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文档简介

1、序 号风险和机遇来源 内部/外部风险和机遇内容风险分析治理举措责任部门/ 人实施时间 开始-完成评价举措 后效性严重 程度发生 概率RPN风险 级别1客户开发,合同 评审过程1、对市场需要产品的开展 趋势判断失误;2、客户要求识别不完整; 3、未能保证能够满足客户 要求就签署合同.414低风 险1、对市场需求产品的开展趋势分 析应经过反复论证;2、对客户的要求实施监视和测量;3、在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜;相关文件:?沟通限制程序?供销科2制作样品1、制作的样品未能满足客 户的需求;2、产品制作周期长,跟不 上市场变化.4416高风 险1、新产品开发立项时反复讨论市场需求;2、研发

2、产品时尽量选择可重复利 用的材料制成产品;3、加大设计开发的资源投入,尽可 能缩短产品研发周期.相关文件:?设计开发限制程序?生产科3生产方案方案制定/、合理,导致无法 按时完成方案任务,从而延 误产品交付5210风险1、合理计算公司的实际产能;2、依据产品特点和本公司的实际 产能合理安排生产方案;3、安排跟单员全程跟踪生产方案 的实现过程.相关文件:?生产和效劳提供限制程序?生产科序风险和机遇来源风险和机遇内容风险分析治理举措责任部门/实施时间评价举措号内部/外部严重 程度发生 概率RPN风险 级别人开始-完成后效性4生产过程1、生产/、能准时完成计 戈2、不良品率过高;3、效率太低;4、产

3、品标识不清,混乱5210风险1、生产方案治理;2、过程水平提前筹划;3、不良品率前期筹划;4、标识治理要求.相关义件:?生产和效劳提供限制程序?生产科5产品交付1、不能按时交付;2、交付的产品不符合客户 要求.5210风险1、生产方案管制;2、生产过程的品质限制;3、成品的品质检验;4、出货前的品质检验.相关义件:1、?生产和效劳提供限制程序?2、?监视、测量、分析和评价控制程序?3、?不合格输出限制程序?生产科6顾客效劳1、顾客投诉未能有效解决;2、顾客满意度低,导致顾 客丧失.5315风险1、对所接到的客户投诉登记汇 总,安排专人负责处理并及时回 复客户,客户处理一律存档.2、保证产品质量

4、和交流,与客户 保持积极沟通,以保证客户的满 意度,从而稳定客户.相关义件:1、?沟通限制程序?2、?相关方需求和期望限制程 序?供销科序 号风险和机遇来源 内部/外部风险和机遇内容风险分析治理举措责任部门/ 人实施时间 开始-完成评价举措 后效性严重 程度发生 概率RPN风险 级别7经营方案治理和竞争对手相比的优劣势 分析失误,导致业务萎缩.414低风 险1、竞争对手的调查分析应严谨细 致;2、增强公司内部的研发水平和技 术积累,随时保持在行业顶尖水准; 相夫文件:?相关方需求和期望限制程序?治理者代表 总经理 供销科8内部审核1、审核人员业务技能/、熟 悉,导致审核浮于外表;2、审核发现的

5、不符合工程 未能及时改善和跟进,导致 问题长期存在5210风险1、对于内审员实施培训,经考核合 格后狄取内审员证书,安排内审员 时必须是获得内审员资格证书的人 员;2、对内审员开出的不符合工程,责 任部门必须落实改善对策,审核员 持续跟进,直至不符合项关闭; 相关文件1、?内部审核限制程序?2、?改良限制程序?各部门9持续改良过程1、不合格识别/、充分;2、改善后识不到位;3、人员不具备改善的水平5210风险1、明确不合格的范围;2、意识培训;3、明确改善的流程和方法,并在 组织内实施培训.?改良限制程序?各部门序 号风险和机遇来源 内部/外部风险和机遇内容风险分析治理举措责任部门/ 人实施时

6、间 开始-完成评价举措 后效性严重 程度发生 概率RPN风险 级别10组织环境及相关 方治理过程1、组织环境识别不齐全; 2、相关方要求识别不完 整.5210风险1、定期进行监视和评审;2、米取对策相关文件?沟通限制程序?治理者代表 总经理11应对风险和机遇 过程1、风险识别不齐全;2、风险没有制定相应的措 施;3、举措没有得到有效的实 施4312风险制定风险对策相关文件:?风险和机遇限制程序?各部门12领导作用1、领导对治理体系/、重 视,没有履行足够的承诺; 2、未能配置足够的资源414低风 险1、在治理体系中重点表达总经理 的作用,保证总经理能够履行承诺; 2、通过对体系的监视和测量,配

7、置 足够的资源相关文件:?质量手册?总经理序 号风险和机遇来源 内部/外部风险和机遇内容风险分析治理举措责任 部门/实施时间开始-完成评价举措 后效性严重 程度发生 概率RPN风险 级别人13治理评审1、输入工程不全;2、输出工程未能有效 落实.5210风险1、治理评审方案要反复确认,将每一项输 入落实到责任部门;2、总经理保证每一项输入均得到评审;3、输出工程需要执行“谁去做 、“怎么 做、“什么时候完成 以保证治理评 审输出得到有效的落实;4、每年的治理评审务必评审上年度输出 的执行情况.相关文件:?治理评审限制程序?总经理 各部门14数据分析数据信息不准确,导致 分析的结论不合理5210

8、风险1、要求用于数据分析的数据必须保持准 确;2、公司责成品技部对数据的真实性实施 监督和验证.相关文件:?沟通和限制程序?各部门15质量治理体系策 划1、筹划质量治理体系 时,遗漏了要求;2、筹划的限制举措不 能满足质量治理体系各 现要求的限制5210风险1、筹划质量治理体系时,应识别产品要满 足的所启要求,包括客户提出的、隐含的、 以及法律法规或行业特定的要求;2、各项要求的限制举措要经过不断的讨 论,改良,最终确定,以保证限制举措的后效性;3、筹划各过程的限制要求必须依照 PDCA 过程发放展开治理者 代表 各部门序 号风险和机遇来源 内部/外部风险和机遇内容风险分析治理举措责任 部门/

9、实施时间开始-完成评价举措 后效性严重 程度发生 概率RPN风险 级别人16文件治理1、需要遵守的外来文 件识别不全,导致出现 不符合要求的情况;2、失效文件投入使用, 导致引发不良后果.5210风险1、建立外来文件清单,将需要使用的外来 文件予以标准治理;2、失效文件及时回收销毁,如需留档必须 加盖“失效文件,仅供参考字样印章, 已对失效文件进行区分.相关文件:?文件和记录限制程序?质检科17人力资源限制关键岗位人员离职5420高风 险1、公司与员工签订劳动合同;2、制定规定:员工离职前应有交接期, 确 保工作顺利交接;3、对在岗职工进行培训,增长复合人才储 备;4、联系有合作的招聘单位出现

10、岗位空缺 即时补充.相关文件:?人力资源治理程序?质检科18设备治理1、设备产能缺乏;2、设备水平缺乏;3、设备经常损坏,影响生产进度5420高风 险1、设备的保养及备件储藏;2、建立完整的设备故障应急预案, 以保证生产过程的持续流畅.相关文件:1、?根底设施限制程序?2、?设备保养规定?生产科 供销科序 号风险和机遇来源 内部/外部风险和机遇内容风险分析治理举措责任 部门/实施时间开始-完成评价举措 后效性严重 程度发生 概率RPN风险 级别人19采购治理1、供给商不配合;2、采购物料不符合要求;3、交货/、及时;4、价格本钱高.5210风险1、供给商定期评审;2、开发建立备用供给商;3、价

11、格本钱核算,与供方共赢;4、供给商定期整改.相关文件:1、?外部提供产品效劳和过程限制程序?供销科20仓库治理1、物品放置环境不符合要求,导致影响其质里,2、标识不清楚,导致用 错材料5210风险1、运行环境的先期筹划及定期更新;2、库存物资每一项都做好标识;相关文件:1、?生产和效劳提供限制程序?2、?仓库治理制度?仓库21来料和成品检验1、原材料不合格未检 出;2、不良品流出到客户;3、不良品未及时标识 和限制5210风险1、制定抽样方案;2、设置待检区域;3、建立检验合格与不合格标识;4、对不符合报告设立关闭期限;相关文件:1、?监视、测量、分析和评价限制程序?2、?不合格输出限制程序?

12、质检部序 号风险和机遇来源 内部/外部风险和机遇内容风险分析治理举措责任 部门/实施时间开始-完成评价举措 后效性严重 程度发生 概率RPN风险 级别人22仪器校准治理1、仪器精度/、够,导致 检测结果不准5210风险1、建立仪器清单,并制定每年度的校准计 戈山按方案时间对仪器实施校准;2、使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证;相夫文件:?监视和测量资源限制程序?质检部23知识产权治理1、组织知识缺乏,对产 品及过程设计缺乏.5210风险1、可利用的知识的前期准备; 相关文件:?组织知识限制程序?质检部24变更治理1、义更未能及时通知 到相关部门;2、变更验证小充分,导 致艾更出现不符合.5210风险1、所启义更需要及时下发?变更通知单? 至相关部门;2、所启义更需要验证.相关文件:?沟通限制程序?生产科序 号风险和机遇来源 内部/外部风险和机遇内容风险分析治理举措责任 部门/实施时间开始-完成评价举措 后效性严重 程度发生 概率RPN风险 级别人25不合格品限制1、标识不清楚,导致非 预期的应用;2、未及时有效的米取 改善对策,导致不合格 品的持续生产.5210风险1、对所有出现的不合格品需要及时张贴 红色“不合格标贴,以防止投入使用; 2、出现不合格品后,应及时分析原因,采 取对策,以保证不再产生不合格品.相关文件:1、?不合格品输出限制程序

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