认识QS-9000要求——质量体系要求——纠正和预防措施——要素

1、要求纠正和预防措施-要素总则供方应建立并保持实施纠正和预防措施的形成文件的程序。为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正或预防措施，应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。供方应执行和记录由纠正或预防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。解决问题的方法当外部或内部出现与规范或要求不符合时，供方必须采取有效的解决问题的方法。当出现外部不符合时，供方必须按顾客规定的方法作出反应，参见顾客的有关文件。防错供方必须在纠正和预防措施的过程中采用防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。要 点 说 明纠正和预防措施-要素总则 必 须 有 文 件 化 的 程 序。 纠 正 问 题 并 保

2、证 该 问 题 不 再 出 现 对 于 一 个 有 效 的 质 量 体 系 是 非 常 关 键 的。 必 须 按 照 顾 客 说 明 的 方 法 来 对 待 外 来 的 不 合 格 情 况（ 即 8d， 7d， pr 及r）。解决问题的方法 纠 正 性 和 预 防 性 的 措 施 要 求 规 范 解 决 问 题 的 方 法， 如 问 题 查 明， 原 因 确 定， 将 要 采 取 的 措 施 以 及 措 施 的 有 效 性 的 衡 量。防错 防 错 是 单 独 的 一 项 要 求。要求纠正措施纠正措施的程序应包括：a) 有效地处理顾客的意见和产品不合格报告；b) 调查与产品、过程和质量体系有关

3、的不合格产生的原因，并记录调查结果(见4,16)；c) 确定消除不合格原因所需的纠正措施；d) 实施控制，以确保纠正措施的执行及其有效性。退货产品试验/分析供方必须对从顾客制造厂、工程部门及其代理商退回的产品进行分析，并保存记录。需要时，可提供此记录。为防止再发生，供方必须进行有效的分析。必要时，必须采取纠正措施和过程更改。纠正措施影响供方必须在适用的情况下实施所采用的纠正措施及其实施的控制，来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。预防措施预防措施的程序应包括：a) 利用适当的信息来源，如影响产品质量的过程和作业、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见，以发现、分析并消除不合格的

4、潜在原因；b) 对任何要求预防措施的问题确定所需的处理步骤；c) 采取预防措施并实施控制，以确保有效性；d) 确保将所采取措施的有关信息提交给管理评审(见4.1.3)。要 点 说 明4. 纠正措施产 品、过 程 和 质 量 体 系 的 不 合 格 与 顾 客 的 抱 怨 一 样 都 要 采 取 纠 正 措 施。退货产品试验/分析 纠 正 措 施 针 对 的 是 顾 客 的 抱 怨 以 及 产 品、 过 程 和 质 量 体 系 的 不 合 格。纠正措施影响 对 所 有 的 退 货 品 必 须 进 行 分 析， 并 按 说 明 采 取 纠 正 性 和 预 防 性 措 施。 必 须 对 此 保 持 记 录。预防措施必 须 具 备 一 文 件 化 的 程 序。 具 体 的 规 定 在 要 求 中 有 明 确 的 说 明。 在 第 一 级 和 第 二 级 文 件 中， 必 须 指 明 信 息 来 源。 管 理 者 的 审 查 应 针 对 导 致 预