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文档简介

1、药业企业退货药品管理制度 药业公司退货药品管理制度 为规范药品的退货操作过程,加强对购进退出和销后退回药品的质量掌握,特制定本制度。 一、质量管理部负责监督该制度的实施,销售部、质量管理部对本制度负责。 二、退货药品的管理要求 1、药品购进退出的管理要求 因质量原因需要退货的,必需按不合格药品管理制度的规定办理退货,其中内在质量问题(包括假劣药)不得自行退货,应通知供应商,按国家有关规定处理。 非质量原因需要退货的按要求填写药品退货通知单办理。 购进药品退出必需根据本制度规定的程序办理。 2、药品销后退回的管理要求 销售退回的药品必需是本公司所售出的药品。 销后退回的药品必需经过验收才能办理正

2、式入库。 三、药品的退货程序 1、药品的购进退出处理程序 联系退货:采部凭下述购进退出依据与供货企业联系退货事宜: a、药品在验收时拒收的,依据拒收单。 b、储存养护、出库复核发觉经质量管理部确认的不合格药品,依据药品质量复查确认报告。 c、销后退回的不合格药品,依据注明“验收不合格”,并有验收员签名的销后退回通知单。 d、非质量原因如滞销等的药品退货, 退货药品出库 a、选购部填写药品选购退货通知单。 b、质量管理部通过计算机关联打印选购退货单,由业务、保管、财会办理。 c、保管人员按选购退货单清理预备好退货药品,填写购进退出药品台账,保存三年以上。 d、退货发运,发运人应做好记录备查。 2

3、、药品的销后退回处理程序 销后退回通知 a、药品退货通知单是销后退回药品的收货依据,由业务部签发,签发时必需核实其品名/剂型、规格、生产企业、批号、有效期是否与本公司出售的相符,并确认是本公司售出的药品。 b、销售部凭药品停售通知单按要求召回的药品,由业务部核实后签发药品退货通知单。 c、客户要求退货的,由业务部核实后签发药品退货通知单。 d、药品退货通知单的内容包括品名/剂型、规格、生产企业、批号、有效期,退货原因等。 验收及收货 a、将退回的药品放置销后退回区,保管员填写销后退回药品申验通知。 b、验收员凭药品退货通知单和销后退回药品申验通知,按药品质量验收管理制度规定的验收标准,对药品进行检查验收。 c、验收合格的,验收员将数据录入计算机,关联形成销售退货验收记录,同时打印销售退货单。 d、验收不合格的,验收员在药品退货通知单上注明“验收不合格”,按不合格药品处理。 e、保管人员凭验收员签字的销售退货单核对实物,确认全都后入库,并在销售退货单上签字,收款员结账。 保管员将验收合格的药品按储存要求,存放于相应的合格品区。 保管人员依据销售退货单,建立销售退回药品台账,保

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