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文档简介
1、产品过程更改管理程序文件编号_版本版次制订部门制订日期_制订审核批准文件类别1产品过程更改管理程序11;1文件编号版本号流程性文件页 次生效日期制定/修订日期修订内容摘要页次版本/版次总页数文件类别1产品过程更改管理程序11;1文件编号版本号流程性文件页 次生效日期1.目的对产品/过程相关的更改良行控制,确保更改满足预期的效果。2.适用范围关于产品/过程的更改,含对产品、工艺、工模等的更改。3.职责3.1市场部3.1.1负责将外部客户更改要求输入到工程部。3.1.2负责与客户的联络。3.2工程部3.2.1负责组织产品/过程更改要求的评审和更改方案的评审。3.2.2负责更改设计和更改验证及资料的
2、更改。3.3品质部3.3.1负责设计更改后产品的检测。3.4物料部3.4.1负责更改时在制品的控制和库存品的处理。5.5相关部门5.5.1内部更改要求由要求更改部门申请更改。4.定义产品/过程更改:指产品、模具、工装,自制检具和辅助设备在批量生产阶段, 对其材料、 生产设备,模具关键尺寸和工艺参数,或其它方面的更改而影响产品性能、质量、用途,而 需对原设计内容进行的更改,包括生产过程工序的临时变更。5 .作业流程5.1产品/过程更改要求5.1.1当客户有更改要求时,市场部与客户就更改有关事项进行协商,协商事项包括但不 限于更改工程、更改原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存品 的处
3、理等。并填写“工程变更申请单,送往工程部。有关工程事项的协商必要 时可由工程部协助进行。5.1.2当内部有更改要求时,要求部门填写“工程变更申请单,送往工程部。5.2更改方案的设计5.2.1工程部接到设计更改要求表后,工程部主管制定设计更改工作方案,并由原设计 工程师编制设计更改方案。假设原设计者离开设计岗位,那么由主管指定相关岗位的 设计者完成。5.3更改方案评审和确认文件类别1产品过程更改管理程序11;1文件编号版本号流程性文件页 次生效日期5.3.1工程部主管应在接到“工程更改申请单的10个工作日内,组织相关部门或当 事者,对更改方案进行评审,并在“工程更改申请中填写。填写时必须明确 更
4、改方案,明确更改良行时机、在制品和库存品的处理,明确更改验证方式如 是否重新小批量试生产等。5.3.2更改的评审应包括评价更改对产品组成局部和已交付产品的影响。5.3.3产品/过程更改涉及与客户合同上规定的工程或PPAP资料不一致时,应产品/过程更改原因及方案以书面形式通知客户,由客户进行确认,并经客户确认后传 回方可作业。5.3.4对于专利权的设计,必须与客户共同确定其外形、装配、功能包括性能和/或耐久性的影响,以便能正确地评价所有结果。5.4更改的验证5.4.1验证的方式按更改评审决议执行。5.4.2更改必要时进行更改总结。5.4.3更改后的过程须重新进行过程能力进行分析.必要时须进行过程
5、审核.5.4.4所有更改必须经过验证完成并经客户确认前方可执行.5.5产品/过程更改的执行和控制5.5.1工程部将工程更改申请上报负责技术的经理,更改方案获得批准后,填写“工程 更改通知单,输出详细资料。5.5.2更改资料应和“工程更改通知单同时发放5.5.3更改时应考虑相关的零件的更改。5.5.4当会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA勺任何更改,其控制方案、作业指导书及所有相关文件必须及时评审及更新。5.5.5更改方案获得批准后,工程部应以“内部联络单方式通知相关部门如采购部、品质部、生厂部,处理在制品和库存品。5.5.5.1生产部应在五个工作日内处理完在制品和库存品。5.5.5.2当更改涉及已交付产品时,品质部、工程部、市场部及时进行评审,如交付 品为可疑品和不合格品,按?不合格品控制程序?有关规定执行,并及时通知 顾客.5.5时.程工序更改文件类别1产品过程更改管理程序文件编号版本号流程性文件页 次生效日期5.5.1当需要制造工程变更时,由生产部发出申请,并经工程部经理确认后,发出变 更通知单,同时,要对变更后的工序进行风险分析, 更新FMEJ口控制方案并制 定相应作业指导书。5.5.2生产部应在变更后的临时工序进行标识,品管员加强过程的检查;
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