VC颗粒剂的制备知识分享

1、VC颗粒剂的制备精品资料维生素C可溶颗粒剂的制备（一）实验目的1、考察不同处方组成对颗粒剂质量的影响2、掌握湿法制粒的制备方法（二）实验用药与仪器250ml小烧杯3维生素C 10僦粉浆、淀粉、柠檬酸、水浴锅、 个、16目筛、烘箱（三）实验内容与操作1、处方不同处方组成（L9 3 4）处方号-维生素C处方单位：g 淀粉淀粉浆柠檬酸1101适量0.12103适量0.23105适量0.34201适量0.15203适量0.26205适量0.37301适量0.18303适量0.29305适量0.32、制法（1）淀粉浆的制备：将处方量的枸橼酸溶于 20ml的纯化水中，再 加入淀粉2g分散均匀，加热糊化，制

2、成10%勺淀粉浆。（2）制粒：取处方量的维生素 C与处方量的淀粉混合均匀后，加入 适量的10%勺淀粉浆制软材，过16目筛制粒。实验安排： 周一上午：第一组：1、将0.1g的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均 匀，加热糊化，制成淀粉浆。2、取10g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制 软材，过16目筛制粒,放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。第二组：1、将0.2g的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均 匀，加热糊化，制成淀粉浆。仅供学习与取流1如有侵权维生素删C与谢谢沟的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制 软材，过16目筛制粒，放入烘箱50C干燥

3、60min,取出妥善保 存。精品资料仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢5第二组:第九组淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆 烘箱50C干燥60min,取出妥善保O午0g进行生素剂与1将0.3g的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散 均匀，加热糊化，制成淀粉浆 周三上，过进行目1 周二下午：进行颗粒剂溶化性检查（四）颗粒剂质量检查（以药典为依据）【粒度】除另有规定外，照粒度和粒度分布测定法（通则0982第二法双筛分法）测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%具体操作：取供试品约10g,精密称重，置药筛内筛3min,计算不 能通过一号筛的粗粉和能通过五号筛的细粉占总重

4、量的百分率。处方1处方2处方3处方4处方5处方6处方7处方8处方9MMM+MM) +MS M注：M ：不能通过一号筛重量；M:通过五号筛重量；M供试品总重=10g【水分】除另有规定外，化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测 定法（通则0831）测定，于105° C干燥（含糖颗粒应在80° C减压 干燥）至恒重，减失重量不得超过 2.0%。具体操作：取供试品约1g,置已干燥至恒重的扁形称量瓶中，加盖 精密称定，然后在105C干燥至恒重。计算减失重量。处方1处方2处方3处方4处方5处方6处方7处方8处方9MMMO MlM0【溶化性】除另有规定外，颗粒剂照下述方法检查，溶化性应符合

5、规定。可溶颗粒检査法取供试品IOg（中药单剂量包装取1袋），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊。注意事项：1、淀粉浆适量的标准：加入淀粉浆时，应控制其用量，使其“手 握成团，轻压即散”，并握后掌上不粘粉为度，过筛后制得的 颗粒一般要求完整，可有一部分小颗粒。如果颗粒中含细粉过 多，说明粘合剂用量太少；若是线条状，则说明粘合剂用量太 多，这两种情况制得的颗粒烘干后，往往出现太松或者太硬， 都不能符合要求。2、在实验室配置淀粉浆，可用直火加热，也可用水浴加热。如用 直火需不停搅拌，防止焦化致使片面产生黑点。3、加浆的温度以温浆为宜，温度太高不利于药物稳定，温度太低 不利于药物分散均匀。4、维生素C在酸性条件下更加稳定，因此加入柠檬酸考察其含量 对质量的影响。参考文献1 潘卫东.药物制剂技术课程项目教学设计以 Vc颗