零售药店GSP记录-门店质量管理制度执行情况自查表

1、门店质量管理制度执行情况I查表被考核门店:考核部门考核日期考核人员制度名称检查考核内容及评分标准满 分得 分存在问题与 改进措施跟踪结 果人后关业务和 管理岗位的 质里贝,任制 度1、明确各岗位职责2、各岗位人员了解、熟悉、掌握其岗位职责，并能认真执行4药品购进质 量管理制度1、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉。2、做到购销平衡，保证供应，避免脱销，防止品种重复积压 以致过期失效造成损失。3、确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。4、购进药品应有合法票据4首营企业和 首营品种审 核制度1、确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠药品。2、对首营企业应进行包括合法资格和质量信

2、誉的审核3、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核4药品验收质 量管理制度1、控制药口口质里，明确质里贝任。2、依据调拨单和随货同行清单收货并履行正常验收程序。3、质量验收人员，负责到货药品的质量验收工作。4、在质管员指导卜，指定的验收人员根据调拨单和随货同行 清单与实物逐一进行核对，并对包装进行外观检查。5、做到货单相符；检查药品外观质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。6、调拔单规定项目与实货不符，差异单填写准确完整。7、填写“配送差异列单”，发现质量问题的药品，及时退回， 并填写“拒收报告单”，报告质量管理员。8、调拨单保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。6药品储存、陈

3、列质里官理制度1、药品按不同贮存要求陈列在相应的环境中2、药品陈列时坚持“四分开”原则3、陈列药品的货柜及橱窗清洁卫生4、类别标签放置准确，字迹清晰5、阳光直射柜台有遮光设施6、认真作好养护检查，确保药品质量完好7、记录及时、真实、完整，按规定妥善保管4药品养护检 查管理制度1、负责药品的养护、检查工作，以保证药品质量2、按照其自身储存条件的要求存放于相应的环境中3、做好药品的养护工作，对营业室的温、湿度进行监测，4、指导营业员每月对在柜的药品进行养护检查并做好记录5、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年6、中药饮片按其特性采取通风、晾晒、对抗贮存等方法进行养护。8药品销售

4、质 量管理制度1、依法经营2、店堂显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、执业人员的执业证明等3、店内提供用约咨询服务4、经营品种齐全，价格合理5、营业员销售药品准确无误，质量合格6、每日电脑打出动盘表清点货品数量做到帐款、帐货相符7、店堂内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。8、广告宣传应取得后关部门批文9、销售小票定期归档，保存超过药品有效期一年不少于三年4服务质量管 理制度1、规范药品经营行为，提供最优质的服务2、统一着装，礼仪化规范化服务3、设驻店药师咨询服务台，提供咨询服务。4、接待顾客时推荐药品对症、报价准确。5、设便民服务台等各项便民措施、服务公约、监督电话。4效期药品管 理制度

5、1、加强近效期药品管理，按月填报近效期药品催报表2、准过期药品下架停售3、已过期药品的处理按规定执行，手续齐全，记录完整4处方药销售 管理制度1、按国家有关规定严格控制处方药销售2、处方药与非处方药分开陈列3、处方药须经驻店药师 （药师）审核并签字后方可调配和销 售，调配和销售人员均应在处方上签字或盖章4、门店工作人员不得擅自更改处方内容5、处方及处方销售记录真实、完整、规范，按规定妥善保管6、处方中药的调剂必须用药戡称，以保证计量准确7、调配处方后，经核对无误后，再付给顾客8、发药时应认真核对，同时说明需要特殊处理药物或另外的 “药引”，以及煎煮方法、服法等8中药饮片装 斗管理制度1、装斗前

6、做好质量复核， 装斗复核记录填写规范， 保存备查2、仔细筛选后才能装斗，并有筛选记录3、清理药斗卫生和饮片卫生4、要经常检查、养护，发现质量问题及时处理。4调配处方的 管理制度1、确保用药的安全性、有效性2、审核处方时应严格按有关规定进行3、正确执行药品价格，做到核价准确4、调剂完成后必须复核，先煎后下等与顾客交代清楚，有质 量问题/、许调配。5、包装要美观、结实，便于顾客携带。4拆零药品管 理制度1、门店设拆零专柜2、拆零药品集中存放于拆零专柜3、拆零工具清洁卫生、无污染5、拆零药品质量合格，保留原包装至售完为止6、拆零记录真实完整7、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中8、药品拆零销售时，写备

7、用标签，核对无误后，方可交给顾 客。6不合格药品和退货药品管 理制度1、有退货发生时做好退货记录2、验收员对顾客退回的药品进行验收，并做好验收记录3、经质量管理员确认不合格及质量有问题药品，立即停止销售，按不合格药品处理。4、质量管理员及相关人员的监督下销毁不合格药品并做好销毁记录4采购药品原 凭证管理制度1、各柜组填写购进计划， 上报给店经理，由店经理统一汇总2、验收员对到货药品逐项核对，确认无误后，在验收入库单上签字3、各种票据按日期、分类装订保存至规定期限4药品不良反 应报告的管 理制度1、概念明确，职责清晰，程序规范2、后效收集药品不良反应信息3、发现不良反应及时上报4、记录齐全、准确

8、、规范4质里事故报怫IJ度1、明确质量事故的范围，报告程序。2、发生质量事故应第一时间报告质量管理部4卫生和人员 康状况管理制 度1、营业场所、办公区、生活区均定期打扫，环境整洁2、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气 体等污染3、营业人员统一着装，佩戴胸卡，并勤洗勤换4、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查。凡发现有 传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位4仪器设备、计量器具管理制度1、有专人负责计量器具的检定管理工作，职责明确2、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行3、计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用4、计量器具定期检定，记录齐全、准确、规范5、重要设备、设施要设专人负责6、重要设备、设施定期检查、维修、保养，并建立档案7、重要设备使用前必须经检定或检查后方可使用4中药饮片调 配处方的 操作规程1、相关人员应熟练掌握调配处方的操作规程2、严格按操作规程调配处方3、调配药品应准确无误4中药饮片购、存、销管理制度1、严格执行中药饮片购进程序，确保从合法企业购质量可靠 的中药饮片。2、购进中药材、中药饮片应有合法票据，按规定做好购进记 录，做到票、帐、货相符。3、中药材、中药饮片到货检查验收必须按照药品验收程序44、对在库储存的