循证医学——评价药效金标准

1、循证医学一一评价药效金标准如何才能证明我们所服用的药物对疾病有效，而对我们的 身体又是安全的呢？循证医学研究既能筛掉副作用大的药 物，也可以选出高疗效的药物，因此被称为评价药效的金标 准。循证医学可以筛掉副作用大的药物药物可以治疗疾病，但是在治病的同时往往会伴随出现 一些人们不希望出现的副作用或不良反应。上世纪六十年 代，在英国、日本等国家出生了一万多名畸形儿，他们四肢 像短棍，有的甚至没有胳膊和腿，手和脚直接连在身体上， 很像海豹的肢体，这就是举世闻名的海豹肢症。研究发现， 这一灾难原来是由当时一种叫做反应停的新药引起的，这种 药治疗孕妇妊娠呕吐效果非常好，对母体的毒性很低，但是 对胎儿的毒

2、性明显大于母体，致畸率高达50%80%。如何才能把这些副作用大的药物筛选出来，不能等出现 了这类悲剧以后才被发现。循证医学研究的出现为淘汰副作 用大的药物提供了科学的证据，最明显的例子就是利多卡因 预防急性心肌梗死后的心律失常。利多卡因是一种具有抗室 性心律失常作用的药物，医学界从急性心肌梗死的病理生理 机制推测，心肌梗死患者发生室性心律失常是导致猝死的重 要危险因素，因此利多卡因曾经成为急性心肌梗死患者出现 心律失常的常规用药。然而，经过循证医学试验研究证明， 利多卡因虽然能抑制急性心肌梗死后心脏传导系统异常诱 发的室性心律失常，但是却增高了患者的死亡率，也就是说, 使用该药对急性心梗患者来

3、说病治了，命没了，有害无益， 所以现在临床上治疗心梗患者的心律失常已经淘汰使用利 多卡因，这就是循证医学发挥了作用。循证医学可以选出高疗效的药物循证医学不仅可以筛掉副作用大的药物，还可以选出高 疗效的药物。循证医学研究看重的是患者用药以后症状改善 的实实在在的证据。循证医学研究评价药物疗效时，是在大 范围内收集大量疾病相同，但年龄、体质、生活环境等自身 条件多种多样的患者，每一位患者按照随机产生的编号分成 两组，一个是用药组，一个是对照组，用药组使用一种药物 治疗，对照组使用另一种药物治疗。在整个研究过程中研究 者不知道入选患者使用的是用药组的药物还是对照组的药 物，患者自己也不知道，只有到了

4、最后揭盲的时候，按照药 物编号统计出结果来，大家才能知道用药组的疗效如何，对 照组的疗效又是怎样，二者一对照就能看出哪种药物疗效更 好、安全性更高。循证医学这种大范围、多样本、随机双盲的临床试验研究，保证了药物疗效评价结果的客观、公正、全面，从而选 择出疗效更好、副作用更小、安全性更高的药物，能为临床提供最佳的治疗依据。比如，2009年甲型h1n1流感流行时, 达菲是国际上公认的治疗这一疾病的药物，我国自主研制的 治感冒抗流感中成药连花清瘟胶囊对甲型h1n1流感也具有 良好的疗效。但是为了进一步验证该药对甲流的疗效和安全 性，研发人员启动了 “连花清瘟胶囊治疗甲型h1n1流行性 感冒”的循证医

5、学研究。为了达到循证医学研究所要求的大 范围、多样本和双盲实验，首都医科大学附属北京佑安医院 担任了这次研究的组长单位，并联合了河南省传染病医院、 湖南省疾病预防控制中心，沈阳市、成都市、济南市传染病 医院等国内九家甲型流感收治医院，为这次研究在全国范围 内收集了大量病例，涵盖了各主要发病年龄段、各种症状的甲型h1n1流感患者。这些流感患者分为用药组和对照组， 用药组患者每天按照标准治疗量服用连花清瘟胶囊，另一组患者则服用对照药物奥司他韦胶囊,即我们常说的“达菲” o研究结果令人振奋：第一，连花清瘟胶囊在抗病毒作用 方面与达菲没有差异；第二，在缓解流感症状，特别是退热 和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面