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文档简介

1、检验科质量检查记录表2.特殊项目的标本有无送、收人 员的签署记录。检验科质量检查记录表适应 范围关键控 制点检查内容检查记录分析中质量监督标本接 收1 .标本登记是否规范；2 .标本拒收的要求是否执行。检验人 员1 .是否有检验专业资格；2 .精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；3 .是否进行了继续教育并有记录；4 .是否进行了岗前培训。设施环 境1 .是否有水、电、气、光的要求及执 行i己；2 .有工室温和温控仪表的监控记录；3 .当设施环境因故改变的时候，有无 调整检测过程的记录；4 .生物安全防护措施是否到位；5 .防火、防盗措施是否到位；6 .医疗废物是否按法定程序处理；7 .有特定

2、环境要求的实验室是否符合 要求并有监控记录。仪器设 备1 .是否进行日常和定期维护并记录；2 .是否按规定进行校准并记录；3 .是否进行量值溯源；4 .是否进行标识管理；5 .是否保存设备运行的原始记录；6 .是否有维修记录；7 .设备是否由授权人员使用。试剂1 .是否向合格供应商采购并验收；2 .是否储存在适宜的环境中；3 .是否在有效期内使用；4 .是否建立了清单，包括批号、实验 室接收日期、投入使用日期;5 .是否有领用及报废记录。操作规 程1 .是否按照法律、法规、行业标准及 作业指导书进行操作；2 .在特殊情况下有无备用方案。原始记 录1 .记录要用词准确、字迹清晰、及 时；2 .项

3、目完整、签字齐全、内容真实；3修改规范，无涂改。适应 范围关键控 制点检查内容检查记录分析后质量监督质控1 .有无室内控制的方案及执行记录；2 .是否在受控范围内开展检验工作及 报告结果；3 .失控时有无核查、纠正的程序及记 录。检验报 告单1 .有无规范的检验报告单；2 .是否采用法定计量单位；3 . “危急”结果时是否及时与临床医 生沟通及记录；4 .是否满足检验申请者对检验结果发 布的特殊要求。5 .是否在规定的时间内发出报告单；6 .因故不能按时发出报告时，是否及 时告知临床科室、患者。检验结 果分析1 .检验结果是否经过审核人员的核 查；2 .检验结果有疑问时是否及时与临床 医生沟通及记录；3 .对被检人员的询问是否给予满足；4 .对投诉人员是否按投诉管理程 序执行并记录。与临床 或协作 单位的 沟通1 .是否及时、准确的告知检验结果；2 .对检验结果的临床应用有无定期座 谈的制度；3 .与协作单位有无规范的合同书。室间质 评1 .规定的项目是否进行能力比对实验 并获得合格证书；2 .室间质评成绩反馈后是否进行认真 分析及处理，以获得持续性改进。标本的 处置1 .标本的保存是否符合要求；2 .标本的处置是否安全，是否符合相 关

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