委托书,交原件;3. 委托人和被委托人居民身份 证或其他有效身份证明,交复 印件,验原件。11纸质备注:依照深圳经济特区医疗条例第八十条规定,医疗机构负责人是指法人单位的法定代 表人、个人独资企业的投资人、合伙企业的执行事务合伙人、分支机构的负责人、个体工商户的经 营者。六、办理时限申请时限无受理时限2个工作日受理

30、时限说明中华人民共和国行政许可法 第三十二条 (四) 申 请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者 在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期 不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。法定办理时 限45 日法定办理时限说明参照医疗机构管理条例第十九条 县级以上地方 人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起 45 日内,根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。 审核合格的, 予以登记, 发给医疗机构执业许可证 ; 审核不合格的,将审核结果以书面形式通知申请人。承诺办理时 限30 个工作 日承诺办理时限说明申请变更地址(在登记机关管辖区域内迁移) 、医疗 机构类别、诊疗科目、床位数量的

31、,不包含专家实地 验收共 10 个工作日时间。七、许可收费 本事项不收费。八、办理流程1. 申请 申请人向窗口递交纸质材料,窗口接收申请人提交行政许可申请后,进行登记并向申请人出具 收件回执等凭证。2. 受理( 1)受理审核:窗口自收到申请材料之日起2 个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请材料进行形式审查。( 2)材料补正:因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,经办人 应在 2 个工作日内一次性告知申请人补正材料, 申请人应在 40个工作日内递交补正材料, 逾期不补 正的,受理机关可作出不予受理决定。(3)受理决定:申请材料符合受理条件的,窗口应予以受理

32、并出具行政许可申请受理通知 书;申请不被受理的,应出具行政许可申请不予受理决定书并送达。3. 审查 受理后,卫生计生行政部门提出初审意见;需现场验收的,指派两名工作人员现场核查或组织 专家现场验收,形成现场笔录或专家现场评估意见 ,若专家提出整改意见的,卫生计生行政 部门应当出具 整改意见 ,申请人应当按照要求落实整改; 整改完毕后, 以整改情况报告书面形式 向卫生计生行政部门提出重新验收申请。4. 领取结果 申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭收件回执或行政许 可受理通知书原件领取。如收件回执或行政许可受理通知书原件遗失的,应提交医疗机构负责人的居民身份证 或其他有效

33、身份证明(验原件,交复印件1 份)。如是委托办理的,除上述材料外,还应当提交授权委托书和被委托人居民身份证或其他有效身 份证明。九、办理地址 市民中心行政服务大厅及各区(新区)行政服务大厅。网上办理网址: :9080/xkysb/mult_login.jsp 。十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼1. 申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和审批进程查询。 电话: 0755-12345 。网址: 2. 申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。投诉电话: 0755-12345网址: 3. 申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。113. 医疗机构执业许可

34、(校验)办事指南一、受理范围1. 申请人:公民、法人或者其他组织。2. 申请内容:深圳市辖区内医疗机构的校验。3. 申请条件:已取得医疗机构执业许可证的医疗机构,校验期满前 3 个月向登记机关申请 校验:( 1)床位在 100 张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、 疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为 3 年;( 2)其他医疗机构校验期为 1 年;( 3)中外合资合作医疗机构校验期为1 年;( 4)暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1 年。二、设立依据1. 医疗机构管理条例 ( 1994年 2月 26日国务院令第

35、149号公布)第二十二条;2. 医疗机构管理条例实施细则 (1994 年 8月 29日卫生部令第 35 号公布)第三十五条、第 三十六条、第三十七条;3. 医疗机构校验管理办法(试行) (卫医政发 200957 号)全文。三、实施机关 本事项办理机关分为两级,分别为市卫生计生委、区(新区)卫生计生行政部门。1. 权责划分 ( 市卫生计生委 ) 医院(含疗养院、护理院等设床位的医疗机构) ;港澳服务提供者举办的门诊部、诊所 ;医学检 验实验室; 血液透析中心; 医学影像诊断中心 等。2. 权责划分 ( 区(新区)卫生计生行政部门 )门诊部(不含港澳服务提供者举办的) ;诊所(不含港澳服务提供者举

36、办的) ;医务室; 中医馆;中医坐堂医诊所;盲人医疗按摩所;社区健康服务中心等 。四、办理条件设立依据医疗机构管理条例第二十二条医疗机构管理条例实施细则第三十五条、第三十六条、第三十七条医疗机构校验管理办法(试行) 全文必要条件1. 满足下列全部条件的,予以许可: 符合医疗机构基本标准。2. 不予许可的情形: 医疗机构有下列情形之一的,登记机关应当作出“暂缓校验”结论,下达整 改通知书,并根据情况,给予 1-6 个月的暂缓校验期:(1)校验审查所涉及的有关文件、病案和材料存在隐瞒、弄虚作假情况;(2)不符合医疗机构基本标准;(3)限期整改期间;(4)停业整顿期间;(5)省、自治区、直辖市人民政

37、府卫生行政部门规定的其他情形。备注说明( 重要提示 )医疗机构执业场所依法需要办理规划国土、环境保护、消防等行政许可的,在取 得相应许可后方可继续开展执业活动。五、申请材料纸质申请材料采用 A4 纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件应清晰、大小与原件相符,申请人应在复印件上签名确认与原件相符。( 详见附表 )表 医疗机构执业许可(校验)申请材料目录材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质/ 电子版医疗机构校验申请书无。20纸质医疗机构执业许可证副本用于登记。10纸质各年度工作总结包含以下材料:1. 接受卫生行政部门检查、指导 结果及整改情况;2. 发生的医疗民事赔偿

38、(补偿) 情况(包括医疗事故) ;3. 卫生技术人员违法违规执业及 其处理情况;4. 特殊医疗技术项目开展情况。10纸质诊疗科目、 床位(牙椅、 血液透析床)等执业登 记项目以及卫生技术业 务科室和大型医用设备 变更情况设床位(牙椅、血液透析床)的 医疗机构提交并加盖公章。10纸质医疗机构配备的医技人 员名录表无。10纸质授权委托书,委托人和 被委托人居民身份证或 其他有效身份证明1. 委托办理提供;2. 授权委托书,交原件;3. 委托人和被委托人居民身份证 或其他有效身份证明, 交复印件, 验原件。11纸质六、办理时限申请时限无。受理时限2 个工作日受理时限说明中华人民共和国行政许可法 第三

39、十二条 (四) 申 请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者 在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期 不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。法定办理时限30 日法定办理时限说明由医疗机构校验管理办法(试行) 第十六条、登记 机关应当在受理校验申请之日起 30 日内完成校验审 查,做出校验结论,办理相应的校验执业登记手续。承诺办理时限20个工作日承诺办理时限说 明不包含医疗机构整改时限。七、许可收费不收费。八、办理流程1. 申请 申请人向窗口递交纸质材料,窗口接收申请人提交行政许可申请后,进行登记并向申请人出具 收件回执等凭证。2. 受理( 1)受理审核:窗口自收到申请材料之日起

40、2 个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请材料进行形式审查。( 2)材料补正:因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,经办人 应在 2 个工作日内一次性告知申请人补正材料, 申请人应在 40个工作日内递交补正材料, 逾期不补 正的,受理机关可作出不予受理决定。(3)受理决定:申请材料符合受理条件的,窗口应予以受理并出具行政许可申请受理通知 书;申请不被受理的,应出具行政许可申请不予受理决定书并送达。3. 审查5受理后,卫生计生行政部门提出初审意见;需现场校验的,组织有关专家和卫生监督人员进行 现场审查。被确定为“暂缓校验”的,医疗机构应当对存在问题进行整改,

41、并于暂缓校验期满后 日内向卫生计生行政部门提出再次校验申请。再次校验不合格的,注销其医疗机构执业许可证4. 领取结果 申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭收件回执或行政许 可受理通知书原件领取。如收件回执或行政许可受理通知书原件遗失的,应提交医疗机构负责人的居民身份证 或其他有效身份证明(验原件,交复印件 1 份)。如是委托办理的,除上述材料外,还应当提交授权委托书和被委托人居民身份证或其他有效身 份证明。九、办理地址市民中心行政服务大厅或各区(新区)行政服务大厅。网上办理网址: :9080/xkysb/mult_login.jsp 。 十、咨询、投诉、行政复议或行政诉

42、讼1. 申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和审批进程查询。电话: 0755-12345 。网址: 2. 申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。投诉电话: 0755-12345 或者(市卫生计生委党工委办)网址: 3. 申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。134. 医疗机构执业许可(注销)办事指南一、受理范围1. 申请人: 公民、法人或者其他组织。2. 申请内容: 深圳市辖区内医疗机构执业许可证的注销。3. 申请条件:( 1)有下列情形之一的,行政机关应当依法办理有关行政许可的注销手

43、续:(一)行政许可有效期届满未延续的; (二)赋予公民特定资格的行政许可,该公民死亡或者丧失行为能力的; (三) 法人或者其他组织依法终止的; (四) 行政许可依法被撤销、 撤回,或者行政许可证件依法被吊销的; (五) 因不可抗力导致行政许可事项无法实施的; (六) 法律、 法规规定的应当注销行政许可的其他 情形。(2)医疗机构歇业,必须向原登记机关办理注销登记。(3)医疗机构被主体资格登记机关注销。二、设立依据1. 中华人民共和国行政许可法 (2003年 8月 27日第十届全国人民代表大会常务委员会第四 次会议通过) 第七十条;2. 医疗机构管理条例 ( 1994年 2月 26日国务院令第

44、149号公布)第二十一条;3. 深圳经济特区医疗条例第三十一条;4. 盲人医疗按摩管理办法 (卫医政发 200937 号)第十五条。三、实施机关 本事项办理机关分为两级,分别为市卫生计生委、区(新区)卫生计生行政部门。1. 权责划分 ( 市卫生计生委 ) 医院(含疗养院、护理院等设床位的医疗机构) ;港澳服务提供者举办的门诊部、诊所 ;医学检 验实验室; 血液透析中心; 医学影像诊断中心 等。2. 权责划分 ( 区(新区)卫生计生 行政部门 ) 门诊部(不含港澳服务提供者举办的) ;诊所(不含港澳服务提供者举办的) ;医务室; 中医馆;中医坐堂医诊所;盲人医疗按摩所;社区健康服务中心等 。四、

45、办理条件设立依据中华人民共和国行政许可法第七十条医疗机构管理条例第二十一条深圳经济特区医疗条例第三十一条盲人医疗按摩管理办法第十五条必要条件1. 有下列情形之一的,应予以注销:( 1)行政许可有效期届满未延续的;(2)赋予公民特定资格的行政许可,该公民死亡或者丧失行为能力的;(3)法人或者其他组织依法终止的;(4)行政许可依法被撤销、撤回,或者医疗机构执业许可证依法被吊销的;( 5)因不可抗力导致行政许可事项无法实施的;( 6)医疗机构歇业的;(7)医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的(视为歇业) ;( 8)医疗机构主体资格已被注销的;(9)盲人医疗按摩管理办法第十五条规定的情形;(

46、10)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。2. 不予许可的情形: 无。五、申请材料纸质申请材料采用 A4 纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件应清晰、大小与原件相符,申 请人应在复印件上签名确认与原件相符。 ( 详见附表 )表 医疗机构执业许可(注销)申请材料目录材料名称要求原件 份数(份 / 套)复印件 份数(份 / 套)纸质/ 电子版医疗机构执业许可 (注 销)申请写清楚原因,加盖公章。10纸质其他支持注销材料无。10纸质医疗机构执业许可证正、副本登记机关收回20纸质授权委托书, 委托人和 被委托人居民身份证 或其他有效身份证明1. 委托办理提供;2. 授权委托书,交原件;3.

47、委托人和被委托人居民身份证 或其他有效身份证明, 交复印件, 验原件。11纸质六、办理时限申请时限无。受理时限2 个工作日受理时限说明中华人民共和国行政许可法 第三十二条(四) 申 请材料不齐全或者不符合法定形式的, 应当当场或者 在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容, 逾期 不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。法定办理时限无。法定办理时限说 明无。承诺办理时限20个工作日承诺办理时限说 明无。七、许可收费 不收费。八、办理流程1. 申请 申请人向窗口递交纸质材料,窗口接收申请人提交行政许可申请后,进行登记并向申请人出具 收件回执等凭证。2. 受理( 1)受理审核:窗口自收到申请材料之

48、日起2 个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请材料进行形式审查。( 2)材料补正:因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,经办人 应在 2 个工作日内一次性告知申请人补正材料, 申请人应在 40个工作日内递交补正材料, 逾期不补 正的,受理机关可作出不予受理决定。(3)受理决定:申请材料符合受理条件的,窗口应予以受理并出具行政许可申请受理通知 书;申请不被受理的,应出具行政许可申请不予受理决定书并送达。3. 审查 受理后,卫生计生行政部门提出初审意见;有必要时可派办理人员现场核实或询问相关人员。4. 领取结果 申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式

49、领取结果。凭收件回执或行政许 可受理通知书原件领取。如收件回执或行政许可受理通知书原件遗失的,应提交医疗机构负责人的居民身份证 或其他有效身份证明(验原件,交复印件1 份)。如是委托办理的,除上述材料外,还应当提交授权委托书和被委托人居民身份证或其他有效身 份证明。九、办理地址 市民中心行政服务大厅或各区(新区)行政服务大厅。网上办理网址: :9080/xkysb/mult_login.jsp 。十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼1. 申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和审批进程查询。 电话: 0755-12345 。网址: 2. 申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。投诉电话:0755-12345 或者(市卫生计生委党工委办)网址: 3. 申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。175. 医疗机构停业办事指南一、受理范围1. 申请人: 公民、法人或者其他组织。2. 申请内容: 深圳市辖区内医疗机构的停业。3. 申请条件: 已取得医疗机构执业

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