QOS质量管理体系

1、1会计学QOS质量管理体系质量管理体系 WI (Working Instruction)WI (作业指导书) 对所有生产工序进行分解,细化操作过程. 操作过程形成文件化(生产操作生产操作, ,品质检查品质检查, ,设备维护设备维护) 培训员工严格按指导书进行操作. 不断完善作业指导书,达到持续改进. 作业指导书是按照操作步骤的先后顺序作业指导书是按照操作步骤的先后顺序,让操作者边看边能让操作者边看边能操作操作;RFC (RFC (反应流程图反应流程图) )是一种已知解决问题最佳方法（BKMs） 的文件化，它包含质量有疑问的产品以及尽快让生产程序或设备恢复正常运行状态的措施.对出现的异常情况有一

2、套详细的应对措施.找出解决问题的方案，对同一问题可能会导出两个或更多的方案.RFC RFC ( Response Flow Checklist ) ( Response Flow Checklist ) 确定导致生产工序或设备出现错误的原因使制造工程师/专家在最短时间内采取措施来解决这些问题使问题的原因和历史解决方案形成文件化使用使用RFCRFC的优势的优势MCA (MCA (测量能力分析测量能力分析) )MCAMCA (Measurement Capability Analysis) (Measurement Capability Analysis) 目的目的:评估测量系统的能力,量化测量系

3、统的偏差程度,从而为公司的生产工艺和产品提供可靠的测量系统.Accuracy-准确度,测量仪器测量值的标准值与平均值的差,用Bias 来衡量,用来评估测量仪器的准确性.一个测量员一天内重复测量16个数据.Repeatability重复度,用来测定由于测量系统内在的变化因素是否在可接受的范围之内,以及它在短时期内的稳定性,用P/Trpt 来描述.一个测量员一天内连续测量30个数据.Reproducibility-再现度,用来评估整个测量系统总体的超差水平,决定测量系统是否在可接受的范围,并量化影响测量系统各因素的影响程度.三个测量员连续三天对四个点重复测量五次,共180个数据.01.05.10.

4、25.50.75.90.95.99-3-2-10123Normal Quantile Plot1245Count.1576.1578.1579 .158 .1581100.0%99.5%97.5%90.0%75.0%50.0%25.0%10.0%2.5%0.5%0.0%maximumquartilemedianquartileminimum0.158100.158100.158100.158100.158070.157900.157820.157700.157700.157700.15770QuantilesMeanStd DevStd Err Meanupper 95% Meanlower

5、95% MeanN0.15793130.00013520.00003380.15800330.1578592 16MomentsMeasureDistributionsAccuracy-Accuracy-准确度准确度1.看柱状图和趋势图有没有局外点(outlier)2.计算Bias=Mean-Std.01.05.10.25.50.75.90.95.99-3-2-10123Normal Quantile Plot24810Count.346.3465 .347 .3475 .348 .3485.349100.0%99.5%97.5%90.0%75.0%50.0%25.0%10.0%2.5%0.5

6、%0.0%maximumquartilemedianquartileminimum0.348800.348800.348800.348780.348150.347250.346970.346610.346200.346200.34620QuantilesMeanStd DevStd Err Meanupper 95% Meanlower 95% MeanN0.34748670.00076060.00013890.34777070.3472027 30Moments0201 size-XDistributions0.3450.34550.3460.34650.3470.34750.3480.34

7、850.3490201 size-X36912151821242730RunAvg=0.347487LCL=0.345681UCL=0.349293Individual Measurement of 0201 size-XControl Chart1.看柱状图和趋势图有没有局外点(outlier)2.P/Trip20%可接受(自动测量) P/Trip10%可接受(手动测量) RepeatabilityRepeatability重复度重复度观察由于不同因素(测量员,测量时间和被测物) 引起的测量结果之间的差距. 1. PseudoP/T 30%可接受 (不考虑测量物因素)2. P/T 30%可接

8、受 (考虑各种客观因素)Reproducibility-Reproducibility-再现度再现度每天由3个不同的测量员对标准件特定的位置或尺寸,重复测量3次,应用JMP统计分析软件进行分析,以检验测量仪器本身的精度和重复度.MCS (MCS (测量控制系统测量控制系统) )VMS-4030 for Positon (mm)99.99799.99899.999100100.001100.002100.003100.004100.0051 101112131415161718192 202122232425262728293 3031323334353637383944041424344454

9、6474849550515253545556575859660789Run99.998599.99999.9995100100.0005100.001100.0015100.002100.0025100.003VMS-4030 for Positon (mm)1022344658719314341628RunAvg=100.001LCL=99.999UCL=100.002-0.005-0.004-0.003-0.002-0.0010.0000.0010.0020.0030.004Foil Thickness for Tolerance(mm)1-71-131-191-251-312-42-24

10、3-23-83-143-183-243-30DayAvg=-0.00043LCL=-0.00392UCL=0.00307LSLUSLLSLUSLLSLUSL9.7 9.75 9.8 9.85 9.9 9.9510每天随机抽检一张模板,对产品质量关键控制参数如:开口位置、开口尺寸、张力、厚度,测量5个数据,应用JMP统计分析软件进行分析,发现产品质量的趋势规则,一旦发现有超出控制线立即要采取纠正预防措施。SPC (SPC (统计过程控制统计过程控制) )继续生产继续生产是是确认问题确认问题符合标准或符合标准或RFC ?发现问题发现问题否否封封 锁锁启动启动DRB初步调查初步调查风险估计风险估计D

11、RB DRB 程序流程程序流程( (续续) )出现问题的产品如何识别或被提示出现问题的产品如何识别或被提示,以及被控制以及被控制住住,不会继续流入下道工序或客户手中不会继续流入下道工序或客户手中?召集召集DRB 无条件通过无条件通过是否已出货是否已出货? 作废处理作废处理关闭关闭 DRB* * 启动一个启动一个 MRB MRB!是是否否否否是是产品是否产品是否正常正常?DRB DRB 程序流程程序流程( (续续) )否否是是否否MRB召集召集关闭关闭MRBPASS / PASSW/CONDITIONS没有运往客户没有运往客户MRB核查是否交货核查是否交货?告知客户告知客户/ 得到批准得到批准

12、是是问问 题题详详 细细调整部属调整部属在操作中发现新缺陷在操作中发现新缺陷没有相应的没有相应的RFCRFC产品有疑问（产品有疑问（ questionable questionable） 启用启用DRBDRBFQC FQC 检测的检测的C of CC of C参数出现参数出现OOS (out of standard), OOS (out of standard), 急需出货急需出货按照客户采购标准任何按照客户采购标准任何 C of C of C C 参数出现参数出现 OOS OOS 必须启用必须启用 MRBMRB执行这些采购标准执行这些采购标准, , 启动启动 MRB MRB通过目测发现产品看

13、起来很通过目测发现产品看起来很“奇怪奇怪”或或“不寻常不寻常”潜在新缺陷潜在新缺陷产品有疑问（产品有疑问（ questionable questionable） 启用启用DRBDRB合格率出现合格率出现 OOC (out of OOC (out of control)control)合格率低，同时没有找到原因合格率低，同时没有找到原因产品有疑问（产品有疑问（ questionable questionable） 启用启用DRBDRB在来料仓库的湿度和温度出现在来料仓库的湿度和温度出现 OOS (out of standard)OOS (out of standard)没有相应的没有相应的RFC

14、RFC产品有疑问（产品有疑问（ questionable questionable） 启用启用DRBDRB DRB/MRBDRB/MRB.最初被发现是Discrepant 或 questionable产品DRB/MRB历史数据专家意见可靠测试缺陷分析FMEA进行技术上和商业上的风险评估在报告上阐述各种建议Disposition（调整部署）状状 况况团队构成团队构成行动工具行动工具风险估计风险估计文件化文件化作出决策作出决策预预 防防张贴纠错行动计划实验设计跟踪能力控制产品不让产品出厂贴出通知封封 琐琐. 12 23 3FMEA ( 风险系数PRN PRN=S X O X D ( 各10分) S

15、- Severity(严重性), O-Occurrence(发生概率),D-Detection(检测控制) 当PRN60时,必须发布纠正预防措施并进行效果跟踪. 1.同一因素当月报废5次以上,实施FMEA. 2. 连续三个月质量未达标的情况,实施FMEA.FMEA ( 综合以前所有出错案例综合以前所有出错案例,建立缺陷数据库建立缺陷数据库,提前预防提前预防.FMEA ( . CCB (更改控制) 避免和减少由于更改给客户带来的风险避免和减少由于更改给本公司带来的风险，使管理更加完善并节约成本CCB (Change Control Board )有任何更改都必须启动CCB管理流程CCBCCB更改

16、管理流程更改管理流程初始白皮书初始白皮书最终白皮书最终白皮书实验及数据分析实验及数据分析ChangeHorizon ReviewChange Team, MCCB Reviewof PWPChange Team, MCCB Reviewof FWP执行决定执行决定有更改有更改想法想法 如何确保工艺及参数不会被随便更改如何确保工艺及参数不会被随便更改?(更改权限更改权限) Thank youThank you RFC (RFC (反应流程图反应流程图) )是一种已知解决问题最佳方法（BKMs） 的文件化，它包含质量有疑问的产品以及尽快让生产程序或设备恢复正常运行状态的措施.对出现的异常情况有一套

17、详细的应对措施.找出解决问题的方案，对同一问题可能会导出两个或更多的方案.RFC RFC ( Response Flow Checklist ) ( Response Flow Checklist ) 确定导致生产工序或设备出现错误的原因使制造工程师/专家在最短时间内采取措施来解决这些问题使问题的原因和历史解决方案形成文件化使用使用RFCRFC的优势的优势召集召集DRB 无条件通过无条件通过是否已出货是否已出货? 作废处理作废处理关闭关闭 DRB* * 启动一个启动一个 MRB MRB!是是否否否否是是产品是否产品是否正常正常?DRB DRB 程序流程程序流程( (续续) )问问 题题详详 细

18、细调整部属调整部属在操作中发现新缺陷在操作中发现新缺陷没有相应的没有相应的RFCRFC产品有疑问（产品有疑问（ questionable questionable） 启用启用DRBDRBFQC FQC 检测的检测的C of CC of C参数出现参数出现OOS (out of standard), OOS (out of standard), 急需出货急需出货按照客户采购标准任何按照客户采购标准任何 C of C of C C 参数出现参数出现 OOS OOS 必须启用必须启用 MRBMRB执行这些采购标准执行这些采购标准, , 启动启动 MRB MRB通过目测发现产品看起来很通过目测发现产品看起来很“奇怪奇怪”或或“不寻常不寻常”潜在新缺陷潜在新缺陷产品有疑问（产品有疑问（ questionable questionable） 启用启用DRBDRB合格率出现合格率出现 OOC (out of OOC (out of control)control)合格率低，同时没有找到原因合格率低，同时没有找到原因产品有疑问（产品有疑问（ questionable questionable） 启用启用DRBDRB在来料仓库的湿度和温度出现在来料仓库的湿度和温度出现 OOS (out of