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文档简介

1、医疗器械注册委托代理合同Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result.甲方：乙方：时间：FSP用范本 | DOCUMENT TEMPLATE编号：FS-DY-20878医疗器械注册委托代理合同说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用 时请详细阅读内容。!J委托方（以下简称甲方）：受托方（以下简称乙方）：甲乙双方就乙方

2、代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药 品监督管理局注册。生产厂家：；产品名称：；规格型号：。二、甲方负责按医疗器械产品注册管理办法规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的 文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性 负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符第2页/总4页FSP用范本 | DOCUMENT TEMPLATE合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误， 概由甲方自行承担。三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务

3、对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证 的，乙方应当向甲方作由书面说明或及时提供药监局的不予 注册的文件。四、甲方应在本协议签订后 3天内按费用清单向乙方支 付全部代理费用。费用清单详见附件二。五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30%,直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之 日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能 按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用 外的剩余代理费用。六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方 中止合同的，乙方所收代理费不予退还。第3页/总4页FSP用范本 | DOCUMENT TEMPLATE七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提 请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是 终局的，对双方均有约束力。八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。甲方（盖章）： 乙方（盖章）： 代 表人（签字）：代表人（签字）：年 月 日 年 月 日 签订

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