pico原则循证医学

1、专业资料How to practice Evide nee Based Medici ne 黄晓明【提要】概述了循证医学的根本概念以及在临床实践中运用循证医学的方法和步骤.【关键词】循证医学?证据、医生和患者是循证医学的三个要素.?实践循证医学的5个步骤：提出问题,寻找证据,评价证据,应用证据,效果评价.?循证医学并不否认临床经验.在长期传统的临床医疗实践中,医生往往根据经验、宜觉、根底理论知识或个案研究结果来指导临床实践.前哈佛大学医学院院长Syd ney Burwell曾对医学生说过“在10年内,你们现在所学习的知识有一半会证实是错误的,更糟糕 的是没有老 师能告诉你们哪一半是错的 .这让

2、初涉临床,经验缺乏的年轻医生十分困惑,遇到实际的临床问题,我该何去何从.近十多年来随着循证医学(evide nce-based medici ne, EBM)的开展,这个问题得到了很好地解决,EBM已被越来越多的医生接受,成为代表当前医学实践的主流方法学.对于社区医生 要想成为高素质的临床医生,必需了解 EBM勺根本概念和方法.什么是循证医学EBM的创始人著名流行病学家 David Sackett将EBM定义为(2000年2): “慎重、准确和 明智地应用当前所能获得的最好研究证据,同时结合临床医生的个人 专业技能和多年临床经验,考虑患者的价值和愿望,将三者完美结合制定出诊疗举措.也就是说,临

3、床医生在获得了患者准确临床依据的前提下,根据自己的临床经验和知识技能,分析并找出患者的主要临床问题,应用最正确的科学证据作 出对患者的诊疗决策,同时在患者的合作下接受和执行这 种诊治决策,从而尽可能地取得最好的临床效果.高素质的临床医生、最正确的研究证据、临床流行病学的根本方法和知识及患者的参与是EBM的根底.临床医生是实践 EBMW主体,对疾病的诊治和任何处理 都是通过医生去实 施的.临床流行病学是实践 EBM的学术根底.最正确临床研究证 据是指对临床研究文献,应 用临床流行病学的原那么和方法进行分析和评价所获得的成果.医生任何诊治决策的实施,都必须通过患者的接受和合作,才会取得相精心整理专

4、业资料应的效果,因此患者的参与和合作是实践EBM的关键之一.因此,EBM是将最正确研究证据、个人临床经验和患者的需求有机地结合在一起.循证临床实践的根本步骤在临床中实践EBM包括5个步骤,有人用“ FIREE'来概括：F：提出临床 可答复的问 题(formulate an answerable question ) ; I :寻找证据(information search ) ; R:评价证据 的可靠性(review of information and critical appraisal); E:将证据应用于临床实践 (employyour result in your clini

5、cal practice ) ; E： 评价实践效果 (evaluate your performanee):下面通过一个临床病例具体阐述这5个步骤：男性,38岁.因“低热、腹胀近3个月入院.近3个多月出现发热,体温38C左右,午 后为著,伴乏力、盗汗.渐出现腹胀、纳差、腹围增大,无腹痛、腹泻等.既往无相关病史, 半年前同事患“结核病.患者自20岁开始素食.体检：体温37.8 C,心率80次/min ,呼吸 20 次/min ,血压 130/80 mm Hg(1mmHg=0.133kPa.一般情况可,体型偏瘦.双下肺呼吸音低,心律齐,未闻 及病理性杂音及心包摩擦音,腹膨隆,触诊韧,轻压痛,未及

6、包块,移动性浊音(+).双下肢不肿.除血红蛋白(HB 95 g/L、ESR44 mm/1h 外其他检验指 标正常.胸片示 双肺纹理增厚.腹部B超示：肝脾正常,腹水,下腔静脉和门静脉未见血栓.超声心动检查示少M心包积液.腹水检查：常规黄色微浑,细胞总 数3.20 X 10 12/L , WBQ56 X 10 12/L, 单核细胞0.96 ,黎氏试验(+),总蛋白(TP) 48 g/L,白蛋白(ALB 27 g/L ,血清腹水白蛋白梯度 (SAAG 6 g/L,腺甘脱氨 酶(ADA 8.1 U/L ,腹水培养无细菌生长,抗酸杆菌 (-).诊断考虑： 结核性腹膜炎,结核性心包炎.1. 提出临床问题：

7、临床问题可分为两类4:背景问题(background question)和前景问题(foreground question).背景问题是关于疾病的一般知识性问题,如“什么是结核性心包炎、“抗结核药物有哪些等,前景问题是医生在诊断和治疗患者的过程中遇到的实际问题.如：“腹水腺甘脱氨酶(ADA在诊断结核性腹膜炎中的意义？",“结核性心包炎是否需要糖皮质激素治疗？等.前景问题是循证临床实践中的主要问题,根据关注角度不同,前景问题也可以分为4类：治疗问题,诊断问题,病因和不良反响问题,预后问题.在遇到临床问题精心整理专业资料时,临床医师需要根据" PICO'原那么341将问

8、题译成可检索可答复的问题(分解 后的PICO常作为检索时的关键词).P(patient/population):患者的临床特征；I (intervention or exposure): 关注的处理举措或暴露因素；(comparison ):对照举措,如果是诊断性研究,通常为“金标准；O( outcome ):关注的结局指林.从本例出发,根据PICO原那么可以提出的问题举例(表1):表1"PICO'原那么问题举例“题类临床问题PICO可答复的问题治疗结核性心包炎患者是否需要用糖皮质激素治疗？P:成人结核性心包炎患、八者I:抗靖+糖皮质激素治 疗C:单纯抗跨O死亡糖皮质激素能否

9、降低成人结核性心包炎患者的死亡风险？诊断腹水ADA寸诊断结核性腹膜炎的意义.P:腹腔积液患者I :腹水ADA佥查C:结核性腹膜炎诊断金标准腹水ADA佥查对于诊断结核性腹膜炎的敏感性和特异性有多大？病因和不良反响素食者患结核病的风险有多大？P:成人I :素食C:普通饮食O素食者是否比正常饮食者患结核病的风险增加？预后结核性心包炎患者是否会开展为缩窄性心包炎？OP:结核性心包炎患者O发展为缩窄性心包炎(预后问题常没有1和C)结核性心包炎患者未来 发生缩窄的几率有多 大？哪些是预测患者可 能出现缩窄的预后因 素？精心整理专业资料注：P患者的临床特征,I关注的处理举措或暴露因素,C对照举措,0关注的结

10、局指标2 .寻找证据：EBM的证据来源于临床研究结果.在信息化的今天,全世界每 年发表的 医学文革以百万计,上网搜索文献并不难. 但如何在浩如烟海的文献中 找到需要的证据对于 繁忙的临床医生来说不是一件易事.目前临床医生常用的数据库大致可以分为两大类：一类是传统型数据库,即原始文献数据库,如Pubmed Embase Cochrane 图书馆等.使用这类数据库要求临床医生自己检索相关文献、评价文献的质M、分析整合得出结论.它的优点为时效性强,免费检索,能获得最新最前沿的临床研究证据,缺点是需要医生有较强的临床流行病学知识进行评价分析,比拟费时费力.另一类是现代模式的数据库,也称为二次分析数据库

11、,如 UpToDate Best Evidenee 、EBM guidelines 、MD con suit 等.它的优点 是由专家进行原始文献的筛选、 评价和分析,临床医生检 索到证据后可宜接应用,方便省时. 缺点是往往不是免费的,且为保证时效性需要定时更新.例如本例提出的关于治疗的问题“糖皮质激素能否降低成人结核性心包炎患者的死亡风险？,我们用“结核性心包炎"tuberculou?pericarditis和“糖皮质激素stroid/glucocorticoid/perdisone作为关键词检索 Pubmed 会得到51篇原始文献,你需要评价分析,从中选出证据级别较高的系统评价或随

12、机临床试验RCT研究.如果我们用“结核性心包炎检索UpToDate 18.3 ,在治疗局部你就会宜接得到 Strange 5,6等发表的关于糖皮质激素治疗结核性缩窄性心包炎及结核性心包积液的两个 RCT研究和Mayosi等关于糖皮质激素对 改善结核性心包炎预后 研究的系统评价.可见对于临床医生来说,二次分析数据库能更方便快捷地获取最正确证据.但此类数据库因需要二次分析,有一定的滞后 性,对于研究热点问题往往不能得到最新的证据.此外医生过分依赖二次分析数据库,分析原始文献的水平得不到提升,不利于科研水平的培养.3 .评价证据：EBM虽调要使用当前最正确的临床证据,那么什么是最正确证据？根据EBM

13、专家的分级水平,根据研究问题不同治疗、诊断、预后、病因研究,按质M和可靠程度分级表2.EBM并不排斥证据级别较低的研究,如果当前没有更高级别的研究证据,可依次使用其他证据,在以后出现更好的证据时应该及时运用这些证据,这才符合 EBM既念中“依据当前可得到的最正确证据的理念.表2不同研究问题的证据分级精心整理专业资料分级:台疗诊断预后病因级II级研究的系统评价I级2机对照试验RCT横断向研究随机患者或包括疾病各阶段的患者起始队列研究前瞻性队列研究II级M随机对照试验或 ,列研究及病例对照研究非随机患者的横断向研究或病例对照研究回忆性队列研究或病例对照研究回忆性队列研究或病例对照研究V级,例系列报

14、告病例系列报告病例系列报告横断向研究注：证据可靠性自I? IV级由高渐低得到最正确证据还需要评价判断证据研究的真实性.真实性包括内部真实性即严格的研究设计和外部真实性即推广性.评价真实性必须询问3个根本问 题：1研究结果的 真实性如何？ 2结果是什么临床意义和统计学意义？ 3结果有助于医师处理患者吗？具 体评价原那么可参考相关临床流行病学书籍.对于本例提出的问题,Strange等：5,6：的RCT研究说明,接受糖皮质激素治疗的结核性心包炎患者临床病症改善更迅速,病死率较对照组低4%与11% ,但两组间差异无统计学意义.Mayosi等的系统评价结果,糖皮质激素治疗组死亡人数略少于对照组,其差异也

15、无统计学意义RR=0.65 , 95%CI= 0.36 ? 1.16 ,无统计学意义与样本M过小有关.Strange等在2022年又发表了随访10年的 队列研究,多因素分析结果显示,糖皮质激素降低了总体病死率P=0.044 及死亡风险P=0.004 o所以就目前能获得的最正确证据,结核性心包炎患者使用激素对改善预后有帮助,但此结论需要更大样本M的RCT研究证实.4 .应用证据：单凭证据绝不可能做出临床决策.临床决策常受社会经济、卫生政策、患者意愿、文化背景、可利用资源等多方面因素的制约.另外,每例患者除了有很多与同类患者相似的共性, 还有各自的特性.使用证据为个体患者做出临床决策时需将证据、临

16、床经验及患者的价值观结合起来综合考虑,并让患者理解权衡诊疗利弊的重要性,通过沟通和解释与患者共同做出最正确决策.上例患者在将结核性心包炎的治疗证据及风险详细告知患者后,获得患者理解和支持后在四联标准抗结核异烟腓、利福平、叱嗪酰胺、乙胺丁醇的根底上加用泼尼松龙精心整理专业资料30 mg/d 治疗,激素逐渐减M.5.效果评价：最后一步需了解应用证据进行临床实践后的效果,进一步指导今后的实践.临床医生需随诊患者,进行效果评价,好那么推而广之,不好那么分析原因,找出问题,并针对问题进行新的循证和实践.此患者抗靖及加用激素后体温正常,腹胀好转,3个月后停用激素,复查 B超腹水消失,超声心动检查未见明显异

17、常,遂继续抗结核治疗随诊.实践证实该患者在抗结核治疗基础上使用糖皮质激素取得了良好效果,值得推广.更科学的 效果评价需要得到高质M、大样本、长时间随访的 RCT验证. 科学地实践EBM虽然EBM带来了一场医学革命,但正像任何新生事物一样,EBM不是完美无缺的,更不是万能的.在临床实践中不能夸大其作用,更不能生搬硬套.1. EBM不能解决所有问题,多数临床问题尚无相应证据：据估计,一个临床 医生平均每周会遇到约 60个待答复下列问题,每一患者会同时存在多个问题.期待每一个临床问题都有现成答案在当前是不现实的.比方RCT是EBM的重要方法,但高质M的RCT需要大样本需要长时间随访,本钱极高.许多少见病、罕见病就难以进行RCT研究.不确定性是临床医学的根本特征,即使 EBM得到充分发 展,一定程度的不 确定性仍然不可防止.在科学性和不确定性之间寻求最正确平衡点,是临床医学艺术性的表达,也是医生综合素质的反映.2. EBM并不否认临床经验：EBM提侣普遍的原那么和证据, 从不排斥或试图取 代经验医 学.EBM勺奠基人之一 Sackett